丸剂车间工作总结

1、丸剂车间工作总结 篇一：片丸剂车间前 6月培训总结 篇二：车间工作总结 工作总结 转眼间已经在固体制剂车间实习一个星期了。作为内包 机装线上的一员，在领导的指导和师傅们的帮助下，我很快 适应紧张有序的生产工作，大家对我关怀备至，时常给我鼓 励和帮助。下面，我对来到固体制剂车间后的一些学习体会 进行总结： 一、感想和体会 1. 态度决定一切。工作时一定要一丝不苟，认真仔细， 尤其作为一名装药岗 位上的员工，更是要具备较强的责任心。在和师傅们工 作的这段时间里，她们严谨、认真的工作作风给我留下了很 深刻的印象，我也从他们身上学到了很多自己缺少的东西。 2. 勤于思考。虽然之前在丸剂车间也是在装药岗

2、位上 工作，但两个车间的设 备有一定差别，质量控制点和设备点检等也就有所不 同，因此，在工作中就需要通过师傅的教导和自己实际操作 中勤于思考，不断改进工作方法，提高工作效率。而且生产 线上的工作也比较繁琐枯燥， 尤其是摆瓶，需要你多动脑筋， 不断地想方设法改进自己的工作方法，提高工作效率，减少 工作所需时间。 3. 不断学习。要不断的丰富自己的专业知识和专业技 能。这样才能工作更加 得心应手。一个人在自己的职位上有所作为，一定要对 自己职业的专业知识有所熟悉，对自己业务所在范围内的业 务技能也要熟练掌握，这样才算是一位合格的员工。因此， 我要认真学习装药岗位标准化操作指导书，熟悉设备点检内 容

3、并掌握装药岗位的质量控制点，以便更好地工作。 二、明确岗位职能 根据岗位职责的要求，我的主要工作及学习任务主要分 为三块 1. 供料。摆瓶是要求动作快和手眼配合好。摆瓶：一 要确 保摆瓶速度能跟上装药速度、一要保证药瓶完好，不能 出现豁口瓶、畸形瓶和瓶体上有斑点、异物。倒药：倒药我 认为主要需要强调复核。在将药筒放置到机器上前一定要复 核药品的品名、批号，在确认无误后才能使用。另外，要学 会正确操作机器，遇到突发情况要能够正确应对。 2. 装药。由于装药设备与丸剂车间的差别，需要装药 人员手工将缺粒添上。在学会操作装药运行设备下，可以总 结为上看、下看、左看、右看。上看装药板，将缺粒添上， 将

4、畸形及异物药丸挑出；下看药瓶口，洒药要及时再添上。 左看药瓶，确保药瓶供应，及时将倒瓶扶起，在要瓶供应不 及时时要迅速暂停设备。右看药瓶，防止出现空瓶半瓶流到 下一道工序。3.看瓶。当装完药的一组六个瓶子送出后要 检查是否有空瓶和半瓶，并随时 检查地面是否掉药丸。 四、认识个人能力不足。刚到车间一个星期，还有许多 不足。摆瓶速度不够快，需要多练习并进行总结改进。机器 操作还不够熟练，也需要多操作练习。还有许多不足需要通 过实践来发现和改进。 五、今后自己努力方向 1、学无止境，各种学科知识日新月异。我将坚持不懈 地努力学习各种技术知识，并用于指导实践。 2、光说不做，不行。在以后的工作中不断学

5、习知识， 通过多看、多学、多练来不断的提高自己的各项技能。从设 备的操作运行到所有的工艺流程和质量要求都需要一一掌 握，这样才能不断的丰富自己，让自己不提前被这个竞争激 烈的社会所淘汰 3、不断锻炼自己的胆识和毅力，提高自己解决实际问 题的能力及沟通能力，并在工作过程中慢慢克服急躁情绪， 积极、热情、细致地的对待每一项工作 总结人： 日 期：篇三：丸剂车间人员带来的风险评估 文件名称：人员带来的风险评估公司名称：山东孔圣 堂制药有限公司 文件编号： 评估时间：20XX年07月 文件的审批表文件修订追溯表 1. 质量风险评估的目的 人员及其活动被视为最大的污染源和风险因素。一方面 人员对环境的污

6、染间接影响产品带菌量，另一方面，某些生 产操作中，人员与物料或药液有可能相互接触，从而直接污 染产品。在市场暴漏出得一些重大药品质量事故，均为人员 不规范操作所致。运用风险管理的工具，全面评估现有丸剂 车间所有人员，通过质量风险管理方法评估后确定人员进 入车间洁净区及操作过程中所要注意的关键点，完善员工培 训制度，提高人员的操作水平，养成良好的卫生习惯，以确 保生产出符合要求的药品。 2. 风险评估 丸剂车间于6月26号所有员工讨论了人员可能带来的 风险，力争采取措施后将人员风险降到最低，现将大家讨论 的结果整理如下：人员带来的风险：人员的健康问题; 人员操作不规范；人员的姿势、讲话； 非生产

7、人员的洁净操作意识不强而导致环境、设备、 药品的污染；目前的洁净区防护装置无法保证人员本身带 来的污染；操作人员不及时消毒或者进入洁净区操作区域 未消毒；外来人员把打火机带入车间； 操作人员的运动或动作过大会带来尘埃、人体排泄物 以及微生物的增加 和污染； 操作人员可能穿越洁净生产区域净化死角而被污染； 动作过多； 人数过多； 操作人员将未经消毒的检修工具、 清洁用具，直接带入洁净区，对药品 生产产生质量隐患。 洁净区更衣带来的风险： 人体污染源在更衣过程中操作不当很有可能污染洁净 服；环境在更衣过程中很有可能污染洁净服；地面在更 衣过程中很有可能污染洁净服；洁净工作服存在着以下的 风险： 人

8、体所需得隔离方式（洁净服、帽子、口罩等） 材 料性能（编织特性、纤微类型、抗静电等） 款式和缝制，与人体不匹配过于宽松出现污染物排放 的缝隙； 舒适性，过紧人员不舒服；多次洗涤有脱落物； 洗涤后被污染，造成在生产过程中会污染环境和产品；破 裂；或无法阻隔人体的污染； 洁净服管理不当，已穿、未穿会交差污染。更新、 包装、储存、发放。洁净区手套存在如下的风险： 轻微破裂无法肉眼观察，会引起操作污染；手套 太紧，容易出汗，有可能带来污染；手套的后处理很关 键，内部污染物较多。口罩存在着如下的风险： 戴的宽松，口腔中污染物会随气流进入环境；过滤 效果不好，不能阻隔口腔中污染物；太密，操作人员呼吸 不好

9、； 材质不好，本身脱落物多；口罩的重复使用问题。 3. 控制风险因素方法与措施 （1）员工的工作服 一般生产区选择浅绿色涤棉府绸，样式均为夹克装， 帽子为圆顶松紧口帽。 袖口收紧，工作服上印有孔圣堂和工作服编号字样，夏 装根据公司不同操作岗位，可选用长袖工装或短袖工装。岗 位鞋为双星球鞋，夏季岗位工作鞋可以穿塑料凉鞋。 在车间外的踏板上擦去鞋底的污物。进入门厅鞋橱前， 换工作鞋，在此操作 期间注意不要让双脚着地。 更完鞋后，进入更衣室，换工作服，然后戴上工作帽 （头发不得外露）。最 后穿上工作裤，对着镜子检查着装情况，调整至符合要 求。 换洁净工作鞋：坐在转换鞋凳上，面对门外，脱去一 般区工作

10、鞋，弯腰，用 手把一般工作鞋放入转换鞋凳外侧写有自己编号的外 鞋橱内。脱一般区工作服 使用足量的洗涤剂，严格按 要求进行洗手。 穿洁净服，确保全部捂盖住头发、嘴、鼻（男操作者 包括胡须）。使用75%酉精按要求进行手部消毒。然后 进入洁净区相应的操作间。（3）人员培训 车间每年组织一次培训需求调查，根据培训需求调查 结果，制定有针对性的 培训计划或方案。需求调查的内容包括：gmp药品管 理等法规、生产质量体系文件、新订或修订文件、专业技能 类培训和员工素质提升等内容。分为定期或不定期的再培 训。以gmp药品管理法及药品管理实施条例 等国家新药政法规、新的标准操作规程、新的操作系统 为主，新文件或

11、修订文件办法后，文件生效前、偏差、投诉、 oos调查后，为防止同样问题再发生需要对人员重新进行培 训，及因特殊原因或临时需求产生的培训。外来人员培训： 对于外来必须进入车间生产区和质量控制区的人员，必须有 车间对其进行的个人卫生、 更衣等相关程序培训。（4） 劳动保护用品 安全员负责对岗位操作人员进行劳动防护用品的有关 使用注意事项的培训 工作。 劳动防护用品按照规定的有效期使用，超过有效期的 及时报废，并领取新的 劳动防护用品。 在进行一些特殊操作时，操作人员必须进行相应的防 护措施。（5）合理的核查制度 制定人员在车间、岗位操作和行为的sop。 质量员对 车间人员定期、不定期进行检查。对违

12、反操作规程的人员 进行必要的考核。 对表现好的员工进行相应的奖励，增加员工的积极性。 4. 总结与结论 通过对丸剂车间的人员方面的风险评估，考虑了车间所 有员工在自身行为、规范操作和人员安全等方面所能引起风 险的因素，并针对这些因素都分别实施了有效的风险控制策 略与方案，使人员可能引起的风险都在可控范围之内。5. 审核分发名单： 篇二：丸剂车间员工工作总结 丸剂车间员工工作总结 时光荏苒，岁月如歌，一转眼20XX年已经悄然走到尽 头，我们即将迈入崭新的20XX,回首20XX,在集团公司董 事长的指引下，我们一正集团无论是经济效益还是社会效益 都比上一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走

13、 进了这个大家庭。 从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工 作了 7个月时间，虽然7个月的光荫并不能培养一个人坚强 的信念，但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多 关怀和帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我也通过努力使 自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工 作，在这段时间的工作过程中，我体会到自己是在开心的工 作，快乐的生活，是为了自己的人生目标而努力，个人的思 想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更好的开拓未 来，“雄关漫道真如铁，而今迈步从头越”，致此辞旧迎新 之际：我有必要对近一年的工作情况进行认真总结，使自己 做到：“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。以下是我的 20

14、XX年度工作总结。 一、提高自身素质，努力适应工作环境。 来了公司上班以后，为了适应qa工作的需要，我时刻 把学习业务知识放在第一位，提高自身管理方面专项素质， 使自己能够逐渐向一个合格的管理型人才迈进，与同事们多 沟通，多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方 面严格遵守公司规章制度，做到不迟到，不早退，积极参加 公司及车间召开或组织的各项活动及培训。（如gmp,企业 管理相关培训，四平市总工会文艺汇演等）。通过gmp培训 使我的gmp知识得到了充实，更加有利于自身qa工作的有 效开展，各项工作的质量和效率都有了明显的提高。 二：认真进行生产过程现场监控，把qa工作做到实处。 qa工作

15、职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的 现场监控，每天早上来到单位后，我会按岗位对生产过程主 要分以下几步进行实时监控， 1. 检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态 标志，检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及 流向的中间产品标识，暂时不生产的岗位、设备是否有已清 洁标识，并在清洁有效期内。 2. 称量，配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批 生产指令是否一致，衡器水平归零，并双人复核。 3. 合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽 是否一致 4. 制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内， 丸形圆润。 5. 干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合 要

16、求，水分、温度是否符合工艺要求。 6. 包衣岗位：核对批生产指令领取物料及包衣材料，包 衣过程中检查丸形外观、是否圆整均匀，色泽一致。确保生 产品种外观、重量差异符合公司内控标准； 7. 铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是 否清洁，合口是否严密，生产批号。 有效期是否与批生产指令相符 8. 包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包 装指令是否一致，对包装现场进行抽查。装箱，装盒数量是 否准确，装箱单填写无误 在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合gmp要求 的地方及时通知岗位班长或相关人员纠正。发现质量问题及 时向上级领导反映情况，协调解决。 三、密切配合，与工艺员共同完成

17、车间设备清洁验证设 备确认的文件修订及批生产记录审核工作， 批生产记录审核也是我的工作重点之一，截止20XX年 12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核， 其中包括填写清场合格证，生产过程监控记录，复检记录中 数据是否计算准确无误，是否与批生产指令，包装指令内容 相符，记录是否完整，岗位前后顺序是否正确，物料平衡是 否符合要求等。另外由于新版gmp认证需要，我与工艺员李 墨配合完成了设备清洁验证，设备确认两部分文件共计36 个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告，保证 了上述各项在工作过程中的可靠性、准确性和重现性。 四、与销售部门配合，每月完成销售记录编写及上报工 作

18、。 每个月月末根据销售部门提供的销售数据，完成销售记 录的编写，并上报至质量管理部。截止到12月份，我一共 完成了 7个月的销售记录编制上报工作。 五、完成洁净区温湿度，尘埃离子检测及数据统计归档 工作。 根据新版gmp认证要求，质量管理部对新的洁净区温湿 度记录模版进行了修订，从 5月-12月一共完成的7个月的 温湿度，尘埃离子记录编写及数据统计工作，与中心化验室 提供的沉降菌记录合订，交由质量管理部存档。 六、按照排产配合中心化验室完成生产过程中的取样工 作 截止12月23日前共完成了各品种中间产品，待包装产 品，成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室提供检 验报告书。 七、其他方面

19、 按照车间领导的部署，完成了主任安排的其他临时性工 作。主要表现为：车间内部情况说明的编写，人员统计等临 时性工作。 以上七方面是我在 20XX年下半年这段时间的工作内容， 在不断的学习和摸索中，我从中看见了自己的优势，勤劳， 肯干，不怕吃苦。工作态度积极，抗压能力强，这些都是我 能够胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。对 此总结为以下几点： 1. 与车间领导沟通不够，有时无法领会主任要表达的真 正意愿，导致工作中会出现吃力不讨 好的情况。 2. 管理能力有待加强，因为在以前的工作岗位中涉及管 理方面的东西比较少，所以来到公司以后，感觉自身管理能 力有比较大的提升空间，正如吉大于老师

20、所说，管理是一门 艺术。平时积极鼓励员工、信任员工、让她们放手去干，目 的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性，做到各司其责， 处理问题的失误就会更少。 3. 工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应 该做的，还是应该安排车间岗位去做。比如个别岗位记录的 填写。进而导致自己手上的工作会出现干不完的现象。达不 到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习，在前 年我有幸参加了一次有关执行力方面的培训，其中对九段秘 书的最高境界做出了注解，工作中需要我时时处于主动状 态，将看似无序的工作做到规范、标准，每天都遵照着标准 化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都 满意的结果。 不积跬

21、步，无以至千里；不积小流，无以成江海，总结 过去是为了更好的展望未来，在新的一年我要加倍努力学习 业务知识，学习生产工艺，提高管理水平，使自己逐步向复 合型人才迈进，以下是我在 20XX年的工作规划。 1. 提高业务水平及管理能力 在20XX年我要着重提高自己两方面的能力，对各品种 生产工艺进行深入学习，平时多下车间，多跟一线操作工交 流沟通。注重管理能力的提升，学习上级领导的管理模式， 要敢管，敢于做决定。逐步加强自身管理水平 2加强生产过程监控，认真完成领导交待的各项工作 进一步加强生产过程中的监控力度，勇于发现问题，解 决问题，不要什么事都依靠上级，认真完成主任安排的各项 工作，做到不懈

22、怠，不拖延。 3.及时跟进产品的检验结果查询 车间排产下来以后，提高取样速度及效率，及时跟进化 验室检验样品结果，做好记录，保证车间生产过程的有序运 行。 4，加强批生产记录审核工作，与工艺员配合完成车间 内部的文件修订等相关工作。 在对批生产记录的审核工作中，与相应品种批次排产记 录核对相关数据，做到准确无误，与工艺员配合完成车间内 部及上级下发的文件修订及归档工作。 篇三：丸剂车间人员带来的风险评估 文件名称：人员带来的风险评估公司名称：山东孔圣 堂制药有限公司文件编号： 评估时间：20XX年07月 文件的审批表 文件修订追溯表 1.质量风险评估的目的 人员及其活动被视为最大的污染源和风险

23、因素。一方面 人员对环境的污染间接影响产品带菌量，另一方面，某些生 产操作中，人员与物料或药液有可能相互接触，从而直接污 染产品。在市场暴漏出得一些重大药品质量事故，均为人员 不规范操作所致。运用风险管理的工具，全面评估现有丸剂 车间所有人员，通过质量风险管理方法评估后确定人员进 入车间洁净区及操作过程中所要注意的关键点，完善员工培 训制度，提高人员的操作水平，养成良好的卫生习惯，以确 保生产出符合要求的药品。 2. 风险评估 丸剂车间于6月26号所有员工讨论了人员可能带来的 风险，力争采取措施后将人员风险降到最低，现将大家讨论 的结果整理如下：人员带来的风险：人员的健康问题; 人员操作不规范

24、；人员的姿势、讲话； 非生产人员的洁净操作意识不强而导致环境、设备、 药品的污染；目前的洁净区防护装置无法保证人员本身带 来的污染；操作人员不及时消毒或者进入洁净区操作区域 未消毒；外来人员把打火机带入车间； 操作人员的运动或动作过大会带来尘埃、人体排泄物 以及微生物的增加 和污染； 操作人员可能穿越洁净生产区域净化死角而被污染； 动作过多；人数过多； 操作人员将未经消毒的检修工具、清洁用具，直接带 入洁净区，对药品 生产产生质量隐患。 洁净区更衣带来的风险： 人体污染源在更衣过程中操作不当很有可能污染洁净 服； 环境在更衣过程中很有可能污染洁净服；地面在更 衣过程中很有可能污染洁净服；洁净工

25、作服存在着以下的 风险： 人体所需得隔离方式（洁净服、帽子、口罩等）材 料性能（编织特性、纤微类型、抗静电等） 款式和缝制，与人体不匹配过于宽松出现污染物排放 的缝隙；舒适性，过紧人员不舒服； 多次洗涤有脱落物；洗涤后被污染，造成在生产过程 中会污染环境和产品；破裂；或无法阻隔人体的污染； 洁净服管理不当，已穿、未穿会交差污染。更新、 包装、储存、发放。洁净区手套存在如下的风险： 轻微破裂无法肉眼观察，会引起操作污染；手套 太紧，容易出汗，有可能带来污染；手套的后处理很关 键，内部污染物较多。口罩存在着如下的风险： 戴的宽松，口腔中污染物会随气流进入环境；过滤 效果不好，不能阻隔口腔中污染物；

26、太密，操作人员呼吸 不好； 材质不好，本身脱落物多；口罩的重复使用问题。 3. 控制风险因素方法与措施 （1）员工的工作服 一般生产区选择浅绿色涤棉府绸，样式均为夹克装， 帽子为圆顶松紧口帽。 袖口收紧，工作服上印有孔圣堂和工作服编号字样，夏 装根据公司不同操作岗位，可选用长袖工装或短袖工装。岗 位鞋为双星球鞋，夏季岗位工作鞋可以穿塑料凉鞋。 洁净区洁净服材料为防静电、防脱落的特质碳纤维涤 纶长丝绸，C级区以上 洁净区操作人员岗位服选择洁净服为蓝色。（2）人员 进入车间、洁净区注意事项 在车间外的踏板上擦去鞋底的污物。进入门厅鞋橱前， 换工作鞋，在此操作 期间注意不要让双脚着地。 更完鞋后，进

27、入更衣室，换工作服，然后戴上工作帽 （头发不得外露）。最 后穿上工作裤，对着镜子检查着装情况，调整至符合要 求。 换洁净工作鞋：坐在转换鞋凳上，面对门外，脱去一 般区工作鞋，弯腰，用 手把一般工作鞋放入转换鞋凳外侧写有自己编号的外 鞋橱内。脱一般区工作服 使用足量的洗涤剂，严格按要求进行洗手。 穿洁净服，确保全部捂盖住头发、嘴、鼻（男操作者 包括胡须）。使用75%酉精按要求进行手部消毒。然后 进入洁净区相应的操作间。（3）人员培训 车间每年组织一次培训需求调查，根据培训需求调查 结果，制定有针对性的 培训计划或方案。需求调查的内容包括：GMP药品管 理等法规、生产质量体系文件、新订或修订文件、

28、专业技能 类培训和员工素质提升等内容。分为定期或不定期的再培 训。以GMP药品管理法及药品管理实施条例 等国家新药政法规、新的标准操作规程、新的操作系统 为主，新文件或修订文件办法后，文件生效前、偏差、投诉、 00S调查后，为防止同样问题再发生需要对人员重新进行培 训，及因特殊原因或临时需求产生的培训。外来人员培训： 对于外来必须进入车间生产区和质量控制区的人员，必须有 车间对其进行的个人卫生、 更衣等相关程序培训。 （4） 劳动保护用品 安全员负责对岗位操作人员进行劳动防护用品的有关 使用注意事项的培训 工作。 劳动防护用品按照规定的有效期使用，超过有效期的 及时报废，并领取新的 劳动防护用

29、品。 在进行一些特殊操作时，操作人员必须进行相应的防 护措施。 （5）合理的核查制度 制定人员在车间、岗位操作和行为的 SOP 质量员对 车间人员定期、不定期进行检查。对违反操作规程的人员 进行必要的考核。 对表现好的员工进行相应的奖励，增加员工的积极性。 4. 总结与结论 通过对丸剂车间的人员方面的风险评估，考虑了车间所 有员工在自身行为、规范操作和人员安全等方面所能引起风 险的因素，并针对这些因素都分别实施了有效的风险控制策 略与方案，使人员可能引起的风险都在可控范围之内。5. 审核分发名单： 篇四：丸剂车间的创新与实践 新型丸剂车间的创新与实践 华润三九新生产基地位于深圳观澜，于20XX

30、年建成投 产，该基地在依据国家 GMF的基础上，采用国内国际的先进 技术，进行高水平高质量建设，并结合企业和行业的实际进 行了许多有益的创新。比如在丸剂车间运行的全工序连线生 产方式，密闭管道真空输送物料，微波串沸腾床干燥药丸， 赋形用纯化水常温改控温，制丸机制条筒增加水冷装置，微 波承料带密带改带及增设边缘导板，外包装组合式生产线增 加联动和自控，重要工艺点实时自动监控等方法、技术、技 改，稳定和提高了产品质量，减少了人员配置，产生了较高 的生产效率和经济效益，实现了传统剂型的现代化生产。 下面对该车间的一些技术创新进行展开说明，车间的工 艺流程如下。 一. 全工序连线生产方式。 在目前的制

31、药装备行业特别是中药装备行业里，还没有 全工序的成套剂型设备可供药企选择，为了进行不间断的连 续化生产，减少中间品（软材、湿丸）存放量和存放时间， 以节省洁净区空间，提高中间品的外型和卫生学质量，丸剂 车间结合各方力量，在工艺设计、洁净区设计、设备选型、 设备改造与创制等方面做了大量建设性工作，实现了从配料 到成品十多个工序的连续化机械化生产。投入运行一年多， 证明在人均产能、产品品质方面获得了较大提高，单位成本 获得下降，综合效率、效益获得提升，达到了丸剂生产的行 业领先水平。 二. 密闭管道真空输送物料。 目前国内大多数的丸剂生产还是采用传统的人工或者 皮带方式输送物料，这些运送方式用在后

32、工段的包装环节是 影响不大的，但在前工段的中间品环节，这些方式使得软材 或湿丸较多地接触人手并长时间暴露在空气中，容易被环境 污染，不利于产品卫生学方面的控制，也容易污染环境与设 备，引发大量的卫生清洁时间。为此，我们对工艺进程上的 各种中间物料进行深入研究，根据它们各处的不同性状、不 同流量、不同气送特性，进行分别的真空抽料设计，以满足 工艺质量要求和获得较高的输送效率。例如，混合前干粉输 送的分离腔采用微孔钛棒，炼药后的公共软材采用自动排队 方式给六台制丸机供料，干燥前的软丸特制大半径物料管道 以免撞击变形，干燥后的干丸为防止裂丸还自制了脉冲真空 吸收器和带降速滑道腔的分离器。通过改用真空

33、密闭输送， 降低了前工段员工的劳动强度，改善了前工段员工的工作环 境，前工段产前产后的卫生清洁时间也由通常的每班60分 钟左右降为40分钟左右，前工段原料损耗由 降为左右， 车间空气、设备、中间品的微生物检出数据较低并且比较稳 定。 三. 微波串沸腾床干燥药丸。 微波具有加热升温快，兼具杀虫杀菌作用，但也有在降 速干燥阶段微波利用率低和物料温升较大，以及小径物料的 布料边缘会出现干燥不足的缺点。传统的热风沸腾床具有温 度稳定和干燥均匀但升温慢的特点。因此，在丸剂车间的干 燥工序我们采用了微波串沸腾床的干燥方式，将圆丸后的湿 丸（此时含水量 35%左右）先送入微波进行前期干燥，药丸 内外同时升温

34、，较快地完成升温阶段进入恒速干燥阶段，此 时丸内的自由水充足，传质稳定，丸表蒸发稳定，丸体温度 维持在90C以下，经过10分钟左右，即将进入降速干燥阶 段的药丸从微波隧道输出（此时含水量12%左右），进入连 续式热风负压沸腾干燥床进行后期干燥，在85C的负压热风 下向出料方向轻沸缓行，经过30分钟左右行完沸腾床，至 此，干燥完毕，含水量降至 4%以下。用这种复合干燥方式在 干燥壮骨关节丸时，药丸温度始终保持在中温，挥发油物质 获得了高保护，干丸的水分含量均匀稳定，溶出时间较短并 且稳定，综合耗能较低。 四. 赋形用纯化水常温改控温。 通常，水丸的赋形用纯化水都直接使用，由于壮骨关节 丸药粉的组

35、分及细度原因，实验证明，它的混合均匀性和混 炼后黏度对纯化水的温度比较敏感，纯化水在一个合适的窄 范围温域内参与混合时，能获得较高的混合均匀度和合适的 软材黏度，间接地使制丸机获得理想的制条性能，断条率可 以达到很低。因此，我 们对赋形用纯化水进行加热并控制温度，断条率由原来 的平均12次/分钟降至次/分钟，降低了员工的劳动强度 和局部返工率，并保证了产品品质。 五. 制丸机制条筒增加水冷装置。 由于壮骨关节丸软材的摩擦系数较高，当制丸机连续工 作时，推进器、制条筒及物料会发热，且整体上散热慢于产 热，筒内软材温度逐渐升高，黏度逐渐加大，出条速度因而 逐渐下降，影响了产量，发展下去还可能影响质

36、量。所以， 生产壮骨关节丸需要使用制条筒带冷却装置的制丸机，但目 前市场上还没有这样的机器，因此我们对制丸机制条筒进行 了改造，在其外层加装了降温夹套，通上冷却水，中和摩擦 产生的热量。小时产能由改造前的42KG左右提高改造后的 53KG左右，并保证了产品品质。 六. 微波承料带由密带改格带和增加带边缘导板。 微波厂家提供的承料带是通常的密织带，透气性能弱， 在干燥过程中贴带丸和贴带面干燥滞后，造成干燥不均和耗 能增加。为此，我们将承料带改为格带，改善底部药丸的通 风环境，降低丸周蒸汽分压，促进扩散，解决了此原因的干 燥不均和无效耗能问题。此外，对象壮骨关节丸这类小径物 料，微波干燥还有一个固

37、有缺陷，就是那些带边缘的独处药 丸吸收的微波往往不足正常的三分之二，干燥动力不足，为 此，我们给干燥腔内的承料带增加边缘导板，扬起料带适当 角度，集中边缘物料，避免了这种干燥缺陷，此举能避免大 约3%的局部返工。 七. 外包装组合式生产线增加联动和自控。 外包装组合式生产线分别由三家不同的设备供应商提 供，彼此间没有信息和控制联系，在生产过程中时有因为换 料、机器故障等原因引起产品堵塞或机器空闲，操作人员常 因此处于紧张状态，容易疲劳。为此，我们在贴签一装盒一 收缩装箱之间安装了光电感应和逻辑联动控制装置，实现了 一定程度的自动功能，分担了一些操作人员的工作，改造后 每班能减少大约1520次的

38、产品堵塞或机器空闲，使得包括 内包装在内的整个后工段的生产更加流畅稳定。 八. 重要工艺点实时自动监控。 为使产品质量更加稳定可靠，丸剂车间还对混合时间、 炼药负荷、干燥时间、干燥温度等重要工艺控制点进行实时 自动监控。利用机器自带或另配的高品质触摸屏、可编程控 制器、精密测流器、远红外探测器等装置对工艺过程中的重 要工艺点进行实时监控，到达警戒值时自动报警，到达特定 值时自动报警并停机，避免了单靠人工观察的可能疏忽，为 产品品质提供有力保障。 改动： 1-原料损耗由笔为 （改为：笔为% - 2 -热风沸腾床具有温度稳定和干燥均匀（新加：但 升温慢）的特点- 3 -即将进入降速干燥阶段的药丸从

39、微波隧道输出（此 时含水量1215%左右） 篇五：丸剂车间项目建设工程劳务 丸剂车间项目建设工程劳务 施工承包合同 甲方： 乙方： 丸剂车间项目工程甲方因生产建设需要，经甲乙双方友 好协商，由乙方提供技术熟练的成建制劳务队伍及相应的管 理班子承包土建部分的施工。为了明确双方的责任和义务， 双方依据中华人民共和国合同法和中华人民共和国建 筑法，协商一致，特制定如下工程施工承包合同条款，并 共同遵守。 一、工程概况 1、工程名称：； 2、工程地点：； 3、工程结构形式与面积：建筑工程消耗量中约定的 建筑面积计算规则为准）； 二、承包方式 1、甲方提供工程主要材料；乙方组织相应管理人员、 提供成建制

40、劳务队伍包人工、材料定额合理消耗量（具体详 见材料供应与管理约定）、包辅材、包所有机械设备、工具 用具、包质量、包工期、包安全文明施工、包竣工验收、保 修的承包方式。 2、甲方负责以下材料： 土建主材：钢筋、砼、水泥、砂石、砌体材料等材料； 3、除甲方提供的材料外，其它本专业工种承包范围内 需用的全部材料、机具、辅材及用品均由乙方自备，主要有 （1）模板分项工程： 铁钉、铁片、铁丝、胶纸、圆盘锯、电动工具、小型工 具、手用工具、夜间施工照明灯具等机具及工人劳保用品、 安全防护用品、雨天作业用品等材料及用品； （2）钢筋分项工程： 电焊条、扎丝、保护层塑料垫块、钢筋调直机、钢筋拉 伸机、切断机、

41、弯曲机、闪光对焊机、电焊机、电渣压力焊 机、铁斗车、电动工具、小型工具、手用工具、夜间施工 照明灯具等机具及工人劳保用品、安全防护用品、雨天作业 用品等材料及用品。 （3）砼及砌筑分项工程： 水泵、搅拌机、砂浆机、插入式振捣器、平板式振捣器、 清渣机、打夯机、铁斗车、电动工具、小型工具、手用工具、 塑料软管、钨丝灯等机具及工人劳保用品、安全防护用品、 雨天作业用品等材料及用品； 4、乙方根据工程实际需要可以按国家工程劳务分包的 规定进行分项工程的劳务分包，但劳务分包队伍的专业技 能、综合素质等需能满足本工程的整体要求，且均需经得甲 方认可，否则甲方可要求乙方无条件更换分包队伍。 三、工程承包范

42、围 1、本工程的所有设计施工图纸、设计变更（已按设计 施工图完成后要求变更，且因此产生返工的变更除外，如不 产生返工，则属于合同范围内，甲方不予补偿）所要求完成 的全部施工工作内容，除大型土方（需外运和外借土方）、 钢结构安装、门窗、水电消防安装、栏杆、扶手、装饰外， 其余均属于乙方的承包工作范围。另外，由甲方指定的分包 单位，乙方应积极提供配合工作（无偿提供水电），且不另 计取任何费用。 2、本工程组织施工所需的全部临建设施（生活区、办 公区和生产布置，乙方根据甲方已建临建设施综合考虑未建 设施）的搭设和拆除（含场地及零星道路硬化、 加工棚搭设）， 均由乙方包工完成 （施工前乙方应报施工方案

43、到甲方审批 或按甲方提供的施工方案具体实施；临时用电甲方只提供箱 变接口，乙方负责箱变至总配电室的材料，安装施工及总配 电室以下的所有工作内容（含材料、安装布设及维护）均由 乙方负责；临时水甲方只提供水源位置，为满足施工生产需 要按规范要求具体的布设，均由乙方包工包料自行完成，并 负责维修及进行日常维护。 3、本工程生产所需的所有周转材料（如钢管、扣件、 安全、油漆、架板、模板及附件、木方及紧固件等）和机械 设备（砼泵输送泵、施工电梯、搅拌站等）、工具用具的材 料购买和租赁费、进出场运费、装卸费、安拆费、操作人员 工资等 4、基础工程包含挖基坑土石方开挖（按甲方交付基坑 场地标高）、场内土石方

44、转运、回填、压实、基坑排水、砼 垫层、砌地模、钢筋制作与绑扎、模板制安、砼浇捣等所有 与基础相关的全部工作内容。（土石方的外运与外调不包含 在内，但土石方回填及夯实由 乙方承担） 5、主体工程所需的模板制安、钢筋制作绑扎、砼配制 浇捣、外架搭拆、墙体砌筑等人工工资。 （工 6、装饰工程包括全部内粉、外墙及外墙内保温、楼地 面、顶棚、屋面、油漆等一切与装饰工程有关的工作内容 艺做法按设计图纸及交底要求，但底层干挂石材（如为湿贴 则含在清包范围内）、电梯前室地面、卷材或涂膜防水、其 它部位的二次装修不包含在乙方承包范围内）。 7、所有管理费用，包括测量放线、施工管理人员的工 资和办公用品等。 8、

45、所有甲方分包工程的全部配合费用（如管道穿墙穿 楼面部分堵孔修补工作、外架配合、提供水电使用等）。 9、安全文明施工所需的措施费投入、全部用工和劳保 用品购买等。 10、乙方为工地所有员工购买意外伤害保险和办理暂住 证等所需的费用（所买保险应符合行业规定及要求，且将保 单及相关资料复印件交项目部备查）。 四、工程工期 1、为满足公司总体计划，现将每个栋号的主要进度节 点时间约定如下： XX #栋暂定开工日期为： 年 月 日；预售日期为： 年 月 日；主体结构封顶日期为：年 月 日；竣工日 期为：年 月曰； XX #栋暂定开工日期为： 年 月 日；预售日期为： 年 月 日；主体结构封顶日期为：年

46、月 日；竣工日 期为：年 月曰； XX #栋暂定开工日期为： 年 月 日；预售日期为： 年 月 日；主体结构封顶日期为：年 月 日；竣工日 期为：年 月曰； 具体各栋号进度计划详见附件 4,每个栋号的开工时期 以甲方书面下达的开工令为准，相应的地库随主楼同步跟 上。 2、工期控制计划：工程开工前，乙方需根据总工期和 甲方要求的总进度计划确定每月进度计划，在施工过程中乙 方严格按计划执行。因以下原因影响，工期可顺延（但必须 办理书面确认）： 1、人力不可抗拒的自然因素（台风、水灾、地震）的 影响; 2、连续停水、停电在 8小时以上； 3、甲方不能按时提供开工条件； 4、因甲方材料供应或管理失误造

47、成关键工作工期延误 在2天以上（不含2天）； 5、因其它施工方原因影响乙方施工并造成关键工作工 期连续延误在2天以上（不含2天）时； 6、 由于设计变更造成关键工作工期延误在2天以上（不 含2天）时； 乙方必须按照甲方的施工进度计划组织足够的人员进 场施工，并接受业主代表、监理公司对进度的检查督促。工 程实际进度与计划不符时，乙方应按甲方的要求提出改进措 施，报甲方批准后执行。由于乙方原因引起的工期延误，即 使甲方代表批准同意过程进度计划调整，但主体封顶节点和 总工期不能顺延。 五、工程质量及验收 1、质量标准：乙方的施工质量以现行的国家施工规范 和建筑安装工程质量检查评定标准及设计图纸、施工

48、说明、 设计变更等技术文件为依据，乙方所施工的分部分项工程质 量确保一次交验合格。 2、如工程质量不能达到合格工程验收标准时，乙方必 须返工达到该等级为止，返工费用由乙方承担并承担甲方的 材料费；甲方提出整改乙方未及时进行整改到位，甲方有权 另请其它施工队伍进行整改，所发生的费用在乙方工程款中 扣除。 3、乙方在施工过程中应根据甲方的要求进行自检、互 检、交接检，随时接受甲方管理人员、监理公司、设计院、 质监站等部门的检查检验，并为检查检验提供便利条件。 4、施工过程中达到隐蔽验收中间验收条件时，乙方应 准备好自检资料报验。验收不合格，乙方在限定的时间内整 改合格后重新验收，如乙方未报验或验收

49、不合格就进行下一 道工序施工，由此所造成的一切损失均由乙方负责，并从乙 方当月工程款中扣除给甲方带来的一切经济损失。 5、施工过程中，乙方应积极配合和服从甲方、监理、 业主及相关建设主管部门的管理、监督指导工作。 六、安全及文明施工 1、安全文明施工目标：杜绝因工死亡，工伤年事故频 率不超过1%0。 为确保目标，甲乙双方在施工过程中需做好以下工作： 甲方工作 1、甲方应向乙方提供工程所需的安全技术资料；对乙 方进场人员进行安全教育和检查、监督和指导；协助乙方作 好工伤事故的调查、处理和事故隐患的整改工作。 2、向乙方传达国家、省市和甲方有关部门下发的有关 安全生产的方针、政策、法规、规定和其它

50、文件。 3、按照业主及当地要求和公司企业文化的规定规划整 个工程的文明施工，编制安全生产和文明施工方面的管理制 度和方案，并下发乙方。 4、甲方安全管理人员有对施工作业人员违章作业行使 停工整改、经济处罚等权力。乙方工作 1、乙方必须严格执行国家有关安全生产的方针、政策、 法规，必须严格遵守甲方制定的有关安全文明施工的规定。 2、乙方在施工期间必须接受甲方的监督和指导，并定 期向甲方安监部门汇报安全工作情况。 3、乙方必须建立健全安全生产责任制，配备专职安全 员（有安全员岗位证及安全考核等级 C证），并报甲方备案 4、乙方必须对工人经常性地进行安全教育，分项工程 安全交底、签字手续要齐全；并建

51、立由生产管理人员和班组 长参加的安全生产管理体系，做好安全班前活动工作及做好 记录，对施工进行监督检查，发现隐患及时消除；全体工人 应自觉遵守安全操作规程不得违章作业，且有权拒绝任何人 要求的违章作业。 5、乙方必须对安全生产负全面责任，切实加强安全管 理；必须向操作工人配发必要的劳动保护用品、用具、改善 劳动条件。严禁使用不合格的劳保用品、用具等。工作服、 安全帽按甲方管理要求必须统一佩戴。 6、乙方特殊作业工种（电焊、电工、机修工等）要持 有效证件上岗，并做到人证相符。凡患高血压、心脏病、癫 痫病以及不适合高空作业者，严禁从事高空作业；若发现患 高血压、心脏病、癫痫病以及不适合高空作业者，

52、乙方必须 立即予以辞退，甲方将按照 1000元/人对乙方进行罚款。 7、乙方必须按照甲方的整体规划搞好现场的文明施工， 按照甲方要求悬挂安全、质量等宣传牌（幅），积极配合甲 方迎接公司、安监站等领导的检查。 8、乙方应做到工完场清、文明施工，应将作业层垃圾 运至工地指定地点，不得到处乱扔；施工现场每天下班前作 到材料排列、堆码规范。 9、乙方在施工期间应加强班组内部文明施工教育，搞 好承包范围内的现场文明施工及住宿范围内的清洁卫生，不 得违章作业、野蛮施工以及穿拖鞋、骂人、争吵、扯皮打架 等不文明行为。 篇六：丸剂车间外包岗位职责 1. 岗位名称 丸剂车间外包岗 2. 直属上级 丸剂车间主任

53、3. 下属部门或岗位 N/A 4. 职责概述 按照下达的生产计划和指令，负责外包的生产操作，保 证产品质量符合标准要求。 5. 主要职责 参与公司质量体系建设和质量体系评审，负责落实本 岗位的质量改进工作。 负责本岗位所在区域的卫生清洁。 负责相关设备的日常使用清洁和维护保养，参与所涉 及的设备的改造与报废处理。 负责本岗位相关 GMP文件的起草、修订和执行。 负责本岗位的包装操作、人员卫生管理。 负责本岗位的物料、中间产品管理。 参与涉及本岗位的生产现场试验管理：物料小量试验、 中试放大，负责具体的试机操作。 负责本岗位批生产记录的填写。 负责本岗位污染与交叉污染的控制，清场管理、标识 与定

54、置。 负责电子监管码的关联。 负责本岗位不合格品的处理。 负责本岗位相关偏差的发现、报告，并参与调查工作。 负责本岗位不符合项的识别描述，参与对不符合项潜 在影响分析及风险评估，负责组 织纠正措施和预防措施的实施。 负责对本岗位的质量风险进行识别、分析、评估，从 而降低风险，并对风险程度的降 低进行确认，并进行回顾及沟通。 6. 兼管职责 参与提出本岗位的人员培训需求，参与公司的培训、 培训考核及培训的效果评估，协助 建立人员培训档案。 参与公司组织的健康体检和员工职业病防治工作，协 助建立员工健康档案。 参与公司的环境管理（废气、废弃物及污水等）、安 全管理（消防安全、生产安全）。 参与涉及

55、本岗位的公司退回产品的质量调查评估。 参与物料的发放、贮存和退库。 参与本岗位相关的工艺验证。 参与公司产品技术转移工作。 参与本岗位变更的申请和实施工作。 参与公司的自检和接受外部审计的准备与实施工作。 7. 协同职责 协助设备工程部进行相关厂房、公用系统的维修和维 护保养。 协助产品的入库。 协助进行投诉的调查。 协助进行产品安全隐患的评估。 协助重大产品质量事故的调查。 协助落实公司各项行政、后勤管理制度的执行。 完成公司及其他部门所需的配合工作。 完成上级领导交付的其它工作。 8. 任职条件 专业及学历 具有药学或高中以上教育背景。 任职经验/专业知识和技能。 相应岗位一年以上工作经验

56、，具有相应岗位的操作技 能。熟悉本岗位工艺流程，能熟练操作主要生产设备。 健康要求 不得患有传染病、隐性传染病、精神病、带菌皮肤病（如 皮癣、灰指甲等）。 9. 岗位替代人 N/A 10. 变更历史 篇七：丸剂车间洁净室自净时间测试记录 篇八：药厂QA年终工作总结 20XX年工作总结时光荏苒，岁月如歌，一转眼 20XX年 已经悄然走到尽头，我们即将迈入崭新的20XX。 回首20XX,在集团公司董事长的指引下，我们一正集团 无论是经济效益还是社会效益都比上 一年有了长足的发展，而我正是在这个良好的契机走进 了这个大家庭。 从5月中旬到现在我 已经在丸剂车间工作了 7个月时间，虽然7个月的光荫 并

57、不能培养一个人坚强的信念，但我 从上级领导和身边的各位同事身上收获了很多关怀和 帮助，在此我要向他们说一声谢谢，我 也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好 地完成了本职工作，在这段时间的工 作过程中，我体会到自己是在开心的工作， 快乐的生活， 是为了自己的人生目标而努力，个 人的思想也日益走向了成熟，而总结过去可以使我们更 好的开拓未来，“雄关漫道真如铁，而 今迈步从头越”，致此辞旧迎新之际：我有必要对近一 年的工作情况进行认真总结，使自己做 至“忆往昔，知得失，明方向。举大业”。以下是我 的20XX年度工作总结。 一、提高自身素质，努力适应工作环境。来了公司上 班以后，为了适应 q

58、a工作的需要，我时刻把学习业务知识 放在第一位，提高 自身管理方面专项素质，使自己能够逐渐向一个合格的 管理型人才迈进，与同事们多沟通。 多帮助他人，从而使我快速融入了公司团队，另一方面 严格遵守公司规章制度，做到不迟到。 不早退，积极参加公司及车间召开或组织的各项活动及 培训。（如gmp,企业管理相关培训。 四平市总工会文艺汇演等）。通过gmp培训使我的gmp 知识得到了充实，更加有利于自身qa 工作的有效开展，各项工作的质量和效率都有了明显 的提高。二：认真进行生产过程现场监控，把qa工作做 到实处。qa工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程 的现场监控，每天早上来到单位后。 我会按岗

59、位对生产过程分主要分以下几步进行实时监 控。 1. 检查各岗位生产现场是否所有设备及正门都有状态 标志，检查存放在中间站的中间产 品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识，暂时不 生产的岗位、设备是否有已清洁标识。 并在清洁有效期内。 2. 称量，配料岗位 核对原辅料品名、规格、重量与批 生产指令是否一致，衡器水平归零。 并双人复核。 3. 合药岗位：检查混合后的药坨软硬度，均匀度，色泽 是否一致 4. 制丸，切丸岗位：检查丸重是否在内控标准范围之内， 丸形圆润。 5. 干燥岗位：沸腾干燥床温度，干燥时间控制是否符合 要求，水分、温度是否符合工艺 要求。 6. 包衣岗位：核对批生产指令领取物料

60、及包衣材料，包 衣过程中检查丸形外观、是否圆 整均匀，色泽一致。确保生产品种外观、重量差异符合 公司内控标准； 7. 铝塑包装岗位：检查药板外观文字是否准确，板面是 否清洁，合口是否严密，生产批 号，有效期是否与批生产指令相符 8. 包装岗位：检查药品批号，生产日期，有效期与批包 装指令是否一致，对包装现场进 行抽查。装箱，装盒数量是否准确，装箱单填写无误。 在各岗位现场监督检查过程中，如发现不符合gmp要求的地 方及时通知岗位班长或相关 人员纠正。发现质量问题及时向上级领导反映情况， 协调解决。 三、密切配合，与工艺员共同完成车间设备清洁验证设 备确认的文件修订及批生产记录 审核工作。 批生