过程FMEA控制程序

1、过程FMEA控制程序1. 目的预先评价发展过程因素变化可能产生的潜在失效及后果，找到避免或减少这些潜在 效的对策措施，最大限度地保证产品质量满足顾客的要求。2. 范围应用于新产品、新工艺及其更改，以及由普通变差引起的质量问题对工序过程可能 成失效后果的分析和预防。3. 职责31技术部负责组织过程EA制订相应对策措施。3 2技术部、生产部及相关部门参与E析，并承担对策措施中的相应责任。3 3生产车间负责对策措施的实施。3 4技术部负责FME策的审批。4. 工作程序4 1分析项目提出4 1 1技术部应对新产品、新工艺或更改的设计、工艺及影响质量要求的普通变差进行风 分析，对高风险的过程列FME目，

2、并提ftFMEA划报技术部批准。4 1 2技术部、生产车间或其他部门负责人也可根据经验和生产中担心的问题提交技术部 为PFME目，报技术部审批。4 2技术部在审PFMEA应明确FMEAE人、责任部门、核心小组人员及关键日期。4 2 1PFM核心小组由设计、生产、检验、销售及在过程中有关的部门代表组成，核心 由责任工程师任组长，负责编M分析表及项目分析活动。4 3项目分析的内容与要求核心小组按以下内容展开分析 分析过程动机或要求一一简要说明该工艺过程或工序的目的； 描述潜在失效模式一一简要说明可能发生的不能满足本工序或下道工序的过程要 或设计意图所表现缺陷； 描述失效后果一一按失效后果对产品性工

3、工艺性能的影响来描述按失效后 果评价准则一1（级严重度来定量评估； 分析失效原因一一对潜在失效的发生起因依据可以纠正或控制的原贝同来简要描述 时按可能失效率寸失效起因用发生频10及失效频度评价准则来定量评估； 分析现行过程控制针对潜在失效起因描述现行过程控制方10级并按 易探测度评价准则来定量评估； 计算风险顺序数PN严重度（X频度Q X不易探测度D4 4对策建议44 核心小组成员应集思广益RP值的大小提出纠正预防措施及建议，所有建议措施的 目的都是为了减少值。442对策建议要突出对过程特性的控制，明确过程的关键点，以及对关键点的过程 与过程性能的统计方法。443所有的对策措施都应该将实施的责

4、任分解落实到相应部门，并明确预计完成日（此日期应定在关键日期之前）4-4-4对失效的根本起因不详，核心小组应建议有关部门通过检测、设计等方法来确起因，检验组应详细记录检测过程，并提出本项的改进M核心小组。4-4-5对失效后果可能会危及操作工人或系统安全的，核心小组应优先提出纠正预防施或保护措施。4-4-6对策措施由核心小组责任工程师填纠正预防措施计划表报技术部批准，批 件传递到各责任部门，付诸实施。4 - 5对策措施的实施 45承 担0FMEA责任部,旌接到纠正预防措施计划表后应按表中内容严格执行，在 实施过程中应按要求如实填写记录，对实施中发生意外缺陷或不能阻止失效的情况及 技术部反映。4

5、5 2技术部应指定专人对执行建议措施的责任部门进行指导、检查和协调，及时处理责 部门的反馈信息，确保纠正预防措施在关键日期完成。4-5 3责任部门及责任人在建议项目试验完成后，应在纠正预防措施计划表中填 实际措施，有关工艺参数、进程效果和存在问题，对纠正后的严重度、频度、不易探 及风险顺序进行初评估，连同工艺检查记录表、工序控制图等质量记录报送技术部进 证、归档。4 6技术部应对所完成的MEA亍验证，并重新测算风险顺序数，填写潜在失效模式和后果分析表提交核心小组评审验证。4 7核心小组对完成PFME目按表进行跟踪验证，对已获效果的项目，其纠正后的实施 措施、工艺参数由技术部纳入正常的工艺规程，按技术文件和资料控制程序执行不足部分应再次进行失效分析直达到要求。纠正和预防措施控制程序工艺和环境控制程序质量记录控制程序技术文件和资料控制程序5.相关文件51QS/TSB2120RR 52QS/TSB2020RR5 3QS/TSB2120RR5 4QS/TSB20520RR 5 5QS/TSB