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文档简介
1、编号:R BG- 14 审查目的:验证本公司管理体系与标准和公司管理体系文件的符合性、适宜性、有效性。 审查范围:本公司质量管理体系涉及的全部要素;体系覆盖的所有部门。 审查依据:食品质量安全市场准入审查通则、瓶(桶)装饮用水类生产许可证审查细则及国家 食品卫生相关法律法规、标准;食品生产加工企业必备条件现场核查表,公司质量管理体系文件。 月份 部门 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 管理层 / X 办公室 / X 生产部 / X 质检部 / X 销售部 / X 备注 本年度本次审杳由 宋华 担任审杳组长,黄天友为组员,组长应在拟审杳前一个星期编 制审查计划并通知组员和受审
2、查部门。 说明 “ /”表示计划;“X”表示审查已进行;“”表示纠正措施已制定;“ 施已验证。 1”表示纠正措 编制 审核 批准 日期 2008年01月07日 日期 2008年01月07日 日期 2008年01月07日 内部审查实施计划 编号:R BG- 15 审查目的:验证本公司管理体系与标准和公司管理体系文件的符合性、适宜性、有效性 审查范围:本公司质量管理体系涉及的全部要素;体系覆盖的所有部门 审查依据:食品质量安全市场准入审查通则、瓶(桶)装饮用水类生产许可证审查细则 及国家食品卫生相关法律法规、标准;公司质量管理体系文件 审查组长:黄天友审查组员:宋华 日期 时间 第一组:黄天友 第
3、二组:宋华 审查过程 审查过程 2月 23 日 首次会议: 08:00-08:30 末次会议:17:00-17:30 编制/日期:批准/日期: 内部审查检查记录表 编号:R BG- 16 、质量管理职责 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记录 1. 1 组织 领导 1 .企业领导中至少有一 人全面负责企业的质量 工作。 企业规定了某领导负责 企业的质量工作,该领导 履行了其职责,合格;该 领导履行其职责不太好, 一般不合格;企业未规 定某领导负责企业的质 量工作或该领导未履行 其职责,严重不合 格。 合格 一般不合格 严重不合格 (1) 2 .企业应设置相应的质 量管理机构或人员,负责
4、 质量管理体系的建立、实 施和保持工作。 企业有机构或专(兼)职 人员负责质量管理工作, 工作开展的较好,合格; 工作开展的一般,一般不 合格;企业无人员负责企 业的质量管理工作,严重 不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 (2) 1 . 2 质量 目标 企业应制定明确的质量 目标,并贯彻实施。 有明确的质量目标并贯 彻落实很好,合格;有明 确的质量目标但贯彻落 实不太好,一般不合格; 无明确的质量目标或有 质量目标未贯彻落实,严 重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 (3) 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记录 1 . 3 管理 职责 1.企业应制定规定各有 关部门质量职责、
5、权限的 管理制度。 制定了规定各关部门质 量职责、权限的管理制 度,而且规定的很合理, 合格;规定的不太合理, 一般不合格;没制定部门 质量管理制度或制定了 部门质量管理制度但规 定的不合理,严重不合 格。 合格 一般不合格 严重不合格 (4) 2 企业应当制定不合格 管理办法,对企业岀现的 各种不合格及时进行纠 正或采取纠正措施。 制定了不合格管理办法, 对各种不合格及时进行 了纠正或采取了纠正措 施,合格;在不合格项纠 正或纠正措施中存在着 不足,一般不合格;未制 定不合格管理办法或在 不合格项纠正或纠正措 施中存在着严重不足,严 重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 (5) 、企业场
6、所要求 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记录 2. 1 厂区 要求 1企业厂区周围应无有 害气体、烟尘、粉尘、 放射性物质及其他扩散 性污染源。 各种污染源对企业厂 区无污染,合格;略 有污染,一般不合格; 污染较重,严重不合 格。 合格 一般不合格 严重不合格 (6) 2.企业厂区应当清洁、 平整、无积水;厂区的 道路应用水泥、沥青或 砖石等硬质材料铺成。 厂区清洁、平整、无 积水,道路用硬质材 料铺成,合格;厂区 不太清洁、平整,一 般不合格;厂区不清 洁或有积水或无硬质 道路,严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 (7) 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记录 3
7、.企业生活区、生产区 应当相互隔离;生产区 内不得饲养家禽、家畜; 坑式厕所应距生产区 25米以外。 生活区、生产区隔离 较远,合格;生活区、 生产区隔离较近,一 般不合格;生活区、 生产区无隔离或生产 区内饲养家禽、家畜 或坑式厕所距生产区 25米以内,严重不合 格。 合格 一般不合格 严重不合格 (8) 4.厂区内垃圾应密闭式 存放,并远离生产区, 排污沟渠也应为密闭 式,厂区内不得散发出 异味,不得有各种杂物 堆放。 厂区内垃圾、排污沟 渠为密闭式,无异味, 无各种杂物堆放,合 格,略有不足,般 不合格;达不到要求, 严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 (9) 2. 2 车间 要
8、求 * 1 .生产车间或生产场 地应当清洁卫生;应有 防蝇、防鼠、防虫等措 施和洗手、更衣等设施; 生产过程中使用的或产 生的各种有害物质应当 合理置放与处置。 企业达到规定要求, 合格;略微欠缺,一 般不合格;达不到规 定要求,严重不合格 合格 一般不合格 严重不合格 * (10) 2.生产车间的高度应符 合有关要求;车间地面 应用无毒、防滑的硬质 材料铺设,无裂缝,排 水状况良好;墙壁一般 应当使用浅色无毒材料 覆涂;房顶应无灰尘; 位于洗手、更衣设施外 的厠所应为水冲式。 企业达到规定要求, 合格;位于洗手、更 衣设施外的厠所为水 冲式.其它略微欠缺, 一般不合格;达不到 规定要求,严重
9、不合 格。 合格 一般不合格 严重不合格 (11) 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记录 3.生产车间的温度、湿 度、空气洁净度应满足 不同食品的生产加工要 求。 生产车间的温度、湿 度、空气洁净度能满 足食品生产加工要 求,合格;略有误差, 一般不合格;满足不 了食品生产加工要 求,严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 (12) *4 .企业的生产工艺布 局应当合理,各工序应 减少迂回往返,避免交 叉污染。 生产工艺布局合理, 各工序前后衔接,无 交叉污染,合格;生 产工艺布局不太合 理,有交叉,一般不合 格;生产工艺相互交 叉污染,严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格
10、 * (13) 5.生产车间内光线充 足,照度应满足生产加 工要求。工作台、敞开 式生产线及裸露食品与 原料上方的照明设备应 有防护装置。 生产车间内光线充 足,工作台、敞开式 生产线及裸露食品与 原料上方的照明设备 有防护装置,合格; 略有不足,一般不合 格;严重不足,严重 不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 (14) 2. 3 库房 要求 1企业的库房应当整 洁,地面平滑无裂缝, 有良好的防潮、防火、 防鼠、防虫、防尘等设 施。库房内的温度、湿 度应符合原辅材料、成 品及其他物品的存放要 求 企业的库房符合规 定,合格;略有不足, 一般不合格;严重不 足,严重不合格。 合格 一般不合格
11、 严重不合格 (15) 2.库房内存放的物品应 保存良好,一般应离地、 离墙存放,并按先进先 岀的原则岀入库。原辅 材料、成品(半成品) 及包装材料库房内不得 存放有毒、有害及易燃、 易爆等物品。 库房内存放的物品保 存良好,合格;保存 一般,一般不合格; 保存不好或原辅材 料、成品(半成品) 及包装材料库房内存 放有毒、有害及易燃、 易爆等物品,严重不 合格。 合格 一般不合格 严重不合格 (16) 三、生产资源提供 序号 内容 核查项目 核查原则结论 核查记录 3. 1 生产 设备 * 1 .企业必须 具有审查细则 中规定的必备 的生产设备,企 业生产设备的 性能和精度应 能满足食品生 产
12、加工的要求。 具备审查细则中规定 的必备的生产设备,设 备的性能和精度能满 足食品生产加工的要 求,合格;具备必备的 生产设备,但个别设备 需要完善,一般不合 格;不具备审查细则中 规定的必备的生产设 备或具备的生产设备 的性能和精度不能满 足食品生产加工的要 求,严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 * (17) 2.直接接触食 品及原料的设 备、工具和容 器,必须用无 毒、无害、无异 味的材料制成, 与食品的接触 面应边角圆滑、 无焊疤和裂缝。 完全符合规定,合格; 直接接触食品及原料 的设备、工具和容器的 材料符合规定,但与食 品的接触面偶有微小 焊疤、裂缝等情况,一 般不合格;不
13、符合规 定,严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 (18) * 3.食品生产 设施、设备、工 具和容器等应 加强维护保养, 及时进行清洗、 消毒。 食品生产设施、设备、 工具和容器保养良好, 使用前后按规定进行 清洗、消毒,合格;食 品生产设施、设备、工 具和容器的维护保养 和清洗、消毒工作存在 一些不足,一般不合 格;存在严重不足,严 重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 * (19) 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记录 3. 2 人员 要求 1.企业负责人 应了解生产者 的产品质量责 任和义务,以及 食品质量安全 知识。 企业负责人清楚产品 质量责任和义务,有食 品质
14、量安全知识,合 格;企业负责人略知产 品质量责任和义务及 食品质量安全知识, 般不合格;企业负责人 不清楚产品质量责任 和义务或没有食品质 量安全知识,严重不合 格。 合格 一般不合格 严重不合格 (20) 2 .企业质量官 理人员应具有 一定的质量管 理知识及相关 的食品生产知 识。 具有一定的质量管理 知识及相关的食品生 产知识,合格;略有质 量管理知识及相关的 食品生产知识,一般不 合格;不具备质量管理 知识及相关的食品生 产知识,严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 (21) 3.企业的技术 人员应掌握食 品生产专业技 术知识和食品 质量安全知识。 有较咼的食品专业技 术知识和食
15、品质量安 全知识,合格;掌握一 般的食品专业技术知 识和食品质量安全知 识,一般不合格;不掌 握食品专业技术知识 和食品质量安全知识, 严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 (22) 4.企业生产加 工人员能掌握 相关技术文件 (作业指导书 等),并能正确 熟练操作设备。 食品生产加工 人员必须身体 健康,无传染性 疾病,穿戴工作 衣帽进入生产 车间,不在车间 里吃喝,不佩带 首饰、饰品等进 行生产操作。 生产操作人员能看懂 有关技术文件,能正确 进行生产操作,具有健 康证明,具有良好的卫 生习惯,合格;以上几 个方面存在着一些不 足,一般不合格;以上 几个方面存在着严重 不足,严重不合
16、格。 合格 一般不合格 严重不合格 (23) 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记录 3. 3 技术 标准 1.企业应具备 和执行审查细 则中规定的现 行有效的国家 标准、行业标准 及地方标准。 具有审查细则中规定 的产品标准和相关标 准,合格;缺少个别标 准,一般不合格;缺少 若干个标准,严重不合 格。 合格 一般不合格 严重不合格 (24) * 2.明示的企 业标准应符合 国家标准、行业 标准的要求,并 经当地标准化 主管部门备案。 企业标准符合相关国 豕、行业标准要求,或 个别项目不一致但有 合理理由,并备案,合 格;企业备案的标准与 相关国豕、行业标准要 求不一致,其合理性理
17、由不十分充分,一般不 合格(限期改进);企 业标准不符合相关国 家、行业标准要求,且 不具有合理理由,或未 经过备案,严重不合 格。 合格 一般不合格 严重不合格 * (25) 3. 4 工艺 文件 企业应具备生 产过程中所需 的各种工艺规 程、作业指导书 等工艺文件。企 业的各种工艺 文件应经过正 式批准,并应科 学、合理。产品 配方中使用食 品添加剂规范、 合理。 企业完全符合规定要 求,食品添加剂使用 合理,合格;部分符合 规定要求,一般不合 格;不符合规定要求, 违规使用食品添加剂, 严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 (26) 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记录
18、3. 5 文件 管理 企业应制定文 件管理制度。并 有部门或专 (兼)职人员负 责企业的文件 管理,以保证使 用部门随时获 得文件的有效 版本。 有文件管理制度,有部 门或人员管理文件,文 件管理到位,合格;文 件管理得不太好,一般 不合格;企业无文件管 理制度或无部门或人 员管理文件或文件管 理的不好,严重不合 格。 合格 一般不合格 严重不合格 (27) 四、米购质量控制 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记录 4. 1 采购 制度 企业应制定原 辅材料及包装 材料的采购管 理制度。企业 如有外协加工 或委托服务项 目,也应制定 相应的采购管 理办法(制 度)。 有完善的采购管理制
19、 度,及外协加工及委托 服务的采购管理办法 (制度),合格;采购 管理制度以及外协加工 及委托服务的采购管理 办法(制度)制定的不 够完善,一般不合格; 无采购管理制度,以及 外协加工及委托服务的 采购管理办法(制度), 严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 (28) 4. 2 采购 文件 企业应制定主 要原辅材料、 包装材料的采 购文件,如采 购计划、采购 清单或采购合 同等,并根据 批准的采购文 件进行采购。 应具有主要原 辅材料产品标 准。 企业符合规定要求,合 格;部分符合规定要 求,一般不合格;不符 合规定要求,严重不合 格。 合格 一般不合格 严重不合格 (29) 序号 内容
20、 核查项目 核查原则 结论 核查记录 4. 3 * 采购 验证 企业应当采购 符合规定的原 辅材料、包装 材料,并对采 购的原辅材 料、包装材料 以及外协加工 品进行检验或 验证,并应有 相应的记录。 食品标签标识 应当符合相关 规定 原辅材料、包装材料符 合规定要求,有检验报 告,采购记录完整,且 标签标识符合要求,合 格;材料符合要求,检 验报告、采购记录不全, 标签标识有轻微缺陷, 一般不合格;材料不符 合要求,基本不进行检 验或验证,无相关记录, 标签标识有重大缺陷, 严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 *(30) 五、过程质量管理 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记
21、录 5. 1 过程 管理 1 .企业应制定生 产过程质量管理 制度及相应的考 核办法。 有生产过程质量管理制 度及相应的考核办法, 合格;有生产过程质量 管理制度,无相应的考 核办法,一般不合格; 无生产过程质量管理制 度及相应的考核办法, 严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 (31) 2 .企业职工应严 格按工艺规程、 作业指导书等工 艺文件进行生产 操作。 职工能按工艺文件进行 生产操作,合格;个别职 工未按丄艺文件进行生 产操作,一般不合格; 较多职工未按工艺文件 进行生产操作,严重不 合格。 合格 一般不合格 严重不合格 (32) 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记录
22、 5. 2 * 质量 控制 企业应根据食 品质量安全要 求确定生产过 程中的关键质 量控制点,制 疋关键质量控 制点的操作控 制程序或作业 指导书,切实 实施质量控 制,并有相应 的记录。 关键控制点确定合理并 有相应的控制管理规 定,控制记录规范,合 格;关键控制点确定不 太合理,记录不规范, 一般不合格;未明确关 键控制点,不能满足生 产质量控制要求,严重 不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 * (33) 5. 3 产品 防护 1.在食品生产 加工过程中应 有效地防止食 品污染、损坏 或变质。 采取了措施并有效,合 格;采取了措施但效果 不佳,一般不合格;应 采取措施而未采取措施 的,
23、严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 (34) 2 .在食品原 料、半成品及 成品运输过程 中应有效地防 止食品污染、 损坏或变质。 有冷藏、冷冻 运输要求的, 企业必须满足 冷链运输要 求。 采取了措施并有效,合 格;采取了措施但效果 不佳,一般不合格;应 采取措施而未采取措施 的,严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 (35) 六、产品质量检验 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记录 6. 1 * 检验 设备 企业应具备审查细则中 规定的必备的岀厂检验 设备,岀厂检验设备的性 能、准确度应能达到规定 的要求。实验室布局合 理。 具有审查细则规定的 岀厂检验设备,且能 满
24、足出厂检验需要, 合格;具备必备的出 厂检验设备,但比较 陈旧或有少许误差, 或实验室布局不太合 理,一般不合格;不 具备审查细则规定的 岀厂检验设备,或不 能满足出厂检验需 要,严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 * (36) 6. 2 检验 管理 1.企业应具 有独立行使权力的质量 检验机构或专(兼)职质 量检验人员,并具有相应 检验资格和能力。 有独立行使权力的 检验机构或专(兼) 职检验人员,检验 人员具有相应检验 资格和技术,合格; 检验人员的检验技 术存在部分不足, 一般不合格;无独 立行使权力的检验 机构或专(兼)职 检验人员或无相应 检验资格和技术的 检验人员,严重不
25、合格。 合格 一般不合格 严重不合格 (37) 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记录 2.企业应制 定产品质量检验制度以 及检测设备管理制度。有 相关的检验方法标准。企 业的检测设备应在检定 或校准的有效期内使用。 有产品检验制度和 检测设备管理制 度,有检验方法标 准,合格;使用的 检测设备个别未在 检定或校准有效期 内使用,检验方法 标准不全,一般不 合格;无产品检验 制度和检测设备管 理制度或企业使用 的检测设备有右十 件未在检定或校准 的有效期内使用, 严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 (38) 3.企业应制 定*号检验项目检验计 戈叽有检验能力的企业, 应按规定自
26、行检验*号检 验项目。无*号检验项目 检验能力的企业,应当定 期委托有资质的检验机 构进行委托检验。 企业制定了合理的 *号项目检验规定 或计划,合格;企 业制定了 *号项目 检验规定或计划, 但不周全,存在不 合理性,一般不合 格;企业未制疋规 定或计划,严重不 合格。 合格 一般不合格 严重不合格 (39) 6. 3 过程 检验 企业在生产过程中应 按规定开展产品质量 检验工作,并作好各 项检验记录。 按规定进行了生产 过程的产品检验, 并作好了各项检验 记录,合格;生产过 程的产品检验或检 验记录工作略有不 足,一般不合格; 严重不足,严重不 合格。 合格 一般不合格 严重不合格 (40
27、) 6. 4 岀厂 检验 1.企业应严格按产品 标准及有关规定对出 厂食品进行检验,并 出具产品质量检验报 告。 按规定对出厂食品 进行了检验,并出 具了产品质量检验 报告,合格;存在个 别问题,一般不合 格;存在较重冋题, 严重不合格。 合格 一般不合格 严重不合格 (41) 序号 内容 核查项目 核查原则 结论 核查记录 2.检验不合格的食品 应按有关规定进行处 理,检验不合格的食 品不得以合格食品出 厂。 符合规定要求,合 格;检验不合格的 食品未及时按有关 规定进行处理,一 般不合格;检验不 合格的食品未按有 关规定进行处理或 检验不合格的食品 以合格食品出厂, 严重不合格。 合格 一
28、般不合格 严重不合格 (42) 内部审查不符合报告单 编号:R BG- 17 受审查部门空桶预处理间日期 不符合项描述: 在空桶预处理间审杳时发现:废弃瓶盖未及时清理,不符合食品生产加工企 业必备条件现场核查表2.1.4条款要求。 不符合条款:2.1.4 审查员(签名):审查组长(签名):责任部门(签名): 不符合项种类严重口一般口 不符合原因分析: 操作人员对保持卫生整洁的工作环境认识不足,没有及时清理拔盖后的废弃瓶盖。 纠正措施: 1、要求操作人员养成良好工作规范,不乱堆放废弃瓶盖, 并及时清理。 2、对操作人员进行口头教育,并观察日后改进效果。 完成期限: 1天 责任部门负责人: 跟踪验
29、证情况: 1、生产过程中废弃瓶盖已经及时收集处理。 纠正有效,类似情况没有再次发生,同意关闭不合格项。 验证人:年 月曰 备注 内部审查不符合报告单 编号:R BG- 17 受审查部门质检部日期 不符合项描述: 在仓库审杳时发现:最近批瓶盖验收记录不兀善,不符合食品生产加工企业 必备条件现场核查表条款要求。 不符合条款: 审查员(签名):审查组长(签名):责任部门(签名): 不符合项种类严重口一般口 不符合原因分析: 质检员检验该批瓶盖时没有认证填写有关记录。 纠正措施: 1、要求质检员重新对该批瓶盖进行检验,并详细填写 验收记录; 2、对涉及人员进行口头教育,避免类似情况再次发 生。 完成期限: 1天 责任部门负责人: 跟踪验证情况: 1、质检员已按要求对该批瓶盖进行检验并验证合格,同时做好检验记录
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