世界顶尖流化床品牌Glatt实验室流化床

1、MAIN MENU n 流化床流化床 n 高速混合制粒机高速混合制粒机 n 高速整粒机高速整粒机 n 高效包衣锅高效包衣锅 实验设备介绍实验设备介绍 MAIN MENU 流化床技术是流化床技术是 50 年代发展起来的，最初设计只是用作年代发展起来的，最初设计只是用作 干燥设备，以提高干燥效率。干燥设备，以提高干燥效率。 流化床技术简介流化床技术简介 德国德国Glatt公司公司1959年制造的年制造的 全世界第一台用于制药工业的流化床全世界第一台用于制药工业的流化床 流化床技术的基本特征：流化床技术的基本特征： 比较高的干燥效率比较高的干燥效率 MAIN MENU 70 年代以来，流化床技术和喷

2、枪技术相结合，应用上有年代以来，流化床技术和喷枪技术相结合，应用上有 很大的突破，广泛应用于制粒、包衣、微丸制备等工艺，很大的突破，广泛应用于制粒、包衣、微丸制备等工艺， 主要用于制药、食品、化工、陶瓷等行业。主要用于制药、食品、化工、陶瓷等行业。 流化床技术简介流化床技术简介 顶顶 喷喷 制制 粒粒 底底 喷喷 包包 衣衣 切线喷切线喷 制微丸制微丸 流流 化化 床床 类类 型型 MAIN MENU 设备发展趋势设备发展趋势 n 规格齐全：批处理能力从规格齐全：批处理能力从 2.5g 到大于到大于 1 吨吨 n 控制系统：生产工艺的全自动化控制控制系统：生产工艺的全自动化控制 n 物料传递：

3、从进料至出料的全密闭、物料传递：从进料至出料的全密闭、 无尘化操作无尘化操作 n 清洗工艺：在位自动清洁（清洗工艺：在位自动清洁（CIP） n 工艺灵活：与其他设备结合形成制粒工艺灵活：与其他设备结合形成制粒 流水线，两种制粒工艺流水线，两种制粒工艺 流化床技术简介流化床技术简介 MAIN MENU n Mini-Glatt / Micro-kit n Midi-Glatt nGPCG 2 实验型流化床设备实验型流化床设备 流化床机身流化床机身 进风处理系统进风处理系统 出风处理系统出风处理系统 喷液系统喷液系统 控制系统控制系统 顶顶 喷喷底底 喷喷切线喷切线喷 MAIN MENU 多功能流

4、化床工艺装置多功能流化床工艺装置1顶喷装置顶喷装置 喷喷 枪枪 物料槽物料槽 底部筛网底部筛网 MAIN MENU 流化床顶喷技术流化床顶喷技术 n 顶喷装置由锥型物顶喷装置由锥型物 料槽和扩展室组成料槽和扩展室组成 n 物料自下而上、自物料自下而上、自 上而下形成流化运动上而下形成流化运动 n 喷枪喷液使物料均匀喷枪喷液使物料均匀 接触到浆液接触到浆液 MAIN MENU 流化床顶喷技术的应用流化床顶喷技术的应用 1 u 一步制粒一步制粒 减少粉尘减少粉尘 提高流动性提高流动性 提高可压性提高可压性 改变堆密度改变堆密度 提高崩解，促进溶出提高崩解，促进溶出 流化床顶喷制粒原理: 粘合剂搭桥

5、作用使粉末聚集形成颗粒 粉末聚集体粉末聚集体 颗 粒 粘合剂 液滴 喷喷 液液 物料 粉末形成液桥 润润 湿湿 形成固桥 干干 燥燥 流动性好，粒径较小且均匀，流动性好，粒径较小且均匀， 有利于：有利于： 减小重量差异减小重量差异 片剂表面的光洁度片剂表面的光洁度 密度较低，颗粒内部孔隙率较高密度较低，颗粒内部孔隙率较高 有利于：有利于： 干干 燥燥 提高可压性提高可压性 制速溶颗粒制速溶颗粒 颗粒特性颗粒特性 MAIN MENU 一步制粒：一步制粒： 适用于大多数处方适用于大多数处方, 微晶纤维素和乳糖是比较好的微晶纤维素和乳糖是比较好的 颗粒成型辅料颗粒成型辅料, 原辅料粒径尽量小原辅料粒

6、径尽量小 粘合剂粘合剂: HPMC或或PVP溶液溶液 低剂量药物（低剂量药物（ 如小于如小于1 mg ） 中药制粒（片剂、颗粒剂）中药制粒（片剂、颗粒剂） 流化床顶喷技术的应用流化床顶喷技术的应用 1 MAIN MENU 流化床顶喷技术的应用流化床顶喷技术的应用 2 u 热熔融包衣热熔融包衣 掩掩 味味 防潮及抗氧化防潮及抗氧化 缓缓 释释 特点：特点： 工艺周期短工艺周期短 MAIN MENU An Example. 顶喷热熔融包衣顶喷热熔融包衣 制粒工艺制粒工艺 MAIN MENU 流化床底喷技术流化床底喷技术 底喷装置也成为底喷装置也成为Wurster系统系统， 由由Dale Wuste

7、r教授研制，是教授研制，是 包衣技术的一次重要突破，使包衣技术的一次重要突破，使 对小粒径物料的包衣成为可能。对小粒径物料的包衣成为可能。 随着技术的发展，已经可以对随着技术的发展，已经可以对 小至小至 50 m 的粉末进行包衣。的粉末进行包衣。 MAIN MENU 多功能流化床工艺装置多功能流化床工艺装置2 底喷装置（底喷装置（Wurster系统）系统） 隔隔 圈圈 物料槽物料槽 喷喷 枪枪 空气分配板空气分配板 MAIN MENU 底喷底喷 流化床底喷（流化床底喷（Wurster）包衣的特点：）包衣的特点： 1. 物料有序的循环运动物料有序的循环运动, 接触到包衣液的几率相同，接触到包衣液

8、的几率相同， 有利于包衣的均匀性。有利于包衣的均匀性。 2. 同向喷液同向喷液, 喷液方向与物料运动方向相同喷液方向与物料运动方向相同 3. 喷枪与物料间距离短喷枪与物料间距离短, 有利于形成致密的衣膜有利于形成致密的衣膜 MAIN MENU u 微丸包衣微丸包衣 u丸芯上药（溶液丸芯上药（溶液 / 混悬液）混悬液） u胃溶胃溶 / 肠溶肠溶 / 缓释包衣缓释包衣 u 颗粒颗粒 / 药物结晶包衣药物结晶包衣 u 粉末包衣（粉末包衣（50 - 200 m） u 掩盖苦味（口崩片掩盖苦味（口崩片/分散片分散片/颗粒剂）颗粒剂） u 提高稳定性提高稳定性 u 缓释混悬剂缓释混悬剂 u 片剂包衣片剂包

9、衣 ( 3 - 10mm ) 流化床底喷技术流化床底喷技术 包衣的基本过程：小块衣膜的重复包裹包衣的基本过程：小块衣膜的重复包裹 包衣 液滴 包衣喷液包衣喷液 微丸 铺铺 展展 干干 燥燥 包衣微丸 形成 小块衣膜 衣膜厚度 稳定增加 MAIN MENU Figure 1: W a ter so lu b le su b stra te co a ted w ith a h ea t sensitive p oly mer, ap plied aq ue ou sly. MAIN MENU n 喷枪的夹套设计喷枪的夹套设计 - MAIN MENU 流化床切线喷技术流化床切线喷技术 MAIN M

10、ENU 流化床切线喷技术的应用流化床切线喷技术的应用 1 粉末上药工艺粉末上药工艺 适用于适用于: n 药物剂量大药物剂量大 n 药物在介质中不稳定药物在介质中不稳定 n 制备较低密度的载药微丸制备较低密度的载药微丸 包衣包衣 具有和底喷具有和底喷系统系统几乎同样的包衣优点几乎同样的包衣优点, 因此可以包出高质量的衣膜因此可以包出高质量的衣膜 优优 点：点： u 同一设备中完成上药、干燥、同一设备中完成上药、干燥、 包衣工艺包衣工艺 u 生产效率高，生产周期短生产效率高，生产周期短 u 适用于各种溶解度性质的药物适用于各种溶解度性质的药物 u 制备载药量大的微丸，适合大制备载药量大的微丸，适合

11、大 剂量药物（增重剂量药物（增重400500%400500%） 局限性：局限性： n 对工艺参数的控制要求较高对工艺参数的控制要求较高 n 药物须微粉化，并加入助流剂药物须微粉化，并加入助流剂 粉末上药工艺 MAIN MENU 流化床切线喷技术的应用流化床切线喷技术的应用 2 n 制备较圆整致密的颗粒制备较圆整致密的颗粒 n 直接成丸直接成丸 l 一步制粒一步制粒/干燥干燥 l 微丸制备微丸制备 溶液溶液 / 混悬液上药混悬液上药 粉末上药粉末上药 直接制丸直接制丸 l 包衣包衣 有机溶媒有机溶媒 水性水性 热熔融热熔融 顶顶 喷喷 底底 喷喷 切线喷切线喷 MAIN MENU Mini-Gl

12、att 工作容积工作容积: 200 - 750ml 批批 量量: 30 - 300 g 制粒制粒 包衣包衣 干燥干燥 处方研究设备处方研究设备 MAIN MENU Mini-Glatt 对压缩空气的要求对压缩空气的要求 Compressed air utility: Working pressure:6 bar flow pressure Required quality:oil, water and particle free remaining humidity 5,5 g/m filtered: 0,1 m Remaining oil content 1 mg/m Air consump

13、tion:working range: 30 - 60 m/h max: 100 m/h MAIN MENU Midi-Glatt 工作容积工作容积: 2.3 升（顶喷）升（顶喷） 1.8 升（底喷）升（底喷） 批批 量量: 500 g 1200 g（顶喷）（顶喷） 300 g 1000 g （底喷）（底喷） 处方研究设备处方研究设备 MAIN MENU 实验型多功能流化床实验型多功能流化床 GPCG1.1 MAIN MENU GPCG1.1顶喷装置顶喷装置 顶喷装置顶喷装置 一步制粒：一步制粒： 适用于大多数处方适用于大多数处方, 微晶纤维素和乳糖是比较好的微晶纤维素和乳糖是比较好的 颗粒成

14、型辅料颗粒成型辅料, 原辅料粒径尽量小原辅料粒径尽量小 粘合剂粘合剂: HPMC或或PVP溶液溶液 低剂量药物（低剂量药物（ 如小于如小于1 mg ） 中药制粒（片剂、颗粒剂）中药制粒（片剂、颗粒剂） MAIN MENU B: 250m 750m C: 750m 3000m D: 3000m 10000m GPCG1.1底喷底喷 底喷底喷 MAIN MENU 包衣液形成的锥角可以调节，一般为包衣液形成的锥角可以调节，一般为30 雾化液滴雾化液滴10-20m ，喷液速度一般为，喷液速度一般为 20g/min MAIN MENU GPCG1.1切线喷装置切线喷装置 MAIN MENU EcoVie

15、w 控制系统特性控制系统特性工艺自动化过程工艺自动化过程 过程过程 预热预热 喷液喷液 干燥干燥 冷却冷却 跳转点跳转点 物料温度物料温度 物料温度物料温度 物料温度物料温度 物料温度物料温度 出风温度出风温度 出风温度出风温度 出风温度出风温度 出风温度出风温度 时间时间 时间时间 时间时间 时间时间 1 2 3 4 MAIN MENU EcoView 控制系统特性控制系统特性 过滤器过滤器、电加热器、进风温度感应器电加热器、进风温度感应器 风量计、湿度计风量计、湿度计 温度感应器、初效过滤器、高效过滤温度感应器、初效过滤器、高效过滤 器、变频风机、消声器器、变频风机、消声器 工艺插入件（顶

16、工艺插入件（顶 / 底底 / 切线喷）切线喷） 出风过滤器腔室出风过滤器腔室 气缸驱动的密封装置气缸驱动的密封装置 蠕动泵蠕动泵 MAIN MENU GPCG1.1流化床的其他特点流化床的其他特点 双室过滤袋双室过滤袋过滤袋：过滤袋：T165P型型 20 m, 防静电防静电 MAIN MENU GPCG1.1流化床的其他特点流化床的其他特点 便捷的进、出料便捷的进、出料工艺装置更换方便工艺装置更换方便 MAIN MENU GPCG1.1流化床的其他特点流化床的其他特点 取样方便取样方便 蠕动泵蠕动泵 MAIN MENU GPCG 2 流化床的主要特点流化床的主要特点 1. 防爆设计，符合欧洲防

17、爆设计，符合欧洲ATEX安全规范安全规范 2. 可以增加进风除湿功能可以增加进风除湿功能 3. 过滤袋和进过滤袋和进/出风过滤器更换更加方便出风过滤器更换更加方便 4. 可以采用高效过滤器可以采用高效过滤器 5. 可以采用底部密闭出料可以采用底部密闭出料 6. 不同容量的物料槽可供选择不同容量的物料槽可供选择 顶喷：顶喷：3 / 6 / 12升升 底喷：底喷：3 / 6 升升 切线喷：切线喷：4.5 升升 MAIN MENU 试试 验工验工 艺艺 放放 大大 生生 产产 MAIN MENU Glatt 实验型流化床的部分客户实验型流化床的部分客户 MAIN MENU MAIN MENU MAI

18、N MENU 德国总部现代化的德国总部现代化的 GMP的的实验实验室室和培训和培训 中心中心，为客户提供了为客户提供了 强大的工艺支持。强大的工艺支持。 MAIN MENU Glatt上海上海实验中心，实验中心， 有专业技术人员为客有专业技术人员为客 户提供技术支持户提供技术支持 MAIN MENU n Mini-Glatt / Micro-kit n Midi-Glatt nGPCG 2 实验型流化床设备实验型流化床设备 MAIN MENU An Example. 顶喷热熔融包衣顶喷热熔融包衣 MAIN MENU 底喷底喷 MAIN MENU 包衣的基本过程：小块衣膜的重复包裹包衣的基本过程：小块衣膜的重复包裹 包衣 液滴 包衣喷液包衣喷液 微丸 铺铺 展展 干干 燥燥 包衣微丸 形成 小块衣膜 衣膜厚度 稳定增加 MAIN MENU l 一步制粒一步制粒/干燥干燥 l 微丸制备微丸制备 溶液溶液 / 混悬液上药混悬液上药 粉末上药粉末上药 直接制丸直接制丸 l 包衣包衣 有机溶媒有机溶媒 水性水性 热熔融热熔融 顶顶 喷喷 底底 喷喷 切线喷切线喷 MAIN MENU Mini-Glatt 对压缩