过程策划与质量管理体系的建立

1、过程策划与质量管理体系的建立12020 年 4 月 19 日过程策划与ISO9000:质量管理体系的建立文档仅供参考目录一、过程与过程方法1过程2过程方法3过程方法模式二、过程策划1策划与质量策划2策划的时机与内容3ISO9001:中要求的策划三、运用 ARIS 进行过程策划1ARIS 方法论2过程的识别2ARIS 的运用3实例四、质量管理体系的建立1准备2体系策划3体系文件的编制4质量体系运行及改进5认证准备及审核发证32020 年 4 月 19 日文档仅供参考6持续改进一、过程与过程方法1过程 process1) 定义 (ISO9000: 2.4.1)使用资源将输入转化为输出的活动的系统。

2、注 1: 一个过程的输入一般是其它过程的输出。注 2: 组织为了增值一般对过程进行策划并使其在受控条件下完成。注 3: 对形成的产品是否合格不易或不能经济的进行验证的过程 , 一般称之为”特殊过程”。2) 过程的特点42020 年 4 月 19 日文档仅供参考a) 过程含有三要素 : 输入、输出、活动 ;b) 过程是一个活动系统 , 输出是过程的结果 ;c) 必须使用与所开展的活动相适应的资源 ( 人员、资金、设施、设备、技术和方法等 );d) 应针对该过程的活动规定实施方法 , 即制定程序并执行e) 在过程的适当阶段进行必要的测量3)ISO/TC176制定的所有国际标准都是建立在”所有工作是

3、经过过程来完成的”这样一种认识的基础上的。在产品质量形成的整个过程中的每一个阶段可视为一个过程 , 一般称之为直接过程 , 例如市场营销、设计、生产和服务的提供、测量和监控、交付等等 ; 另外还有一些与质量形成相关的间接过程或支持过程 , 例如设施和设备的管理、人员培训、内部质量审核等。4) 输入和输出的类型与产品有关的输出 : 原材料中间产品最终产品样品等与信息有关的输入或输出: 产品要求产品特性和状态的信息保障功能的传递产品需要和性能的反馈52020 年 4 月 19 日文档仅供参考从样品获得的测量数据等5) 带有产品流和信息流的过程组织、供方和顾客的供应链结构中的输入和输出同时存在与产品

4、有关的输入和输出( 产品流 ) 和与信息有关的输入和输出( 信息流 ) 。带有产品流和信息流的过程供应链关系图( 见图一 )要求要求供方的过程与产品有关的输入与产品有关组织的过顾客的过程的输出产品特性和状态产品特性和状态反馈反馈图一、带有产品流和信息流的过程供应链关系62020 年 4 月 19 日文档仅供参考从上图能够看出, 组织在采购过程中, 向供方提出采购要求, 经过对供方的调查、样品鉴定、合同实施的监督和进货检验等项活动 , 获得了供方提供产品及其供应产品的信息, 组织建立并保存了供方的有关质量记录。随着生产进行、情况变化 , 组织一方面要收集整机产品在顾客使用中的意见 , 以及外购件

5、在顾客中暴露的质量问题,另一方面要将顾客对整机产品意见反馈组织的有关部门, 责令改进, 还得把外购件在使用中存在的问题反馈给供方, 并作为进一步考察选择供方的依据。6) 管理与过程一个组织的质量管理就是经过对组织内各种过程进行管理来实现的。因此有必要在两个方面对过程进行管理:产品或信息在其内部流动的过程本身的结构和运行。即经过管理确保过程具有合理的结构并能正常地运行是否全面, 有效合理的加以安排、衔接与控制。在结构内流动的产品和信息的质量。经过管理使流动中产品符合有关的标准、工艺及规范, 其信息全面、真实、可靠等。7) 一个组织的过程网络每个组织的存在是为了实现价值的增值, 例如 , 从接受顾客的订货开始 , 经过组织内部的一系列过程, 直到向顾客提供满意的产品。它是经过一个过程网络来完成的。