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文档简介

1、项目建议书提出部r研发部卜建议人项目名称1 口腔扫描仪型号规格.销售对象建议日期基本要求（包括主要功能、性能、规格、结构、外观包装、技术参数说明等） 材质：结构组成：型号规格：产品型式结构图：预期用途：产品性能：技术参数：生产工艺：外包装（材料规格等）：市场预测分析（包括市场需求、用户期望、竞争对手情况、产品质量现状、预 期首批销量、交货日期、出厂价格等）可引用的原有技术:可行性分析（包括技术、采购、工艺、成本等方面）项目所需费用，参加人员:总经理批示:签名：日期编制：日期：审核：日期：设计开发任务书项目名称 口腔扫描仪起止日期型号规格预算费用依据的标准、法律法规及技术协议的主要内容（包括主要

2、功能、性能、结构、外观 包装、技术参数说明等）材质：结构组成：型号规格：产品型式结构图：预期用途：产品性能：技术参数：生产工艺：外包装（材料规格等）：设计内容（包括产品主要功能、性能、主要结构、技术参数等）设计部门及项目负责人备注:总经理批示：签名：日期编制：日期：审核：日期：28签名:日期编制:日期:审核:日期:设计开发输入清单项目名称口腔扫描仪规格型号设计开发输入清单产品主要功能、性能要求。这些要求来自市场的需求与期望； 适用的法律、法规要求，对国家强制性标准一定要满足；对确定产品的安全性和适用性的特性要求，包括安全、包装、运输、存放、维护 及环境等；以前类似设计提供的适用信息。备注:编制

3、:日期:审核:口期:匕开发评审项目名称口腔扫描仪评审人员部门职务或职称规格型号 一预算费用 评审人员部门职务或职称评审内容：“”内打“/ 表示评审通过，“？”表示有建议或疑问，“X”表示不同意1标准符合性2采购可行性3 加工可行性 4结构合理性5有效性 6可检验性7 美观性 8环境影响9安全性 10法律法规符合性1112存在问题及改进建议：评审结论：纠正、改进措施的跟踪验证结果：备注：总经理批示：签名：日期编制：日期：审核：日期：开发验证设计口腔扫描仪操作者仪器设备名称仪器设备编号针对输入要求的各专项试验/检测报告内容摘要及其结论设计开发验证结论对验证结论的跟踪结果备注总经理批示:日期编制日期审核25项目名称 验证单位及参 加验证人员一签名日期：主要试验仪器和设备 序号验证样品编号试验日期设计开发输入综述（性能、功能、技术参数及依据的标准或法律法规）规格型号r告设计开发输出清单项目名称 口腔扫描仪规格型号设计开发输出清单：产品型式结构图：外形图：包装图：包装说明：软件流程图：电气原理图：用户手册工艺文件检验文件备注:编制:日期:审核:口期:29II临床试验扌报告I项目名称”产品型号规格 客户名称试用时间

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