4M变动点管理规定

1、版本：A/0文件编号：日期：编制：审核：批准：4M变动点管理规定1、目的为使生产的顺利进行，避免因制程中各影响产品品质的要因的变更而致使不良品的产生，降低生产成本，提 高品质。2、适用范围适用于公司产品生产过程4M变更管理。3、定义3.1 4M 变更：制造工程的方法（ Method）、材料（Material）、机器（Machine）、作业者（Man）等对产品品 质有影响的要因变更叫4M变更。3.1.1 突发4M变更管理：指产品制造基本原则4M （人、机、料、法）的变化十分频繁，为确保多变情况下产品的稳定生产，把在变化前（追溯）及变化时采取切实应对措施、防患不良于未然的活动称作突发4M变更管理。

2、3.1.2 计划4M变更管理：指事前计划实施的设计变更和工序变更、人员换岗/调动、设备变动等，为确保变更前后无质量问题的顺利转换。3.2 突发/计划4M变更管理明细，如下表4M区分计划4M变更突发4M变更Man （人）操作人员根据计划实施变更操作人员突发变更Machine（机器设备）可事先察觉的机器设备变更机器设备的突发应对Material（材料）可预知、有计划的材料变动如突发材料变更Method （方法）标准变更（如技改）标准变更（如产品异常时）4、职责4.1 品质主管：负责评估4M变更后对产品品质的影响、对变更后来料或内部生产产品的确认，如检验标准、产品SIP等相关文件的更改。4.2 工艺

3、（助）工程师：负责评估 4M变更后对产品制造过程的影响及如 CP PFMEA SOP流程图相关文件 的更改。4.3 采购代表：对已量产产品的供方变更信息联络及物料变更申请和反馈。4.4 销售代表：负责与客户沟通交流，确认客户的4M变更要求，将其结果反馈给相关部门。4.5 运管部人员：涉及材料变更、工艺操作规范变更的需要核实库存（原材料及成品）、暂停库存的发货，仓内严格标识区分开变更前后的产品，做好相应的进出仓记录。版本：A/0文件编号：日期：编制：审核：批准：4.6 制造分厂：负责对设备、生产工艺、材料、操作规范、人员变更的执行及变更后的管制。4.7 其他部门参与相应的变更过程并负责变更的实施

4、和变更文件的保存。5、工作内容5.1计划（有准备的）型人员变更由制造分厂的班长必须把人员变更信息、人员相关的培训及考核通过资料（针对转岗、新员工）提交给分 厂的品检人员，品检人员把人员及首批产品等信息记录到4M变更记录中，便于日后追溯。另外班长把信息传达给车间员工，从该变更人员首批生产起的5个DOP的订单，变更人按照产品标识及可追溯性管理规定把信息填写在“技术变更标识卡”（见附件二）上，往后流转。5.2突发型人员变更由制造分厂的班长必须把人员变更信息情况提交给分厂的品检人员，品检人员把人员及首批产品等信息记录到4M变更记录中，便于日后追溯。另外班长把信息传达给车间员工，从该变更人员首批生产起的

5、5个DOP的订单，变更人按照产品标识及可追溯性管理规定把信息填写在“技术变更标识卡”上，往后流转。5.3设备的计划型变更5.3.1生产设备的计划型变更（重新更换同类设备、重新制作工检模具）对于生产设备的计划型变更（如关停一段时间、定期保养更换等），由设备操作员把信息反馈给品检人员，品检人员把设备及首批产品等信息记录到4M变更记录中，便于日后追溯。并且操作人员按照产品标识及可追溯性管理规定把信息填写在“技术变更标识卡”上，往后流转。5.3.2因工艺变更导致的更换加工设备、新增工检模具（不改变产品尺寸、性能、装配、外观）由工时效率等原因需要变更相关的生产设备，由分厂工艺人员提出，填写4M变更申请审

6、批表，给到分厂技术主管审批确认后，再给到分厂厂长、车间品质主管、运营管理部门计划主管、工检模代表确认后方可 变更，并保存记录。工艺人员把信息反馈给品检人员，品检人员把设备及首批产品等信息记录到4M变更记录中，便于日后追溯。并且操作人员按照产品标识及可追溯性管理规定把信息填写在“技术变更标识卡”上，往后流 转。5.4突发型设备变更（同类型设备加工）对于设备突发故障、停电等情况，由班长填写4M变更确认表，需要分厂技术主管、品质主管、分厂厂长、运营管理部门计划主管等签名确认才能外发、转分厂等生产。班长必须把信息反馈给品检人员，品检人员把设备及首批产品等信息记录到4M变更记录中，便于日后追溯。并且操作

7、人员按照产品标识及可追溯性管理规定把信息填写在“技术变更标识卡”上，往后流 转。5.5材料变更5.5.1按照工程变更管理流程中的一次性替代变更流程执行。申请人把会签的一次性替代申请/通知单分发给相关人员，工艺人员需要把信息给到品检人员和车间人员，品检人员把变更材料及首批产品等信息记录到4M变更记录中，便于日后追溯。员工按照产品标识及可追溯性管理规定把信息填写在“技术变更标识卡”上，往后流转。版本：A/0文件编号：日期：编制：审核：批准：5.5.2 对与不合格的产品/材料，需要走特米流程，现场标识按照产品标识及可追溯性管理规定进行。5.5.3供应商变更单纯的供应商变更，由提出人填写4M变更申请审

8、批表，给到直属领导审批后，给到相关的人员评审后才能变更，需要通过实验验证的要实验确认合格后才能实施变更，本变更不需要填写现场记录。5.6计划型工艺（加工方法）变更5.6.1凡涉及影响产品尺寸、性能、装配、外观的工艺变更一律执行工程变更管理流程。由分厂工艺人员把技改详情传达给品检人员及相关操作人员，品检人员把变更材料及首批产品等信息记录到4M变更记录中，便于日后追溯。员工按照产品标识及可追溯性管理规定把信息填写在“技术变更 标识卡”上，往后流转。5.6.2出于产能及操作简易性考虑等而进行的工艺变更（不涉及产品尺寸、性能、装配、外观变更）由分厂工艺人员提出，填写4M变更申请审批表，给到分厂技术主管

9、、分厂厂长、车间品质主管、运营管理部门计划主管确认后方可变更，并保存记录。并把信息反馈给品检人员和相关操作人员，品检人员把设 备及首批产品等信息记录到 4M变更记录中，便于日后追溯。操作人员按照产品标识及可追溯性管理规 定把信息填写在“技术变更标识卡”上，往后流转。5.7突发型工艺（加工方法）变更出于不可逆原因导致临时改变工艺的，由分厂工艺人员填写4M变更确认表，给到分厂品质主管、厂长、技术主管、研发部、销售、运营管理部等相关部门会签后才能变更。工艺人员把信息反馈给品检人员和相关操作人员，品检人员把设备及首批产品等信息记录到4M变更记录中，便于日后追溯。操作人员按照产品标识及可追溯性管理规定把

10、信息填写在“技术变更标识卡” 上，往后流转。5.8其他变更对于如加工场所的变更（由东箭变外协），必须由提出部门填写 4M变更申请审批表，给到品质主管、车间品质主管、分厂厂长及运营管理部计划主管签批后方可变更及修改系统，并保存记录。提出人员必须把 信息反馈给品检人员和相关操作人员，品检人员把设备及首批产品等信息记录到4M变更记录中，便于日后追溯。必要时操作人员按照产品标识及可追溯性管理规定把信息填写在“技术变更标识卡”上，往后 流转。3凡是以上变更，必要时，需要经得客户的同意；涉及产品尺寸、性能、装配、外观变更的一律执行工程变 更管理流程。7支持及引用文件7.1产品标识及可追溯性管理规定7.2工

11、程变更管理流程生成记录（表单）记录代码记录名称归管部门保存年限27.11.F14M变更申请审批表品保部3年27.11.F24M变更记录品保部3年版本：A/0文件编号：日期：编制：审核：批准：27.11.F34M变更确认表品保部6.1 4M变更审批流程提出人4M变更流程图提出人直属领导部门长/厂长R馈问题更需要003评估变更类型工程变更管理I流程005变更信息传达车间品质主管行性评005更新SIP，做好现I 场变更记录及标识车间技术主管行性评005车间生产主管运管部计划主管工装检具代表模具代表米购代表销售代表4M变更申请审批表行性评行性评估U05005模具评估、验收005供应商信息更新，新 的材

12、料规格的确定按照变更要求生产, 做好现场变更标识。更新SOP PFME等工艺L文件，现场人员培训004息确工装检具评估、验收一丿r 005 A004息确005 二填写4M变更明细表 丿车间品检005操作员工填写“技术变更标识 卡”6.2 4M 变更流程说明活动 编号活动名称责任角色输入活动说明输 出作业指 导文件010问题反馈问题 提出人4M变更 申请 审批 表填写4M变更申请审批表对变更原因及变更方案进行描述。4M变更 申请 审批 表/020变更审批问题 提出人直属领导根据调查分析判定是否需要变更/030040变更分类问题 提出人直属领导根据调查结果判定是否涉及产品尺寸、性能、装配、外观变更

13、，是则启动工程变更管理流程，否则填写4M变更申请审批表确认。（勾选工程变更或 4M变更及评审人员）1、对于5.3.2设备变更：必须勾选技术主管、车间品质主管、分厂厂长、运管部计划主管、销售代表、工检模代表（必要时）；2、对于5.5.3材料变更：必须勾选采购代表、来料品质主管、分厂厂长、销售代表；3、对于5.6.2工艺变更：必须勾选技术主管、分厂厂长、车间品质主管、运营管理部门 计划主管、销售代表；4、对于5.8其他变更：必须勾选品质主管、车间品质主管、分厂厂长及运营管理部计划 主管。/品质可行性 评估验证车间品质主 管依据4M变更申请审批表评估变更对产品品质的影响。/040工艺可行性 评估验证

14、车间技术主 管依据4M变更申请审批表评估工艺变更的可行性和必要性。040生产可行性 评估验证车间生产主 管依据4M变更申请审批表评估员工操作、生产周期等的可行性和必要性。040生产周期可 行性评估验 证运管部计划 主管依据4M变更申请审批表评估由于变更引起的交期货柜等的可行性。040材料尺寸变 更可行性评 估验证研发代表针对5.5.2因工艺变更引起的材料尺寸变更的做可行性及必要性评估。/040工装、检具 重做、新增、维修工装检具代 表依据4M变更申请审批表评估工装、检具变更的可行性和必要性。/040模具重做、 新增、维修模具代表依据4M变更申请审批表评估模具变更的可行性和必要性。/040信息确

15、认米购代表依据4M变更申请审批表评估材料变更（不涉及产品尺寸、性能、装配、外观变更，如 板材尺寸等）的可行性（可购性）和必要性。/040信息确认销售代表依据4M变更申请审批表的内容，对需要和客户确认和由于变更造成单价变动、新工检 模等设备没在预算范围内、交期变动等作评估确认。/050信息传达问题 提出人把审批完的4M变更申请审批表或一次性替代申请/通知单/ECN内信息传达给品检 人员及操作人员，如：1、人员变更：班长把信息反馈给品检员和本班组员工；2、机器设备、工检模变更：班长/工艺人员把信息反馈给品检员和本班组员工；3、材料变更：车间NPI/工艺把信息录入到系统内，打印工艺卡（需要明确注明变

16、更）并马 上更新，必要时需要到车间跟进变更情况、传达信息4、工艺变更：车间NPI/工艺把信息录入到系统内，打印工艺卡（需要明确注明变更）并马 上更新，必要时需要到车间跟进变更情况、传达信息5、其他变更：由问题提出人把把信息反馈给品检员和实施变更的班组员工/050品质标准修 改品质主管根据4M变更申请审批表要求对品质标准书进行修改SIP/050工艺文件的 修改车间技术主 管根据4M变更申请审批表要求对 SOP FMEA CP流程图进行修改，并对操作人员进行 培训。SOP FMEA CP流 程图/050制订变更生 产计划车间生产主 管依据4M变更申请审批表的内容、周期和工艺制订的生产路线而变更生产

17、计划，及安排 做好车间的产标识工作。/050工装、检具 修改工装检具代 表根据4M变更申请审批表对工装、检具执行变更，变更完后负责组织验收，并向PMC部确认完成工装、 检具 验收 报告/050五金模具修 改模具代表根据4M变更申请审批表对五金模具执行变更，变更完成后负责组织验收，并向PMC部确认完成模具 样件 验收 报告/050采购物料米购代表根据4M变更申请审批表对系统信息进行更新，米购变更物料。/050记录填写车间品检填写4M变更记录4M变更 记录/050记录填写操作员工填写“技术变更标识卡”，并粘贴在产品外包装、物料框 /车等便于识别的地方。“技 术变 更标识 卡”/附件一NO项目计划4

18、M变更详细内容管理方式（打勾）突发4M变更详细内容管理方式（打勾）记录 标识申请 审批其他（如加 大抽样）记录标 识申请审 批其他（如加 大抽样）新操作人员因突发休假安排无经验者新检验人员因突发休假女排有检验者1人员变化生产员工变更为过去的有经验者变更为其他工序的员工 /管 理人员（替冈）(Man)班次更替变更为其他工序的员工/管理人员（转岗）*检验人员变更为过去的有经验者因工艺变更引起的人员变动工装定期维修、保养、更换时工装损坏时检具定期维修、保养、更换时检具损坏时模具定期维修、保养、更换时模具损坏时刀具定期维修、保养、更换时刀具损坏时新增模具设备异响、发热、冒烟时， 不正常工作时新增刀具设备偏离预设定条件时新增工装发生停电时机器、设备变 化（Machine）新增检具2新