第二届药品技能大赛考试题汇总

1、第二届药品技能大赛练习题一、判断题（答对每小题得0.5分，答错每小题扣 0.5分，不答不得分，共10分）1、 药典贮藏项下规定阴凉处系指避光并不超过20C（）2、对照品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定 的标准物质。（）3、实验室应配备对所有环境条件进行有效监测、控制和记录的设施。（）4、药品的含量（%，除另有注明者外，均按重量计。如规定上限为100%以上时，系指用本版药典规定的分析方法测定时可能达到的数值，它为药典规定的限度及允许偏差，并非真实含量；如未规定上限 时，系指不超过102.0 %。（）5、 细菌内毒素检查法：热原中的内毒素的主要成分是脂多糖。（）6、 微生物限度、

2、无菌检查实验完毕，无需再开紫外灯消毒。（）7、标示片重或平均片重0.30克以下的片剂，其重量差异限度应为士 5% （）8紫外分光光度法测定时，除另有规定外，吸收峰波长应在该品种 项下规定的波长士 2nm以内。（）9、 结构完全相同的化合物应有完全相同的吸收光谱，因此吸收光谱相同的是同一个化合物。（）10、非水溶液酸碱滴定时，以冰醋酸为溶剂，水的存在对结果有影响因此需加醋酐将水除去（）。11、变色硅胶变为红色，说明它已不能使用了，必须更换新的。（）12、“性状”系指药材和饮片的形状、大小、色泽、表面、质地、断 面（包括折断面或切断面）及气味等特。（）13、甲苯法测定水分中可加酚酞少量， 使水染成

3、蓝色， 以便分离观察。 （）14、配置 0.02mol/L 氢氧化钠滴定液，可直接取氢氧化钠滴定液0.1mol/L ，加蒸馏水稀释制成。（ ）15、高效液相色谱法测定杂质含量时，通常含量低于0.5 的杂质，峰面积的相对标准偏差（RSD应小于10%;含量在0. 5 %2%的 杂质，峰面积的RSD应小于5%;含量大于2%的杂质，峰面积的RSD 应小于 2%。（）16、 调整流动相组分比例时，以组分比例较低者（小于或等于50%） 相对于自身的改变量不超过 30%且相对于总量的改变量不超过 10%为限，如 30%相对改变量的数值超过总量的 10%时，则改变量 以总量的 10%为限。（）17、pH 测定

4、中，重复定位与斜率调节操作，至仪器示值与标准缓冲液的规定数值相差不大于2pH单位时，才可以测定供试品。（）18、相对密度系指在相同的温度、压力条件下，某物质的密度与水的密度之比。除另有规定外.温度为 25C .（）19、 薄层色谱法中展开前如需要溶剂蒸气预平衡，可在展开缸中加入 适量的展开剂，密闭，一般保持 5-10 分钟。（）20、 气相色谱仪的新填充柱和毛细管柱在使用前需老化处理，以除去残留溶剂及易流失的物质，色谱柱如长期未用，使用前应老化处理， 使基线稳定。（）二、单选题（共 30 个小题，每小题 0.5 分，共 15 分）1、中国药典 2015 年版为第几版 （ ）A .七B.八 C九

5、 D.十2、下列关于药物中杂质及杂质限量的叙述正确的是（）。A 杂质限量是指药物中所含杂质的最大容许量 B 杂质的来源主要 是由生产过程中引入的，其他方面不考虑 C 杂质限量通常只用百 万分之几表示 D 检查杂质，必须用标准溶液进行对比3、甾体激素类药物最常用的鉴别方法是（）。A荧光分析法 B、红外光谱法 C、滴定法4. 以防止尘土及异物进入应将容器（A 严封 B 熔封 C 密封 D 密闭 5缩写 ppb 表示（）。A 亿分比 B 十亿分比 C 百 亿分比6对乙酰氨基酚中的特殊杂质是（A 对氨基酚 B 间氨基酚 C 对氯酚 7流通蒸气灭菌法的温度为（）A 121 C B 115C C 100C

6、 D 80 C衍生物测定熔点法D、电位）。D 千万分比）。D 对氨基苯甲酸般菌液的回收率应不低于8、在药品微生物限度方法学验证中，一A 60%B 65%C 70%D 75%9、“能全部通过六号筛， 并含能通过七号筛不少于 95%的粉末”是 。 ()A .细粉B .最细粉C.极细粉D .中粉10、在微生物限度检查中，用于细菌计数、霉菌计数、检查大肠杆菌 用的培养基分别为：( ) 胆盐乳糖培养基 营养琼脂培养基 硫乙醇酸盐培养基 玫瑰红钠培养基A B C D 11、 对乙酰氨基酚的含量测定方法为：取本品，精密称定mg,置250ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液50ml15分钟溶解后，加水至刻 度，

7、摇匀，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加0.4%氢氧化钠溶液 10ml，加水至刻度，摇匀，照分光光度法，在257nm的波长处测定吸收度,按 C8H9NO2 的吸收系数( E1%1CM )为 715计算,即得。 若测得的吸收度为A，则含量百分率的计算式为。()A. 250A/ (5X 715X m)x 100%B. 100X 250x A/(5 x 715X m)x 100%C. 100x 715x A/(5 x m)x 100%D. 100x 250x715x A/(5x m)x100%12、含量均匀度符合规定的片剂测定结果应为A. A 十 S15.0B. A 十 1.80S 15.0D.

8、 A 十 S4.0%不符合规定（2） 0.0408/1.0042*100%=4%符合规定5、简述相对密度测定法中比重瓶法的操作要点？取洁净、干燥并精密称定重量的比重瓶，装满供试品（温度应低于20 C或各品种项下规定的温度）后，装上温度计（瓶中应无气泡）， 置20C（或各品种项下规定的温度）的水浴中放置若干分钟，使内 容物的温度达到20C（或各品种项下规定的温度），用滤纸除去溢 出侧管的液体，立即盖上罩。然后将比重瓶自水浴中取出，再用滤纸 将比重瓶的外面擦净，精密称定，减去比重瓶的重量，求得供试品的 重量后，将供试品倾去，洗净比重瓶，装满新沸过的冷水，再照上法 测得同一温度时水的重量六、计算题（

9、10分，每题5分）1、称取某物质0.0075g置50ml容量瓶中.加水稀释溶解用水稀释到 刻度,摇匀.精密量取5ml置于25ml容量瓶中，摇匀.以水作空白，以1 厘米的比色皿在361 nm波长处测定吸收度为0.618,计算百分吸收系 数 E1cm1%解：0 0075 汇 5样品浓度 二.= 0.0030g/100ml0 25由A=ELC得E1cm1%=618=2060.00302、尼莫地平片含量计算，要求以相当于标示量的 为结果尼莫地平片规格：20mg/片 对照品名称：尼莫地平，来源：中检所，批号：100270-200002;取尼莫地平10mg（ 105C干燥，2.5小时）于 50ml量瓶，同

10、样品稀释20ug/ml。供试品溶液的制备：取本品20片，精密称定：1.6320g ,研细，精密称取0.0401g0.0447g，置于50ml容量瓶中，加流动相适量，超声15分钟，溶解， 放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心10分钟（每分钟3000转）， 精密量取上清液5ml,置于50ml容量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇 匀，取10ul进样，记录色谱图。精密称取尼莫地平对照品0.01001g, 0.00997g，置于50ml容量瓶中，加流动相适量，超声15分钟，溶 解，放冷，用流动相稀释至刻度，摇匀，离心10分钟（每分钟3000转），精密量取上清液5ml，置于50ml容量瓶中，用流动相稀释至 刻度，摇匀，取10ul进样，记录色谱图，按外标法计算含量。积分面积分别为：尼莫地平对照品（5次进样平均值）732700；737312。样品（2次进样平均值）716130.5 :800883。W平均片重 =1.632/20g=0.0816g0.010015 100050 501000ug /mL=20.02ug/mLO.O。997 5 1000 1000ug/m,19.94ug/ml50 50A 对1732700 =36598.401620.02f 2 = 对 =