洁维乐071024完整

1、原研进口 洁 维 乐 (磷酸铝凝胶) 深圳市美康源医药有限公司,2021/4/16,只用于学术交流,2,2021/4/16,只用于学术交流,3,是排名世界制药公司前10位的著名医药集团企业德国百灵佳集团的直属子公司。 世界知名的百灵佳集团已有120年的历史，业绩出色。 集团总部设在德国，公司在100多个国家和地区拥有进行研究开发、生产和销售的机构。公司各类产品在全世界范围内得到一致好评，近年来产品销量一直稳居世界前列。,美康源的合作伙伴,2021/4/16,只用于学术交流,4,是一家成立于上个世纪60年代，现拥有七个行业的韩国著名上市集团企业，销售网络遍及世界各大洲近50多个国家。,美康源的合

2、作伙伴,2021/4/16,只用于学术交流,5,深圳市美康源医药有限公司销售网络,2021/4/16,只用于学术交流,6,洁维乐近年销售业绩,2021/4/16,只用于学术交流,7,深圳市美康源医药有限公司 地址：深圳市罗湖区人民南路国贸大厦10楼东 网址： 学术部王静 电话传真电子邮件：,2021/4/16,只用于学术交流,8,猜词游戏,2021/4/16,只用于学术交流,9,游戏规则 下面会依次提供一个（或一类）药品（或公司）的几条信息，所提供的信息由粗略到详细，范围由大到小，直到最后锁定某一相关药物。 请利用最少的信息猜出药品（公司

3、）名称。,2021/4/16,只用于学术交流,10,1.这是一家合资药企 2.这家药企的外资方是美国 3.这家合资药企成立于1994年 4.这家合资药企的产品涉及心血管、抗生素、泌尿系统、呼吸系统、治疗艾滋病类、疫苗类 5.这家药企研发成功了世界上首个及唯一的癌症疫苗刚刚获得中国sfda的批准进行临床试验，而这个癌症疫苗在去年6月已经通过美国fda的批准在全球85个国家和地区上市 6.这家药企的一个抗生素类产品曾被称为“抗生素之王” 7.这家药企是与杭州华东医药集团合资的，它的注册地在杭州,2021/4/16,只用于学术交流,11,默沙东制药,2021/4/16,只用于学术交流,12,1.这是

4、一类药物的统称 2.这是一类西药 3.这类药物是在1974年问世的 4.这类药物是治疗消化系统疾病的 5.这类药物能够抑制胃酸形成 6.这类药物除了抑酸还能抑制幽门螺杆菌 7.这类药物是通过阻止胃酸分泌的第三个环节来达到抑酸作用的 8.这类药物通过抑制胃壁细胞的h+-k+-atp酶来阻断胃酸分泌的最后环节,2021/4/16,只用于学术交流,13,质子泵抑制剂,2021/4/16,只用于学术交流,14,洁维乐是什么？,2021/4/16,只用于学术交流,15,1982年由法国百灵佳制药集团开发研制成功。 韩国保宁制药株式会社按照国际cgmp标准分装，更高于gmp标准 洁维乐从1993年进入中国

5、市场，由深圳市美康源医药有限公司总代理，已经在中国走过了14个春秋。 2003年进行第4次进口药品再注册，注册证号h20030461。,洁维乐的历史,2021/4/16,只用于学术交流,16,兼具中和胃酸和粘膜保护的消化系统药物,中国医院胃粘膜保护药中排名第5位,中国医院治疗溃疡药品中排名第24位,只用于学术交流,胶体磷酸铝,洁维乐图片,琼脂,果胶,其他辅料,洁维乐产品剂型及药理成分,2021/4/16,只用于学术交流,18,洁维乐专利情况,2021/4/16,只用于学术交流,19,洁维乐国外药典收载情况,2021/4/16,只用于学术交流,20,洁维乐的临床推广,2021/4/16,只用于学

6、术交流,21,1. 急慢性胃炎,洁 维 乐,2. 胃溃疡,3. 返流性胃炎,4. 返流性食管炎,5. 腹泻,6.结肠炎,2021/4/16,只用于学术交流,22,巨大的市场潜力 根据少数地区调研结果，上海居民消化性溃疡的发病率为4.54%，其发病率占上海居民常见和多发病的第二位。 北京、四川、辽宁等省市消化系统疾病患病率为23.66%，其中消化性溃疡是最常见的。 北京协和医院统计，近20多年来十二指肠溃疡的发病率有上升趋势。,2021/4/16,只用于学术交流,23,胃炎39%,溃疡18%,临床常见消化道疾病,功能性消化不良9%,消化不良6%,胃-食管返流病6%,其他类型22%,2021/4/

7、16,只用于学术交流,24,制酸剂和胃黏膜保护剂总体市场销售情况走势,16,3,6,5,13,9,12,4,2000 2001 2002 2003 2004,rmb百万,2021/4/16,只用于学术交流,25,洁维乐主推科室1-消化科,2021/4/16,只用于学术交流,26,消化道的基本组成,消化道是一条起自口腔延续为咽、食管、胃、小肠、大肠、终于肛门的很长的肌性管道。 包括口腔、咽、食管、胃、小肠（十二指肠、空肠、回肠）和大肠（盲肠、结肠、直肠）等部位。,2021/4/16,只用于学术交流,27,胃壁的构成 黏膜层 黏膜上皮细胞 胃小凹，与3-5个胃腺相连 黏膜下层 肌 层 浆膜层,20

8、21/4/16,只用于学术交流,28,颈黏液细胞 构成黏液屏障 壁细胞 分泌盐酸和内因子 主细胞 分泌胃蛋白酶原 内分泌细胞 分泌局部激素 其主要功能为分泌胃酸。,胃腺主要由以下四种细胞构成,2021/4/16,只用于学术交流,29,胃酸分泌的调控,三种刺激壁细胞分泌的内源性物质的作用示意,质子泵,h,壁细胞膜存在三种受体 乙酰胆碱受体（m受体） 组胺受体（h2受体） 胃泌素受体 壁细胞内产生的h通过 质子泵最后分泌入胃腔 h2受体拮抗剂的制酸效果 不如质子泵抑制剂,2021/4/16,只用于学术交流,30,性质 强酸，腐蚀性 ph 0.9-1.5,胃液,胃内h+的浓度比血液中高300-400

9、万倍,问：什么叫ph值？ 答：是一种表示液体酸碱强弱的指标。ph值为7时表示溶液为中性，小于7为酸性，大于7为碱性。,2021/4/16,只用于学术交流,31,洁维乐主推科室1-消化科,市场定位：兼具制酸与胃粘膜保护的消化科用药,2021/4/16,只用于学术交流,32,洁维乐主推科室2-急诊,2021/4/16,只用于学术交流,33,洁维乐主推科室2-急诊,市场定位：急性消化道出血药物的最佳组合 有效提高其他止血药物的疗效,只用于学术交流,急慢性胃炎,卓-艾氏症（胃泌素瘤）,返流性胃炎,返流性食管炎,消化道出血,结肠直肠粘膜病变,消化性溃疡,儿童及成人腹泻,洁 维 乐,洁维乐主推科室1-消化

10、科,2021/4/16,只用于学术交流,35,洁维乐主推科室1-消化科,2021/4/16,只用于学术交流,36,洁维乐主推科室2-急诊科,2021/4/16,只用于学术交流,37,制酸：强效、速效、长效,强效 1袋洁维乐可中和0.1n盐酸428毫升 速效 10分钟达到酸中和峰值 长效 维持胃酸ph3.5-5.0长达3-4小时,2021/4/16,只用于学术交流,38,洁维乐强效中和胃酸,资料来源：英国医学杂志；18 feb, 1981,2021/4/16,只用于学术交流,39,2021/4/16,只用于学术交流,40,指能使溶液的ph值保持在一个相对稳定的范围之内，而不会受加入的少量酸碱的影

11、响,自身的缓冲体系（碱式磷酸铝） 磷酸-磷酸氢盐缓冲体系,洁维乐长效制酸-良好的缓冲作用,2021/4/16,只用于学术交流,41,洁维乐长效制酸-抑制酸反跳,2021/4/16,只用于学术交流,42,粘膜保护-良好的覆盖作用,1、原装进口，独特的生产工艺 2、洁维乐的有效成份为胶体磷酸铝 3、琼脂、果胶,2021/4/16,只用于学术交流,43,1、原装进口，独特的生产工艺 洁维乐凝胶是法国百灵佳采用高科技制剂工艺生产的，其中的不溶性碱式磷酸铝颗粒高度细化，药物粉末颗粒只有几个m，增加了表面积，扩大了分子之间的作用力，不仅保证了凝胶的稳定性，而且增强了覆盖的均匀性和持久性。,粘膜保护-良好的

12、覆盖作用,只用于学术交流,果胶/琼脂,天然高分子粘多糖,凝胶性、黏附性、酸稳定性,具有生理性胃黏液样作用，可以看作 外源性胃黏液，牢牢黏附在受损伤的 黏膜表面，形成保护屏障，有效阻止 胃内反渗的h+对胃黏膜的损害,粘膜保护-良好的覆盖作用,只用于学术交流,覆盖作用的益处,覆盖止血,防止粘膜自体消化,阻断胃酸侵袭,缓解和避免药源性胃肠道不适,载体,2021/4/16,只用于学术交流,46,2021/4/16,只用于学术交流,47,洁维乐对胃黏膜的包盖作用,资料来源：f.pergola internation congress of colmbia 1979,2021/4/16,只用于学术交流,4

13、8,2021/4/16,只用于学术交流,49,只用于学术交流,原形代谢,临床使用30年 无不良反应报告,不会铝中毒,不会磷缺乏,洁维乐的安全性,2021/4/16,只用于学术交流,51,洁维乐胃内少量解离出来的铝，在小肠碱性环境下与磷酸根结合成不溶性沉淀，随粪便排出体外，不被小肠吸收；因此，临床服用洁维乐不会引起铝中毒。 传统的制酸药（氢氧化铝和其它铝制剂）会在小肠被吸收，沉积在大脑和骨骼中，引起铝中毒，导致记忆力衰退和智力障碍。,当机体吸收了大量的溶于水的铝离子，铝离子会随血液流到大脑和骨骼中，产生损害大脑和骨骼的中毒性病变。,良好的安全性-不会铝中毒,2021/4/16,只用于学术交流,5

14、2,含铝抗酸剂的铝吸收研究,资料来源：the new england journal of medicine. 1977,2021/4/16,只用于学术交流,53,良好的安全性-不会磷缺乏,2021/4/16,只用于学术交流,54,放射性磷32摄入后的血浆浓度变化曲线,磷32血浓度 (dpm/ml),标记磷32对照,标记磷32洁维乐,标记磷32氢氧化铝混悬液,资料来源：h.renauit 等 therapie 1984;29-31,洁维乐不会干扰人体磷的正常吸收； 而氢氧化铝组患者摄入的食物磷的80被排出体外；,2021/4/16,只用于学术交流,55,alpo4 al+3 + po4-3 （

15、hpo4-2、h2po4-） (不溶解) hcl cl- h+、na+、k+ （碱式磷酸铝 胃内酸性环境 自成缓冲对） alcl3 h3po4、na2hpo4、nah2po4(缓冲对) alpo4(不溶解) 小肠碱性环境 随粪便排出体外,良好的安全性-原形代谢,2021/4/16,只用于学术交流,56,根据广东省药品不良反 应监测中心，检索 1979-2002年“中国生物 医学文献光盘数据库”, 未检索到有关洁维乐的 不良反应及毒副作用方 面的文献报道。,2021/4/16,只用于学术交流,57,良好的吸附作用,洁维乐可以吸附胆盐、溶血性卵磷脂等有害物质,2021/4/16,只用于学术交流,5

16、8,2021/4/16,只用于学术交流,59,可做为其他药物的载体,与其他药物如凝血酶、庆大霉素、云南白药合用可以增加这类药物与粘膜的接触时间，增强这类药物的疗效,快 速 反 应 测 试 题,2021/4/16,只用于学术交流,61,规 则 参加人员在60秒内对提出的闭合式提问进行回答，最后以答对的题目数最多的参与人为优胜者，可获得由深圳市美康源公司提供的一份小礼品,第一部分 快速反应测试题,2021/4/16,只用于学术交流,63,洁维乐与临床常用制酸与粘膜保护剂的比较,2021/4/16,只用于学术交流,64,洁维乐产品市场地位 按产品销售额算，2004洁维乐销售排在第24位，在胃黏膜保护

17、剂中排名第5位，占有1.06%的市场份额。,2021/4/16,只用于学术交流,65,洁维乐针对主要竞争产品的优势及推广策略,1.中和胃酸类药物（以达喜为例）,2021/4/16,只用于学术交流,66,常用碱性制酸药物及评价,2021/4/16,只用于学术交流,67,2. 抑酸药的临床应用评价,2021/4/16,只用于学术交流,68,针对抑酸药物洁维乐的推广策略,抑酸药物在临床使用过程中的问题： 起效慢，即刻止痛效果差； 尽管治疗时的有效率高，但停药后容易复发； 不良反应常见； 建议抑酸药物和洁维乐联合使用，可达到迅速缓解症状、长久有效保护胃黏膜的效果,2021/4/16,只用于学术交流,6

18、9,舒可捷,3.胃黏膜保护剂竞争品种,2021/4/16,只用于学术交流,70,胃粘膜保护类药物（以得乐为例）,2021/4/16,只用于学术交流,71,4.胃黏膜再生促进剂（以麦滋林-s为例 ）,2021/4/16,只用于学术交流,72,消化科临床应用实例,2021/4/16,只用于学术交流,73,消化科、急诊科临床应用实例1-消化道出血,2021/4/16,只用于学术交流,74,试验一 洁维乐治疗上消化道出血的疗效观察,单位：湘雅医院 李富军、邹孟友等 -发表于重庆医学2005年第34卷增刊 治疗方案： 治疗组 口服 洛赛克洁维乐 对照组 口服 洛赛克 患者情况,2021/4/16,只用于

19、学术交流,75,观察结果：,临床治疗体会： 洁维乐7min就能达到最高的酸中和效果 洁维乐能使胃内的酸维持在一个正常水平，且不会引起酸反跳 洁维乐可形成胶状薄膜覆盖在胃壁上，形成保护膜，并在空腹下维持1.5hr，使出血的溃疡免受消化液的自体消化 洁维乐与洛赛克合用比单独使用洛赛克治疗上消化道出血总有效率高，止血效果明显，值得临床推广。,2021/4/16,只用于学术交流,76,试验二 洁维乐治疗上消化道出血的疗效观察,单位：天津市第一中心医院 姚宏昌 马桂凤等 治疗方案： 治疗组 甲氰脒胍胃管内注入洁维乐 首剂3-5袋，以后1-2袋，平均间隔4-6小时 对照组 甲氰脒胍静滴800mg/天 患者

20、情况,2021/4/16,只用于学术交流,77,观察结果：,临床治疗体会： 洁维乐有显著的止血效果（ 90%） 对溃疡出血和急性胃炎渗血有显著效果 临床应用未见不良反应,2021/4/16,只用于学术交流,78,临床试验 云南白药加洁维乐治疗上消化道出血观察,单位：贵阳市第一人民医院 王艾肖 王青 等 病例选择： 消化性溃疡出血； 食道静脉曲张出血； 急性胃黏膜出血 治疗方案： 治疗组 云南白药1g + 洁维乐40g，混合后口服，1次/6小时； 对照组 甲氰脒胍600mg静滴，1次/12小时 患者情况,2021/4/16,只用于学术交流,79,观察结果：,临床应用体会： 治疗组止血疗效显著优于

21、对照组； 止血效果达到 88.1% 洁维乐合用云南白药，可增加白药接触黏膜时间，延长止血药效时间；两种药物合用可大大增强止血疗效。,2021/4/16,只用于学术交流,80,国外应用实例,法国j.heide博士报道，在24例呕血患者中使用如下处方： 3汤匙洁维乐+3安瓿凝血酶+200ml冰水 在24-48小时内每小时给药一次，立即治愈者21例，有效率87.5%,2021/4/16,只用于学术交流,81,于中麟教授的经验,制酸药能使胃内ph迅速上升。首都医科大学北京友谊医院从1997年开始使用洁维乐混合凝血酶治疗上消化道出血，效果很好。 因为磷酸铝凝胶（洁维乐）不仅能提高胃内ph，而且有利于凝血

22、酶粘附在出血部位发挥作用。 凝血酶200400u/ml，大剂量1000020000u配合20g磷酸铝凝胶（洁维乐）+50ml牛奶服用，可每2小时一次。,第二部分 快速反应测试题,2021/4/16,只用于学术交流,83,消化科临床应用实例2-消化道溃疡,2021/4/16,只用于学术交流,84,临床试验 洁维乐治疗消化性溃疡,单位：沈阳医学院附属中心医院 -发表于沈阳医学院学报2001年12月第3卷第4期 治疗方案： 口服洁维乐凝胶，每日2次，每次1袋，2周为一疗程。禁用其他药物 患者情况 经胃镜确诊的胃溃疡患者43例和十二指肠溃疡患者80例,2021/4/16,只用于学术交流,85,观察结果

23、：,临床治疗体会： 消化道溃疡的形成主要与胃酸及胃蛋白酶的消化作用有关，使胃内保护因子与侵袭因子的平衡遭到破坏。 洁维乐是一种良好的粘膜保护剂，对胃及十二指肠溃疡具有良好的保护作用，不仅可以防止粘膜的自身消化，而且因其具有吸附作用，可以阻止hp的活动及降低其他致病菌的致病力。 洁维乐治疗消化性溃疡疗程短、疗效高、副作用少。,2021/4/16,只用于学术交流,86,消化科临床应用实例3-返流性食管炎,2021/4/16,只用于学术交流,87,北京友谊医院于中麟教授认为： -洁维乐是目前治疗返流性食管炎的最佳药物,2021/4/16,只用于学术交流,88,消化科临床应用实例5-返流性胃炎,202

24、1/4/16,只用于学术交流,89,消化科临床应用实例5-急慢性胃炎,2021/4/16,只用于学术交流,90,法国红十字医院内科 治疗方案 1-2汤匙/次，3次/日，治疗4周以上，所有患者治疗效果良好，返酸和胃灼热消失，厌食不再出现。,临床试验 洁维乐治疗返流性胃炎、急慢性胃炎,2021/4/16,只用于学术交流,91,消化科临床应用实例6-腹泻,2021/4/16,只用于学术交流,92,消化科临床应用实例7-结肠直肠粘膜病变,2021/4/16,只用于学术交流,93,临床试验 洁维乐治疗溃疡性结肠炎,单位：宁夏医学院附属医院 -发表于检验医学与临床2006年4月第3卷第2期 治疗方案： 治

25、疗组：洁维乐凝胶2-4袋+生理盐水100ml+甲硝唑+地塞米松 对照组：生理盐水100ml+甲硝唑+地塞米松 将以上药物配制成灌肠液灌肠，每日1次，2周为一疗程。,2021/4/16,只用于学术交流,94,观察结果：,临床治疗体会： 洁维乐在结肠粘膜表面形成一层粘液膜状结构，可保留8-12hr,有效隔离滤膜与刺激物及污染物 洁维乐能促进溃疡面的肉芽再生，使溃疡迅速复原，并且洁维乐对内毒素与外毒素有强力的吸附作用 洁维乐+来滴灵治疗结肠炎疗效明显优于一般抗生素+皮质激素,2021/4/16,只用于学术交流,95,消化科临床应用实例8-卓-艾氏症,2021/4/16,只用于学术交流,96,sub

26、heading,introduction,艾-卓氏症（胃泌素瘤）,第三部分快速反应测试题,2021/4/16,只用于学术交流,98,洁维乐主推科室3-儿科,2021/4/16,只用于学术交流,99,洁维乐主推科室3-儿科,最具服药依从性的小儿腹泻的首选用药,2021/4/16,只用于学术交流,100,一个良好的儿科用药应该具备哪些特点？,2021/4/16,只用于学术交流,101,洁维乐主推科室3-儿科,推广重点,只用于学术交流,不会铝中毒和磷缺乏,良好的口感,有效率94.3%,可与其他常用药搭配,安全性,依从性,优异的疗效,无配伍禁忌,洁维乐主推科室3-儿科,只用于学术交流,原形代谢,临床使

27、用30年 无不良反应报告,不会铝中毒,不会磷缺乏,洁维乐的安全性,2021/4/16,只用于学术交流,104,含铝抗酸剂的铝吸收研究,资料来源：the new england journal of medicine. 1977,2021/4/16,只用于学术交流,105,良好的安全性-不会磷缺乏,2021/4/16,只用于学术交流,106,alpo4 al+3 + po4-3 （hpo4-2、h2po4-） (不溶解) hcl cl- h+、na+、k+ （碱式磷酸铝 胃内酸性环境 自成缓冲对） alcl3 h3po4、na2hpo4、nah2po4(缓冲对) alpo4(不溶解) 小肠碱性环

28、境 随粪便排出体外,良好的安全性-原形代谢,2021/4/16,只用于学术交流,107,根据广东省药品不良反 应监测中心，检索 1979-2002年“中国生物 医学文献光盘数据库”, 未检索到有关洁维乐的 不良反应及毒副作用方 面的文献报道。,2021/4/16,只用于学术交流,108,2021/4/16,只用于学术交流,109,2021/4/16,只用于学术交流,110,临床试验 洁维乐治疗小儿腹泻疗效观察,研究单位 北京儿童医院 首都儿研所附属儿童医院 研究方法 各种原因腹泻患儿70例，年龄4月-10岁 洁维乐用药 6个月 5g bid po 7月-1岁 10g bid po 2-4岁 1

29、5g bid po 5-10岁 20g bid po 除对症、补液治疗外，均单独用药，疗程3天 疗效判定： 按全国小儿腹泻会议指定的疗效标准,2021/4/16,只用于学术交流,111,研究结果 总有效率 94.3% 临床用药体会 一般患儿服药1天腹泻症状明显改善，腹泻次数减少，2次/日 洁维乐治疗小儿腹泻疗效好，无不良反应，值得临床推广应用,2021/4/16,只用于学术交流,112,临床试验 洁维乐治疗小儿腹泻与思密达的疗效比较,单位：福建省妇儿医院 刘光华等 -发表于福建医药杂志2005年第27卷第2期 治疗方案： 治疗组 洁维乐 对照组 思密达 患者情况,2021/4/16,只用于学术

30、交流,113,试验结果,治疗48小时后两组患儿相关临床症状比较,治疗48小时后两组疗效比较,2021/4/16,只用于学术交流,114,洁维乐主推科室4-内镜室,2021/4/16,只用于学术交流,115,洁维乐主推科室4-胃镜室,对胃镜检查时导致的上消化道粘膜损伤、出血、轻度上消化道溃疡有良好的修复与治疗作用 -沈阳陆军总院胃镜室,2021/4/16,只用于学术交流,116,洁维乐主推科室5-疼痛科/风湿科/肿瘤科/呼吸科,只用于学术交流,疼痛科,呼吸科,肿瘤科,风湿科,药源性消化道 粘膜损伤,2021/4/16,只用于学术交流,118,k.chlud:洁维乐对于治疗因服用环磷酰胺治疗癌症而

31、引发厌食、恶心有效率达90%. 德国慕尼黑医院：洁维乐治疗药源性结肠炎有效率94% 洁维乐不能阻止粘膜坏死，但能形成“膜套”包围被抗癌药损伤的粘膜不再受细菌和酶的损伤，因而可使粘膜快速再生。,2021/4/16,只用于学术交流,119,洁维乐主推科室6-外科/烧伤科/icu,只用于学术交流,应激性溃疡,外科,烧伤科,icu病房,2021/4/16,只用于学术交流,121,由于大手术、颅脑部疾病、严重感染、药物等因素引起的胃肠道粘膜急性损伤、出血、糜烂、坏死而形成的溃疡称应激性溃疡。应激性溃疡是指位于胃或十二指肠的急性表浅性粘膜糜烂和溃疡。好发于严重损伤后，其特点是：在事先毫无自觉症状，也没有溃

32、疡病史的情况下，忽然发生上消化道大出血或穿孔。常在严重外伤、烧伤几天后出现。 关于应激性溃疡的发生机制，目前在病理学上已经研究得比较清楚，主要就是应激原引起的全身的神经-体液发应，机体体液中的缩血管因子升高，使内脏器官（本文为胃）的血管收缩，供血减少，胃肠黏膜缺血，使上皮细胞能量供应不足，不能产生足量的碳酸氢盐和粘液，使有黏膜上皮细胞间的紧密连接和覆盖欲黏膜表面的碳酸氢盐-粘液成所成的胃粘膜屏障遭到破坏，胃腔内的氢离子向胞内反向弥散，同时因为胃缺血，产生的氢离子不能即使清除，导致了胃，十二指肠黏膜的糜烂，浅溃疡，渗血，少数可以发展到侵蚀大血管，引起大出血。,2021/4/16,只用于学术交流,

33、122,应激，是指机体对紧张状态和外界打击的反应。在一些紧急、紧张状态下招致胃或十二指肠产生的溃疡就叫做应激性溃疡。这是一种以急性浅表性胃炎、十二指肠糜烂或溃疡引起出血为特征的病变。哪些因素会引起应激性溃疡呢？人体在日常生活中受到各种各样强烈刺激，如外伤、感染、中毒、出血、手术剧痛、休克、脱水、缺氧、饥饿、过冷、过热和情绪激动等，都可引起应激性溃疡，其中最常见的是精神紧张。精神紧张是应激因素之一，而引起的胃粘膜病变，只是全身应激性反应的局部表现。精神紧张时肾上腺素大量分泌，使血液和尿内的儿茶酚胺含量增多。而动物实验表明，儿茶酚胺过量分泌可引起大白鼠形成胃溃疡和胃出血。经过动物实验也证明，让大白

34、鼠进行紧张而剧烈的运动，也可造成应激性溃疡的发生。应激性溃疡的初期，一般没有什么特异性症状，有时出现头晕、眼花、胃痛、恶心、呕吐、吐酸水和黑便等消化道症状，如作大便隐血化验，结果可为强阳性。为了明确上消化道是否继续出血以及出血的部位、性质，应先进行紧急纤维胃镜检查，所谓“紧急”是指最好在出血后小时内检查、纤维胃镜用于诊断急性胃粘膜的病变情况，更有独到之处，因为应激性溃疡的损伤仅侵及粘膜层，这种浅表的损伤愈合较快，容易被忽视，而早期采用纤维胃镜检查就可明确诊断。,2021/4/16,只用于学术交流,123,试验 洁维乐与国产仿制品的理化作用比较,北京协和医院 李大魁教授 梅丹教授,2021/4/

35、16,只用于学术交流,124,试验目的 比较国产仿制品与进口原研发产品的理化作用差异。 比较项目 性状、动态抗酸力、 h绝缘能力、黏度、沉降速率。,2021/4/16,只用于学术交流,125,试验结果1：两种制剂的外观性状比较,制剂,性状,制剂b,制剂,外观均匀细腻的白色乳状体有橘汁味 为. 挂壁均匀表面光滑无颗粒 保持时间长 干燥后呈膜片状,外观均匀细腻的白色乳状体有橘汁味 为. 挂壁均匀表面光滑无颗粒 保持时间短 干燥后呈膜裂片状,2021/4/16,只用于学术交流,126,试验结果2：动态抗酸力：洁维乐抗酸效力大于对照药品,通过凝胶与酸混合后使ph升高，再随酸的分泌和排空，ph回到初始值

36、，此间ph的变化与所需时间可表示抗酸力。 在人工胃中加入 定量酸，测定ph 值，在搅拌状态下 加入磷酸铝凝胶， 测定ph值。启动 蠕动泵，在模拟胃 泌酸和排空动态下 连续监测ph值变化。,2021/4/16,只用于学术交流,127,试验结果2：动态抗酸力：洁维乐抗酸效力大于对照药品,洁维乐抗酸峰值时间5分钟，峰值ph2.15；而对照药品20分钟，峰值ph1.74; 维持ph1.6时间，洁维乐为80分钟，对照药品为43分钟,2021/4/16,只用于学术交流,128,2021/4/16,只用于学术交流,129,2021/4/16,只用于学术交流,130,试验结果3：对h+的绝缘能力,两种制剂均可在玻璃电极上产生一定的附着。 仿制品：8min时ph值由初始的4.8降至1.2 ，20 min后外视电极模糊不清。 洁维乐： 制剂b紧附 于电极，24 min时盐酸液 仍澄清，电 极清晰可见， 95min时由5.7 降至1.8 。,测定对h绝缘能力的装置模型,2021/4/16,只用于学术交流,131,试验结果4：不同ph条件下的动力粘度,洁维乐的峰值粘度达26,316mps，成胶效果优于对照； 经稀释后粘