连云港市医学新技术引进奖管理办法

1、连云港市医学新技术引进奖管理办法第一章总则第一条为鼓励我市医疗卫生单位及卫生技术人员，特别 是基层单位和个人积极引进成熟、适用、先进的医学新技术， 加速医学科技进步，促进科技成果转化，填补同类技术空白， 提高防病治病能力，特制定本办法。第二条本办法所称医学新技术，是指医疗机构及其卫技 人员以诊断和治疗疾病为目的，对疾病作出判断和消除疾病， 缓解病情，减轻痛苦，改善功能，延长生命，帮助患者恢复健 康而采取的诊断治疗措施。第三条 连云港市卫生局根据中华人民共和国科学技术 进步法、江苏省卫生厅医学新技术引进奖奖励办法设立连 云港市医学新技术引进奖，并负责实施奖项的评审工作。第四条 连云港市医学新技术

2、引进奖遵循“尊重知识、 尊重 人才、尊重创造”的方针。第五条连云港市医学新技术引进奖的评审坚持“公平、公 正、公开、择优”原则，不受任何组织或个人的干涉、干扰。第二章 医学新技术的临床应用管理第六条 医学新技术引进项目应用由引进科室写明医学 新技术引进可行性申请报告，向所在单位申请，填写医学 新技术引进审批表，由单位医学伦理委员会先行审查，得到 临床准入后方可实施。第七条具备条件的医疗卫生单位应成立医学伦理委员 会。单位医学伦理委员会应由生物医学（临床、器械、药学专 家等）、管理学（院长或业务副院长、科教、医政部门相关人 员）、伦理学、法学、社会学等领域的有关专家组成。第八条 单位医学伦理委员

3、会对申报应用的新技术进行 可行性、有效性、安全性、经济适用性、社会伦理影响、设备 条件、适应症、禁忌症、实施人员资质、质量控制体系、技术 管理规范等进行评估，以确定能否在本单位应用。第九条 医学新技术的应用必须遵循科学、安全、规范、 有效、经济、符合伦理的原则。第十条 单位须对批准应用的医学新技术实施全过程管 理和动态跟踪监督。制定严格的技术规范、操作规程、规章制 度、实施计划与考核指标，在项目中期、终期进行评估考核， 发现问题及时整改。第十一条 新技术获准应用后，应与患者签署知情同意 书，实施过程中要不断进行安全性、适用性和有效性及全面质 量检测。项目临床应用 1-3 年后进行再评审，以确定

4、中止还是 继续应用，并填写医学新技术应用后评审表 。经评审后， 合格、成熟、可靠、安全的新技术方能纳入常规医疗服务项目。第三章 医学新技术引进奖的申报条件第十二条 医学新技术是指成熟、适用、先进、安全、属 自然科学范畴的医学应用性新技术，并已得到同行承认，技术 机理明确。第十三条 属首次从国内外、省内外引进的技术，同时填补市内同类技术空白第十四条 引进的技术须为近五年内发明并应用的医学 新技术。第十五条已成为本单位常规开展的医疗卫生服务项目， 并且已在本单位实施一年以上。第十六条 积累了足以证明本单位已熟练掌握该技术的 病例数或使用例次数，并取得了一定的社会和经济效益。第十七条已获得相关的技术

5、准入资格，不违反有关法律 或法规，无知识产权纠纷，符合医学伦理原则。第十八条以下情况不属于申报医学新技术引进奖范围：（一）非市内首家引进和开展的医学新技术。（二）完全为自主开发研究项目，不属于新技术引进。（三）违反国家有关法律法规或属于落后、淘汰技术，不 宜再行使用。（四）引进的技术或采用的技术手段、方法未获得技术准 入资格或未得到相关技术认证部门批准。（五）与已有的同类技术相比，技术风险高，创伤大，不 宜推广使用。（六）引进的新技术未得到同行公认，有明显争议，尚无 明确使用结论的技术。（七）违反技术常规，技术机理不明，无准确的资料和数 据证明引进的技术为成熟的新技术。（八）缺乏足够的应用例次

6、数，引进时间不足一年。（九）单纯依靠引进的设备、药物和生物制品开展新技术 工作，技术难度不高。（十）完全属于新药或生物制品研究和开发。（十一）管理科学、软科学等社会科学理论与方法。第四章 医学新技术引进奖的申报、评审和颁发第十九条 连云港市医学新技术引进奖每 1-2 年评审一次。第二十条 连云港市医学新技术引进奖申报渠道为：（一）市直属医疗卫生单位直接向市卫生局申报。（二） 各县、区卫生局负责所辖医疗卫生单位申报工作， 统 一向市卫生局申报。第二十一条 申报单位和个人应提供真实、可靠的申报材 料。申报书一式三份，分别装袋，封面贴袋。申报材料包括：1、首创单位证明材料（公认该技术由此单位首创，外

7、文须 有译文）；2、首用单位证明材料（公认该技术由此单位首用，外文须 有译文）；3、知识产权证明（首创或首用单位同意应用的证明）；4、医学新技术引进可行性申请报告；5、医学新技术引进审批表（同意应用的审批表）；6、医学新技术技术规范，操作规程；7、医学新技术经单位审批后的实施计划；8、实施人员资质证明（职称证书、专项培训合格证书）；9、医学新技术应用后评审表；10 、医学新技术应用知情同意书；11、病案室出具的具体应用的病案号（姓名、年龄、应用时 间、效果）；12、单位财务部门出具的社会、经济效益证明；13 、物价部门审批的常规医疗服务项目收费标准、 批准文件；14、批准实施后发表的论文复印件

8、（须第一完成人为第一作 者所发表的论文） ；15、科技查新报告；16、医学新技术引进应用技术总结报告。第二十二条 申报单位及其上级业务主管部门负责申报材 料的初审。对申报材料的真实性、可靠性进行审核，并确保上 报的新技术引进奖项目符合国家有关法律和法规要求。第二十三条 连云港市医学新技术引进奖不允许连续申 报。首次申报未获奖励，如无特殊原因次年不允许再次申报。 一个新技术项目不得同时申报科技进步奖。获奖或落选的科技 进步奖项目亦不得申报新技术引进奖。第二十四条 申报连云港医学新技术引进奖须附市级以上 业务主管部门认可的查新检索单位出具的查新报告。第二十五条 连云港市医学新技术引进奖采取限额申报

9、的 办法。第二十六条 连云港市医学新技术引进奖采取公示制度。 自公示之日起 10 个工作日内，如有异议，由申报单位向市卫 生局提出申诉意见。公示后无异议，即行颁奖。第二十七条 连云港市医学新技术引进奖设一等奖、二等 奖、三等奖。奖励总数不超过 30 项，其中一等奖不超过 5 项， 二等奖不超过 10 项、 三等奖不超过 15 项。如申报项目均达不 到标准，一等奖当年可以空缺。一等奖：省内首次引进。关键技术水平处于省内领先，社会经济效益显著，技术开展难度大，对引进技术有重要改进， 超过原技术水平，形成了自己的技术特点。在SCI 、EI 收录期刊或中华级杂志发表论文及论著，同时获省卫生厅新技术引进

10、 奖。二等奖：市内首次引进，对引进技术熟练掌握，技术指标 有一定改进，社会经济效益明显，技术机理明确，成为本单位 常规开展的医疗服务项目，在核心期刊杂志发表论文及论著。三等奖：市内首次引进，对引进技术能较熟练掌握，较原 技术更加安全、先进，有一定社会经济效益，成为本单位常规 开展的医疗服务项目，在统计源期刊杂志发表论文及论著。第二十八条 连云港市卫生局对获奖单位颁发奖状，对获 奖个人颁发奖励证书。第二十九条 获奖单位可以在获奖的新技术实施过程中， 将 每年新增加业务收入的 2-3% 连续三年用于奖励获奖个人和集 体，或采取一次性奖励。第五章 罚则第三十条 剽窃、侵夺他人医学新技术引进成果的，或

11、者 以其他不正当手段骗取连云港市医学新技术引进奖的，市卫生 局将撤消奖励，追回证书，并予以通报批评。情节严重的，暂 停或取消其单位申报资格，对负有直接责任的人员，依法给予 行政处分。第三十一条 参与连云港市医学新技术引进奖评审活动的 工作人员弄虚作假、徇私舞弊的，依法给予行政处分。第六章 附则第三十二条 各县、区卫生局及医疗卫生单位可以参照本 办法制定本地区、本单位的医学新技术引进奖励办法，并报市 卫生局备案。第三十三条 本办法解释权属连云港市卫生局。第三十四条 连云港市医学新技术引进奖申报书等从市卫 生局网站下载。第三十五条 本办法自公布之日起施行。原 2011 年 5 月23 日印发的连卫

12、科 201111 号文连云港市医学新技术引进 奖励管理办法同时废止。附件1:连云港市医学新技术引进奖申报书、项目基本情况项 目 名中文英文申报单位申报科室学科代码IIII1主要完成人1、2、3、申报奖励等级A、一等奖B、二等奖C、三等奖项目首创单位时间项目首用单位时间国内首用单位时间项目引进时间联系人电话项目申报单位公章 年 月日申报单位伦理委员会审查意见公章 年 月日、项目简介1.新技术首创单位、人员、时间、例数和新技术主要技术指标; 新技术首用单位、人员、时间、例数和新技术主要技术指标。2申报单位如何引进及实施该新技术；人员、时间、应用例次数和达到 的主要技术、经济指标；与国内外同类技术相

13、比所具有的技术水平与优 缺点；引进应用中所做的技术改进。3.引进项目推广应用情况；所发表的论文、专利、获奖等情况（请列出 清单并附后）二、主要完成人情况表（一一）第一完成人姓名：性别：民族：出生地省（自治区）市县出生：年 月曰政治面貌留学国家工作单位联系电话通讯地址邮编口口毕业学校学历学位职称专业毕业时间外语语种熟练程度A.精通B.熟练C.良好D.般曾获奖励及荣誉称号情况参加本项目的起止时间年月至年月所 做 贡 献四、主要完成人情况表（二）第二完成人姓名：性别：民族：出生地省（自治区）市县出生：年 月曰政治面貌留学国家工作单位联系电话通讯地址邮编口口毕业学校学历学位职称专业毕业时间外语语种熟练

14、程度A.精通B.熟练C.良好D.般曾获奖励及荣誉称号情况参加本项目的起止时间年月至年月所 做 贡 献五、主要完成人情况表（三）第三完成人姓名：性别：民族：出生地0省（自治区）市县出生：年 月曰政治面貌留学国家工作单位联系电话通讯地址邮编口口毕业学校学历学位职称专业毕业时间外语语种熟练程度A.精通B.熟练C.良好D.般曾获奖励及荣誉称号情况参加本项目的起止时间年月至年月所 做 贡 献六、项目评审情况表申报单位审核意见日章公月年县区卫生局审核意见日 章月 公年专家组评审意见日 月 年市卫生局审批意见日章 公月年附件 2：医学新技术引进可行性申请报告1、医疗机构名称、级别、类别、相应诊疗科目登记情况

15、、科室 设置情况；2、开展该项新技术的目的、意义、实施方案；3、该项新技术的基本情况： 该项新技术的具体技术指标，括国内外应用情况、适应证、禁忌症、不良反应、技术路线、质 量控制措施、疗效判定标准、评估方法、与其它技术诊疗同种疾 病的风险、疗效、费用、疗程比较等，可行性论证；4、开展该项新技术具备的条件： 包括主要技术人员的执业注 册情况、资质、相关履历，单位的设备、设施、其它辅助条件、 风险评估及应急预案，保障患者安全的措施，安全性论证；5、其它相应技术规范、操作规程、实施方案。附件3:医学新技术引进审批表引进项目名称单位科室申请人技术来源引进方式引进时间引进依据为何引进知识产权是否存在知识

16、产权纠纷，提供首创、首用单位同意应用的证明材料开展目的是否明确、应用前景、价值适应症适应症、禁忌症、应急预案可行性技术方案是否详细、具体、可行安全性风险大小、出现意外、不良反应、并发症、副作用的预案，有无能力处理先进性与现有方法比较，是否更先进、更有效设备条件技术设备是否满足引进项目应用需要，性能是否良好，是否有可操作性人员资质实施人员有否资质，能否熟练掌握，组合是否合理经济适用性是否比原有技术经济、适用，作出比较（尤其是使用体内植入物的种类、 产地、价格、社会价值）预期结果实施后何时告一段落再评估，预期完成例数，达到效果伦理审查引进技术是否符合伦理要求，与患者或患者家属签署知情同意书拟实施时

17、间单位审核是否批准作为新技术引进实施起止时间实施方案考核指标单位伦理委员会盖章年 月 日附件4:医学新技术应用后评审表引进项目名称单位科室申请人开展效果实施以来，与原有技术比较，其原理方法是否更科学、先进， 还是技术风险高、创伤大，不宜应用经济效益是否成为常规医疗服务项目，提供物价局审批的项目收费标准，批准文号社会效益完成例数、效果，可否成为更优质，更高端，更安全的医疗服务项目中止应用理由同意继续应用 的意见何时何人开始正式应用，注意事项，使用期限，纳入常规医疗服务项目后 的相关批件、证明单位伦理委员会盖章年 月 日附件5:中华人民共和国国家标准学科分类与代码310-51医学实验动物学320-

18、24内科学基础医学310-54医学生理学320-2410心血管病学310-11医学生物化学310-57医学统计学320-2415呼吸病学310-14人体解学310-61生物医学工程学320-2420结核病学310-17医学细胞生物学310-99基础医学其他学科310-21人体生理学310-24人体组织胚胎学临床医学320-2425胃肠病学310-27医学遗传学320-11临床诊断学320-2430血液病学310-31放射医学320-1140医学影像学320-2435肾脏病学310-34人体免疫学320-14保健医学320-2440内分泌学310-37医学寄生虫学320-1420运动医学320-

19、2445风湿病学与自然310-41医学微生物学320-1430老年医学免疫病学310-44病理学320-17理疗学320-2450变态反应学310-47药理学320-21麻醉学320-2499内科学其他科学320-27外科学330-34职业病学320-2710普通外科学330-37地方病学320-2715显微外科学330-41社会医学320-2720神经外科学320-2725颅脑外科学药学320-2730胸外科学350-10药物化学320-2735心血管外科学350-20生物药物学320-2740泌尿科外科学350-35药剂学320-2745骨外科学350-40药效学320-2750烧伤外科学320-2755整形外科学中医学与中药学320-2760器官移植外科学360-10中医学320-2765实验外科学360-30中西医结合医学