肿瘤化疗疗效评价标准

1、.,肿瘤化疗疗效评价标准,.,一 、肿瘤病灶的分类,可测量病灶： 临床或影像学可测双径的病灶。 例如，可测量的皮肤结节、浅表LN 对大小的要求：影像学可测量的肺内病灶（X-ray至少20mm20mm，CT至少10mm10mm） CT或BUS测量的肝内占位病灶（至少20mm10mm）,.,一 、肿瘤病灶的分类,可测量病灶： 单径可测病灶，例如 ： 肺内病灶，仅可测一个径者。 可们及的腹块或软组织块，仅可测一个径 者。,.,一 、肿瘤病灶的分类,可评价、不可测量病灶： 细小病灶无法测径者（如肺内粟粒或点片状病灶） 溶骨性转移,.,一 、肿瘤病灶的分类,不可评价病灶包括 成骨性转移 胸水、腹水、心包

2、积液 过去曾经放射的病灶且无进展者，但原放射野内如出现新病灶，可以被认为可测或可评价，但不得作为唯一可测病灶 皮肤或肺内的癌性淋巴管炎,.,二、WHO疗效测量指标,可测量病灶 CR：所有可见病灶均消失，并在至少4周后复测证实 PR：双径可测病灶各病灶最大两垂直径之乘积总和减少50以上，并在至少4周后复测证实。,.,二、WHO疗效测量指标,单径可测病灶：各病灶最大径之和减少50以上，并在至少4周后复测证实。 在多病灶时，PR 的标准以上述“总和”的消退为标准，并不要求所有病灶均缩小50。 但任何病灶不得增大，也不得出现新病灶，否则不能评为PR。,.,二、WHO疗效测量指标,可测量病灶 NC： 双

3、径可测病灶：各病灶最大两垂直径乘积之总和增大25或减少50，并于至少4周后复核证实。,.,二、WHO疗效测量指标,可测量病灶 NC： 单径可测病灶，各病灶直径之总和增大25或减少50，并于至少4周后复核证实. 注意：判定NC，必须无新病灶出现。判定NC，至少须经2周期（6周）治疗。,.,二、WHO疗效测量指标,可测量病灶 PD： 至少有一个病灶，双径乘积或（在单径可测病灶）单径增大25以上，或出现新病灶。 新出现胸腹水，且细胞呈阳性，亦判定为PD，新出现保病理性骨折或骨折压缩，不一定是PD。,.,二、WHO疗效测量指标,可测量病灶 PD： 判定PD，必须经6周以上的治疗。如在6周以上前出现的进

4、展，则称为“早期进展”（Early Progression）。 如新出现脑转移症，即使其他部位病灶有所消退，也应认为系治疗进展的表现。但研究者也可能根据其他病灶有效而选择继续用药。,.,二、WHO疗效测量指标,可评价，不可测量病灶 CR：所有可见病灶消失至少持续4周以上。 PR：治疗总量估计(Estimate)减少50以上，持续4周以上。 NC：至少经2周期（6周）治疗后，病灶无明显改变（No Significant Change），包括病灶稳定、或估计减少50。,.,二、WHO疗效测量指标,溶骨性病灶（可评价，不可测量） CR：溶骨病灶消失，骨扫描恢复正常至少4周以上。 NC：溶骨病灶缩小及

5、部分重钙化。因骨病灶改变缓慢，故至少须开始治疗8周以上，方可评为NC。 PD：经X线，CT、MR或骨扫描发现新病灶，或原有溶骨病灶明显进展，出现骨压缩病理性骨折或其愈合不作为治疗疗效的唯一依据。,.,二、WHO疗效测量指标,不可评价病灶 CR：所有可见病灶完全消失至少持续4周以上，在成骨性病灶，骨扫描亦须恢复正常至少4周。 NC：病变无明显改变持续至少4周（成骨性病灶，不变持续8周以上）。病灶稳定，估计不变减少50%或增加25。 PD：出现任何新病灶或原有病灶估计增加25以上。在腔内积液时，如不伴有其他PD病灶，单纯积液多不能评价为PD。,.,三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：,有双径可

6、测病灶时：,.,.,三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：,有单径可测病灶，无双径可测病灶双径可测病灶时：,.,.,三、患者有不同类病灶时 总体疗效的评价：,仅有可评价不可测量病灶时：,.,.,四、相关概念,Best Overall Response (最佳总评疗效)的确定 Best Overall Response 是指从开始治疗时起，至治疗病进展时间记录到的最佳疗效。CR及PR经至少4周后复核证实。NC必须经至少6周（2周期）治疗，并在至少28天后复核证实，才可确认。在仅有骨转移时，经开始治疗后至少8周以上测得的NC可被接受。,.,四、相关概念,缓解时间(Duration of Response) PR的缓解时间：从开始治疗时，至肿瘤进展的时间 CR的缓解时间：从开始记录CR时，至肿瘤进展的时间,.,五、 总结,肿瘤病灶的分类：四类 ，五个等级 双径可测 单径可测 可评价不可测（溶骨性病灶） 不可评价,.,五、 总结,四类病灶各自的 CR定义：confirmed CR（疗效持续4周） PR定义： confirmed PR（疗效持续4周） NC定义：必须经6周以上的治疗，并在至少4周后复核证实（骨病灶，8周以上的治疗） 。 PD定义：必须经6