零售药店GSP管理制度

1、药品采购保管管理规定一、药品采购必须严格遵守药品管理法、药品管理法实施条 例的规定，严禁从未取得药品经营许可证的企业购进 药品。二、采购药品时必须向经营企业索取加盖企业公章的药品经营许 可证、证、营业执照等复印件，并签订有明确质量条款的质 量保证协议书（注明有效期）、法人授权委托书、被委托人身 份证复印件，保存被查。三、购进药品必须是从有经营资格的企业购进。四、严格按照有关部门规定，执行药品的价格标准。五、药品的保养养护贯彻“以预防为主”的原则，科学养护、降 低损耗。六、做好陈列药品的管理工作，确保账、票、货相符。药品验收管理规定一、所购药品必须建立真实、完整的验收记录，逐批进行验收。验收记录

2、必须注明药品的通用名称、剂型、规格、生产厂家、 批准文号、批号、有效期、供货单位、购进数量、购进日期、 验收结论、验收人和药监部门规定的其他内容。二、药品质量验收，应按规定检查药品的外包装、标签、说明书 及标识等内容。检查药品的外包装标签应有生产企业名称、 地址、药品的品名、规格、批准文号、批号、生产日期、有 效期等。三、 药品验收记录应保存超过药品有效期一年，但不得少于三年。四、药品验收实行专人负责，发现不合格药品不予验收（注：发 现假劣药品不得退还给销售企业， 同时上报区卫生和食品药 品监督管理局）不合格药品管理规定对不合格药品进行审核、销毁等过程实行有效控制管理， 并作详细记录，存档备查

3、。对不合格药品每季度进行一次集中销毁，同时将销毁药品 清单上交卫生和食品药品监督管理局。质量事故报告与处理制度药品发生质量事故，应详细记录，立即报告区卫生和食品 药品监督管理局，在 24 小时内查清原因并从速处理。 发生质量事故，应在三日内向区卫生和食品药品监督管理 局作出书面报告，载明基本事实情况、发生的后果、处理 办法等。药品不良反应报告制度药品不良反应主要包括药品已知和未知作业引起的副作 用、毒性反应及过敏反应。发现药品不良反应应上报到区卫生和食品药品监督管理 局，并对药品不良反应进行详细记录、上报、存档备查。服务质量管理制度一、为规范药品经营行为，为消费者提供最优质的服务，树立企 业良

4、好形象，特制度本制度。二、上岗人员应穿着整洁，挂牌上岗，微笑迎客，站立服务。三、上岗人员应使用“请、谢谢、您好、对不起、再见”等礼貌 用语，不准同顾客吵架、顶嘴、以及嘲弄顾客。四、出售药品时，应详细询问病情，正确销售。五、店堂内公布监督电话。认真接待顾客投诉，并及时处理。卫生和人员体检制度一、药品经营环境整洁、地面平整、门窗严密牢固、无粉尘、 污染物。二、要定期打扫卫生，做到“四无”，即无积水、无垃圾、无 烟头、无痰迹，保持卫生整洁。三、药品存放整齐，无积尘、无霉点、无污迹。四、严禁把生活用品和其他物品置于货架上。五、直接接触药品的人员每年应进行一次健康体检，未经健康 体检合格的人员，一律不得

5、从事直接接触药品的工作。陈列药品要根据其剂型、性能等进行分类储存管理。内服药、外用药相对分开存放。二、药品应按批号及效期远近依序集中码放，不同批号的药品 不能混放。药品陈列储存条件应达到药品的储存条件要求。三、根据季节、气候变化，做好陈列药品管理工作，药品的保 管养护应贯彻“预防为主”的原则。科学养护、保证质量、 降低损耗。四、做好陈列药品检查养护记录、效期药品一览表，确保上柜 药品不出现过期失效。一、为了方便消费者合理用药，规范药品拆零销售行为，保证药 品销售质量，根据药品管理办法等相关法律、法规特制 定本制度。二、拆零药品，是指所销售的药品的最小单元上，没有注明药品 名称、规格、用法、用量

6、、有效期等内容或者其中一项不全 的药品。三、设立拆零药品专柜，配备必备的拆零工具，如药匙、拆零药 袋等，并保持拆零工具及包装药袋的清洁卫生。四、拆零后的药品，应集中存放于拆零柜，不能与其他药品混放, 并保留原包装及标签。五、拆零前，应检查拆零药品的包装及外观质量，如发现外观质 量不符合的药品，不得拆零销售，应及时复查处理，经复查 合格的药品方可继续销售，不合格的药品应立即存放于不合 格药品柜。六、药品拆零销售时，应在符合卫生条件的拆零专柜进行操作， 将药品放入专用的拆零袋中，写明药品名称、规格、用法、 用量、有效期及药店名称等内容，核对无误后，方可交给顾 客。七、做好“拆零药品销售记录”。内容

7、包括：品名、批号、有效 期、拆零数量、拆零销售起止日期、经办人等。为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性，根据药品 管理法 .。等法律法规，特制定本制度。一、记录要求 质量记录应字迹清晰、正确完整，不得用铅笔、圆珠笔等易褪色 笔填写， 不得撕毁或者任意涂改， 需要更改时应划线后在旁边填 写，并在更改处签章（签名） 。1、质量记录应具有真实性、规范性和可追溯性。2、质量记录应妥善保管，防止丢失、损坏。二、凭证要求1、 凭证主要指购进票据和内部管理相关凭证。2、 购进票据主要指购进药品时由供货单位出据的发货单（或 出库单），以及检查验收的相关凭证。3、内部管理凭证包括验收记录、不合格药品处理等记录的有 效证明记录。4、购进票据应按规定保存。为合理控制药品的经营过程管理， 防止药品的过去失效， 确保药 品的陈列、养护质量，根据药品管理法等法律法规，特制订 本制度。一、药品应标明有效期、 未标明有效期或更改有效期的按劣药处 理，验收人员应拒绝收货，并上报有关部门。二、距失效期不到 6 个月的药品不得购进，不得验收上柜。三、药品应按批号进行陈列、养护，根据药品的有效期远近依次 堆码，不同批号的药品不得混放。四、对有效期不足 6 各月的药品应按月进行催销，填写“近效期 药品催销表