卡介菌多糖核酸注射液

1、卡介菌多糖核酸注射液规 格：每安瓯1ml，含卡介菌多糖0. 35mg、核酸不低于30“g剂 型：注射剂药品类型：生物制品英文名称：BCG Polysaccharide and Nucleic Acid Injection【通用名称】卡介菌多糖核酸注射液【商品名称】康的弗【汉语拼音】KajiejunDuotangHcsuanZhusheye【成 份】主要成份：卡介菌多糖核酸。本品系卡介菌提取多糖、核酸，以灭菌生理盐水溶 液配制而成。辅料：药用氯化钠【性 状】本品为无色透明液体。【适 应 症】本品系免疫调节剂，主要用于预防和治疗慢性支气管炎、感冒及哮喘。【用法用量】肌注射。每次lml，每周2-3次

2、。三个月为一个疗程。小儿酌减或遵医嘱。 【药 理毒理】1、通过调节机体的细胞免疫、体液免疫、剌激网状皮系统，激活单核-巨噬细胞功能，增强 自然杀伤细胞功能来增强机体抗病能力。2通过稳定肥大细胞，封闭IgE功能，减少脱颗粒细胞释放活性物质，以及具有抗乙酰胆碱 所致的支气管痉挛作用，达到抗过敏及平喘作用。【不良反应】1、偶见注射部位红肿、结节，热敷后一周自然消退。2、偶见低烧。3、过敏体质偶见皮疹。【禁 忌】患急性传染病（如麻疹、百日咳、肺炎等）、急性眼结膜炎、急性中耳炎及对本品有 过敏史者暂不宜使用。【注意事项】本品不应有擋不散的凝块及异物，安甌有裂纹或有异物者不可使用。【贮 藏】25C下避光千

3、燥处保存。【包 装】安瓯，51/支x6支/盒【有效期】24个月临床应用：卡提素治疗呼吸系统感染的疗效观察 吴英梅呼吸系统感染是常见病多发病，常规治疗疗效不稳定，易迁延为慢性反复性威染哦院“例 呼吸系统感染，经卡提素治疗一个疗程，现将观察结果报告如下。1.资料与方法1.1病例选择我院例门诊患者，症状、体征、实验室和胸片检查均符合呼吸系统感染诊斷标准。其中治疗 组“66例，男37例，女29例，年龄1570岁，平均42. 5岁啸程最短2周，最长达20年，病 情轻者反复咳嗽、咳痰，重者呼吸困难-咯血等。对照组66例，年龄、性别、病情、诊斷、病 例分布与治疗组相似无显著差异。冬组呼吸系统感染的各种疾病病

4、例分布见表1。表1两组病例分布和临床疗效呼吸系统疾病治疗组对照俎WORD版木慢性支气管炎支 气食哮喘支气管 扩肺炎肺结核肺 气肿上呼吸道感 染具他合计例数痊愈显效好转无效1485108 4 3 1 06 1 22 17 3 3 1 09 5 3 1 05 1 1 2 111 6 41 06 3 1 2 066 31 23 10 2例数痊愈显效好转无51 11 0 4 2 59 11 3 3 27 1 3 2 19 3 4 2 06 0 0 2 44 0 2 1 112 4 51 28 3 1 2 266 12 22 15 171.2方法治疗前后査血常规、痰、肝、肾功能、血淸免疫指标、线胸片。治

5、疗组急性期对症处 理，常规抗炎、平喘、止咳、祛痰，症状基本控制后，给卡提素注射液省生物研究所提供每周2 次，毎次0. 5mg肌注射，3个月为1个疗程。对照组予常规治疗消炎、止咳、化痰及平喘等药物， 714天为个疗程。观察指标症状咳嗽、咳痰、喘息。体征体温、血象、肺部谬音。辅助检査胸片、査痰、血清 免疫C3、LgG、OKT4 ;肝肾功能等。疗效评定指标分痊愈-显效、好转、无效四级。痊愈症状体 征消失，线胸片阴影全部吸收显效症状体征明显减轻，胸片阴影明显吸收好转症状有所减轻无效 用药个疗程，症状体征无改荐，或加重。2疗效评价2.1两组临床疗效比较见表2。卡提素治疗1个疗程，临床总有效率97. 0%

6、显效率81.8%。2. 2血清免疫指标比较见表。经卡提素治疗个疗程，血淸C3LgG、OKT4、值与治疗前比较 有明显差异。2. 3卡提素治疗前后感染情况见表4。易发率由原来65%降至少3%,重度18%感染由降至3%。 治疗前后发作次数和发作病情有显著性差异，说明卡提素能有效增强机体防御能力，减少反复感 染。表2两组临床疗效比较例数痊愈好转尢效总有效率显效率治疗组66312310297.081.8对照俎661222151774.251.5表3卡提素治疗前后血淸免疫指标变化X 土 S)LgG(mg/ml)C3(mg/ml)OKTKmg/il)OKT8(mg/ml)OKT4/OKT8(ing/ml)

7、治疗前6613. 92 121.08+0.1435.07+3.8928.93+3.311.24+1. 18治疗后6611.29+2. 841.33+0.1739. 834.1025.084.091.59+1.01表4卡提素治疗前后感染发作及病情比较例数或染发作(%)或染发作病情(%)易发不易发偶发更中轻尢治疗组6613 (0. 6517 (0.266 (0.09)12 (0.8034 (0. 62)20 (0.330对照俎662 (0.3)49 (0.7415 (0.232 (0.03)4(0.06)41 (0.6219 (0.29)WORD版木 注：易发指每周发作12次偶发指每月偶有一次发作

8、不易发指3个月没有一次发作；无；指3 个月没有威染症状和体征。2.4不良反应66例在卡提素治疗过程中，未见明显的不良反应，均能按时完成疗程，说明卡提素在我们 掌握的治疗剂量下体免疫状态，当不足时，机体抗感染防御功能下降，可发生 无毒副作用， 安全可旅。3讨论3. 1卡介菌多糖核酸是新一代非特异性免疫调节剂，主要通过液免疫，提高C3、0KT4、水平， 降低LgG 0KT8、值，从而增强机体免疫力，发挥抗感染作用，在呼吸系统感染中应用，疗效确 切。3.2卡介菌多糖核酸治疗1个疗程，感染易发率明显降低，发作病情明显减轻，分别由65% 和18%降为3%,血清LgG 0KT8明显降低，0KT4、C3明显

9、升高，因而0KT4/ 0KT8值升高。0KT4/ 0KT8值是免疫调节指数，C3是补体主要成分，能准确反映机体免疫状态，当不足时，机体抗感染 防御功能下降，可发生条件致病菌引起的严重感染呼吸系统感染的原因之一LgG是水平过高，C3 不足。说明卡提素主要通过调节机体细胞免疫水平，提高值0KT4、C3,降低0KT4/ 0KT8值，增 强机体免疫力，发挥抗感染作用。3. 3我们用卡介菌多糖核酸治疗66例呼吸系统感染患者，经I个疗程治疗，临床有效率97%, 显效率81.& 说明卡提素控制呼吸系统感染有一定作用。卡介苗多糖核陵对变应性鼻炎的免疫调节及临床疗效观察唐嗣泉1冰玲1国元2隆跃1周天明1摘要目的

10、：观察卡介菌多糖核酸（BCG2PSN）对常年性变应性鼻炎患者的免疫调节作用及 临床疗效。方法:将60例常年性变应性鼻炎患者随机分为试验组和对照组，每组30例。试验组 在与对照组相同治疗的基础上给予卡介菌多糖核酸注射液1 ml （0.5 nig），肌肉注射，隔日1次， 疗程为6周。两组均随彷3个月，毎2周门诊随访1次，对临床情况进行评价，并检测两组患者治 疗前、后血清IgA、IgG、IgM、IgE CD3 CD4及CD8水平。结果：试验组有效率为93. 33 % , 对照组为63. 33 %，其差异有统计学意义（P0. 05）;卡介菌多糖核酸治疗后CD3、CD4、CD4/ CD8水平均明显升高，

11、分别与治疗前及对照组的治疗后比较，差异有统计学意义（均P 0.05）。 治疗后I gA IgM和IgE明显降低，与治疗前比较，差异均有统计学意义（均P0. 05）,其中IgE 与对照组的治疗后比较，差异亦有统计学意义（P 005）。结论：卡介菌多糖核酸可调节常年 性变应性鼻炎患者的免疫功能，与抗过敏药物联合应用可提高其疗效，具有临床实用价值。卡介菌多糖核酸治疗复发性生殖器疱疹关键词疱疹生殖器中西医结合疗法生殖器疱疹（genifal herpes,GH）是一种常见的性传播疾病，其发病率呈逐年上升趋势，复 发率高2003-11-2006-11，笔者采用卡介菌多糖核酸联合中药治疗复发性生殖器疱疹60

12、例，并 与单纯应用卡介苗多糖核酸治疗28例对照观察，现报告如下。资料与方法1.1病例选择标准 参照临床皮肤病学1确诊；近期未接受过免疫治疗，且无自身免疫性及其他嚴染性疾病。 1.2 一般资料 全部100例均为本院皮肤科门诊患者，随机分为2组。治疗组60例，男40例，女 20例；年龄2050岁；病程1年20例。对照组40例 男 28例，女12例；年龄2040岁；病程1年10例。2组病例 一般资料比较差异无统计学意义（P0. 05）*具有可比性。1.3治疗方法1.3. 1对照组卡介 菌多糖核酸注射液（商品名：迪，万马药业，批准文号：国药准字S33020001 ） 0. 5 mg 隔日1 次肌肉注射

13、。1.3.2治疗组 在对照组治疗基础上配合中药汤剂服。药物组成：白花蛇舌草 30 g 黄柏15 g *苍术10 g 5牛膝10 g 1苦参10 g，土茯苓30 g *炒惫芬仁30 g *防己15 g，WORD版木 芜15 g，炒麦芽10 g，川楝子15 g。毎日1剂，水煎分早晚2次服。1.3.3疗程2组均12 日为1个疗程，治疗3个疗程。1.4疗效标准 由于复发性GH常在原发性GH痊愈13个月后 复发，12个月平均复发46次2，故拟定疗效标准如下：痊愈为12个月未见复发；显效为12 个月复发，但次数不超过2次；进步为12个月复发，但次数不超过4次；无效为复发时间和频率 不变。 结果2.1 2组

14、临床疗效比较 见表1。 表1 2组临床疗效比较(略) 与对照组比 较* ?P0. 05由表1可见，2组总有效率比较差异有统计学意义(P 当日开始肌 注BCG-PSM 0. 7 mg 隔日1次，疗程1个月。对照组仅用激光治疗。结果治疗组痊愈率80. 8%， 复发率19. 2% ；对照组痊倉率5& 5%，复发率42. 5%，两组痊愈率和复发率差异有显著性(P005)。WORD版木 朱国军4对扁平疣37例、寻常疣26例患者中治疗组采用BCG-PSN肌注射毎日0.5 mg，毎周3 次。对照组采用聚肌胞2i昭肌注射，隔日1次，均连续6周。结果显示治疗组和对照组治疗扁平 疣有效率分别为86. 5%和77.

15、3%，差异有显著性(P0.05)。且治疗组治疗扁平疣4周后痊愈16例，显效7例；对照组痊愈7例，显效6例。 治疗组治疗寻常疣4周后痊愈7例，显效3例；对照组痊愈4例，显效3例。提示BCG-PSN起效 时间较聚肌胞短。1. 2生殖器疱疹 敖俊红等5应用ELISA法和APAAP法检测30例BCG-PSN治疗前、后生殖 器疱疹患者单核细胞产生TNF-tz IL-6水平和HLA-II类抗原水平。结果显示BCG-PSN能提高患 者单核细胞产生TNF-a、IL-6及HLA-11类抗原水平，可以作为生殖器疱疹的辅助治疗手段之一。1.3带状疱疹，水痘，手足口病 红梅等6运用BCG-PSN与灯盏细辛注射液治疗联

16、合治疗带 状疱疹患者69例，对照组76例用复方丹参注射液治疗，连用2周。结果，治疗组显效率、有效 率明显优于对照组(PC0.01)。对照组疼痛消失平均为5d，对照组为15(1，差异有显著性(P 隔 日I次，疗程3次5次，均未给口服药物。结果，所有病例注射斯奇康3次5次后全部治愈， 其中34例2次4次后水疱吸收，瘙痒感觉减轻，余11例在注射第5次亦治愈。2皮炎、湿疹宋春丽8等采用NF-KB P65 ELISA试剂盒检测NF-KB，特应性皮炎患者外周血单一核细胞经 BCG-PSN干预后NF-KB活性降低，细胞因子IFN-7 4L-12明显升高，IgE水平下降(P0.05)，干预前后NF-KB活性变

17、化量与TFN-r，IL-12表达水平呈明显负 相关。可见BCG-PSN通过抑制NF-KB的活性，上调TFN-7, IL-12表达而发挥治疗作用。黎荣9 报道皮炎湿疹类疾病患者治疗组口服皿治林10 mg , 1次/d，BCG-PSN 1 ml隔日1次肌肉注射* 对照组仅用口服药，4周为1疗程，于治疗后第14天、第28天复诊。结果I4d时治疗组和对照 组有效率为56%和50%，差异无显箸性(P0.05) ； 28d时两组有效率为94%和60%，差异有显箸性 (P0.01) o3茸麻疹韦无边等10报道对照组56例慢性篇麻疹每晚口服赛庚吹2 Illg，外用止痒药物，观察组58 例加用BCG-PSN肌肉

18、注射(214岁毎次1 mg，14岁毎次0. 5mg)，隔日1次，共用2个月。结果 显示，观察组治倉率12.1%，总有效率91.4%，6个月复发率为29.3%，与对照组差异有显著性 (PC0. 05)。可见BCG-PSN对慢性茸麻疹具有较好疗效，且可减少复发。4白癡风任虹等11对治疗组49例白瘢风患者采用窄谱中波紫外线与BCG-PSN联合治疗，对照组49 例单用窄谱中波紫外线治疗，对两组皮损面积大的进展期患者进行疗效分析。结果治疗组和对照 组有效率分别为83. 67%和51.02%，差异有显箸性(P0. 05)。进展期患者治疗组和对照组有效率为 71.43%和 42.86%，差异有显著性(P0.

19、 05)。BCG-PSN可通过降低IFN-7水平而对 银屑病起到治疗作用。周聪和等13将治疗组34例玫瑰糠疹患者肌注BCG-PSN毎次1 iig 隔日1 次，21例对照组肌注维生素B12500 “g，每日1次，口服酮替芬 维生素C、葡萄糖酸钙，外涂 复方炉甘石洗剂，每日3次，共治疗3周。结果：治疗组有效率82. 4%，对照组有效率52.4%，因 此，BCG-PSN治疗玫瑰糠疹有一定临床疗效。6痊疮甄莉14将治疗组31例寻常性痊疮患者口服黄柏胶囊及肌注斯奇康1 ml/次，隔日1次，共WORD版木7次。对照组29例口服黄柏胶囊。结果显示，两药联合有效率77%，对照组49%，差异有显著性 (P0.

20、05)。7过敏性紫癡王哲等15将对照组30例过敏性紫瘢患者常规治疗，治疗组42例加用BCG-PSN肌肉注射1 ml/次，隔日1次；6次后每周2次；6次后改为每周1次，共6次，总疗程3个月。结果，治疗 组总有效率92. 9%，明显高于对照组73. 3%(P0. 05) BCG-PSN可提高过敏性紫癥疗效，缩短病程， 促进患者病情康复。8非淋菌性尿道炎黄永华等16报道将非淋菌性尿道炎治疗组60例采用BCG-PSN肌肉注射2 ml，隔日1次， 14d为1疗程，联合口服可乐必妥02g，2次/d，共10d对照组56例单用可乐必妥口服治疗。 结果，治疗组总有效率为93.3%，显著高于对照组80.4%(P0. 05) BCG-PSN联合可乐必妥治疗非 淋菌性尿道炎可获得较好临床疗效。【参考文献】1桂珍，志平，吴晋湘，等.卡介菌多糖核酸的抗炎和抗过敏作用J中国药理学通 报,2004,20(10):1177-1181. 2兴平，永喜