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文档简介
1、工作行为规范系列 产品危害分析与控制办法 (标准、完整、实用、可修改) GL实用范本 | DOCUMENT TEMPLATE 第6页/共5页 编号: FS-QG-46692 产品危害分析与控制办法 Product Hazard An alysis and Con trol Measures 说明:为规范化、制度化和统一化作业行为,使人员管理工作有章可 循,提高工作效率和责任感、归属感,特此编写。 1. 目的: 为辨识生产过程中的产品危害,并对其进行评价,进一 步实施控制,保证产品的安全性,特制定本程序。 2. 范围: 适用于本公司的所有与产品有关的活动、服务、材料。 3. 权责: 3.1本公司
2、品质部负责进行或组织产品的危害分析。 3.2各相关部门负责执行相应控制措施及本部门紧急状 态的预防及应急准备与响应处理。 4. 定义: 4.1产品安全 产品在按照预期用途进行制备和(或)使用时不会伤害 消费者的保证。 4.2产品安全危害 产品中所含有的对健康有潜在不良影响的生物、化学或 物理因素或产品存在条件。 5. 作业流程 (无) 6. 作业内容: 6.1危害辨识及风险评估原则危害识别及评价原则 6.1.1公司应定期(每年一次全面评估)及不定期进行危 害识别及评价,以便及时有效的控制,使危害对产品的污染 降到最低,对公司的危害或影响减至最小。 6.1.2公司应对产品制造过程所有的原料、产品
3、、设备 及工具、活动项目、及环境进行危害分析,当这些因素与相 关法律、法规、产品标准有变更是,应及时有效的进行识别 及评价。 6.1.3公司对可预见的危害应有相应的计划、措施,以 保证影响最小化。 6.2危害识别、评价及其控制工作流程 6.2.1绘制产品安全管理体系所覆盖产品或过程类别的 流程图。流程图应提供产品安全危害可能出现、增加或引入 的信息。流程图应清晰、准确和足够详尽。适宜时,过程流 程图应包括: a、 所有操作步骤的顺序和相互关系; b、 源于外部的过程和分包的工作; c、 原料、辅料和中间产品投入点; d、返工和循环点; e、终产品、半成品和副产品转出点及废弃物的排放点 6.2.
4、2危害识别和可接受水平的确定应是被并记录与产品类 别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的产 品安全危害。安全危害可分为三种性质的危害 :生物的既致 病菌、化学的、物理的。 根据法律、法规、产品标准确定产品危害额可接受水平。 6.2.3危害评价 应对每种已识别的产品安全危害进行危害评价。 623.1 指明在原料、加工和分销中该个环节每种产品 安全危害是可能被引入、产生还是增加 623.2 根据产品安全危害造成不良健康后果的严重性 及发生的可能性,将每种产品安全危害进行评价区分其是否 为显著危害,并分析其判断依据。 624控制措施的识别和评价 对于623中确定的显著危害,可通过适宜地选择和实 施控制措施组合,预防、消除确定的危害或将其降低到规定 的可接受水平。制定的相应控制措施应满足下面原则: a、控制产品安全危害通过工作环境进入产品的可能性 b、 控制产品的生物、化学和物理污染,包括产品之间的 交叉感染; c、控制产品和产品加工环境的产品安全危害水平。 6.3填制危害识别/评价/控制工作表 7. 相关文件
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