[考试复习题库精编合集]2021版RDPAC模拟题库 2

1、考试复习题库精编合集2021版RDPAC模拟题库 2考试复习题库精编合集2021版RDPAC模拟题库 21、【单选题】下列对药品不良反应的描述，哪一项是正确的：1分A、药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应C、合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D、药品超剂量使用出现的与用药目的无关的或意外的有害反应答案：B;2、【单选题】药物不良反应事件是指：1分A、药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系B、药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件一定与用药有因果关系C、

2、假药和劣药出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D、合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应答案：A;3、【单选题】群体不良反应事件是指：1分A、在同一地区，同一时间段内，使用同一种药品对健康人群或特定人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件B、使用同一种药品对人群进行预防、诊断、治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件C、同一种假药和劣药对人群进行治疗过程中出现的多人药品不良反应/事件D、同一种药品超剂量使用出现的多人药品不良反应/事件答案：A;4、【单选题】药源性疾病与ADR不同的是：1分A、合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应B、引起药源性

3、疾病并不限于正常用法和用量，还包括超量、误服、错用以及不正常使用药物所造成的损害C、假药和劣药出现的与用药目的无关的或意外的有害反应D、药源性疾病反应程度可轻可重答案：B;5、【单选题】药物依赖性是指：1分A、药物与机体相互作用造成的一种精神状态B、药物与机体相互作用造成的一种精神状态，但不包括身体状态C、同一人只可以对一种药物产生依赖性D、同一人可以对一种以上的药物产生依赖性答案：D;6、【单选题】关于A型不良反应，下列正确的是：1分A、质变型异常B、不可预测，停药或减量后症状减轻或消失，一般发生率高、死亡率低C、大部分药物不会引起A型不良反应D、可预测，常与剂量相关，停药或减量后症状减轻或

4、消失，一般发生率高、死亡率低答案：D;7、【单选题】关于B型不良反应，下列正确的是：1分A、一般发生率高、死亡率低B、药品本身药理作用有关的异常反应C、质变型异常D、药品本身药理作用无关的异常反应一般在长期用药后出现答案：C;8、【单选题】关于C型不良反应，下列正确的是：1分A、特点是背景发生率低，用药史复杂B、与药品本身药理作用无关的异常反应一般在长期用药后出现C、药品本身药理作用有关的异常反应D、潜伏期较短答案：B;9、【单选题】下列哪项属于严重不良反应：1分A、皮疹B、过敏样反应C、过敏性休克D、失眠答案：C;10、【单选题】药品不良反应报告和监测是指：1分A、药品不良反应的发现、报告、

5、评价和控制的过程B、药品不良反应的发现、报告和控制的过程C、药品不良反应的报告、评价和控制的过程D、药品不良反应的发现、报告、评价的过程答案：A;11、【单选题】自发呈报是指：1分A、药物使用过程中，对某种药物所引起的ADR通过医药学文献杂志进行报道，或直接呈报给药政机构、制药厂商等B、自发呈报难以发现ADR信号C、不用遵循可疑即报原则D、必须明确不良反应与药品之间的关系后才能报告答案：A;12、【单选题】用于药物流行病学研究的数据库包括：1分A、通过记录链接方法建立的大型自动记录数据库B、收集潜在药源性疾病信息的数据库，如出生缺陷、恶性肿瘤、毒物中心的数据库C、记载用药史的数据库，如在荷兰有

6、药房储存的病人用药史数据库D、以上都是答案：D;13、【单选题】药物警戒的概念包括：1分A、草药、传统的和辅助的药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗B、草药、传统的和辅助的药、血液制品C、草药、生物学的、医疗器械、疫苗D、草药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗答案：A;14、【单选题】国家药物警戒中心与UMC已经在以下哪些方面进行合作：1分A、ADR病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号，基于强烈的信号做出调整的决定，对于新的不良反应风险向处方医生、制药厂和公众发出警告B、ADR病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号C、基于强烈的ADR信号做出调整的决定D、对于新的

7、不良反应风险向处方医生、制药厂和公众发出警告答案：A;15、【单选题】生产经营企业ADR监测的益处有：1分A、掌握药品安全性信息，为生产经营决策提供依据B、化弊为利，为新药开发提供思路C、发现问题，提高产品质量D、以上都是答案：D;16、【单选题】药源性疾病发生条件包括：1分A、药品正常用法和用量情况下B、药品超量应用C、误服、错用药品D、以上都是答案：D;17、【单选题】B型不良反应中药物方面的因素指：1分A、药物有效成份分解B、药物的添加剂C、药物的增溶剂D、以上都是答案：D;18、【单选题】A型不良反应与下列哪些因素有关：1分A、药物吸收、分布B、药物与血浆蛋白的结合C、药物的代谢、排泄

8、D、以上都是答案：D;19、【单选题】ADR的评价方法中宏观评价方法包括：1分A、病例对照研究、队列研究B、大型数据库和记录联接系统C、自发报告系统的评价方法D、以上都是答案：D;20、【单选题】生产企业进行ADR监测的法律依据是：1分A、药品不良反应报告和监测管理办法B、药品生产质量管理规范（GMP）C、药品注册管理办法D、以上都是答案：D;21、【单选题】处方事件监测(PEM)由下列哪个国家最早提出：1分A、美国B、英国C、法国D、日本答案：B;22、【单选题】关于医院集中监测，下列正确的是：1分A、医院集中监测是指在一定的时间（数月或数年）、一定的范围内对某一医院或某一地区内所发生的AD

9、R及药物利用详细记录，以探讨ADR的发生规律B、病人源性的集中监测C、药物源性的集中监测D、以上都是答案：D;23、【单选题】医药代表在制药企业的ADR报告中起的作用有：1分A、介绍药品的安全性、有效性B、指导合理用药C、收集药品不良反应，及时向生产企业反馈，提出有效措施及处置办法D、以上都是答案：D;24、【单选题】Bayesian传播中枢网络成立于_。1分A、1998B、1968C、1978D、1970答案：A;25、【单选题】乌普萨拉监测中心的主要职能是：1分A、管理由各国家中心提供的ADR报告的国际数据库B、管理由瑞典提供的ADR报告的数据库C、管理由欧洲国家提供的ADR报告的数据库D

10、、管理由欧美国家提供的ADR报告的数据库答案：A;26、【单选题】药品不良反应监测需要下列哪些成员共同参与：1分A、药品生产企业B、药品经营企业C、卫生专业人员D、以上都是答案：D;27、【单选题】处方事件监测弥补了自发报告系统漏报，表现出下列哪些优点：1分A、迅速从所有处方过监测药物的医生处获得报告，非干预性，对医生处方习惯、处方药物无任何影响B、对所发生的药品不良反应高度敏感，无外源性选择偏倚C、可探测潜伏期较长的不良反应，相对于前瞻性队列研究费用较少D、以上均是答案：D;28、【单选题】怀疑而未确定的不良反应属于：1分A、可疑不良反应B、新的药品不良反应C、药品严重不良反应D、以上都是答

11、案：A;29、【单选题】药品说明书中未载明的不良反应属于：1分A、可疑不良反应B、新的药品不良反应C、药品严重不良反应D、以上都是答案：B;30、【单选题】致癌、致畸、致出生缺陷是：1分A、可疑不良反应B、新的药品不良反应C、药品严重不良反应D、以上都是答案：C;31、【单选题】导致住院或住院时间延长的不良反应是：1分A、可疑不良反应B、新的药品不良反应C、药品严重不良反应D、以上都是答案：C;32、【单选题】由于药品的药理作用增强所致，可预测，通常与剂量相关，停药或减量后症状减轻或消失，一般发生率高、死亡率低，以上是对下列哪项的描述：1分A、A型不良反应B、B型不良反应C、C型不良反应D、以上都是答案：A;33、【单选题】副作用、毒性反应、继发反应、后遗效应、首剂效应和撤药反应等均属