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文档简介

1、医疗器械临床使用安全控制与风险管理制度及流程为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据医疗器械临床使用安全管理规范（试行） 规定制定本规范。一建立组织机构设施设备安全管理委员会 (FMS),全面管控医疗器械临床使用安全与风险。加强医疗器械临床使用安全监管，保障医疗器械临床使用安全。二研究制定全院医疗器械配置、规划、购置、使用维护、安全管理、分析医疗设备应用风险来源。三指导各科室医疗器械安全监管，设备使用前科室进行相关操作安全培训，制定出设备操作规程与安全注意事项。四设备科定期进行风险评估，巡查及预防性维护（PM）。五临床科室健全完善监

2、测体系。设专人监测设备使用安全情况，发生安全事件及时上报。六设备科根据调查情况及时向院内各相关科室通报，以避免同类事件的再次发生。七奖惩措施。医院对成功提交一起安全事件的职工给予20 元奖励；对隐瞒安全事件的科室一经查实后根据情节轻重进行进追究责任。医疗器械临床使用安全控制与风险管理流程应急管理程序建立组织机构设施设备安全管理委员会 (FMS), 全面管控医疗器械临床使用安全与风险研究制定全院医疗器械配置、购置、安全管理、分析医疗设备应用风险来源。指导各科室医疗器械安全监管，设备使用前科室进行相关操作安全培训制定出设备操作规程与安全注意事项。设备管理部门定期进行风险评估，巡查及预防性维护临床科室

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