内部审核管理程序_第1页
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文档简介

1、1、 目的 审核公司管理体系的运行是否符合要求,以确保管理体系的落实执行,达到持续改进的目的;对制造过程进行审核,以确定其有效性;对产品进行审核以确定产品符合所有规定的要求。2、 适用范围适用于内部质量管理体系、环境管理体系、hsf管理体系审核、制造过程、产品的审核。3、定义3.1审核:为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。3.2不符合程度3.2.1严重不符合:系统失效、区域性失效、对产品质量或体系运行产生严重后果。3.2.2一般不符合:严重不符合范畴外的不符合(如:独立的,偶发性的不符合规定的情况)。3.3不符合项(分为三类)3.

2、3.1文件性不符合:指体系文件与标准(iso/ts16949:2009、iso14001:2004、iso9001:2008、ss-00259)不符。3.3.2实施性不符合:指过程或活动不符合文件的规定。3.3.3效果性不符合:虽按文件执行,但未取得所期望的效果。3.4观察项(主要有如下几类)3.4.1不符合程度轻微且影响小的事项;3.4.2有不符合迹象/趋势,但缺乏客观证据;3.4.3审核准则未作规定,难以判断的不符合项;3.4.4审核员/小组认为有利改进体系运行的事项;3.5内部审核类型(分为三类)3.5.1管理体系审核:对iso9001:2008、iso/ts16949:2009、iso

3、14001:2004和hsf管理体系的审核。3.5.2制造过程审核:对产品制造过程进行的审核。3.5.3产品审核:对产品符合性的审核(如:产品尺寸、功能、环境物质、包装、标签等)。4、职责体系信息部:协助管理者代表编制内部审核计划,经批准后分发到相关部门。管理者代表:审批内部审核计划;指派适合的人员担任审核组长统筹内审工作;审批内部审核不符合项纠正报告;编制内部审核总结报告。内审成员:编制内审检查表;记录审核证据;发行内部审核不符合项纠正报告;验证纠正措施的实施效果。各部门:配合内审成员完成内部审核工作;对相关不符合项/观察项进行分析、处理, 采取纠正措施。5、 作业流程5.1 主流程图5.2

4、 流程说明角色活动相关部门/岗位活动编号时间要求输入要点说明输出作业指导文件年度内审计划体系信息部001/ 年底根据本年度各部门体系运行情况,制造过程的实际情况,产品符合情况编制下年度内审计划,经管理者代表审批后,将内审计划分发各部门。 内部审核分为体系审核、产品审核和制造过程审核。体系审核每年至少一次,两次审核间隔不超过12个月,并要求覆盖与质量相关的过程、区域、人员及生产现场的所有工作班次和所有产品系列。产品审核必须一年内将所有产品审核一遍,制造过程审核必须对汽车产品制造过程每年审核一次。注:质量/环境/hsf管理体系发生重大变化、社会要求或环境条件发生变化、发生严重质量/环境/hsf 问

5、题时,或顾客抱怨发生时,或管理者代表认为有必要时,临时增加审核,该类审核由管理者代表以邮件通知相关部门或不通知的情况下组织人员突击审核。质量管理体系审核计划年度产品审核计划年度制告过程审核计划/ 成立内审组管理者代表002/管理者代表任命内审组成员;审核员条件:经培训取得公司或培训机构内审员资格证书;对公司体系运作比较了解。内部审核员名单/内审计划内审组003/编制内部审核计划由审核组长编制内部审核计划,计划必须覆盖所有班次,计划内容包括:a .确定审核的目的b. 确定审核的范围(iso9001:2008、iso/ts16949:2009/iso14001:2004/hsf管理体系)c. 确定

6、审核的方法d .确定受审核的部门e .确定内审小组成员的安排f .审核所依据的文件g .确定审核的时间安排由管理者代表批准内部审核计划,并于审核前两周发放给受审核部门。内部审核计划/编制内审检查表内审组004/编制内审检查表审核组长组织内审成员编制内审检查表, 内审检查表的内容至少应包括以下几点:a.依据的文件b.受审核部门c.审核内容d.审核证据e.结果判定内审检查表经审核组长批准后,作为内部审核的依据。体系内审检查表制造过程内审检查表产品内审检查表/首次会议内审组各相关部门005/内审日程计划在审核前由审核组长召集审核成员、受审部门负责人开会,介绍审核的目的和范围;审核计划安排的确认;介绍

7、审核的方法和程序,确认末次会议的时间。确定各部门受审人员(通常为部门主管)、陪审人员。会议记录/内审实施内审组受审部门006/体系/过程/产品内审检查表审核组成员根据内审检查表实施审核;检查现场,收集数据,记录实际情况,针对记录的情况,做出是否符合标准或文件或过程或产品的要求的结果判定。 对产品审核,审核员随机抽取3-5件完工产品,按审核检查表进行审核。体系/制造过程/产品内审检查表不符合判定内审组007/不符合项不符合判定标准见定义3.2、3.3、3.4。审核员对在审核中发现情况很难判定结果时,可以由审核组所有组员一起讨论确定。(注:不符合项判定时以最接近判定原则进行。) 对产品审核,审核员

8、按照审核结果,进行分析评定,并通过计算质量特性值(qkz)来反映被审核产品的质量水平。缺陷类别a类缺陷b类缺陷c类缺陷缺陷系数1051a)产品缺陷系数b)质量特征值(qkz)的计算和判定qkz=(1- )*100%若qkz90%,为不合格;若90%95%,且无a类和b类缺陷,则为合格。4. 对过程审核,审核组成员对审核结果进行评价打分,填入过程审核评分表中,并计算过程符合率、过程总符合率。a)过程审核单项评分原则b)按下述要求对过程评级。 当出现以下两种情况时,均应降一个等级:a某一过程要素/工序的符合率75%。b某一提问的得分为0分,而不符合要求可能会给产品质量和过程质量造成严重的影响。c)

9、过程评分结果计算过程要素符合率= *100%过程要素符合率是指:过程设计与开发过程符合率epe(%)供方/原材料采购过程符合率ez(%)每道制造工序过程符合率ei(%)(其中i=1、2、3n道工序)制造过程分要素符合率eui(%) (其中i=1、2、3n个分要素)顾客满意度/服务符合率ek(%)制造工序过程符合率的平均值epg(%)过程总符合率et(%)=ede(%)+epe(%)+ez(%)+epg(%)+ek(%)/已评价要素数/内审组小结会议内审组008/现场审核结果审核结束后,内审组召开会议确定不符合项,经受审核部门确认后,内审组长组织内审员与受审部门分析原因,发出内部审核不符合项纠正

10、报告。/末次会议内审组各相关部门009/现场审核结果审核组长确认审核计划的实施情况,召开末次会议,由审核员公布不合格项给各部门责任人,责任人如有疑问,由审核员进行澄清。明确内部审核不符合项纠正报告改善及回复的日期(一般情况在一周内回复)。会议记录/发出不符合项报告内审组010/将不符合项报告发至相关责任部门。内部质量审核纠正通知单/ 不符合纠正责任部门011/内部审核不符合项纠正报告责任部门接到不符合项报告,拟订对策及改善期限回复内审小组。必要时可召集审核员、相关人员检讨改善对策并组织实施。/纠正效果验证内审组012/内部审核不符合项纠正报告审核员依不符合项报告的改善期限进行确认。/纠正效果关闭批准管理者代表013/不符合项改善效果不符合项改善验证结果,呈管理者代表批准。/编制审核报告内审组长014/审核组长根据审核结果作成内部审核总结报告,呈管理者代表审核,总经理批准。分发至各相关部门,体系信息部存档。内部审核总结报告/提交管理评审管理者代表015/内审资料内审结果为管理评审的输入之一,参照管理评审管理程序。/参考文件6.1 管理评审管理程序6.2 记录管理程序6、 使用表格质量记录编号质量记录名称归管部门保存年限qr00-01会议记录各部门一年qr00-03质量管理体系审核计划体系信息部一年qr00-04内部审核计划体系信息部一年

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