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1、ISO9001 和 HACCP内审核查表 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 2 页 共 59 页 受审部门: 审核员: 审核时间: IS0 标准 27341 标准 审核要点 审核记录 备注 42 2 质量 手册 质量手册说明的剪裁细节是否合 理? 质量手册内容的覆盖面是否完 整? 质量手册中各过程的描述是否反 映了组织所提供产品的特点? 对 7.3 、 7.5.4 条款进行了 删减,删减并不影响该公司提 供满足顾客和适用法律法规要 求的产品的能力或责任。 手册内容覆盖完整; 过程描述反映了产品特点; ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 3 页 共 59 页 4

2、.2.2 HAC CP 手 册 HACCP 体系覆盖的产品或产品 类别、操作步骤和场所,以及食 品链其他步骤的关系? HACCP 体系程序文件或对其引 用? HACCP 体系过程及其相互关系 的表述? 体系覆盖了全部; 包括了程序文件和引用的内 容; 42 3 文件 控制 4.2.3 文件 控制 组织是否制定了形成文件的程 序? 组织的质量体系文件包括哪些? 文件是否符合组织的产品特点和 质量及 HACCP 管理体系要求? 文件发布前是否得到批准?文件 制定了形成文件的程序; 共 22 个程序文件;符合管理体 系要求; 文件发布前得到批准;没有修 订; ISO9001 和 HACCP双体系内审

3、核查表 第 4 页 共 59 页 的修订是否及时?修订后是否被 重新批准? 识别文件现行修订状态的方法是 什么?是否满足要求? 使用处是否得到有效版本的适用 文件?作废义件是在从发放场所 及时撤回? (与 HACCP 体系相关的)与企 业所加工产品相关的外来文件是 否得到识别?发放如何控制? 保留作废文件的标识是否清晰? 有修订履历表; 使用处是有效版本。 外来文件 以原文件编号识别; 发放有记录; 没有作废文件; 42 4 4.2.4 记录 是否制定了质量及 HACCP 记录 的控制程序? 已制定; 每个记录有独特的编号;便于 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 5 页 共

4、59 页 记录 控制 控制 质量及 HACCP 记录的标识是否 清楚?检索是否方便? 是否规定了质量及食品安全记录 的保存期? 找查; 保存期为 3 年; 7.9 HAC CP 计 划记 录的 保持 是否建立并保持 HACCP 计划制 定、运行、验证的记录? 验证记录有哪几种? 建立; 产品描述记录、监控记录、纠 偏记录、 HACCP 计划修改记 录、半成品、产品定期检测记 录; CCP 监控审核记录; CCP 纠偏审核记录; CCP 现场验证 记录。 51 管理 51 管理 最高管理者对其建立和改进质量 及 HACCP 体系的承诺能够提供 强调满足顾客要求的重要性, 经常向全员传达质量和安全

5、的 承诺 承诺 哪些证据? 最高管理者如何认识满足顾客的 要求和法律、法规要求对食品安 全的重要性? 最高管理者采取了哪些相应措施 将满足顾客要求和法律、法规要 求的重要性传达给组织的成员? 组织的成员如何认识这种重要 性? 重要性; 通过培训、学习相关法律法规; 下达文件、培训;任命; 培训、学习; 52 以顾 客为 关注 组织如何确定顾客的需求和期 望? 将顾客的需求和期望转化为要求 的形式是什么? 通过合同、订单了解顾客的需 求; 订单通知生产; 合同评审; ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 页 第 6 页 共 59 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 7

6、页 共 59 页 焦点 组织如何证实顾客需求转化为相 应要求并得到了满足? 53 质量 方针 5.2 食 品安 全方 针 最高管理者是如何认识质量级食 品安全方针的重要性的? 制定的质量级食品安全方针能否 满足标准的要求? 质量级食品安全方针与质量及食 品安全目标的关系是否明确? 组织采用什么措施传达质量及食 品安全方针? 组织各层次对质量及食品安全方 针的理解程度如何? 质量及食品安全方针的评审及修 质量手册; 满足; 明确 质量目标及分解目标 通过文件 符合 改状态是否符合文件控制的要 求? 54 策划 54 1 质量 目标 质量及食品安全目标的设定是否 在相关层次上得到分解?分解是 否适

7、宜? 质量及食品安全目标是否与质量 方针给定的框架一致? 质量及食品安全目标是否具有可 测量性?测量方法是否明确? 在部门得到分解; 一致; 可测量,方法明确; 54 2 质量 及食 质量策划的输出是否形成了文 件? 实现质量目标的资源是否齐备? 质量目标实现的程度如何? 形成文件; 资源配备; 基本实现; 是 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 页 第 8 页 共 59 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 9 页 共 59 页 品安 全管 理体 系策 划 质量策划是否体现了质量及食品 安全管理体系的持续改进? 质量策划的更改是否受控?更改 期间是否保持了质量及食品

8、安全 管理体系的完整性? 没有更改 55 职责 权限 和沟 通 55 1 职责 5.3 职 责权 限和 沟通 531 职责 和权 限 对应组织质量及食品安全管理体 系各过程的职能,是否明确了相 应的职能和岗位? 部门和岗位的职责、权限及相互 关系是否清楚、协调? 各部门负责人及各岗位员工是否 明确自己的职责、权限及相互关 系? 明确; 岗位职责明确; 已经指定欧建民为 HACCP 小 组长,职责权限明确; 在 HACCP 计划中已归定; ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 10 页 共 59 页 和权 限 是否指定了 HACCP 小组组长并 规定其职责和权限? 是否规定各部门在

9、 HACCP 体系 中所承担的职责和权限? 55 2 管理 者代 表 管理者代表采取什么措施来实现 自己的职责和权限?效果如何? 如果管理者代表是一组人,职责 是否清楚? 在管理手册中任命管代,并规 定了职责权限; 为一人,职责明确; 55 3 内部 沟通 组织内沟通工具有哪些? 各类人员是否了解组织的质量及 食品安全管理体系的运行状况? 电话、会议、文件、 明了。 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 11 页 共 59 页 5.3.2 沟通 与食品链范围内的其他供方、顾 客、食品安全主管部门、其他相 关方有哪些沟通途径? 实施沟通的人员是否经过授权? 实施沟通的人员是否经过培

10、训? 沟通记录是否保持? 电话、合同、传真、邮件等 在 HACCP 计划中经过授权、 经过培训; 有 56 5.5 管 最高管理者如何认识管理评审的 已经制定管理评审控制程序 管理 理 评 重要性? 计划于 2014年 12月 19日进行 评审 审 是否保存了管理评审的记录? 管理评审的执行人、时间问隔、 输入及输出是否符合标准的规 定? 上次管理评审的改进措施是否得 到实施?有效性如何? 对本次管理评审输出的改进措施 是否进行厂跟踪验证? 第一次管理评审; ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 页 第 12 页 共 59 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 13 页

11、 共 59 页 6资 源管 理 61 资源 的提 供 最高管理者采取了何种途径确定 所需提供的资源? 为满足实现质量方针和质量目标 的要求,提供了哪些资源? 提供的资源是否能确保提供的产 品达到顾客满意? 提供了厂房、供排水、供电、 制冷系统及加工设备;管理人 员及加工人员;满足出口食品 加工企业需求的工作环境。 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 14 页 共 59 页 6.1 前 提计 划 是否建立并实施了前提计划? 是否对前提计划验证并及时更 新? 前提计划是否包括人力资源保障 计划; GMP ;SSOP;原辅料和 直接接触食品的包装材料安全卫 生保障制度;招回与追溯体系

12、; 设备设施维修保养计划;应急预 案? 前提计划是否经过批准? 已经制定前提计划; 没有; 已经制定人力资源及培训控 制程序、GMPSSOPHACCP 计划、产品召回控制程序 、 设备设施管理控制程序 、等 经过批准 62 组织是否识别了从事影响质量活 岗位人员任职要求并按其 人力 动的各类人员的能力? 配备各部门和岗位人员; 资源 是否对人员能力的胜任情况进行 制定了 2014 下半年培训计划, 了考核?人员的安排是否满足需 并按照计划实施了培训; 求? 按照培训计划进行培训;满足 是否按需求安排了培训计划及实 要求 施了培训? 对培训效果进行了评价; 是否评价了培训的有效性? 员工的质量及

13、食品安全意识如 何? 是否保持了适当的培训记录? 建立了员工培训档案。 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 页 第 15 页 共 59 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 16 页 共 59 页 62 人力 资源 保障 计划 从事食品安全工作的人员是否经 过 HACCP 体系、相关专业技术 知识、操作技能、法律法规的培 训? 采取了那些相关的措施确保各级 管理者和员工所必要的能力; 是否评价了培训的有效性? 是否保持了适当的教育、培训、 技能和经验的记录? CCP 监控人员经过了培训; 内审员已经经过了培训计划; 卫生员、防虫鼠人员均经过培 训; 经验考核、学历考核

14、 培训记录中有对效果进行评 价; 查电工徐家斌 性别:男 出 生年月:1970-08-13 文化程度 初 中 身 份 证 号 :发证单 位:国家电力监管委员会 许可 证编号: 1207713375547 符合标准要求 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 17 页 共 59 页 7.2.1 企业 HACCP 小组人员的能力是 HACCP 小组包括生产、质量、 HAC 否满足本企业食品生产专业技术 销售、设备、采购人员,小组 CP 小 要求? 长从事本行业工作 5 年;满足 组的 HACCP 小组成员是否由不同部 要求; 成立 门的人员组成?

15、 来自 5 个不同部门; HACCP 小组成员中有否外部专 没有外部专家; 家? 小组成员涉及了产品实现过程 HACCP 小组成员是否具有与企 业的产品、过程、所涉及危害相 的每个部分; 关的专业技术知识和经验,并经 任命欧建民为 HACCP 小组长, 过适当培训? 赋予了职责、权限;满足要求 HACCP 小组是否指定了小组长 5 年工作经历、 并赋予必要的职责和权限? HACCP 小组长是否胜任? HACCP 小组成员的学历、 经历、 有 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 18 页 共 59 页 63 基础 设施 为使产品符合要求,组织提供了 哪些设施、设备? 设施、设备是

16、否符合实现产品的 需要?是否得到了维护? 见设备一览表; 符合。 6.6 维 护保 养计 划 是否制度并实施厂房、厂区、设 施、设备等的维护保养计划? ,设备、设施管理控制程序 64 工作 环境 组织所处的工作环境条件是否满 足需要?是否得到了管理? 满足; 6.3G 是否按照相应的法规和卫生规范 加工环境按照行业 GMP 要求 MP 要求建立并实施企业的 GMP? 设置管理。 6.4 卫生 标准 操作 程序 ( SS OP) 接触食品(包括原料、半成品、 成品)或与食品接触的物品的水 和冰应当符合安全卫生要求; 使用城市供水,检验报告符合 GB5749 的要求 样品:自来水;受检单位:好 食

17、营口实业公司;检测时间: 2014/11/19;检测单位:盖州卫 生防疫站;结论:符合要求; 检验单位:盖州市卫生防疫站; 工厂卫生检测:查 2014 年 10 月 21 日车间水质微生物检测报 告:检测对象:车间用水入口 水, ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 页 第 19 页 共 59 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 20 页 共 59 页 确保食品免受交叉污染; 保证操作人员手的清洗消毒,保 持洗手间设施的清洁; 防止润滑油、燃料、清洗消毒用 品、冷凝水及其他化学、物理和 生物污染物对食品造成安全危 检验项目 标准 检验结果 判定结果 菌落总 数 100

18、 10 合格 大肠菌 群33 合格 检测结果符合要求 检测方法符标准要求; 、 通过文件规定控制员工的手、 手套和工作服、与废料接触的 工器具、设备表面及其他没有 消毒的物品,未彻底清洗消毒 之前,不能与食品接触;加工 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 21 页 共 59 页 害; 正确标注、存放和使用各类有毒 化学物质; 保证与食品接触的员工的身体健 康和卫生; 清除和预防鼠害、虫害。 SSOP记录是否保存? 人员、产品、工器具表面及包 装材料需防止造成交叉污染。 原料、半成品、下脚料筐通过 颜色、标记进行区分; 有文件规定防止污染物进入的 控制; PVC 软帘、挡鼠板、灭

19、 蝇灯、 有毒有害物品专人保管、专人 使用;郑奎武,进过培训; 员工有健康证、进入车间经过 消毒、更衣; 车间、仓库入口有防虫、防鼠 设施; ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 22 页 共 59 页 查: 1、消毒液配置/测试记录 HSYK-640-JL03/1.0 名称 浓度 数量 原液浓度、数量 配置人 检测结果 时间 酒 精 75% 8 桶 95% 酒 精 5 桶 郑 奎 武 75% 2014-12-17 查 13年 12月 7日、11月 15 日 消毒液配置、检测记录,符合 标准要求 2、臭氧发生器使用记录 HSYK-640-JL07/1.0 日期 2014年 9 月

20、 25日 使用 时间 19:00-20:00;操作者 :自动 发射; 查 13 年 11 月 11 日、 13 年 11 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 23 页 共 59 页 月 23 日臭氧发生器使用记录, 符合标准要求; 3、手套发放回收记录 4、每日员工及食品接触面卫生 审查表 HSYK-640-JL05/1.0 生产日期: 2014年 11月 18日 项目 上午 下午 16 项 好好记录 人:郑奎武 查 13 年 10 月 9 日、 12 月 4 日 记录表,符合标准要求; 5、防虫防鼠 查防虫防鼠记录 HSYK-640-JL04/1.0 位 置 措 施 投放时间

21、 检查情况 屠宰 间 挡 鼠板 、pvc 软帘 9月 6日 正常 检查人:郑奎武 日期:13 年 12月4日 查:13 年 9 月 8 日、 13 年 10 月 12 日 符合标准要求 6、 7 产品 实现 是否确定了产品实现过程? 对产品实现过程是否形成了必要 的文件?对于没有形成文件的过 工艺文件、作业指导书、检验 规范、质量记录等。 操作人 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 页 第 24 页 共 59 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 25 页 共 59 页 71 产品 实现 的策 划 程和活动,如何实施?是否明确 了必要的资源? 是否规定了相应的验证和确

22、认活 动以及验收准则? 是否规定了必要的质量记录? 是否针对具体的产品、项目或合 同编制了必要的质量计划? 成品检验标准、 HACCP 计划 成品检验报告、 CCP 点监控记 录 有,速冻库生产记录 查速冻库生产记录 HSYK-751-05/1.0 日期 产品名称 入库数量 速冻库温度 开始时间 结束时间 31-09-20 马肉 1 -35 10:00 22:00 查 13年 10月 18日、 10月 25 日记录,符合标准要求。 徐纯厚 7.1 总 则 是否依据七个原理制定并实施了 HACCP 计划? 当任何影响 HACCP 计划有效性 的因素发生了变化 已制定 没有变化 ISO9001 和

23、 HACCP双体系内审核查表 第 26 页 共 59 页 产品配方 工艺 加工条件 是否对 HACCP 进行确认、验证、 更新? 7.2.2 产品 描述 产品描述是否包括: 原辅料、食品包装材料的名称、 类别、成分及生物、化学和物理 特性? 原辅料、食品包装材料的来源, 以及生产、包装、储存、运输和 交付方式; 原辅料、食品包装材料的接收要 在 HACCP 计划中对原料、包 材、产品的名称、类别、成分、 生物的、化学的、物理的特性、 来源、生产、包装、贮存运输、 交付方式都进行了描述,并有 记录; 1、 原料名称:肉用马;特性: 健康状况良好, 无疫病;马肉 ISO9001 和 HACCP双体

24、系内审核查表 第 27 页 共 59 页 求、接收方式和使用方式; 产品的名称名称、类别、成分及 生物、化学和物理特性; 产品的加工方式; 产品的包装、储存、运输和交付 方式; 产品的销售方式和标识; 产品描述是否保持记录? 无农药、兽药残留;配料:无; 生产方式: 饲养;产地:辽宁 大连市;包装:无;交付方式: 供应商直接运到公司; 贮存方 式:专用运输车;在公司马圈 暂养;使用前预处理: 屠宰前 绝食 24 小时;用高压水枪 -100ppm 次氯酸钠溶液 - 高 压水枪清洗,清除马体表面的 污物、消灭马体表面的粪大肠 菌群和致病菌。 相关标准: 采 购合同; 2、 规定符合要求 ISO90

25、01 和 HACCP双体系内审核查表 第 28 页 共 59 页 3、 产品名称:冷冻(藏)马 肉(块、丝、条)加工方式: 屠宰、去皮、分割、速冻; 7.2.3 预期 用途 的确 定 预期用途是否包括顾客对消费或 使用期望; 产品的预期用途或储存条件、保 质期; 产品预期的顾客对象; 直接消费产品对易受伤害群体的 适用性; 产品非预期的食用或使用方式; 产品适宜人群:大众人群; 产品预期用途:开袋即食; 贮存条件 /食用方法: -18及以 下贮存, 12个月; 规定符合要求 7.2.4 流程 流程图是否包括: 每个步骤及其相应操作; 流程图包括连接步骤、顺序间 关系; ISO9001 和 HA

26、CCP双体系内审核查表 第 29 页 共 59 图的 这些步骤之间的顺序和相互关 没有返工点和循环点; 制定 系; 没有外包过程; 7.2.5 返工点和循环点; 流程 外部的过程和外包的内容; 图的 原料、辅料和中间产品的投入点; 反映了原辅料、中间产品的投 确认 废弃物的排放点; 点; 是否列出了每个步骤的操作要 列出了废弃物的排放点; 求、工艺参数? 给出了每个步骤的操作要求、 是否有工厂位置图、 厂区平面图、 参数; 车间平面图、人流物流图、供排 酮体清洗:水枪清水冲洗, 75% 水网络图、防虫害分布图? 酒精喷洒, 2-3 分钟; 流程图是否在操作过程中得到了 提供工厂的各位置图、平面

27、图、 确认? 人流物流图、防虫害分布图; ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 30 页 共 59 7.3 危 害分 析 HACCP 小组是否根据食品风险 程度,识别了危害? 是否考虑产品、操作环境、消费 者或顾客及法律法规的要求; 是否考虑产品食用、使用安全的 监控和评价结果; 是否考虑不安全产品处置、 纠偏、 召回和应急预案? 是否考虑流行病学疫情或疾病统 计数据和食品安全事故? 是否考虑文献、产品危害指南? 危害识别范围内的其他步骤对产 在操作过程得到确认; 有危害分析工作单; 考虑了各方面的因素;符合规 定要求 进行了危害分析、危害评估、制定了控制程序; 成份 / 确 定

28、 在 本 步 潜在的食 对潜在危害的判 用什么预防 此步骤是 加工 骤引入的、 控 品安全危 断提出依据 措施来防止 ccp 步骤 制 的或 增 加 害是显著 这种显著的 的潜在危害 的吗 危害 生物危害: 粪 肉用马体外带有 在后 面加工 否 大肠菌群、 致 是 的; 步骤 进行灭 病菌; 除 原料 化学危害 马在养殖过程中 采 用 商 检 局 购入 农药、兽药残 是 喂入的或由饲料 定点养殖场; 是 CCP 留、有害化合 带入的; 检验 检疫证 物 明 物理危害: 无 否 否 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 31 页 共 59 页 品的影响; 人为的破坏和蓄意污染以及

29、经验 危害识别是否保持更新? 是否进行了危害评估? 制定了哪些控制措施? 是否建立了危害分析工作单? 7.4 关 键控 制点 的确 定 确定了哪些 CCP ? CCP 的确定依据是否有支持性 文件? 确定原料采购、宰前检验、宰 后检验、马体清洗、金属检测; CCP 确认依据国家、行业标准 和销售合同; 符合标准要求 7.5 关 是否为每个 CCP 建立了关键限 确定 CCP 和关键限值: 原料采 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 32 页 共 59 页 键限 值的 确定 值? 关键限值的支持文件? 是否建立了操作限值? 购:没有疫病、兽药残留符合 标准;、宰前、宰后检验:没有

30、 疫病;马体清洗:菌落总数 10000cfu/g;致病菌、粪大肠菌 群不得检出;、金属检测: Fe: 1.5mm Sus :2.0mm ; 依据国家、行业、销售合同; 符合标准要求 7.6CC P的监 控 是否建立了监控程序? 监控程序是否包括监控对象、监 控方法、监控频率、监控人员? CCP 监控人员是否受到培训? 建立了监控程序; 原料采购程序:保留了记录; 验收人为具有职称的专业兽 医,胜任岗位;符合标准要求 监控程序 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 33 页 共 59 页 是否胜任岗位要求? 是否保留监控记录? 对象 对象 对象 对象 原料中带药残、疫病 验证 连续

31、 驻厂兽医、品管 1、原料验收 CCP1 查马的进货检验记录 2014 年 12 月 1 日 原辅料名 称:马 供应商:大连棒棰岛 畜养场 供货日期 ;2014 年 12 月 1 日 检验日期: 13 年 12 月 1 日 检验内容:营业执照、 商检注册证、动物检验检疫证 明、外观、 结论:合格 检 验人:胡长顺 查 13 年 11月 15 日、11 月 21 日;符合标准要求 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 34 页 共 59 页 2、宰前检验 CCP2 查:宰前检验记录 HSYK-820-JL01/1.0 检疫时间:2014年 8月 30日 马 匹来源:辽宁 马匹数量:

32、1 结果:马体温度: 编 号 0910AU3001 温 度 38.2;疫病 无; 临体检疫状 况:马体状况良好,正常; 验证:检疫合格证号: 2101988686;饲养用法:断食; 判定结论:良好 兽医:胡长 顺 审核:欧建民 检测人 张艳 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 35 页 共 59 页 查 13年 10 月 30日、13年 11 月 21 日检验记录,符合标准要 求; 3、 宰后检验 CCP3 查:宰后检验记录 HSYK-751-JL02/1.0 屠宰日期: 2113 年 11 月 4 日 马 匹 来 源 ; 辽 宁批 号 : 1101N00401 马匹数量: 1

33、0 匹 内容:码头检验:合格;内脏 检验:合格;酮体检验:合格; 判定结论:合格;兽医:胡长 顺 审核:欧建民 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 36 页 共 59 页 查 2014 年 11 月 26 日、2014 年 12月 5日宰后检验记录, 符合标准要求; 4、 马酮体清洗消毒 CCP4 查马酮体清洗消毒记录 HSYK-751-JL01/1.0 批号清洁用水清洁开始时间 结束时间 消毒剂及浓度 2701NO0601自来水 8:30 8:33 75% 酒精 消毒开始时间结束时间操作人日期 8:348:37于世清2014.11.06 查 2014 年 11 月 18 日、

34、2014 年 12月 6日马酮体清洗消毒记录, 符合标准要求; ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 37 页 共 59 页 5、 金属探测 仪检测及运行 CCP5 查金属探测仪检测及运行记录 金属探测仪检测及运行记录 HSYK-751-02/1.0 校准:工作时间 灵敏度 通过测 试结果 检测人 8:00 左中右 FE SUS 张艳 运行项目:品名 生产批号 工作时间 通过产品数量 检测结果 肉块 2707C1101 8 : 30 570 无 日期: 2014 年 10月 11 日 查;2014 年 11 月 28 日、 2014 年 12 月 13 日金属探测仪检测 及运行记

35、录 符合标准要求。 7.7 建 立关 是否建立了纠正措施? 是否评估产品? 建立了纠正措施; 评估了产品; ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 38 页 共 59 页 键限 值偏 离时 的纠 正措 施 纠偏人员是否熟悉产品、 HACCP 计划并经过适当培训并授权? 是否保持纠偏记录? 纠偏人员为经过培训的现场操 作人、品控、兽医; 还没有产生过 CCP 点偏离; 7.8HA CCP 的确 认和 验证 是否建立并实施 HACCP 计划的 确认、验证程序? 是否有监控设备的校准? 验证结果是否输入到管理评审? 是否保持验证记录? 已经建立并实施; HACCP 确认: 2014-08

36、-01,迟 金颖、徐宁、欧建民进行了确 认; HACCP 验证:2014年 12月 10 日,迟金颖、徐宁、欧建民进 行了验证, ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 39 页 共 59 页 72 1 与顾 客有 关的 要求 的确 定 组织如何确定顾客的要求? 顾客要求是否形成了文件? 强制性标准和法律、法规要求有 哪些?是否进行了有效控制? 通过电话、传真、合同 已经形成文件; 有,见外来文件清单; ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 40 页 共 59 页 72 2 与顾 客有 关的 要求 的评 审 对产品要求评审的时间、内容和 结果是否满足本标准规定的要 求

37、? 评审的结果和后续的跟踪措施是 否予以记录? 产品要求更改后,相关文件是否 被及时更改?相关人员是否了解 了更改情况? 全部按照要求进行 查记录:2014年 5月 20 日合同 评审表 顾客名称:田熊工业株式会社 订单日期: 2014 年 5 月 20 日 交付日期 ;2014 年 12 月 15 日 订货数量: 4000kg; 评价内容: 顾客要求:符合 徐宁;销售 部:可提供;原田; 品管部:可进行检测 程显波 生产部:可按期提供 裴作武 评价结果:可签订合同 欧建 民 评审符合要求; 没有更改 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 41 页 共 59 页 72 3 顾客

38、沟通 组织对有关产品信息、问询、合 同或订单的处理,包括对其的修 订、顾客反馈,包括顾客投诉诸 方面与顾客的沟通作了哪些安 排? 这些安排是否得到了实施? 实施的效果如何? 通过电话会回访、安排专门人 员处理等方式; 没有客诉; 74 采购 74 1 采购 过程 是否规定了对供方的选择和定期 评价准则?实施情况如何? 对供方的控制是否体现了采购产 品对随后实现过程及其产品的影 响程度? 是否记录了评价的结果和跟踪措 采购控制程序; 体现;对供方进行了评价,查 马的供方: 供方评价记录 HSYK-740-JL02/1.0 供方名称:大连棒棰岛畜马场 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表

39、 第 42 页 共 59 页 施? 地址:大连市旅顺口区水师营 联 系 人 : 孙 贵 君电 话 :本 公 司 主 要 采 购产品:马 供方简介能力评 价:供方营业执照、畜检注册 证书、检验报告;采购部:欧 建民 13-06-21;小批量试用结 果:符合生产要求 裴作武 13-06-27 小批试做检测结果: 符 合 检 测 标 准 要 求徐 宁 13-06-27 评价结果: 同意列入 合格供方 欧建民 13-06-27 查食用酒精、塑料袋供方评价, ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 43 页 共 59 页 符合标准要求。 6.5 原 辅料、 食品 包

40、装 材料 安全 卫生 保障 制度 是否制定了原辅料、食品包装材 料供方相应的有效资格条件并确 定供方名单? 是否评估原辅料、食品包装材料 供方保障提供产品安全卫生的能 力?是否对供方食品安全管理体 系文件和现场进行审核? 是否制定了原辅料、食品包装材 料验收要求和程序?包括检验检 疫、卫生合格证明、原辅料、食 品包装材料的追溯标识? 是否对原辅料、食品包装材料的 通过控制程序进行规定;见合 格供方名单; 采购及控制程序中规定; 进货经过检验; 制定; 采购控制程序; ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 44 页 共 59 页 安全卫生指标实施了有针对性的 检验? 是否制定了食品

41、添加剂的控制措 施? 是否制定了供方评价制度?包括 对不合格供方的淘汰制度? 74 2 采购 信息 是否清楚、明确规定了采购产品 的信息? 规定应该具备哪些采购文件? 采购文件发放前,是否对规定要 求的适宜性进行了评审?评审的 方式是否有效? 规定; 营业执照、生产许可证、检验 报告等; 进行了评审、方式有效; 74 组织是否识别了对采购产品验证 采购控制程序; ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 45 页 共 59 页 3 采购 产品 的验 证 所需的活动?这些活动是否得到 了实施? 当需在供方的现场实施验证时, 是否在采购文件中作出了符合标 准要求的规定?实施情况如何? 查

42、塑料袋的进货检验记录 2014 年 8 月 20 日 原辅料名 称:塑料袋 供应商:大连棒 棰岛畜养场金辉包装材料有限 公司 供货日期 ;2014 年 8 月 20 日 检验日期:13 年 8 月 21 日 检验内容:营业执照、生 产许可证、检验报告、感观、 结论:合格 检验人:迟金颖 查 13 年 8 月 29 日纸箱检验进 厂报告、 8 月 20 日食用酒精进 厂检验报告;符合标准要求 没有; ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 46 页 共 59 页 75 生产 和服 务提 供 75 1 生产 和服 务提 供的 控制 是否确定了生产和服务运作的全 过程?是否规定了相应的信

43、息? 包括必要的作业指导书? 是否按规定要求实施了对生产和 服务运作过程的控制? 生产和服务的设施、设备是否符 合运作的要求?是否进行了维护 和保养? 测量和监控设备是否齐备,其测 量能力是否满足所需要求? 运作中设定了哪些关键和特殊过 程?对其实施的监控活动是否满 足规定要求? 已确定;有 CCP 作业指导书; 生产和服务控制程序; 设备设施控制程序; 见设备设施一览表、设备档案; 制定了 2014 年度维修保养计 划; 按照计划对设备进行了维护保 养; 设备设施日常维护保养记录 HSYK-630-JL02/1.0 2014年 10月 保养人 徐家斌 设备名称 查韦斯剪踢 保养日 ISO90

44、01 和 HACCP双体系内审核查表 第 47 页 共 59 页 运作过程中设定了哪些监控点? 监控活动是否满足规定要求? 运作过程中产品的放行、交付和 交付后的服务是否符合规定的要 求? 期:10月 9日、 11日、 29日、 30 日 日保, 继续查空压机、大包装链条保 养维修记录, 符合标准规定的要求 满足; 原料验收、宰前、宰后检验、 马体消毒、金属检测; 监控满足要求; 原料验收、宰前、宰后检验、 马体消毒、金属检测; 监控满足要求; ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 48 页 共 59 页 6.8 应 急预 案 是否对可能发生的食品安全事故 或紧急情况预先制定应对

45、的方案 或措施? 是否制定了应急响应的预案? 是否发生了食品安全事故或紧急 情况?如何处理应对? 是否对应急预案予以审核和改 进? 是否保持了应急预案实施记录? 是否定期演练应急预案以验证其 有效性? 应急管理程序; 已制定; 于 2014 年 11 月 20 日进行了应 急演练; 演练结果证明应急预案有效。 75 是否在生产和服务运作的全过程 产品标示和产品追溯管理控制 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 49 页 共 59 页 3 标识 和可 追溯 性 对产品进行标识(包括在运作过 程中对产品的测量状态进行标 识)? 当有可追溯性要求时,是否控制 和记录了产品的唯一性标识?

46、 程序; 是,原料以进货日期为批号, 产品生产日期为产品批号 6.7.1 标识 和追 溯计 划 是否在食品生产全过程中,使用 了适宜的方法识别产品使其具有 可追溯性? 是否针对产品的监控和验证要 求,标识产品的状态? 是否保持产品的发运记录? 追溯系统是否包括所有分销商、 零售商、顾客或消费者? 生产过程以生产日期为追朔标 识; 是 发货单 包括分销商 ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 50 页 共 59 页 75 4 顾客 财产 对顾客财产是否进行了标识、验 证、保护和维护? 当顾客财产出现问题时是否有记 录?是否向顾客报告; 没有顾客财产; 75 5 产品 防护 在生产和

47、服务的全过程中是否明 确了需实施防护(包括标识、搬 运、包装、储存和保护)的产品 类别和要求? 产品防护的实施是否符合要求? 是否有效? 产品防护控制程序; 符合,有效; 76 测量 和监 是否对确保产品符合规定要求所 需的测量和监控装置进行了 识 别?是否配备了必要的测量和监 配备;见化验室设备一览表 一致; 监事和测量设备控制程序; ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 51 页 共 59 页 控设 备的 控制 控装置? 测量和监控装置的测量能力是否 与测量要求相一致? 对测量和监控装置的控制是否满 足标准中规定的各项要求? 发现测量和监控装置偏离校准状 态时,对前测量结果的

48、有效性采 取了哪些复评方式?是否根据复 评结果采取了相应的纠正措施? 用于测量和监控的软件,在使用 前是否进行了确认 没有偏离; 查化验室设备鉴定记录, 已鉴 定没有取回 是 8 测 是否对保证质量体系运行所需 的测量和监控活动进行了规 监视和测量控制程序; ISO9001 和 HACCP双体系内审核查表 第 52 页 共 59 页 量、 分析 和改 进 8l 策划 定、策划和实施? 在测量、分析和改进活动中是否 采用了统计技术? 测量和监控活动是否能确保满足 要求和实现改进? 82 监视 与测 量 82 1 顾客 对顾客满意程度的信息规定了 哪些收集和分析方法? 这些收集和分析方法是否适用? 组织是否按规定要求执行? 对顾客满意程度的分析结果对改 进起到了哪些作用? 顾客反馈记录、销售分析记录、 顾客满意度调查表 13年 12月 17日进行了顾客满

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