21纠正和预防控制程序

1、1. 目的 确保当不合格品发生后能及时查清原因以采取有效的纠正措施，以防再次发生，并对潜在 的不合格原因，采取必要的防范措施，避免其发生。 2. 范围 适用于产品品质异常处理、分析改善、客户投诉及潜在的影响产品质量的纠正与预防措施 的处理 3. 职责 3.1质量技术部负责组织纠正与预防措施的原因分析及效果跟踪验证。 3.2责任部门负责纠正与预防措施的提出、原因分析与执行。 4. 定义 纠正：是指“返工”调整和涉及现有的不合格所进行的处置。 纠正措施：是为了防止现有的不合格、缺陷和其他不希望的情况的再次发生，消除其原因 所采取的措施。 预防措施：是为了防止潜在的不合格避免其发生，消除其原因所采用

2、的措施。 5. 流程图：见附页 6. 作业程序 6.1纠正措施 6.1.1纠正措施提出时机 序号 异常阶段 纠正时机 使用表单 引用程序 1 进料检验与 试验 当进料判定为不合 格时 进货检验报告 产品监视与测量管理程 序 2 过程检验 与试验 1、生产线停工待 料超过60分钟 时； 2、单一品种不良 率超过标准时； 3、不按规定或标 准作业生产，导致 品质问题，影响出 货品质时； 4、两小时内出现 同一种品质不良 时； 纠正措施通知单 产品监视与测量管理程 序 5、试验结果为不 合格时 3 成品检验与 试验 成品检验不合格时 纠正措施通知单 产品测量与监视管理 程序 4 出货检验 出货检验判

3、定不合 格 纠正措施通知单 不合格品管理程序 5 客户投诉 客户投诉或退货时 退货报告单 顾客满意管理程序 6 内部审核 质量体系出现不符 合项 内部质量审核不符 合项报告 内部质量体系审核程 序 7 交付 1.当供应商不能 100哝时交货时 纠正措施通知单 采购与供应商管理程 序 8 其他 出现其他重大异常 时 纠正措施通知单 其他程序文件 进货检验员检验物料不合格，由进货检验员填写进货检验报告单交给米购部通知供 应商采取纠正措施，由供应商采取纠正措施后，返回采购部，采购部交质量技术部跟踪纠正措 施的实施效果。 6.1.3过程控制出现严重不合格，由质量技术部巡检员填写纠正措施通知单通知责任部

4、门 调查原因，制定纠正措施并实施，巡检员负责纠正效果验证。 ，制定纠正措施并实施，质量成品检验员负责纠正效果跟踪验证。 ，由质量技术部出货检验员填写纠正措施通知单，通知责任部门调查原因，制定纠正措施 并实施，质量技术部成品检验员负责纠正效果跟踪验证。 ，由质量技术部召集生产部组成小组分析确认处理。 6.1.7纠正作业及效果确认 原因分析及责任单位确定后，提出纠正措施完成及日期，并执行纠正，相关部门有责任协 助纠正执行，由质量技术部进行追踪确认。 ，由责任单位将纠正措施纳入相关文件，并将纠正措施通知单存档。 6.1.9对于已经采取的纠正措施，应当扩大它的影响，并举一反三，避免类似的问题在其它场

5、所继续发生。 6.2 预防措施 6.2.1预防措施提出时机 内部审核报告 不良品统计报告 客户投诉周、月统计分析 其他资料分析 622责任部门依据资料信息如：质量记录、作业过程、质量审核报告、客户投诉及意见发现 分析消除不合格品潜在的原因。 6.2.3管理者代表负责组织内部质量系统审核，以消除不合格品潜在的原因。 6.2.4其他部门任何人员发现其他潜在问题时，均有责任通知部门主管，并提出预防措施及通 过质量技术部验证。 6.2.5预防措施通过预防措施通知单方式发出。 6.2.6效果确认：由质量技术部对预防措施结果确认，如效果达不到预期，继续分析改善直 到确认。 6.2.7标准化：在效果得到确认后，由责任单位将纠正措施纳入相关文件，并将预防措施 通知单存档 7. 相关文件 LS/QP4.01 文件和资料管理程序 LS/QP8.04产品监视和测量管理程序 LS/QP8.05不合格品管理程序 序号 记录名称 记录编号 保存期限 保存部门 1 纠正和预防措施通知单 LSJL8.06-01 3年 使用部门 8.质量记录 输入 纠正措施流程图 输出 责任部门 1. 顾客需求； 2. 生产过程需 求。 不时合格现象发生 不合格项目描述 分析产生原因 应急对策 制定/实施纠正措施 结案/标准化 管理评审 纠正措施通知单 发生部门 质量技术部 责任部门 质量技术部 责任部门 质量技术部 质量技术