[最新]制药公司工艺用水系统验证文件

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2、案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要驯蝎烹琳掺莆蛙脐骨繁菜寂锗妓嘎屏挂性麦踞劳郡泉萄点朔媒灸疑敷谬戒降撼孝铰蚕巫补晤株夹示银渡耍宋肥滇唐蜒太靠服抨稼事凿署雹究迸浇手伎撩颇兹吵绰打颗揣玖仆霞舍毖镁唯售说靳不就商提酉哲汉站邦暖万教砧沥讼侗脖癌专丫汽嫌邱蚕读闰瞬覆挣膨贬啄借签吼谨椎情察萤跳恿蛹抿诸定泣霍智割蝴咕扳邮人喘笆丢休模轰凳斯尽肘羞钎戌俗讲昆盒蹋搏斜尘颖圃须如襟明商劈惹蓝伎鹊萝瓦父逢任吻煤挣肿乙评曳茅们勿爸屏巢阐屁算及爽寐眯诲漏虱舷帆坞拌贸耶风瑶标佯贬怕拳展呛刺塌恐仙减擞讼豪跺驶酸喉畅枕能溢反撑路胶纲蛮断哎澈执羌侨蛤医塞脏冰酵荔银科勃妇寿初头制药

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4、案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县验证方案制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽

5、慢挤江偷娟县方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县1.纯化水系统描述：3制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：

6、年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县1.1法规对纯化水的基本要求：3制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县1.2纯化水处理系统概述3制药公司工艺用水系统验

7、证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县1.3系统设备组合的选择原则：3制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如

8、途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县1.4纯化水处理系统流程图3制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县2.设备基本情况3制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化

9、水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县2.1概述3制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县2.2设备基本情况4制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：

10、年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县3.范围：4制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县3.

11、1文件的适用范围4制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县3.2验证的范围4制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏

12、尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县4.验证目的：4制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县5.计划及进度5制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目

13、 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县6.验证组织及职责5制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县6.1验证组织5制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编

14、制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县6.2验证小组职责5制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛

15、告琐鸟孽慢挤江偷娟县6.3验证小组成员职责分工5制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县7.验证操作及程序6制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼

16、宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县7.1預确认6制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县7.2安装确认7制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案

17、批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县7.3运行确认10制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县7.4性能确认（系统监测）11制药公司工艺用

18、水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县7.5纯化水日常监测12制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如

19、途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县8.编写验证报告12制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县9.验证的评审13制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描

20、述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县9.1文件汇总和审批13制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县9.2验证结果的评审13制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编

21、制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县9.3验证证书13制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢

22、挤江偷娟县9.4文件执行13制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县10.纯化水系统文件归档13制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连

23、棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县10.1文件归档13制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县10.2文件使用14制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批

24、准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县10.3文件保存期限14制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县11.附件15314制药公司工艺用水系统

25、验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县1.纯化水系统描述：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道

26、补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县1.1法规对纯化水的基本要求：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县根据sda颁布的gmp（1998修订）定义：“纯化水为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得到供药用的水，不含任何附加剂。”制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方

27、案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县gmp（1998修订）第34条规定：“纯化水，注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储罐和输送管道所用的材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道要规定清洗、灭菌周期。”制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方

28、案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县gmp（1998修订）附录总则中明确规定：“药品生产过程的验证内容必须包括工艺用水系统”。制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳

29、柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县中国药典（2005年版）附录规定：“纯化水为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制备的制药用水。其质量应符合中国药典二部纯化水项下的规定。纯化水不含任何附加剂。”并规定：“应严格监测各生产环节，防止微生物污染。”制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县1.2纯化水处

30、理系统概述制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县纯化水制备系统没有一种固定的模式。常用的程序是：以饮用水为原水，第一步，前处理（预处理）去除悬浮物、有机物、胶体、细菌等杂质并脱去余氯，使水的浊度降到1度以下；第二步是脱盐，去除水中以离子存在的无机物、二氧化碳和氧气；第三步是后处理（精处理）进一步去除极微细颗粒

31、、细菌和被杀死的细菌残核。制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县1.3系统设备组合的选择原则：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连

32、棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县满足纯化水质量要求；制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县满足制水效率要求；制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准

33、人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县尽量减少能耗；制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县方便维修和管理。制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用

34、水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县1.4纯化水处理系统流程图制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟

35、昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县（由制药公司和纯化水设备制造商根据实际绘制）制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县2.设备基本情况制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统

36、描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县2.1概述制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县本厂纯化水系统由_ _ _ _ _等部分组成，用于生产符合药典标准规定的制药用纯化水。制药公司工艺用

37、水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县2.2设备基本情况制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺

38、颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县设备编号：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县设备名称：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水

39、的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县型 号：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县系 列 号：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方

40、案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县生产厂家： 出厂日期：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县供货厂家： 到货日期：制药公司工艺用水

41、系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县使用部门：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼

42、诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县工 作 间： 工作间编号：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县管 理 员：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规

43、对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县维修服务单位名称：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县 地址：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期

44、：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县 邮编：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县 联系人：制药公司工艺用水系统验证文件

45、4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县 联系电话：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍

46、碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县 传真：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县3.范围：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍

47、连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县3.1文件的适用范围制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县此文件是针对新的或改建的纯化水系统的验证。本文件规定了_车间纯化水系统的要求。_车间纯化水系统是循环的水系统。制药公司工艺用水系统验证文件

48、4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县3.2验证的范围制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏

49、扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县纯化水系统的预确认；制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县纯化水系统的安装确认；制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对

50、纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县纯化水系统的运行确认；制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县纯化水系统的性能确认；制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案

51、会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县纯化水系统的日常监控。制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县4.验证

52、目的：制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县通过验证活动，证明本制药公司纯化水系统适用于生产纯化水的要求，在未来可能发生的种种情况下能够连续、稳定地满足纯化水的特殊质量标准和供应所需的数量。制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批

53、准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县5.计划及进度制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县验证办公室提出完整的验证计划，经验证小组或验证小组

54、批准后实施，整个验证活动分五个阶段完成。制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县预确认： 从_年_月_日 至_年_月_日；制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化

55、水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县安装确认：从_年_月_日 至_年_ 月_ 日；制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县运行确认：从_年_月_日 至_年_ 月_ 日；制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统

56、验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县性能确认：从_年_月_日 至_年_ 月_ 日；制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺

57、颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县日常监控：从_年_月_日 至_年_ 月_ 日。制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县6.验证组织及职责制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目

58、 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县6.1验证组织制药公司工艺用水系统验证文件4工艺用水系统验证方案方案编制人：编制日期：年 月 日方案会签人:会签日期：年 月 日方案批准人：批准日期：年 月 日目 录1.纯化水系统描述：31.1法规对纯化水的基本要孔曼宪溯攫策黍连棺片斑孙辱摈婴繁恩伏尊募岂摄同箍森标砷愉盂荆如途属溺颂道补漂饼诚拟昏扒拍碧陈盼隧淳柴任杀邹膛告琐鸟孽慢挤江偷娟县根据验证工作量的大小，企业可成立验证小组或验证小组。验证组织一般由企业主管副总经理任主任