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文档简介

1、药物分析含量计算一、原料药(百分含量)1容量法实际质量VFTW %=-取样量灯00% =W X1%实际浓度注:W取样量F :浓度矫正因子F 理论浓度T :滴定度(每毫升标准溶液中相当于被测物质的质量。)aA+ bB t cC + dDJJ标准液被测物TA/B=b/a Wb M例1:用直接滴定法测定阿司匹林原料药的含量,若供试品的称量为W(g),氢氧化钠滴定液的浓度为C(mol/L ),消耗氢氧化钠滴定液的体积为V(mL),每1mL的氢氧化钠滴定液(0.1mol/L )相当于18.02mg的阿司匹林,则含量的计算公式为 (B)。V XCX18.02 X1Q-3A、百分含量=:WX100 %B、V

2、 xcX18.02X10-3百分含量=0.1 XWX10Q %C、V XC X18.02百分含量=X100 %0.1 XWD、V XCX18.02X0.1百分含量=WX100 %E、V XC X18.02百分含量=WX100 %例2 :碘量法测定VC含量时,若VC的分子量为176.13,每1mL碘滴定液(0.1mol/L )相当 于Vc的质量为:BA、4.403mg B 、8.806mg C 、17.61mg D 、88.06mg E 、1.761mg2、紫外法:AW % =X100%E1%1cm 100 C 样E1% 1cm:当吸光物质溶液浓度为1 %(1g/100mL),液层厚度为1CM时

3、,一定条件下的吸收度。例:对乙酰氨基酚的含量测定方法为:取本品约40mg,精密称定,置250mL容量瓶中,加0.4 %氢氧化钠溶液 50mL溶解后,加水至刻度后,摇匀,精密量取 5mL置100mL容量瓶 中,加0.4 %氢氧化钠溶液10mL,加水至刻度后,摇匀,照分光光度法,在 257nm的波长m (g)处测定吸收度,按 QHNO的吸收系数为715计算,即得,若样品称样量为,测得的吸收度为 A,则含量百分率的计算式为( A )。1m X100%A250XX7155(一) 片剂测得的每片含量(g/片)标示量 =标示量(g/片)X100 %1、容量法S % =V-T FV T F wX100 %(

4、W/w ) S注:W取样量;w:平均片重例:异烟肼片含量测定方法如下:取本品20片,精密称定,研细,精密称取适量 容量瓶中,加水适量,振摇使溶解并稀释至刻度,摇匀,WSX100 %(约相当于异烟肼0.2g )置100mL滤过,精密量取续滤液20mL,加A1001BXX50X7155m X100%2501CA X715X X5mX100%1001D、A X715XX 250X5m X100%A1E、-X715m X100 %制剂(标示量的百分含量)水50mL,盐酸20mL与甲基橙指示液1滴,用溴酸钾滴定液(0.01667mol/L )滴定至粉红 色消失,每1mL的溴酸钾滴定液(0.01667mo

5、l/L )相当于3.429mg的GHNsO。取标示量为100mg的异烟肼片20片,称得重量为2.422g,如称取的片粉为 0.2560g , 滴定时消耗溴酸钾滴定液(0.01635mol/L ) 16.10mL,则供试品的标示百分含量为多少?(102.4%)2、紫外法(1)百分吸收系数法S % =A w DX100%例:盐酸氯丙嗪片含量测定方样标示量取10片,去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量,加盐酸溶液(1000)至100mL摇匀,滤过,精密量取续滤液 5mL稀释至100mL 摇允,于254nm波长处测定吸收度,按吸收系数E=915计算相当于标示量的百分率。已知: 称取片粉重量 0.02

6、05g,10片重0.5180g,测得吸收度为 0.455,片剂的规格为 25m(C )A、99.4% B 、98.4% C 、100.5% D 、98% E、99%(2)对照品对比法Ax Cr w -DS x%=Ar W 标示量X100%例:取奋乃静片 20片,除去糖衣后,精密称定,研细,精密称取适量(约相当于奋乃静10mg),置100mL容量瓶中,加HCI-EtOH溶液约70mL充分振摇,使奋乃静溶解,加HCI-EtOH 溶液稀释至刻度,滤过,精密量取续滤液5mL置另一 100mL容量瓶中,加同一溶剂稀释至刻度,作为供试品溶液;另精密称取奋乃静对照品适量,加HCI-EtOH溶液溶解并定量稀释

7、至每1mL中含5卩g的溶液,作为对照品溶液,取上述两种溶液,在258nm的波长处测定吸收度,计算含量。Ax Cr w -100 100 10-3S%=-Ar W- 5 标示量X100 %(二)注射剂1、容量法标示量%= 测得量(g/mL )X100%标示量(g/mL )V - T FS%=X100%取样量(mL ) XS例:精密量取VC注射液4mL(相当于维生素 C0.2g),加水15mL与丙酮2mL摇匀,放置 5min,加稀醋酸4mL与淀粉指示液1mL,用I 2滴定液(0.1mol/L )滴定至溶液显兰色,并 持续30秒钟不退。已知:注射液规格2mL (0.1g ),消耗0.1mol/LI 2滴定液(F=1.005 )22.45mL , VC的分子量为176.12,计算含量及滴定度(T)。( C )A

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