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文档简介

1、批次管理程序1 目的规定批次管理的职责,控制要求、管理程序、记录。其目的是保 持同批产品质量的可追溯性, 一旦出了质量问题, 即能迅速查清其涉 及范围,有针对性地采取纠正措施。2 适用范围适用于本企业生产的军品和民品。3 职责3.1 生产过程中的批次管理由生产管理部门归口管理; 各生产单 位组织实施;检验部门协助并监督。3.2 供运、配套部门负责外购、 外协器材的采购、 保管与发放的批次管理,销售部门负责产品的储存和交付的批次管理。4 程序4.1 控制要求4.1.1 实行批次管理的产品零、部件,应做到 “五清六分批 ”。4.1.2 为保证产品质量, 对工艺有临时特殊要求的产品零、 部件, 在流

2、转中应有专人负责按要求投入和流转。4.1.3 对批次管理的产品零、部件,应严格遵循 “上不清,下不 接”的原则,对工艺流程卡等记录填写字迹应清晰、准确,如有 更改在更改处必须加盖更改人印章。4.1.4 实行批次管理的产品零、部件的有关单位,必须做好批次 编号,按月结清盘点,并建立批次管理、满足批次流转要求的相应记 录,对批次管理中出现的管理问题,向生产管理部门反馈。4.1.5 对违反批次管理,造成质量问题或零件丢失者,按规定进 行处理。4.2 管理程序4.2.1 实行批次管理的产品零、部件,从原材料投入开始应建立 工艺流程卡。4.2.2 工艺流程卡应记录产品代号、零件号、炉批号、编号 和每一道

3、加工工序日期,数量、质量以及操作者、检验者等。对化工 药品等应记录投料品号、 规格和批号等, 装配应记录投入装配的零件 的数量,每道装配工序加工日期、质量和操作者、检验者等。4.2.3 实行批次管理的零、 部件应按照产品要求及规定的位置打 标记,并应与工艺流程卡等原始记录保持一致。4.2.4 军品的工艺流程卡随同零件一起流转,民品的工艺 流程卡只在本生产单位内部流转,不跨单位周转。4.2.5 凡属批次管理规定的零、部件,在入半成品库时,必须附 有工艺流程卡,库管人员在清点核对炉批号和标记后,按类分批 存放管理,在投入总成装配时,亦要按类按批分别投入,严禁混批。4.2.6 产品装配时, 从零部件投入

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