中国超声诊断设备技术与市场

1、中国超声诊断设备技术与市场以下我们将从医用超声诊断仪的进出口、产品注册、医院使用、企业生产及销售、各厂家产品、当年学术会共六 个方面介绍超声诊断仪的市场情况。2 超声诊断仪的进出口情况2.1 进口情况具来自中国海关总署的资料显示， B 型超声诊断仪 2000 年至 2003 年上半年进口情况见表 2-1 、彩色超声诊断仪 2002 年至 2003 年上半年进口情况见表 2-2 。 从 2000 年到 2003 年 B 超及彩超的数量及进口金额均在稳步增长， 其中 B 超 2000 年到 2001 年进口数量增长速度较快，而金额增长不高，说明 2001 年进口高档 B 超的数量增长速 度相对减少

2、。从进口价格来看， B 超美国产品单机平均进口价格较高达37832 美元 /台，居各国之首，日本、美国、韩国三个国家的产品进口数量占到总量的 79% 。各国 B 超进口数量及金额占总数量及总金额的百分比见图2-1 ，图 2-3 ，进口数量及进口金额的增长趋势见图 2-2 ，图 2-4 。从彩超进口数量及金额看，美国产品仍排在首位，可以看出在中国高档超声市场上，美国产品仍受到广泛欢迎， 日本、美国、韩国三个国家的产品进口量占到总量的 77% 。各国彩超进口数量及金额占总数量及总金额的百分比 见图 2-5，图 2-7 ，进口数量及进口金额的增长趋势见图 2-6 ，图 2-8。图 2-1 各国 B

3、型超声诊断仪进口数量情况占总量的百分比 2000 年 -2003 年上半年图 2-2 B 型超声诊断仪进口数量增长趋势图 2-3 各国 B 型超声诊断仪进口金额占总额的百分比2000 年 -2003 年上半年金额 %图 2-4 B 型超声诊断仪进口额的增长趋势表 2-2 2000 年 2003 年上半年彩色超声波诊断仪进口量值表（美元）图 2-5 各国彩色超声诊断仪进口数量情况占总量的百分比 （2000 年 -2003 年上半年 ）图 2-6 彩色超声诊断仪进口额的增长趋势图 2-7 各国彩色超声诊断仪进口金额情况占总量的百分比 2000 年 -2003 年上半年图 2-8 彩色超声诊断仪进口

4、额的增长趋势2.2 出口情况 虽然，在中国市场上占主要地位的仍是进口超声，但一些发展中国家对中国产品仍有浓厚的兴趣，出口数量也成 逐年上升趋势。从表 2-3 、表 2-4 ，图 2-8 、图 2-9 中可以看出我国 B 超的主要出口情况表 2-3 2000 年 2003 年上半年 B 型超声诊断仪出口量值表（美元 ）图 2-10 我国 B 型超声诊断仪出口数量增长趋势图图 2-11 我国 B 型超声诊断仪出口各国金额占总量的百分比 2000 年 -2003 年上半年图 2-12 我国 B 型超声诊断仪出口金额增长趋势图 图 2-11 我国彩色超声诊断仪出口金额增长趋势3.医用超声诊断仪的注册情

5、况国家药品监督管理局是药品、医疗器械的管理和审批部门，所有的进口医疗器械及国产三类产品必须经过药监局 的专家审评通过， 取得医疗器械注册证后才可以在市场上销售。 自 1996 年我国对境外医疗仪器实施正规有效的注 册制度以来，有利地保护了国外企业的产品在中国市场的合法流通，从某种程度上加速了国外高科技产品推向中 国。经过多年的努力和制度的完善，目前，国家已有一套完整的关于进口医疗器械的注册管理办法。当然国产一 类，二类产品同样需要省级或地方药管部门审批进行正常的注册手续，只有已经获得产品的注册证书的产品，厂 家才能合法地生产和销售产品。超声诊断仪属三类产品，因此无论国产产品还是进口产品都要到国

6、家药品监督管 理局进行注册才可在中国市场上销售。由于注册证的有效期是四年，因此我们对 1999-2002 年的注册产品进行了 数字统计分析，而没有进行趋势分析。进口超声诊断仪的注册情况见表 3-1, 各厂家注册明细情况见表 3-2 。从进口 注册证的颁发情况来看，美国、日本、荷兰、法国、韩国的产品占据了主导地位（西门子公司的超声为在美国生 产）。从国内注册证颁发情况来看，老牌超声生产企业汕头所、绵阳电子及合资公司走在了产品开发的前列 , 国内 厂家注册明细情况见表 3-3 。表 3-1 超声进口注册统计 按国家划分注册数量（ % ） 1999 年 2000 年 2001 年 2002 年 总数

7、美 国 7 7 14 16 44日 本 6 5 16 9 36荷 兰 1 5 2 0 8法 国 0 0 0 8 8韩 国 2 2 1 2 7挪 威 1 1 1 1 4意大利 1 0 0 1 2以色列 0 1 1 0 2奥地利 0 0 2 0 2丹 麦 0 0 1 1 2加拿大 0 1 0 0 1英 国 1 0 0 0 1总 数 19 22 38 38 117表 3-3 国内各超声厂家注册情况注册数量（） 1999 年 2000 年 2001 年 2002 年 总 数汕头超声 2 1 7 3 13上海麦迪逊 1 4 5 3 13绵阳电子 5 3 4 1 13绵阳灵通电子 1 0 7 5 13上海

8、阿洛卡 2 5 1 3 11中国通用 0 2 4 2 8海鹰企业 1 3 4 0 8天津医疗电子 1 0 5 1 7威尔德 3 0 5 1 6扬州中惠集团 0 0 5 0 5深圳恩普 0 0 2 1 3无锡祥生 0 0 1 2 3天惠华 0 0 0 2 2无锡康宁 0 2 0 0 2深圳安科 1 0 1 0 2其它 8 40 72 70 190总数 258% 5819% 12240% 9833% 2944医院使用情况据来自卫生部的统计信息显示，到 2002 年年底我国共有各类卫生机构 306038 ，具体医院数量及病床数分配见 2003 年第 3 期中国医疗医疗器械统计信息栏目。据来自卫生部的

9、资料显示，全国 14000 家医疗卫生，各年 度超声拥有情况见表 4-1 ，B 超及彩超数量的增长趋势见图4-1 、图 4-2 。由此可以看出，超声在各医疗卫生单位已经得到了广泛应用，尤其 B 超的拥有率到 2001 年已达到 92.7% 。表 4-1 医院使用超声的台数与拥有率1996 年 -2001 年1996 年 1998 年 2000 年 2001 年台数 拥有率 % 台数 拥有率 % 台数 拥有率 % 台数 拥有率 %B 超 19077 87.1 21842 89.3 23911 91.8 24893 92.7彩超 2455 15.4 4596 22.0 5110 29.0 5926

10、 32.8图 4-1 B 超数量增长趋势图 4-2 彩超数量增长趋势捷通集团有限公司市场部从2001 年开始对全国医疗器械医院使用情况进行调查，现收到有效样本 625 家，超声设备在各医院分配情况如表4-2 ，可以看出，几乎所有被调查的医疗卫生单位均配备了超声设备。由于我们的统计数据基本上来源于 100 张床位数以上的医院，因此在平均每家医院设备拥有率上比卫生部的统计数据略高。表 4-2 超声医院使用情况 - 基本信息设备拥有数量（台） 设备平均数量（台）医院类型 调查医院数量（家） 拥有设备医院数量（家） 数量 %A 192 191 99.47% 904 4.71B 237 233 98.3

11、1% 665 2.81C 170 162 95.29% 421 2.48D 26 20 76.92% 28 1.08总数 625 606 96.48% 2018 3.23从超声购买年份看，从 1993 年开始，超声的购买量越来越多，预计到 2003 年超声的购买继续以 7.8% 的速度增 长，到 2004 年购买趋势增加将会放慢。据估计，这是因为厂家在 2002 及 2003 年对超声设备的更新较多。因为 根据医疗设备使用的有关规定，彩超的折旧时间基本为 6 年。但是此次调查显款目前各医疗机构的使用部门通常 将彩超设备的有效寿命延长到 10-12 年，有备的使用时间超过了 13 年，这势必影响

12、仪器的使用精确度。 在调查中， 还遇到了如下情况， 山东一家 B 类医院 89 年购买的彩超在 93 年卖给了辽宁一家 C 类医院， 目前仍在使用中。 各 年份 100 张床以上医院超声购买情况见表4-3，100 张床以上医院超声购买情况见图 4-4 。结合表 4-2 ，我们可以得出各类医院超声平均拥有的台数为，即 A 类、 B 类、 C 类、 D 类医院平均每家医院拥有超声4.83 台、 2.67 台、2. 41 台、 0.96 台。表 4-3 医院超声使用情况 - 按年份列表年份 设备数量（台） 设备平均价格（元） 医院分类A B C D1993 年 102 511,845.20 43 4

13、0 18 11994 年 95 516,487.27 48 25 20 21995 年 123 669,870.20 54 40 27 21996 年 152 808,785.00 66 58 23 51997 年 170 690,443.78 78 58 30 41998 年 211 720,206.53 109 65 34 31999 年 210 804,301.89 105 56 46 32000 年 244 654,475.06 108 86 47 32001 年 282 790115.69 117 90 73 22002 年 410 820912.78 201 115 94 0总数

14、1999 698774.34 929 633 412 25图 4-3 各年份超声购买量趋势图从表 4-4 医院使用情况 -按价格分段中可以看出各价格段的超声设备国产品牌及进口品牌的占有率，不同级别医院 的占有率。表 4-4 医院超使用情况 - 按价格分段价格分段 设备数量（台） 医院分类国产 进口 A B C D数量 % 数量 %10 万以下 110 5.93 232 12.51 102 116 113 1110 万-50 万 70 3.78 824 44.44 382 320 178 1450 万-100 万 11 0.59 212 11.43 105 71 45 2100 万-300 万

15、3 0.16 368 19.85 205 130 35 1300 万以上 0 0 24 1.29 22 2 0 0总数 194 10.46 1660 89.54 816 639 371 28表 4-4 医院使用超声情况 - 按价格分段从表 4-5 进口超声医院使用情况 -厂家列表中可以看出各进口产品的市场占有率，表4-6 国产超声医院使用情况厂家列表中可以看出国产超声各厂家的市场占有率。进口产品中HP 、 ATL 现均属 Philips 公司，其高档超声设备无可争议的占据了市场的头把交椅，西门子收购 ACUSON 后，其高档超声市场占有率居第二位。在中档超声市场 上，日本公司占有一定的优势。国

16、产品牌市场份额目前还相对较弱，合资公司的产品在国内生产企业中仍占据了 主导地位。表 4-5 进口超声医院使用情况 - 按厂家列表生产厂家 设备数量（台） 设备平均价格（元）数量 %阿洛卡 390 20.26 299,676.66东芝 276 14.34 456,320.71HP 191 9.92 1,339,569.9GE 150 7.79 709,138.91日立 104 5.40 295,321.25西门子 102 5.30 454,002.79ATL 98 5.09 1,139,639.33百胜 73 3.79 855,868.84ACUSON 65 3.38 2,092,669.5日本

17、岛津制作所 53 2.75 203,752.09其他 64 个生产厂家 423 21.97 493,444.66总数 1925 100 891,042.534-6 国产超声医院使用情况 -按厂家列表生产厂家 设备数量（台） 设备平均价格（元）数量 %无锡海鹰 30 16.04 96,247.35汕头超声仪器研究所 30 16.04 75,599.56上海阿洛卡 26 13.90 122,632.05上海麦迪逊 17 9.09 333,727.27辽宁鞍山同信医用仪器厂12 6.42 700.00安科公司 12 6.42 438,716.38GE 公司 4 2.14 295,750.00江苏雷声

18、电子设备厂 4 2.14 78,250.00绵阳电子仪器厂 4 2.14 221,650.00天津电子仪器公司 4 2.14 89,750.00其他 30 个生产厂家 44 23.53 128,195.71总数 187 100 171,019.855、在我国销售的超声厂家情况医用超声诊断仪是医疗器械中技术要求较高，资金投入较大，行业壁垒较高，开发周期较长的产品，进入成本要求至少在 500 万以上。在中国销售超声的进口厂家约有 16 家，国产厂家 57 家。进口厂家及代理商见表5-1 。在经营 B 超的这些企业中，全行业近 80% 的企业处于盈利状态，行业平均利润率 6%-9% 。从所有制的形势

19、看，股 份制企业占的比例最大，而竞争力最强的还属外商投资企业，其平均工业产值和销售收入是其他类型企业的两倍 以上。从地域分布看，我国超声生产企业主要集中在东南沿海地区。江苏，广东厂家最多，前六位的省份占有全 国市场 70% 的份额，显示了超声设备生产商较高的地域集中度。主要超声厂家区域分布见图5-1 。图 5-1 国内超声生产厂家区域分布情况表 5-1 进口厂家及代理商厂家名称 代理商名称GENERAL ELECTRIC CO. 通用 北京华美创远科技有限公司PHILIPS 飞利浦 飞利浦（中国）投资公司医疗系统部SIEMENS 西门子 美中互利工业公司ALOKA 阿洛卡TOSHIBA 东芝

20、株式会社三广医疗HITACHI 日立 北京吉瑞康贸有限公司SHIMADZU 岛津 倍力公司FUKUDA 福田HONDA ECECTRONIC CO. 本多电子 深圳蓝韵实业有限公司（ 500 台销售量）ESTAOTE GROUP 百胜 百胜中国有限公司MEDISON 麦迪逊 上海麦迪逊医疗器械有限公司KONTRON 康强 青岛恒生药械B-K 贝克 惠尔（亚洲）有限公司SONOSITE 索诺声 索诺声中国有限公司SUNNICO 桑尼克 深圳海天电子有限公司AMI 阿米国内生产超声生产厂家基本情况：1.上海阿洛卡医用仪器有限公司：1992 年成立，由日本阿洛卡株式会社、上海医药集团有限公司、上海医

21、疗器械集团公司共同投资，总投资 460 万美元，注册资本 230 万美元，员工 100 人左右， 2002 年 B 超产量为 1627 台2.无锡海鹰电子医疗系统有限公司：海鹰集团下属公司，B 超累计销售二万多台，3. 海鹰通用电气医疗设备有限公司：GE 与海鹰合资公司，现已成为 GE 便携式黑白超，经济型彩超的全球生产基地。4. 无锡贝尔森影像技术有限公司：中美合资企业，年生产量3800 台，销售量 3300 台，年出口量 400 台，用户类别为乡镇医疗机构，中级及县市级医院。5. 无锡祥生医学影像有限责任公司：民营股份制企业，现有DHISON-500 及 CHISON 两大系列 10 个品

22、种，年生产力约 3000 台。国内装机量约 4000 余台，出口 1200 余台6. 扬州中惠：品牌为神目牌。7. 徐州华声医学仪器有限公司：安迪泰集团所属企业，1996 年在美国设立软件开发基地。9. 徐州创新医学仪器有限公司：与美国超声研究单位合作。10. 徐州三维医疗设备有限公司：生产数字化黑白超。11. 南京科进实业有限公司：该公司依托高校的科技优势从事产品开发。12. 南京海尔斯医用仪器有限公司：江苏省医疗器械工业公司为投资主体的股份公司， 产品适用于城乡各级医院。13. 南京迈特电子有限公司：全电脑化产品。14. 江都医用电子设备厂：生产康岭牌超声。15. 安科公司： 1986 年

23、成立的中美合资公司，生产六大类产品。 2002 年开发全身彩色多普勒系统。16. 迈瑞公司：中美合资公司，开发全数字黑白超，据有五大领先数字成像技术。17. 深圳威尔德公司：民营企业，注册资金330 万元，年产力 5000 台。18. 蓝韵公司：以代理进口厂家产品为主，开发了影像通超声图文管理系统。19. 深圳市康荣信数字超声有限公司：海归人员组成的专业从事超声开发、生产、销售的企业，年生产量8000 台，年销量 400 台，其中出口 100 台。20. 深圳恩普电子技术有限公司：年产力5000 台。产品主要有凸阵推车式、线阵推车式和手提式线阵 B 超。21. 广东威尔公司：产品主要有凸阵推车

24、式、线阵推车式和便携式凸阵B 超。22. 广东康业医疗设备有限公司：生产凸阵B 超和便携式线阵 B 超。23. 绵阳索尼克电子有限责任公司：原绵阳电子仪器厂，已销售6 万多台华西牌 B 超，资产产 1.5 亿。另外与哈工大开发了肿瘤治疗超声聚焦刀。24. 绵阳灵通电子设备有限责任公司：原国营730 厂，70 年代中期我国第第一 B 超在该厂生产。25. 重庆思普医用设备有限公司： B 超专业生产企业，品牌为思普牌。26. 沈阳东软医疗系统股分有限公司：1998 年成立，生产六大类产品，注册资本 5.6 亿，总资产 38 亿元。 2002年销售收入 20 亿元。27. 天惠华：与清华大学合作生产

25、黑白超。28. 天津医疗电子仪器公司：年产量335 台其它厂家列表如表 5-2北京市海淀区科苑电子技术开发公司 北京亚安利电子公司徐州世奇医疗保健有限公司 深圳海天电子有限公司北京友嘉医用装备有限责任公司 石家庄市化行医疗器械厂河北省邯郸医疗器械厂 廊坊协和电子有限公司哈尔滨麦迪卡仪器仪表研究所 哈尔滨华洋医疗器械有限公司上海震康医疗器械有限公司 南京西门泰格电子信息产业有限公司芜湖华夏电子仪器厂 武汉桑迪电子仪器公司西安电了陪第二十研究所 西安六二三所高科技开发公司陕西省电子技术研究所 深圳信恒星医疗器械有限公司深圳京柏医疗设备有限公司 湖南易特电子有限公司成都市岷江工业公司 厦门市第二电子

26、仪器厂福建八方科技发展有限公司 南昌科利实业有限公司浙江省奉化市精益医疗用品制造公司 科美思集团公司我国超声生产厂家较多，但大多均生产的是黑白超，彩色超声的生产厂家非常少，产品质量较前期也有了较大程 度的提高。 2001 年第一季度国家药品监督管理局对 26 家企业生产的 B 型超声诊断设备进行抽检，抽样合格率为 64% ，到 2002 年第四季度，国家药品监管局抽查了北京、上海、天津、江苏、广东、辽宁、四川、福建、湖北共9 个省 （市 ）21 家生产企业，抽验显示， B 型超声诊断设备合格率为 86.4 。经检测 19 台产品合格， 3 台产品不合 格。不合格产品问题主要集中在电解质强度、盲区指标不符合标准要求。山 质量可靠、图像清晰、性能优越、品种多样、外观美观、功能强大。深圳市维尔德电子有限公司深圳市康荣信数字超声有限公司结束语超声诊断仪器是一项涉及到生物学、医学、超声学及物理学等多学科交叉的研究领域。超声诊断仪器的研究开发 需要投入了巨大的人力、物力和财力，特别是一些基础研究更是投入大，周期长。国外发达国家如美国GE 公司在超声新产品开发上的投入就超过 1 亿美元，而美国许多大学和科研机构在政府和企业的资助下进行了很多前瞻性的基础研究工作