糖尿病药物及总体市场知识培训资料

1、l o g o 糖尿病药物及总体市场知识培训糖尿病药物及总体市场知识培训 培训人：王斌培训人：王斌 联系方式：联系方式：1392589430713925894307 东阳光集团 hec group co., 2 糖尿病简介 v 糖尿病是一种糖、蛋白质和脂肪代谢障碍性疾病，原 因众多，但主要是胰岛素分泌或生成异常或胰岛素敏感度 降低造成。 v 按照世界卫生组织（who）及国际糖尿病联盟（ idf）专家组的建议糖尿病分四种，i型糖尿病ii型糖尿 病特殊糖尿病妊娠糖尿病，其中ii型占95，i型约5 （先天胰岛素缺乏） 东阳光集团 hec group co., 3 糖出现问题之后，容易渗 透到细胞外，

2、造成高渗状 态，随尿排出 -糖在细胞内是提供人体能 量的，一旦出现问题，能 量消耗了，造成多饮多食 -糖量下降，人体 维持能量就需调 用脂肪进行供能， 因此造成人消瘦 体重下降多食 多饮 多尿 东阳光集团 hec group co., 4 中国dm诊断标准（一） v 我国仍然是采用who（1999年）糖尿病诊断标准，糖尿病诊 断应尽可能依据静脉血浆血糖，而不是毛细血管血的血糖检测结果 。血糖的正常值和唐代谢异常的诊断切点主要依据血糖值与糖尿病 并发症的关系来确定。 糖代谢分类表 唐代谢分类who1999 空腹血糖（fbg）餐后2小时血糖 正常血糖（ngr）6.17.8 空腹血糖受损（ifg）6

3、.17.07.8 糖耐量减低（igt）6.17.811.1 糖尿病（dm）7.011.0 东阳光集团 hec group co., 5 中国dm诊断标准（二） v 糖尿病诊断标准 糖尿病静脉血浆葡萄糖水平 mmol/l（mg/dl） 1.糖尿病症状（典型症状包括多饮、多尿 和体重下降） 1）随机血糖（指不考虑上次用餐时间， 一天中任意时间的血糖） 2）空腹血糖（空腹状态指至少8小时没 有进食热量） 3）葡萄糖负荷后2小时血糖 11.1（200） 7.0（126） 11.1（200） 2无糖尿病症状者，需另日重复测定血糖 名角诊断 东阳光集团 hec group co., 6 对于基础胰岛素和强

4、化胰 岛素的合理、综合应用， 一直都放在推荐位置 国内，胰岛素（特别是基础 胰岛素）往往不推荐在早期 应用。仅在口服降糖药控制 血糖效果不满意情况下，才 使用胰岛素补充。 a糖苷酶抑制剂重视和应 用比例，明显高于国外 国内外糖尿病治疗方案的比较 东阳光集团 hec group co., 7 糖尿病的流行病学 2007年2025年 人口（20 79） 患者人数患病率人口（20 79） 患者人数患病率 地区百万百万百万百万 非洲33610.43.653718.74.5 中东及地中海31824.59.249244.510.4 欧洲63453.26.665364.17.8 北美30628.38.437

5、640.59.7 南美和中美27216.26.336432.79.3 东南亚77046.56.5108380.38 西太平洋1469674.4173299.45.1 总计4107246.05.95237280.35.7 东阳光集团 hec group co., 8 从上表可以看出：2007年世界2070岁人口糖尿 病患病率估计为5.9，预计2025年为7.1，2007年 ，西太平洋和欧洲糖尿病患者最多，分别为6700万和 5300万，发病率最高的中东和地中海地区，约为9.2 ，其次为北美地区，为8.4。 全世界糖尿病患者的患病率均在上沙，2079岁 人口中现有糖尿病患者约2.46亿，到2025

6、年将突破 3.80亿。 东阳光集团 hec group co., 9 中国糖尿病流行现状（一） v 由上表可以看出，中国糖尿病患病率在过去20年的时间中 上升了近4倍倍。 调查年份及诊断 标准 调查规模年龄范围dm患病率 1980年（兰州 标准） 30万全人群0.67 1994（1985年 who标准） 21万25642.28 1996（1985年 who标准） 4.3万20743.21 2002 （1999年 who标准） 10万不小于18城市4.5 农村1.8 东阳光集团 hec group co., 10 中国居民中国居民2002年营养与健康状况调查年营养与健康状况调查显示，在显示，在1

7、8岁以上人口岁以上人口 中，城市的中，城市的dm发病率为发病率为4.5，农村，农村1.8，1844岁、岁、4559 岁和岁和60岁以上岁以上3个年龄组城市个年龄组城市dm患病率分别为患病率分别为1.95、7.78、 13.13。农村则分别为：。农村则分别为：0.98、2.96、4.41 按照按照idf公布资料，公布资料，2007年我国年我国2079岁人口约岁人口约9.29亿，亿， dm患病率为患病率为4.3，估计总人数为，估计总人数为3980万，农村万，农村2070万万 ，城市，城市1910万，万，4059的人群约的人群约2100，60岁以上约占岁以上约占 1100万。万。 预计到预计到202

8、5年，我国年，我国2079岁人口约岁人口约10.67亿，亿，dm患病患病 率为率为5.6，预计总人数约，预计总人数约5900万，农村万，农村2200万，城市万，城市 3700万，万，4059的人群月的人群月2900万，万，60岁以上的人群约占岁以上的人群约占 2400万。万。 1 2 3 中国糖尿病流行现状（二） 东阳光集团 hec group co., 11 v 根据中华医学会糖尿病学分会的诊断标准，代谢综合 征的患病率在男性和女性分别是16.7%和11.7%，总体 患病率为13.7%；人口年龄标化率分别为16.2%、 10.4%和患病率为12.7%。 v 通过分析发现，地域、年龄、血压、糖

9、尿病家族史、 肥胖、高血脂、男性、低收入、锻炼少是糖尿病或代谢综 合征得主要相关危险因素。 v 调查还发现，人群中超重和肥胖的比例大幅度上升， 同时中年人群男性的糖尿病和代谢综合征的患病率显著高 于同龄女性。同时，教育水平与糖尿病和代谢综合征的患 病率成负相关关系。 东阳光集团 hec group co., 12 v 目前世界糖尿病患者人数最多的前3 位国家为中国、 印度、美国； v 根据国家发展改革委员会公众营养与发展中心提供的 专题研究报告，针对4 万多名成人调查显示，糖尿病患病 率为3.62。较1980 年增加了5.4 倍。该报告显示，我 国2003 年国内生产总值（gdp）为11669

10、4 亿元，糖尿 病病人每年人均医疗费用约3500 元，以目前糖尿病人为 2380 万推算，其医疗费用高达833 亿元，占2003 年 gdp 的0.71。 东阳光集团 hec group co., 13 v 中国糖尿病并发疾病患病率% 糖尿病类 型 高血 压 脑血管 病变 心血管 病变 糖尿 病足 眼部病 变 肾脏病 变 神经病 变 t1dm9.11.84.02.620.5 22.544.9 t2dm34. 2 12.617.15.235.734.761.8 总计31. 9 12.215.95.034.333.660.3 东阳光集团 hec group co., 14 糖尿病在我国发病的相关因

11、素 v 全国11 省（市）分层糖尿病和糖耐量低减患病率与标化患率以省会城市最高达4.58%，其次 是中小城市（3.37%）和富裕县镇（3.29%）。糖耐量低减标化患病率以省会城市为量高（5.78%） ，其次是富裕县的城镇（5.74%），最低是贫困县农村（3.14%）。表明糖尿病的患病率随着经济发 展和人民生活水平的增高而上升。 v 地域影响（全国11 省（市）分层糖尿病和糖耐量低减和标化患病率） 层别糖尿病糖耐量低减 患病率（%） 标化患病率（%） 患病率（%）标化患病率（%） 省会城市 5.764.586.715.78 中小城市 4.043.374.984.29 富裕县镇 3.823.296

12、.385.74 富裕县农村 2.872.655.375.02 贫困县镇 3.132.834.374.11 贫困县农村 1.751.713.273.14 合计3.623.215.234.76 东阳光集团 hec group co., 15 年龄 全国11 省（市）不同年龄的糖尿病和糖耐量低减患病率随着年度的增加 而上升。2039 岁人群的糖尿病患病率1.01%，而40 岁以上人群的患病率高 达6.31%，为前者的6.25 倍。40 岁以上人群的糖耐量低减患病率为40 岁以 下者的2.91 倍。 全国11 省（市）不同年龄组糖尿病和糖耐量低减患病率 东阳光集团 hec group co., 16

13、v 体重 糖尿病和糖耐量低减患病率体重的增加而上升，超重患糖尿病的危险为正常人的 2.36 倍，而肥胖的危险达3.43 倍。所以肥胖是糖尿病发生的一个重要危险因素。另 外糖尿病和糖耐量低减者的腰臀比平均为0.9 和0.86，而正常人为0.83，这个指标也 说明中心性肥胖易患糖尿病。 不同体质指数糖尿病和糖耐量低减患病率（%） 18.5bmi25 （正常） bmi25 （超重） bmi27 （肥胖） 糖尿病2.475.838.48 糖耐量低减3.857.9710.83 东阳光集团 hec group co., v糖尿病治疗原则：糖尿病治疗原则： v 首先是控制饮食以及加强体育锻炼，挡上述不能有效

14、 控制时，在在此基础上，用药物干预治疗，且药物治 疗最好是个体化。 17 东阳光集团 hec group co., 18 降糖药分类及代表药物 促胰岛素分泌剂促胰岛素分泌剂 格列吡嗪 格列齐特 甲苯磺丁脲 格列美脲 瑞格列奈 米格列奈 那格列定 美格列奈 阿卡波糖 伏格列波糖 乙格列酯 吡格列酮 罗格列酮 曲格列酮 恩格列酮 二甲双胍 苯乙双胍 东阳光集团 hec group co., 19 促胰岛素分泌剂 通过与胰岛细胞膜上受 体样结合，并闭钾通道， 引起细胞去极化，促使电 压依赖型钙通道开放，钙 离子内流而刺激胰岛素分 泌 作用在细胞内颗粒膜上 的磺酰脲类药物受体， 使颗粒的离子传导发生

15、变化，出现排糖作用 减少肝糖原的产生 1、磺酰脲类药物、磺酰脲类药物 的作用机理的作用机理 血糖降低 东阳光集团 hec group co., 20 v 磺酰脲类降糖药分析：磺酰脲类降糖药分析： v 优点： 磺酰脲类可以促进胰岛素分泌，所以降糖迅速的 优点。 v 缺点：长期使用，不停的加速胰岛分泌胰岛素，必然导 致胰岛细胞的损伤，另外本类药物对于晚期糖尿病是没有 作用，会出现低血糖的副作用。 东阳光集团 hec group co., 21 v2、格列奈类、格列奈类 v 本类药物目前在市场有着良好的表现，近年来增长速 度非常的快。 v 本类药物又称膳食葡萄糖调节剂，机制与磺脲类相似 ，抑制钾离子

16、外流，使细胞膜去极化，开放钾通道，增 加钙离子内流。但与磺酰脲类药物不同点为与受体结合位 点不同，且药物不进入细胞，吸收和代谢迅速，作用时间 短，很少出现低血糖，不进餐不服用，服用比较灵活。 v 这类药物又称膳食调节剂，葡萄糖存在时才能刺激胰 岛素分泌，当葡萄糖浓度降低时其作用也减弱。是早期预 防的最佳选择之一。 东阳光集团 hec group co., 22 v 3、肠促胰岛素 v 这类药物主要包括，dip-1和ddp4两类，这是目前 糖尿病研发的主要方向，在国内已经上市了一个产品（艾 塞那肽），其他的如沙克列汀、利拉鲁肽等在国外已经上 市，国内还没有上市。 v 这类产品特别是dip1类是其

17、中重点，已经全面超 越ddp4，这类药物属于促胰岛素分泌剂，所以也有着 对胰岛的伤害作用。 v 但这类药物有着的优点是：心血管方面影响少，对体 重降低有一定作用等 东阳光集团 hec group co., 23 促胰岛素分泌剂促胰岛素分泌剂 v 4、葡萄糖苷酶抑制剂 v 作用机理：抑制小肠刷状缘上的葡萄糖苷酶，使寡糖 和双糖在转变为单糖的速度减慢，糖的吸收减少，造成肠 道葡萄糖吸收减缓而改变餐后血糖。 v 优点：对于餐后血糖调节效果相对好，体重不会太大 的变化。 v 缺点：胃肠道反应比较常见，另外每天给药次数多， 患者顺应性不好，价格偏贵。 东阳光集团 hec group co., 24 v

18、5、二甲双胍类、二甲双胍类 v 本品应用多年，是一个基础用药，虽是老药，但“宝 刀不老”，目前是糖尿病药物中除胰岛素外全球销售额最 高的产品。 v 机理机理：主要是增加基础代谢状态下糖的无氧酵解，抑 制肠道内葡萄糖的吸收，减少肝糖输出，增加胰岛素受体 的结合和受体后作用，改善对胰岛素的敏感性。 v 优点：优点：价格便宜，体重不发生变化，可以降脂，副作用 少，可以和其他类别的进行联合应用，还可以降低胰岛素 抵抗。 v 缺点：缺点：无氧糖酵解时会产生乳酸，晚期时可能导致乳酸 中毒。 东阳光集团 hec group co., 25 v 6、噻唑烷二酮类、噻唑烷二酮类 v 介绍：本类药物是目前谈论的一

19、个热点，曲格列酮被 fda 撤出市场，2010年，罗格列酮也因心血管事件在欧 洲暂停销售，国内虽没暂停，但也让医生不敢开次药。 v 机理：通过氧化体增殖因子激活肝、骨骼肌和脂肪组 织等胰岛素靶器官上过氧化物酶体增殖物活化受体- （ ppa ）而降低胰岛素耐受性，这些受体的活动调节胰岛 素应答基因的转录，结果增加了对胰岛素的敏感性。 v 优点：针对胰岛素抵抗（糖尿病重大病因） v 缺点：ppa 受体分布在心肌等地方，造成心血管危险 ，还可增加体重。 东阳光集团 hec group co., 26 胰岛素及其类似物 1、胰岛素 v 胰岛素主要用于治疗其他药物治疗无效之后的使用， 市场非常大。主要用

20、于治疗i型糖尿病。 v 能增加葡萄糖的利用，加速葡萄糖的酵解和氧化，有直 接降低血糖的作用，并能改善细胞功能和胰岛抵抗。 v 2、胰岛素类似物 v 是由大肠杆菌通过重组dna 的方法合成的一类物质， 具有与胰岛素类似的生物效应的药物。这大大提高了胰岛 素的量。 东阳光集团 hec group co., v 胰岛素分类 v 1.超短效胰岛素 v 2.短效胰岛素 v 3.中效胰岛素 v 4.长效胰岛素 v 5.超长效胰岛素 v 6.预混胰岛素 2021-5-9 东阳光集团 hec group co., 2021-5-9 东阳光集团 hec group co., 29 降糖药整体市场概况 v全球糖尿

21、病药物市场规模 糖尿病市场规模由2007年的256亿美元增长到2011年的392 亿美元，目前在全球药品市场中排第4为，预计未来将以10 15的速度增长。 20072008200920102011 销售额256亿元289亿元304亿元344亿元392亿元 增长率14.5513.5210.1112.7913.95 东阳光集团 hec group co., 30 降糖药整体市场概况 v国内糖尿病药物市场规模 我国糖尿病市场规模到了2007年突然发力，市场规模增长 20.89， 2008年增速略有放缓， 而后一直到2011年保持平稳 增长，销售额为134.2亿元，增速达到17.87。 2007200

22、8200920082009 销售额75亿元85.2亿元98亿元113.9亿 元 134.2亿 元 增长率20.9813.615.0916.117.87 东阳光集团 hec group co., 31 v 目前，已被列入2009 年公布的国家基本医疗保险用 药目录的血糖调节类药物共有21 种，其中化学药甲类4 种，乙类17 种；具有血糖调节作用的中成药有12 种，甲 类2 种，乙类10 种。各省基本医疗保险用药目录还没有 出台。 东阳光集团 hec group co., 32 总体市场规模 v 通过5 年抽样医院销售统计，血糖调节类药物的购药 金额逐年增长，5 年平均增长率28.29%，2009

23、 抽样医 院年购药总金额达到16.9 亿元。 东阳光集团 hec group co., 33 v 20052009 年销售额同比增长最高的单品种 东阳光集团 hec group co., 34 v 2007-2011 年血糖调节类药物市场份额领先的20 家企 业 东阳光集团 hec group co., 35 v 胰岛素类以35.85%的用药比例占到全部用药种类的第一位；-糖苷酶抑制剂类 紧次于胰岛素类，占份额23.40%；磺酰脲类、双胍类各占13.66%和8.24%。近年 来新进入临床的促胰岛素分泌剂和胰岛素增敏剂成长较快，2009 年分别占到总体销售 份额的9.97%和7.98%。中成药在

24、医院渠道下的份额比例不到1%。说明中成药在糖 尿病治疗中起到辅助治疗作用地位 东阳光集团 hec group co., 36 历年的市场份额变化 东阳光集团 hec group co., 37 v 2005-2009 年各大类调节血糖类药品医院销售额及增长 率 东阳光集团 hec group co., v 2007-2011年糖尿病治疗具体药物的市场份额 2021-5-9 东阳光集团 hec group co., 39 v 2008-2011年医院临床用药增长率 东阳光集团 hec group co., 40 小结 中国血糖调节药整体市场规 模在140 亿元左右，其中医 院用药渠道占85 亿元，零 售市场占55 亿元。 整个口服降糖药市场鲜明地分为两大阵营： 进入市场较早的磺酰脲类（格列齐特、 格列吡嗪、格列喹酮）、双胍类（二甲双 胍）与-葡萄糖苷酶抑制剂（阿卡波糖） 占据绝对优势，2000 年以后进入市场的 口服降糖药吡格列酮、罗格列酮、瑞格 列奈、格列美脲、伏格列波糖等品种进 入市场以来增长迅速，逐渐在降糖药物 市场中占有重要地位。 东阳光集团 hec group co., 41 血糖调节药近年来有两大变化， 一是用药渠道的变化，