西宁监护设备项目可行性研究报告参考模板

1、泓域咨询 /西宁监护设备项目可行性研究报告西宁监护设备项目可行性研究报告泓域咨询 MACRO报告说明近年来，我国在政策上加大了对医疗器械自主创新以及国产化、基层医疗、远程医疗的扶持力度，如监管、创新审批、资金等等方面创造良好环境。国务院发布的关于印发深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务的通知，强调进一步加大医药产品研发的组织推进力度，重点做好基本医疗器械产品国产化工作。2014年5月、2016年2月、2017年2月，中国医学装备协会启动了三批国产医疗器械遴选，政策红利将进一步加速医疗器械国产化进程。2014年6月，村卫生室管理办法（试行）出台后，国家卫生计生委及财政部对部分省、自治区村卫

2、生室配置健康一体机项目给予支持。上述政策支持使得2015年开始，部分省、自治区及下属卫生行政部门加大了对健康一体机的招标采购。本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资4694.36万元，其中：建设投资4026.03万元，占项目总投资的85.76%；建设期利息41.65万元，占项目总投资的0.89%；流动资金626.68万元，占项目总投资的13.35%。根据谨慎财务测算，项目正常运营每年营业收入7200.00万元，综合总成本费用5997.99万元，净利润702.42万元，财务内部收益率16.90%，财务净现值1421.86万元，全部投资回收期6.62年。本期

3、项目具有较强的财务盈利能力，其财务净现值良好，投资回收期合理。本期项目技术上可行、经济上合理，投资方向正确，资本结构合理，技术方案设计优良。本期项目的投资建设和实施无论是经济效益、社会效益等方面都是积极可行的。总体来看，“十三五”时期，西宁工业和信息化发展既面临着发展环境、发展动力和发展基础等方面的机遇和优势，也面临着转型升级、创新发展和资源承载力的约束和挑战。西宁能否实现持续较快发展、能否有效转变经济发展方式，关键取决于工业与信息化发展模式的转变，加快推进工业化与信息化的深度融合，加快产业转型升级和提质增效，从而全面实现经济提速换挡、生态建设加速、改革全面突破。报告的主要任务是对预先设计的方

4、案进行论证，是投资决策前的活动，它是在事件没有发生之前的研究，是对事物未来发展的情况、可能遇到的问题和结果的估计，具有预测性。因此，必须进行深入地调查研究，充分地占有资料，运用切合实际的预测方法，科学地预测未来前景；做到运用系统的分析方法，围绕影响项目的各种因素进行全面、系统的分析，既要作宏观的分析，又要作微观的分析。本期项目是基于公开的产业信息、市场分析、技术方案等信息，并依托行业分析模型而进行的模板化设计，其数据参数符合行业基本情况。本报告仅作为投资参考或作为学习参考模板用途。目录第一章 项目概论第二章 项目背景及必要性第三章 市场需求分析第四章 产品方案第五章 选址分析第六章 建筑物技术

5、方案第七章 原材料及成品管理第八章 技术方案分析第九章 环境保护分析第十章 劳动安全分析第十一章 节能方案说明第十二章 人力资源配置分析第十三章 项目进度计划第十四章 项目投资分析第十五章 经济效益评价第十六章 项目招投标方案第十七章 项目风险防范分析第十八章 项目综合评价第十九章 附表 附表1：主要经济指标一览表附表2：建设投资估算一览表附表3：建设期利息估算表附表4：流动资金估算表附表5：总投资估算表附表6：项目总投资计划与资金筹措一览表附表7：营业收入、税金及附加和增值税估算表附表8：综合总成本费用估算表附表9：利润及利润分配表附表10：项目投资现金流量表附表11：借款还本付息计划表第一

6、章 项目概论一、项目名称及投资人（一）项目名称西宁监护设备项目（二）项目投资人xxx有限公司（三）建设地点本期项目选址位于xx。二、编制原则1、严格遵守国家和地方的有关政策、法规，认真执行国家、行业和地方的有关规范、标准规定；2、选择成熟、可靠、略带前瞻性的工艺技术路线，提高项目的竞争力和市场适应性；3、设备的布置根据现场实际情况，合理用地；4、严格执行“三同时”原则，积极推进“安全文明清洁”生产工艺，做到环境保护、劳动安全卫生、消防设施和工程建设同步规划、同步实施、同步运行，注意可持续发展要求，具有可操作弹性；5、形成以人为本、美观的生产环境，体现企业文化和企业形象；6、满足项目业主对项目功

7、能、盈利性等投资方面的要求；7、充分估计工程各类风险，采取规避措施，满足工程可靠性要求。三、编制依据1、国家和地方关于促进产业结构调整的有关政策决定；2、建设项目经济评价方法与参数；3、投资项目可行性研究指南；4、项目建设地国民经济发展规划；5、其他相关资料。四、编制范围及内容本报告对项目建设的背景及概况、市场需求预测和建设的必要性、建设条件、工程技术方案、项目的组织管理和劳动定员、项目实施计划、环境保护与消防安全、项目招投标方案、投资估算与资金筹措、效益评价等方面进行综合研究和分析，为有关部门对工程项目决策和建设提供可靠和准确的依据。五、项目建设背景庞大的人口基数对医疗器械不断增长的刚性需求

8、、医疗器械相关学科技术人才的长期储备以及国家对医疗器械技术创新的大力扶持，都是促进医疗器械产业高速发展的保障和动力。作为一个朝阳产业，我国医疗器械产业将保持高速发展。根据医疗器械监督管理条例（国务院令第650号），医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品，包括所需要的计算机软件；其效用主要通过物理等方式获得，不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得，或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用；其目的是：a.疾病的诊断、预防、监护、治疗或者缓解；b.损伤的诊断、监护、治疗、缓解或者功能补偿；c.生理结构或者生理过程的检验、替代、调节或者

9、支持；d.生命的支持或者维持；e.妊娠控制；f.通过对来自人体的样本进行检查，为医疗或者诊断目的提供信息。总体来看，“十三五”时期，西宁工业和信息化发展既面临着发展环境、发展动力和发展基础等方面的机遇和优势，也面临着转型升级、创新发展和资源承载力的约束和挑战。西宁能否实现持续较快发展、能否有效转变经济发展方式，关键取决于工业与信息化发展模式的转变，加快推进工业化与信息化的深度融合，加快产业转型升级和提质增效，从而全面实现经济提速换挡、生态建设加速、改革全面突破。六、结论分析（一）项目选址本期项目选址位于xx，占地面积约16.77亩。项目拟定建设区域地理位置优越，交通便利，规划电力、给排水、通讯

10、等公用设施条件完备，非常适宜本期项目建设。（二）建设规模与产品方案项目建成后，形成年产监护设备00000套的生产能力。（三）项目实施进度本期项目按照国家基本建设程序的有关法规和实施指南要求进行建设，本期项目建设期限规划12个月。（四）投资估算本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算，项目总投资4694.36万元，其中：建设投资4026.03万元，占项目总投资的85.76%；建设期利息41.65万元，占项目总投资的0.89%；流动资金626.68万元，占项目总投资的13.35%。（五）资金筹措项目总投资4694.36万元，根据资金筹措方案，xxx有限公司计划自筹资金（资

11、本金）2994.36万元。根据谨慎财务测算，本期工程项目申请银行借款总额1700.00万元。（六）经济评价1、项目达产年预期营业收入（SP）：7200.00万元（含税）。2、年综合总成本费用（TC）：5997.99万元。3、项目达产年净利润（NP）：702.42万元。4、财务内部收益率（FIRR）：16.90%。5、全部投资回收期（Pt）：6.62年（含建设期12个月）。6、达产年盈亏平衡点（BEP）：1810.79万元（产值）。（七）社会效益本项目实施后，可满足国内市场需求，增加国家及地方财政收入，带动产业升级发展，为社会提供更多的就业机会。另外，由于本项目环保治理手段完善，不会对周边环境产

12、生不利影响。因此，本项目建设具有良好的社会效益。（八）主要经济技术指标主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积11179.99约16.77亩1.1总建筑面积12297.99容积率1.101.2基底面积6484.39建筑系数58.00%1.3投资强度万元/亩222.361.4基底面积6484.392总投资万元4694.362.1建设投资万元4026.032.1.1工程费用万元3467.632.1.2工程建设其他费用万元454.862.1.3预备费万元103.542.2建设期利息万元41.652.3流动资金626.683资金筹措万元4694.363.1自筹资金万元2994.363.2银行贷

13、款万元1700.004营业收入万元7200.00正常运营年份5总成本费用万元5997.996利润总额万元936.567净利润万元702.428所得税万元234.149增值税万元258.2510税金及附加万元265.4511纳税总额万元757.8412工业增加值万元2040.8813盈亏平衡点万元1810.79产值14回收期年6.62含建设期12个月15财务内部收益率16.90%所得税后16财务净现值万元1421.86所得税后第二章 项目背景及必要性一、行业背景分析1、全球医疗器械行业发展概况伴随着全球老龄化速度的加快，医疗器械行业的需求量也不断增加，根据EvaluateMedTech的统计，2

14、017年全球医疗器械销售规模为4,050亿美元，2009-2017年全医疗器械销售规模稳步增长，复合增长率（CAGR）为3.09%。预计该市场规模在2024年增长至5,945亿美元，2017-2024期间将呈现5.6%的复合增长率。从市场份额上来看，美国、欧盟、日本等发达国家和地区的医疗器械产业发展时间早，国内居民生活水平高，对医疗器械产品的技术水平和质量要求较高，市场需求以产品的升级换代为主，市场规模庞大、需求增长稳定。美国、欧盟、日本共占据全球医疗器械市场超八成的份额。其中，美国是全球大的医疗器械生产国和消费国，消费量占全球的40%以上。中国、印度以及东南亚的发展中国家由于人口众多、医疗保

15、健系统改善空间较大等原因，具有较大的市场空间。2、中国医疗器械行业发展概况随着我国经济的快速发展、老年人口数量的不断上升，市场对医疗器械的需求不断增加。现我国医疗器械行业已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求旺盛的朝阳产业。据中国医药物资协会医疗器械分会抽样调查统计，中国医疗器械的市场销售规模从2006年的仅434亿元迅速增至2016年的3,700亿元，年均复合增速为23.90%。据中国医药工业信息中心预测：2019年国内医疗器械市场规模将超过6,000亿元，年复合增长率预计将为17.49%，仍将保持相对较快的增长态势。从全球市场看，医疗器械和医药的市场规模比例大致为0.5:1

16、，欧美、日本等发达国家该比例上升至1:1左右，即医疗器械和医药规模类似、均衡发展。由于我国医疗器械行业起步较晚，加上长期“以药养医”的行业模式，使得企业更多注重在药品市场投入和发展，造成了我国医疗器械市场远远落后于药品市场的现状。2015年，我国药品市场规模约为14,273亿元，医疗器械和药品市场规模的比例约为0.2:1，远低于世界平均的0.5:1的水平。随着我国医疗器械的快速发展，国内医药市场正在从“重药品轻器械”向“药品和器械均衡发展”转变。同时，医疗器械企业也在经历着从数量向质量，从模仿到树立品牌的方向转变。医疗器械和药品市场的差距在逐渐缩小，未来我国医疗器械市场发展潜力巨大。根据国家统

17、计局数据显示，2016年我国医疗仪器出口总金额为93.63亿美元，2010年至2016年的复合增长率高达9.27%，伴随着我国医疗器械企业技术水平和经营规模的增长，我国在全球医疗器械贸易中的地位日益提高。庞大的人口基数对医疗器械不断增长的刚性需求、医疗器械相关学科技术人才的长期储备以及国家对医疗器械技术创新的大力扶持，都是促进医疗器械产业高速发展的保障和动力。作为一个朝阳产业，我国医疗器械产业将保持高速发展。3、行业竞争格局从全球范围内看，医疗器械的主要生产商主要集中在美国、欧洲、日本等发达国家，中国近年来医疗器械行业飞速增长，也在全球医疗器械市场中占有一席之地。（1）全球范围来看，医疗器械行

18、业市场集中度较高根据EVALUATEMEDTECH发布的2018年全球医械市场概况以及2024年全球医械市场预测，2017年，全球医疗器械市场规模为4,050亿美元，全球前十大医疗器械公司占据了38.67%的市场份额，前二十大医疗器械公司占据了51.20%的市场份额。医疗器械行业市场集中度较高。（2）国内医疗器械市场竞争情况我国医疗器械行业经历了从无到有的发展历程，经过多年的发展，部分国产医疗器械已达到国际一流水平，并开始向欧美等发达国家出口。但是，我国医疗器械行业起步相对较晚，与国际医疗器械巨头仍有一定的差距，特别对于大型设备及高端医疗设备，国内医疗机构仍倾向于使用进口设备。国内医疗器械制造

19、企业主要集中在中低端、具有价格优势的常规产品，包括中小型器械及耗材类产品，仅有部分产品具备了和进口医疗器械分庭抗礼的实力，例如监护仪、心电图机、麻醉机、血液细胞分析仪、彩超和生化分析仪等。国内中高端医疗器械市场仍然主要由国际大型医疗器械生产厂商占领，掌握自有知识产权的国内领先医疗器械企业在该市场上与其形成竞争，并占有相当的市场份额。低端市场医疗器械厂商林立，平均规模较小，随着国家对医疗器械公司质量控制要求的日趋严格，国内领先厂商的市场份额不断扩大。二、产业发展分析1、有利因素（1）人民生活水平提高，医疗保健需求增大根据国家统计局统计数据显示，改革开放30年来，我国经济持续高位增长，人民生活水平

20、得到大幅提升，2017年城镇居民人均可支配收入33,834元，比上年增长8.3%，扣除价格因素实际增长6.5%；农村居民人均可支配收入11,969元，比上年增长8.6%，扣除价格因素实际增长7.3%。全国居民人均可支配收入中位数22,408元，比上年名义增长7.3%。生活条件改善的同时，人们的保健意识也在逐步增强，健康观念也逐步从原来的“病重就医”逐步向“预防为主、防治结合”转变，人们就诊的频次及医疗消费的比例日渐提高，促进了医疗器械行业的快速发展。（2）政府大力支持近年来，我国在政策上加大了对医疗器械自主创新以及国产化、基层医疗、远程医疗的扶持力度，如监管、创新审批、资金等等方面创造良好环境

21、。国务院发布的关于印发深化医药卫生体制改革2014年重点工作任务的通知，强调进一步加大医药产品研发的组织推进力度，重点做好基本医疗器械产品国产化工作。2014年5月、2016年2月、2017年2月，中国医学装备协会启动了三批国产医疗器械遴选，政策红利将进一步加速医疗器械国产化进程。2014年6月，村卫生室管理办法（试行）出台后，国家卫生计生委及财政部对部分省、自治区村卫生室配置健康一体机项目给予支持。上述政策支持使得2015年开始，部分省、自治区及下属卫生行政部门加大了对健康一体机的招标采购。2015年3月，国务院印发全国医疗卫生服务体系规划纲要（20152020年），提出：“引导医疗机构合理

22、配置适宜设备，逐步提高国产医用设备配置水平，降低医疗成本”、“支持社会办医院合理配备大型医用设备”。2015年9月，国务院办公厅印发关于推进分级诊疗制度建设的指导意见，部署加快推进分级诊疗制度建设，形成科学有序就医格局。2016年3月16日，第十二届全国人民代表大会第四次会议决议通过了“十三五”规划纲要，纲要明确提出，深化医疗卫生体制改革、坚持预防为主的方针，建立健全基本医疗卫生制度，实现人人享有基本医疗服务，推广全民健身，提高人民健康水平。2016年10月，中共中央、国务院印发“健康中国2030”规划纲要，提出要完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新转型升级；要加快医疗器械转型升级，提高具

23、有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力，到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。2017年4月，国务院办公厅印发关于推进医疗联合体建设和发展的指导意见，提出在2017年，全面启动多种形式的医联体建设试点，三级公立医院要全部参与并发挥引领作用，综合医改试点省份每个地市以及分级诊疗试点城市至少建成一个有明显成效的医联体。到2020年，在总结试点经验的基础上，全面推进医联体建设，形成较为完善的医联体政策体系。2017年5月，科技部办公厅发布“十三五”医疗器械科技创新专项规划，提出要加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型，完善医疗器械研发创新链条；突破一批前沿、共性关键技术和

24、核心部件，开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械和适宜基层的智能化、移动化、网络化产品，推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案；培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业，大幅提高产业竞争力，扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率，引领医学模式变革，推进我国医疗器械产业的跨越发展。国家产业政策的大力支持，为国内医疗器械行业的长远发展提供了良好的政策保证。（3）我国老龄化进程将加快医疗消费升级据国家统计局2017年国民经济和社会发展统计公报显示，2017年末我国60周岁及以上人口数为24,090万人，占总人口比重为17.3%；65周岁及以上人口数为1

25、5,831万人，占比11.4%。我国已步入老龄化社会（当一个国家或地区60岁以上老年人口占人口总数的10%，或65岁以上老年人口占人口总数的7%，即意味着这个国家或地区的人口处于老龄化社会），且趋势仍在加剧，预计2025年我国60岁以上的人口将超过3亿。老年人口比例的上升，以及人们保健意识的增强，将拉动医疗资源的需求不断攀升，特别是对于医用高值耗材及家居智能医疗设备的需求，医保覆盖和报销比例的提升也将进一步提供需求保障。为了避免因我国“未富先老”的人口老龄化进程引发重大社会问题，我国政府将会加大对相关医疗保障体制的建设和完善力度。2、不利因素（1）国内资金、技术、人才与国际先进水平存在差距目前

26、，在医疗监护仪行业，高端技术和高端产品基本由行业国际巨头垄断，少数国内企业虽然也生产高端产品，但在资金、技术、人才方面影响力弱，总的来说，国内企业整体竞争力仍与国际水平有一定差距。（2）国外非关税壁垒的限制国内医疗器械产品出口面临一系列非关税贸易壁垒，如认证壁垒、绿色壁垒等。各国政府对该等产品的市场准入都有非常严格的规定和管理，如美国的FDA注册制度、欧盟的CE认证等。我国在医疗器械生产过程管理和质量保证体系方面与发达国家仍有一定的差距，通过国际认证的厂家和产品较少。医疗器械产业是事关人类生命健康的多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业，许多医疗器械是医学与多种学科相结合的产物，其发展水

27、平代表了一个国家的综合实力与科学技术发展水平。现代医疗器械的技术发展呈现出以下趋势：计算机技术在医疗器械设备中得到了更加广泛的运用；伴随着互联网技术和电子信息技术的发展，医疗器械更加智能化，我国医疗器械行业整体技术与国际先进水平仍然存在一定的差距。但随着近十几年的发展，我国医疗器械行业的技术水平实现了较大程度的提高，目前，我国已经自主掌握了包括医用电子仪器、光学仪器、医学影像设备、激光仪器等在内的上万个规格的产品，已能基本满足一般医院各科室开展医疗活动的需要，特别是常规和中低档品种比较齐全。上游行业主要包括电子、生物、材料等行业；下游客户主要为医疗卫生机构、健康管理机构以及个人消费者等。电子行

28、业主要提供产品生产所需的电子仪表和检测设备；生物行业主要为行业提供可靠的生物信息检测和转换技术及指标；材料行业主要提供行业设备的外壳和部分特殊材料。随着我国以上行业的高速发展和生产效率的提高以及生物信息检测和转换技术更加成熟和完善，提升了技术水平，有效促进了医疗器械行业的发展。医疗器械行业下游客户主要为医疗卫生行业、健康管理机构以及个人消费者等。随着全球经济的发展，人们健康状况及保健意识的提高，大部分国家的政府着力完善医疗保障体系，带动各国对卫生医疗需求的快速发展。同时，随着国内医疗保障体系已经逐步完善，卫生医疗系统得到快速发展。未来在国家政策和资金的大力支持下，将有利于提升卫生医疗的需求，不

29、断升级的市场需求促使国内医疗卫生条件的改善和升级，而本行业作为医疗卫生系统的基础配套产业，也将因此受益。产品研发、设计、分销及品牌建设是医疗器械行业价值链上的关键点，亦是产生行业主要利润的关键环节。1、行业经营特点医疗器械行业的销售模式主要以经销和直销为主，随着电子商务行业的发展，对于家用医疗器械，越来越多的公司通过电商平台销售产品。2、周期性医疗器械行业与生命健康息息相关，医疗器械行业的需求属于刚性需求，价格弹性和收入弹性较小，因此医疗器械行业不具有明显的周期性。3、区域性医疗器械行业的消费区域与该区域的医疗条件、生活水平密切相关，从全球来看，医疗器械市场集中在北美、欧洲等发达地区，并已经在

30、发展中国家的经济相对发达地区快速发展。从我国的区域分布来看，长三角、珠三角及内地大中城市等发达地区为主要的消费区域。4、季节性由于国内客户通常在一季度制定年度采购计划或预算，到一季度后实施采购，加之受国内元旦、春节及国外年初假期影响，一季度商业活动相应减少，因此第一季度销售收入通常较小，随着国内客户采购活动的实施及国内外商业活动的恢复，二、三季度销售会逐渐回升并保持平稳，由于国内卫生机构通常会在年底完成当年采购计划，第四季度的销售额通常占比较高。医疗器械行业呈现出一定的季节性。“十三五”期间，西宁市将进入以转型促发展的新阶段，工业发展仍处于大有可为的战略机遇期，同时也将面临着发展环境复杂多变的

31、严峻挑战，加之生产要素瓶颈等制约，任务艰巨而紧迫。（一）发展机遇1、国家积极推动“一带一路”建设，有利于西宁工业进一步开放发展随着国家“一带一路”倡议的实施，西宁市作为丝绸之路经济带重要的节点城市及兰西经济区的核心城市，战略地位十分凸显。这为西宁加强与丝绸之路沿线国家加强经贸合作，做大做强优势传统产业和战略性新兴产业提供了开放发展的机遇。2、国家大力实施创新驱动战略，有利于西宁工业转型发展和优化升级国家相继提出“双创”、“互联网+”和中国制造2025战略，强调创新驱动，大力推进企业智能化改造升级，加快实现产业的结构调整和优化升级，这为西宁工业和信息化发展提供了政策指导。“十三五”期间，西宁工业

32、和信息化发展必须将“双创”、“互联网+”和“智能升级”紧密结合起来，这必为西宁工业转型升级注入创新动力。3、青海省全力推进工业和信息化建设，为西宁工业发展提供了强有力的支持青海省高度重视工业和信息化发展。青海省工业转型升级重大产业基地建设实施意见、青海省金融支持轻工业发展意见等一系列政策意见，明确提出以重大工业项目建设为抓手，依托各工业园区和集中区，全力打造十五个重大产业基地，大力培育和引进市场主体，有效调整生产力布局，拉长产业链条，构建循环工业体系，推进产业结构优化升级，提高工业发展的质量和效益；同时青海省政府也高度重视和大力发展中小企业和非公经济，在发展规划、产业政策、产业布局、专项资金安

33、排等方面给予支持。这些政策意见的出台，为西宁工业和信息化“十三五”发展指出明确的方向和强力的支持。4、区位交通优势凸显，为西宁工业发展提供了有力支撑随着青海省提出推进东部城市群建设，西宁处于“一核一带一圈”格局中的核心位置，西宁作为全省推进“新五化”同步发展的重要区域，具有推进工业和信息化发展的战略优势。此外，随着公路、铁路、航空等现代重大交通项目的相继开工建成，西宁成为区域交通枢纽。“十三五”时期，西宁城市集聚效应将更加凸显，在产业发展、区域开发、人才引进等方面的动力将进一步增强。（二）面临挑战1、工业结构调整与优化升级任务艰巨当前，国内经济发展形势复杂严峻，不稳定和不确定性因素依然较多，产

34、能过剩等问题突出，工业下行压力持续增大。“十三五”期间，我国经济将从高速增长期向中高速增长期转变。从西宁工业产业实际来看，结构性矛盾依然突出，高载能行业增加值占比偏高，高技术产业增加值占比过低，大企业大集团增速放缓，重点行业增加值下滑明显，这也是新常态带来的工业发展压力和挑战，加大供给侧改革，加快工业结构调整与优化升级任务艰巨。2、创新发展依然任重道远创新驱动是“十三五”发展的主旋律。但工业重点企业以国有企业为主，普遍存在体制机制不活、企业负担较重的问题，而民营企业则存在整体实力不强、人才素质不高的问题。正是这些现实问题导致工业企业创新资金投入偏低，企业家创新动力不足和吸纳创新人才的条件不足。

35、“十三五”期间，工业经济要走创新驱动的发展道路，将面临如何突破创新发展制约瓶颈的严峻挑战。3、生态环境回旋空间小西宁工业发展经过多年高速增长，发展模式短期内很难有改变，有色金属冶炼及延伸加工、特色化工等行业工业综合能源消费量占全市规模以上工业企业综合能源消费量的98%，这将对土地、水资源及环境等方面形成更大压力，环境承载力已经达到或接近上限。大力推动绿色发展和可持续发展是“十三五”的发展方向，更高的环境要求，更严苛的条件约束，将对工业持续较快发展带来更大的压力和严峻的挑战。第三章 市场需求分析一、行业基本情况（1）技术壁垒医疗设备产品的研发需要多学科相结合，且产品中大多集成了高精尖的检验技术和

36、算法，这些技术和算法不仅需要丰富的理论知识还需要结合大量地临床实践进行调整和修正，对于可靠性、边界值、极限条件等所需的实验条件更有较高要求，后来者介入行业不仅要投入大量的技术、人力还要承担很大的时间成本，因此，医疗器械行业具备明显的技术壁垒。（2）市场渠道壁垒医疗器械行业渠道具有明显的排他性，先入企业可以通过广泛扩展渠道，占领渠道资源，排除后入厂商的竞争，形成较强的渠道壁垒；此外，建立覆盖全球的渠道网络需要较长的建设周期，新进入者短时间内无法培育较大的营销网络，从而产生明显的渠道壁垒。（3）人力资源壁垒医疗器械行业是特殊的高科技行业，医疗器械产品综合了医学、电子、自动化控制等多种学科的新技术，

37、需要通过长期的人才筛选、培训和市场经验积累方可能打造一支高素质的专业营销团队；只有经过长期的设计经验积累、并行研发运作经验积累以及产品临床使用经验的积累，方能打造一支专业、高效的研发团队。而新进入企业在短期内无法具备相应的技术积累和研发、市场经验，先入者可以建立明显的技术与人才壁垒。（4）资金壁垒医疗器械行业企业需要不断投入资金加强对多项技术的研发，并吸引优秀人才加入；产品开发完成后需投入资金进行较长时间的产品注册过程，还需要作临床试验，如果申请三类产品注册，则需要至少在两家国家药品临床研究基地进行临床试验；另外在产品销售上，企业一般需向规模较大、优秀经销商提供一定的信用期。因此，医疗器械行业

38、企业需要较大规模的营运资金支持。（5）知识产权壁垒在经济全球化的今天，知识产权已经成为国家与国家之间、企业与企业之间重要的竞争手段和博弈工具之一，发达国家对专利、商标等知识产权的保护非常重视，相应知识产权制度及法律体系相对成熟和完善，侵犯知识产权将面临巨大的法律风险。目前，我国医疗器械生产企业的知识产权意识还比较淡薄，对国内外知识产权政策了解不够充分，如果为了扩大市场不惜侵犯了他人的知识产权，或是在被侵权时不善于利用知识产权保护自己，将在市场竞争中处于不利地位。对于行业新进入者而言，知识产权也是行业进入的重要障碍之一。医疗器械行业涉及材料、电子、信息、通讯网络、仪器仪表等众多领域，系多学科交叉

39、的技术密集型行业。整体上看，医疗器械行业整体利润率处于较高水平，但由于医疗器械行业细分领域较多，各细分领域因产品技术含量、性能参数和市场需求的不同，利润水平也存在一定差异。总体而言，自主掌握核心技术的优势企业将在竞争中取得优势地位，保持较高的利润水平。二、市场分析1、 “十三五”规划纲要明确提出，深化医疗卫生体制改革、坚持预防为主的方针，建立健全基本医疗卫生制度，实现人人享有基本医疗服务，推广全民健身，提高人民健康水平。2、全国医疗卫生服务体系规划纲要（20152020年）提出优化医疗卫生资源配置，构建与国民经济和社会发展水平相适应、与居民健康需求相匹配、体系完整、分工明确、功能互补、密切协作

40、的整合型医疗卫生服务体系，为实现2020年基本建立覆盖城乡居民的基本医疗卫生制度和人民健康水平持续提升奠定坚实的医疗卫生资源基础。规划纲要明确了5个方面的具体任务，一是合理确定全国2020年医疗卫生资源总量标准，提出到2020年每千常住人口医疗卫生机构床位数控制在6张；二是科学布局公立医疗卫生机构，在县级区域依据常住人口数，原则上设置1个县办综合医院和1个县办中医类医院；三是大力发展非公立医疗机构，明确到2020年按照每千常住人口不低于1.5张床位为社会办医院预留规划空间，同步预留诊疗科目设置和大型医用设备配置空间，同时，鼓励公立医院与社会力量以合资合作的方式共同举办新的非营利性医疗机构，个体

41、诊所的设置不受规划布局限制等；四是着力加强医疗卫生人才队伍建设；五是强化上下联动与分工协作。其中，在设备配置方面，该纲要强调引导医疗机构合理配置适宜设备，逐步提高国产医用设备配置水平，降低医疗成本。加强大型医用设备配置规划和准入管理。3、中国制造2025明确提出未来中国将大力推动生物医药及高性能医疗器械领域的发展，要提高医疗器械的创新能力和产业化水平，重点发展影像设备、医用机器人等高性能诊疗设备，全降解血管支架等高值医用耗材，可穿戴、远程诊疗等移动医疗产品。实现生物3D打印、诱导多能干细胞等新技术的突破和应用。4、国务院办公厅关于促进医药产业健康发展的指导意见指出要加强高端医疗器械等创新能力建

42、设，建立并完善境外销售和服务体系，严格落实中华人民共和国政府采购法规定，国产药品和医疗器械能够满足要求的，政府采购项目原则上须采购国产产品，逐步提高公立医疗机构国产设备配置水平，为医疗器械行业提高财政和销售的支持，有利于医疗器械国产化的推进。5、 “健康中国2030”规划纲要2016年10月，中共中央、国务院印发“健康中国2030”规划纲要，提出要完善政产学研用协同创新体系，推动医药创新转型升级；要加快医疗器械转型升级，提高具有自主知识产权的医学诊疗设备、医用材料的国际竞争力；“健康中国2030”规划纲要还提出，到2030年，药品、医疗器械质量标准全面与国际接轨。6、关于推进医疗联合体建设和发

43、展的指导意见指出，建设和发展医联体，是贯彻以人民为中心的发展思想、落实政府工作报告部署的重点任务，是深化医疗医保医药联动改革、合理配置资源、使基层群众享受优质便利医疗服务的重要举措，有利于调整优化医疗资源结构布局，促进医疗卫生工作重心下移和资源下沉，提升基层服务能力；有利于医疗资源上下贯通，提升医疗服务体系整体效能，更好实施分级诊疗和满足群众健康需求。医联体建设与发展要立足我国经济社会和医药卫生事业发展实际，以落实医疗机构功能定位、提升基层服务能力、理顺双向转诊流程为重点，按照政府主导、统筹规划，坚持公益、创新机制，资源下沉、提升能力，便民惠民、群众受益等原则加以推进。7、“十三五”医疗器械科

44、技创新专项规划提出要加速医疗器械产业整体向创新驱动发展的转型，完善医疗器械研发创新链条；突破一批前沿、共性关键技术和核心部件，开发一批进口依赖度高、临床需求迫切的高端、主流医疗器械和适宜基层的智能化、移动化、网络化产品，推出一批基于国产创新医疗器械产品的应用解决方案；培育若干年产值超百亿元的领军企业和一批具备较强创新活力的创新型企业，大幅提高产业竞争力，扩大国产创新医疗器械产品的市场占有率，引领医学模式变革，推进我国医疗器械产业的跨越发展。8、关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见提出药品医疗器械质量安全和创新发展，是建设健康中国的重要保障，要改革完善审评审批制度，激发医药产业创新

45、发展活动，改革临床试验管理，加快上市审评审批。第四章 产品方案一、建设规模及主要建设内容（一）项目场地规模该项目总占地面积11179.99（折合约16.77亩），预计场区规划总建筑面积12297.99。（二）产能规模根据国内外市场需求和xxx有限公司建设能力分析，建设规模确定达产年产监护设备00000套，预计年营业收入7200.00万元。二、产品规划方案及生产纲领本期项目产品主要从国家及地方产业发展政策、市场需求状况、资源供应情况、企业资金筹措能力、生产工艺技术水平的先进程度、项目经济效益及投资风险性等方面综合考虑确定。具体品种将根据市场需求状况进行必要的调整，各年生产纲领是根据人员及装备生产

46、能力水平，并参考市场需求预测情况确定，同时，把产量和销量视为一致，本报告将按照初步产品方案进行测算。第五章 选址分析一、项目选址原则1、符合城乡建设总体规划，应符合当地工业项目占地使用规划的要求，并与大气污染防治、水资源和自然生态保护相一致。2、项目选址应避开自然保护区、风景名胜区、生活饮用水源地和其它特别需要保护的敏感性目标。3、节约土地资源，充分利用空闲地、非耕地或荒地，尽可能不占良田或少占耕地。4、项目选址选择应提供足够的场地以满足工艺及辅助生产设施的建设需要。5、项目选址应具备良好的生产基础条件，水源、电力、运输等生产要素供应充裕，能源供应有可靠的保障。6、项目选址应靠近交通主干道，具

47、备便利的交通条件，有利于原料和产成品的运输。通讯便捷，有利于及时反馈市场信息。7、地势平缓，便于排除雨水和生产、生活废水。8、应与居民区及环境污染敏感点有足够的防护距离。二、建设区基本情况西宁，古称青唐城、西平郡、鄯州，是青海省省会，国务院批复确定的中国西北地区重要的中心城市。截至2019年，全市下辖5个区、2个县，总面积7660平方千米，建成区面积129平方千米，常住人口238.71万人，城镇人口173.90万人，城镇化率72.85%。西宁地处中国西北地区、青海省东部、湟水中游河谷盆地，是青藏高原的东方门户，古丝绸之路南路和唐蕃古道的必经之地，自古就是西北交通要道和军事重地，素有西海锁钥、海

48、藏咽喉之称，是世界高海拔城市之一，青海省的政治、经济、科教、文化、交通和通讯中心，也是国务院确定的内陆开放城市，中央军委西宁联勤保障中心驻地。西宁历史文化渊源流长，有着得天独厚的自然资源，绚丽多彩的民俗风情，是青藏高原一颗璀璨的明珠，取西陲安宁之意。先后荣获全国卫生城市、中国特色魅力城市200强、中国优秀旅游城市、中国园林绿化先进城市、国家森林城市、全国文明城市等荣誉称号，是无废城市建设试点城市。“十三五”期间，西宁市将进入以转型促发展的新阶段，工业发展仍处于大有可为的战略机遇期，同时也将面临着发展环境复杂多变的严峻挑战，加之生产要素瓶颈等制约，任务艰巨而紧迫。（一）发展机遇1、国家积极推动“

49、一带一路”建设，有利于西宁工业进一步开放发展随着国家“一带一路”倡议的实施，西宁市作为丝绸之路经济带重要的节点城市及兰西经济区的核心城市，战略地位十分凸显。这为西宁加强与丝绸之路沿线国家加强经贸合作，做大做强优势传统产业和战略性新兴产业提供了开放发展的机遇。2、国家大力实施创新驱动战略，有利于西宁工业转型发展和优化升级国家相继提出“双创”、“互联网+”和中国制造2025战略，强调创新驱动，大力推进企业智能化改造升级，加快实现产业的结构调整和优化升级，这为西宁工业和信息化发展提供了政策指导。“十三五”期间，西宁工业和信息化发展必须将“双创”、“互联网+”和“智能升级”紧密结合起来，这必为西宁工业

50、转型升级注入创新动力。3、青海省全力推进工业和信息化建设，为西宁工业发展提供了强有力的支持青海省高度重视工业和信息化发展。青海省工业转型升级重大产业基地建设实施意见、青海省金融支持轻工业发展意见等一系列政策意见，明确提出以重大工业项目建设为抓手，依托各工业园区和集中区，全力打造十五个重大产业基地，大力培育和引进市场主体，有效调整生产力布局，拉长产业链条，构建循环工业体系，推进产业结构优化升级，提高工业发展的质量和效益；同时青海省政府也高度重视和大力发展中小企业和非公经济，在发展规划、产业政策、产业布局、专项资金安排等方面给予支持。这些政策意见的出台，为西宁工业和信息化“十三五”发展指出明确的方

51、向和强力的支持。4、区位交通优势凸显，为西宁工业发展提供了有力支撑随着青海省提出推进东部城市群建设，西宁处于“一核一带一圈”格局中的核心位置，西宁作为全省推进“新五化”同步发展的重要区域，具有推进工业和信息化发展的战略优势。此外，随着公路、铁路、航空等现代重大交通项目的相继开工建成，西宁成为区域交通枢纽。“十三五”时期，西宁城市集聚效应将更加凸显，在产业发展、区域开发、人才引进等方面的动力将进一步增强。（二）面临挑战1、工业结构调整与优化升级任务艰巨当前，国内经济发展形势复杂严峻，不稳定和不确定性因素依然较多，产能过剩等问题突出，工业下行压力持续增大。“十三五”期间，我国经济将从高速增长期向中

52、高速增长期转变。从西宁工业产业实际来看，结构性矛盾依然突出，高载能行业增加值占比偏高，高技术产业增加值占比过低，大企业大集团增速放缓，重点行业增加值下滑明显，这也是新常态带来的工业发展压力和挑战，加大供给侧改革，加快工业结构调整与优化升级任务艰巨。2、创新发展依然任重道远创新驱动是“十三五”发展的主旋律。但工业重点企业以国有企业为主，普遍存在体制机制不活、企业负担较重的问题，而民营企业则存在整体实力不强、人才素质不高的问题。正是这些现实问题导致工业企业创新资金投入偏低，企业家创新动力不足和吸纳创新人才的条件不足。“十三五”期间，工业经济要走创新驱动的发展道路，将面临如何突破创新发展制约瓶颈的严

53、峻挑战。3、生态环境回旋空间小西宁工业发展经过多年高速增长，发展模式短期内很难有改变，有色金属冶炼及延伸加工、特色化工等行业工业综合能源消费量占全市规模以上工业企业综合能源消费量的98%，这将对土地、水资源及环境等方面形成更大压力，环境承载力已经达到或接近上限。大力推动绿色发展和可持续发展是“十三五”的发展方向，更高的环境要求，更严苛的条件约束，将对工业持续较快发展带来更大的压力和严峻的挑战。一年来，地区生产总值增长7.5%，市属固定资产投资增长12.4%，社会消费品零售总额增长5%，全体居民人均可支配收入增长8.1%，地方一般公共预算收入、支出增长9.5%、10.3%，分别突破百亿、三百亿元

54、大关。全市经济总体平稳、稳中提质，主要经济指标符合预期，保持在合理区间，稳住了经济发展基本盘。建议今年经济社会发展主要预期目标是：地区生产总值增长6.5%以上，继续为全省稳增长作贡献。固定资产投资增长7%，社会消费品零售总额增长7%，地方一般公共预算收入增长7%，全体居民人均可支配收入增长高于经济增速。城镇登记失业率、生态环境指标、物价涨幅控制在省定目标内。三、创新驱动发展坚持走绿色循环低碳发展之路，以转型升级和提质增效为核心，紧抓“创新驱动、优化布局，强化投资，循环经济，两化融合，主体培育，招商引资”七大重点任务，积极推进传统产业转型升级，发挥新兴产业引领作用，着力推进“中国制造2025”和

55、“互联网”行动计划，构建生态文明引领、资源高效利用、产业相互融合的循环型的现代工业体系，大力推行新型工业化，塑造西宁生态型工业城市特色，全面实现小康社会的发展目标。四、“十三五”发展目标总体目标：到2020年，初步实现从资源依赖型转变为技术创新、资本和人力节约的节约型发展模式，资源精深加工取得新成就，转型升级取得重大突破，创新能力显著增强，节能降耗达到国内先进水平，两化深度融合水平大幅提升，可持续发展能力显著增强，将西宁建设成循环经济发展先行区，全省生态文明先行区。工业增长：“十三五”期间，工业增加值年均增长11%以上。工业投资：到“十三五”末，累计完成工业固定资产累计2900亿元以上，力争突

56、破3000亿元。技术创新：到“十三五”末，研发经费占主营业务收入比重达到1.5%，规模以上工业企业研发机构覆盖率达到50%以上，新增省级以上认定企业技术中心10家，新增省级以上认定工程技术中心11家，高新技术企业累计达到120家。两化融合：到“十三五”末，全市规模以上工业企业管理信息化覆盖率达到90%以上，中小企业信息技术应用率达到80%以上，“两化融合”标杆企业孵化数量达到20家。节能降碳：完成青海省下达的节能降碳目标，工业固体废物综合利用率达到90%以上。五、产业发展方向以产业集群化发展为方向，以基地建设为抓手，做强做精金属冶炼及延伸加工、特色化工、装备制造三大支柱产业，改造提升藏毯绒纺、高原生物健康两大优势产业，培育壮大新能源、新材料、新型建材和节能环保三大高新技术产业，创新发展生产性服务业，构建“支柱产业高端化、传统产业品牌化、新兴产业规模化、生产性服务业与制造业协调发展”的“3231”现代工业