医疗器械分类

1、6804-6器械6804眼科手术眼科手术用其他器械一次性使用无菌注射器及其胶塞、一次性使用无菌注玻璃体切割器III6815注射穿5刺器械注射穿刺器械射针、一次性静脉输液针、一无性使射无菌注射器及其胶塞、次性使次性静脉输液针、一次性使用光纤针、68223682116821268213682196821116821166822168222一次性使用光纤针、置针、一次性配药用注射针、穿刺针脉脉留针、一次性配药用注射针、穿刺针III682316821医用电子6821医用电子6821医用电子6821医用电子6821医用电子6821医用电子医用光学6822及内窥镜6822医用光学及内窥镜用光学6822及内

2、窥镜6823医用超声脂肪乳化仪、超声眼科乳化治疗仪、超声手 术刀、超声血管内介入治疗仪、超声乳麻疗治疗仪沁超声手术及聚焦治疗设备设IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII共7页第1页68232医用超声仪器及有6823关设备彩色超声成像设备及 超声介入/腔内诊断设 备682416824医用激光仪器设备激光手术和治疗设备682426824医用激光仪器设备激光诊断仪器682436824医用激光仪器设备介入式激光诊治仪器He-Ne682446824医用激光仪器设备激光手术器械682516825医用高频仪器设备高频手术和电凝设备682536825医用高频仪器设备微波治疗设备68254

3、6825医用高频仪器设备射频治疗设备68261物理治疗及康复设6826备高压氧治疗设备68461植入材料和人工器6846官植入器材68462植入材料和人工器6846官植入性人工器官超声三维（立体）诊断仪、全数字化彩超仪、超 声彩色多普勒、血管内超声波诊断仪、（诊断仪）、超声结肠镜超声内窥镜多普勒、超声心内显像仪、经颅超声多普勒、超声眼科专用诊断仪、复合式扫描超声诊断仪 固体激光手术设备（Er:YAG、Nd:YAG 、 Ho:YAG红宝石、蓝宝石、翠绿宝石）、气体激光手术设 备（02、金蒸汽、准分子、氩离子）、3B类和4半导体激光治疗仪、氮分子激光治疗仪、眼科激光 光凝机、眼晶体激光乳化设备、激

4、光 血管焊接机激光眼科诊断仪、眼科激光扫描仪、激光血管内照射治疗仪、其他激光源 内照射治疗仪激光显微手术器、LASIK用角膜板层刀高频电刀、高频扁桃体手术器、内窥镜高频 手术器、后尿道电切开刀、高频眼科电凝器、 高频息肉手术器、高频鼻甲电凝器、射频控 温热凝器微波手术刀、微波肿瘤热疗仪、微波前列腺治疗仪、微波治疗机射频前列腺治疗仪、射频消融心脏治疗仪、射频消融前列腺治疗仪、内生物肿瘤热疗系统、 肿瘤射频热疗机空气加压氧舱、氧气加压氧舱骨板、骨钉、骨针、骨棒、脊柱内固定器材、 .结扎丝、聚髌器、骨蜡、骨修复材料、脑动脉瘤夹、银夹、血管吻合夹（器）、整形材 料、心脏或组织修补材料、眼内充填材料、节

5、育环、神经补片人工 食道、人工血 管、 人 工 椎体、人工 关 节、 人 工尿 道、 人 工瓣 膜、 人 工肾、 义 乳、 人 工颅 骨、 人 工 颌骨、 人 工人工肌腱人 工 耳 蜗人 工IIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIIII共7页第2页684636846植入材料和人工器官接触式人工器官人工喉、人工皮肤、人工角膜III68466846植入材料和人工器官 架支架血管支架、前列腺支架、胆道支架、食道支III6846植入材料和人工器官器官辅助装置植入式助听器、人工肝支持装置III684656854手术室、急救室、疗室设备及器具诊手术及急救装置手术机器人、手术导航系统、脑

6、立体定向仪III685416854手术室、急救室、疗室设备及器具诊呼吸1呼吸7设备各种电动、气动呼吸机、同步呼吸机、高频喷射III685426854手术室、急救室、疗室设备及器具诊呼吸麻醉设备及附件各种立式麻醉机、综合麻醉机、小儿麻醉机III68546854手术室、急救室、诊婴贝儿保育设夂各种早产儿培养箱、辐射式新生儿 新生儿运抢救台、输III3疗室设备及器具婴儿保育设备培养箱6854 手术室、刍救室、诊III68544疗室设备及器具输液辅助装置胰岛素泵、一次性输液镇痛泵、化疗泵6858 医田冷疗、低体内肿瘤低温治疗肝脏冷冻治疗仪直肠癌68545温、冷藏设备及器具低温治疗仪器rr r r 1

7、ZJ 1 / 田卄3 ilLU rhhH门 1 丿肛 Ty【小彳_Hr、1 L/J刃丿 bh仪、低温治疗仪68581合成树脂牙、义齿基托树脂、义齿软衬材料、造牙粉及686316863 口腔科材料咼分子义齿材料造牙水686326863 口腔科材料齿科植入材料齿科金属及合金植入材齿科陶瓷类植入材料、料、齿科I高分子植入材料、 齿科碳素植入材料、 齿科复 1 合植入材I料共7页第3页1_686336863 口腔科材料根管充埴材料-t . 、根充剂、J丄686336863 口腔科材料牙周塞治剂牙周塞治剂III686346863 口腔科材料颌面部修复材料颌面部修复材料iii永久性充填材料及有银关材:良合

8、金粉、复合树脂充填材料、水门汀类、牙本 质粘合I686356863 口腔科材料* 料爲、洞衬剂、垫底材料、盖髓材料、1I I682626826物理治疗及康复设备电疗仪器体内低频脉冲治疗仪、电化学癌症治疗机III682636826物理治疗及康复设备光谱辐射治疗仪器光量子血液治疗机（加氧充磁光照）III682646826物理治疗及康复设备高压电位治疗设备高压电位治疗仪III医用磁共振成像（MR永磁型磁共振成像系统、常导型磁共振成1设备像系统、超导I682816828 医用磁共振设备I)型磁共振成像系统I I683016830医用X射线设备X射线治疗设备X射线深部治疗机、X射线浅部治疗机、X射线接触

9、治III 疗机683026830医用X射线设备X射线诊断设备及高压发生 装置200mA以上X射线诊断设备III683036830医用X射线设备X射线手术影像设备介入治疗X射线机III共7页第4页684526830468321683226833168332684016840468408684516830 医用6832备医用高6832医用高能6833 医用6833 医用6840临床检验6840临床检验68八 、4 L 人=140临床检验6845体外循设备684536845 体外循环鼓泡式氧厶合命、膜式氧合器山 设ItIIIIII6845体外循环及血液 处理III设备血泵、贮血滤血器、微栓过滤器、滤

10、血器、 滤水器（超人工心肺设备辅助装置滤）、气泡去除器、泵管、血路IIIIIIIIIIIIIIIIII共7页第5页6845体外循环及血液处理血液净化设备和血液净化68454设备器具血液透析装置、血液透析滤过装置、血液滤过装 置、血液净化管路、 透析血路、血路塑料泵管、动静脉穿刺器、多层平板型透析器、中空纤维透析器、中空纤 维滤过器、吸附器、血浆分离器、血液解毒（灌流灌注） 器、血液净化体外循环血路（管道）、术中自体血液回 输机IIIIII6845体外循环及血液处理68455血液净化设备辅助装置滚柱式离心式输血泵、微量灌注泵设备III6845体外循环及血液处理68456设备体液处理设备单采血浆机

11、、人体血液处理机、腹水浓缩 机、血液成份输血装置、血液成分分离机III684576845体外循环及血液处理透析粉、透析液透析粉、透析液设备III686416864 医用卫生材料及敷料6865粘用缝合材料及68651明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质 酸钠凝胶、可吸收性止血、防粘连材料医用可吸收缝合线/聚乳酸防粘连膜各种聚乙二醇缝合线、聚乳酸缝合线、胶原缝合 （带针线、羊肠线不带针）医用缝合材料及6865粘合骨水泥等凝固粘合材料、 类、输卵医用a氰基丙烯酸脂68653医用粘合剂带粘堵剂、血管吻合粘合剂、表皮粘合剂、粘合6866及用高分子材料物胶、医用几丁糖一次性使用输液器粘输血器粘 静脉输液

12、（血）针、血袋、采血器、血液成分分离器材、连接管路、与血路接 触的68661输液、输血器具及管路开关、血液滤网、药液过滤滤膜、空气过滤滤膜、 麻醉导管、一次性使用血液过滤器医用咼分子材料6866及制68664导管、引流管胸腔引流管、腹腔引流管、脑积液分流管687016870软件功能程序化软件X-射线立体定向放射外科治疗系统III687016870软件功能程序化软件局部网络放射治疗系统、III共7页第6页168701-6870软件；功能程序化软件 .放射治疗计戈U系统、U UI 1L687026870软件诊断图象处理软件/vzj j 111 / j y i 人ij/j、ij、 数字影像接收系统、III687026870软件诊断图象处理软件X射线影像处理系统、III687026870软件诊断图象处理软件X射线计算机断层摄影设备成像用软件、III687026870软件IVUS ）、诊断图象处理软件III血管内超声成像系统（687026870软件诊断图象处理软件核医学成像III687026870软件:诊断图象处理软件医用磁共振成像系统III血管内造影导管、球囊扩张针管、中心静脉导管、套IT687716877 介入器材血管内导管I I外周导管、微型漂浮导管、动静脉测压导管。造影导管球囊导管ptca 导管PT