江苏洽康食品有限公司质量与食品安全管理体系手册(201

1、序号 修订日期 修改版次 修订条款 修订说明/摘要 冃录 页码 章节号标题 第0. 1章 第质量和食品安全管理手册颁布令 *任命书 3 第0.3章第 企业概况4 0.4章第0.5 手册说明5 章第1.0章第 手册的管理与修订6 2.0章第3.0 质量和食品安全管理方针及目标 7 章第4. 0章第 公司管理体系组织结构图 8 5.0章第6.0 质量和食品安全管理体系职能分配表9 章第7. 0章第 质量和食品安全管理体系10 8.0章 附录管理职责13 资源管理19 产品实现22 测量、确认、验证和改进 34 附录一：公司管理体系组织结构图 附录二：质量和食品安全管理体系的职能分配表 附录三：手册

2、条款与GB/T19001和GB/T22000标准条款的对应 第0. 1章质量和食品安全管理手册颁布令 食品质量和安全是食品企业的生命。为了保证产品质量，满足顾客要求，我公司依据 GB/T19001-2008 idtlS09001 :200质量管理体系一要求和 GB/T 22000-2006 idtlS022000 : 2005食品安全管理体系一一食品链中各类组织的要求以及GB/T 27341-2009危害分析 与关键控制点（HACCP体系食品生产企业通用要求等食品卫生法律法规和有关标准文件，结合本公司 的实际情况制定了质量和食品安全管理手册，本手册描述了企业内部食品质量及安全活动，规定了质量

3、和食品安全管理体系的组织结构、职责及GB/T19001-2008idtlS09001 :2008、GB/T 27341- 2009和GB/T 22000-2006 idtlS022000 :2005中过程的控制要求，是公 司实施质量和食品安全 管理体系的纲领性文件。 我公司的全体员工，应切实遵守手册中的各项规定，为提高产品质量、食品安全和企业 的信誉而努力。 本质量和食品安全手册已通过审定，现予以批准发布，全体员工必须认真贯彻执行。 本手册首版发布日期2015年5月1日。 我作为总经理对公司的产品质量及食品安全负责。 江苏洽康食品有限公司 总经理： 2015年4月26日 第0. 2章任命书 为

4、质量和食品安全管理体系运行的日常管理部门。 管理者代表和食品安全小组组长除履行公司正常职责外，还行使以下职责和权利: (1) 管理食品安全小组，并主持其工作； (2) 确保食品安全小组成员的相关培训和教育； (3) 确保建立、实施、保持和更新质量和食品安全管理体系； (4) 向公司总经理报告质量和食品安全管理体系的有效性和适宜性。 2015 江苏洽康食品有限公司 总经理： 年3月26日 第0. 3章企业概况 江苏洽康食品有限公司于2013年7月注册成立，是洽洽食品有限公司和原小康食品有限公司合资 经营。公司位于徐州经济开发区，主要产品为“小康”系列酱腌菜，油辣椒，牛肉酱，复合风味酱，洽 洽豆干

5、等，是徐州知名企业。 公司在2000年通过了 IS09001质量体系认证，于2009年通过了 IS022000食品安全管理 体系 认证。2013年8月与洽洽食品股份有限公司合资后，公司调整了部门和人员组成，为了提高体系运行 效率，修订完善相关接口规定，特编写了本手册。 本手册是贯彻落实公司质量安全方针、实现质量安全目标的基本准则，是各部门履行管理职责、实 施质量保证，并使质量和食品安全管理体系有效运行的基本规章。 本手册确定了我公司质量和食品安全管理体系的要素，规定了各项质量和食品安全管理 活动的基本程序和控制要求，是企业的纲领性文件之一地址：徐州经济技术开发区杨山路20号 邮编：221004

6、 Tel: 第0. 4章手册说明 1. 目的 实现本公司的质量和食品安全管理的方针及目标，确保满足顾客的需求，提供满足 规定要求的 产品，本公司建立、实施和保持质量和食品安全管理体系并使之文件化 ,特 编制本手册。它的主要目的是：通过危害分析和建立关键控制点，在生产加工过程中， 控制、降 低和消除生物的、物理的和化学的显着危害，确保产品质量和安全卫生。 2适用范围 本手册所描述的质量和食品安全管理体系覆盖了公司所属的下列场所和类别的产品的生产和销 售： 2. 1场所： 洽康食品有限公司酱制品生产车间，豆制品生产车间 2.2产品及其过程： 酱腌菜，酱，半固态调味料，非发酵性豆制品的开发于生产。

7、3. 规范性引用文件：本手册主要引用了以下标准或法规： GB 14881食品企业通用卫生规范； GB/T19001-2008质量管理体系一要求 GB/T 27341-2009危害分析与关键控制点（HACC）体系？食品生产企业通用要求 4.术语: 本手册所使用的质量和食品安全术语除有特殊说明外，均系引用 GB/T 22000-2006食品安全管理体系一食品链中各类组织的要求、GB/T19001-2008 质量管理体系一要求和GB/T 27341-2009危害分析与关键控制点（HACC）体系？食品生产 企业通用要求标准的规定术语，以使其统一和规范化。 5. 本手册持有者的责任： 5.1学习、掌握和

8、贯彻手册内容与要求。 5. 2妥善保管，不得翻印，不准私自外借，使用中因破损失效，可以旧换新并履行登记手续。 5. 3手册持有者工作异动时，应办理文件移交手续。 6. 批准与发布：本手册由公司总经理批准，自发布之日起生效实施。 第0.5章 手册的管理与修改 1. 手册的编写与修改 11本质量和食品安全管理手册的编写由品管负责。 1. 2本公司的质量和食品安全方针及目标作为正式文件编辑纳入本手册第1. 0章。 1. 3当质量和食品安全管理手册遇到下列情况时，手册必须修改： 本公司经营环境、经营对象、经营方式有较大变动时； 1）手册中规定的质量和食品安全管理体系的要求和质量活动有较大变动时； 2）

9、手册中存在差错或条文界定含糊不清时; 见本手册附录2:质量和食品安全管理体系职能分配表和附录3:手册条款与 3）质量和食品安全方针需要更改时; 4）公司组织架构变化和其他确需修改时 2. 手册的管理： 本质量和食品安全管理手册由品管负责组织相关职能部门进行编制、修改，本手册 由综合管理部行政归口管理,受控程序执行文件控制程序。手册发放、更改和管理 中产生的记录由归口管理部门保存。 第1. 0章质量和食品安全管理方针和目标 1.质量和食品安全管理方针 我们的目标是成为中国调味品行业的领军企业。通过质量和食品安全管理体系，提供 给消费者 安全，优质的产品。 遵循更高的质量和食品安全标准来满足消费者

10、不断增长的需求和期望，提高顾客满意度。 积极面对市场反馈，合理利用资源，实现产品质量与过程管理的持续改进。 2 质量和食品安全管理目标 食品安全事故0起 产品出厂合格率100% 顾客投诉较去年下降10% 2. 1总经理或授权人应确保在公司的相关职能和层次上建立考核目标，并且可测量。 第2. 0章公司管理体系组织机构图 见手册附录1 GB/T19001和GB/T22000标准条款的对应。 第4. 0章质量和食品安全管理体系 4. 1总要求 1）总经理或授权人负责本公司质量和食品安全管理体系的策划和建立的决策工作。 2）管理者代表和食品安全小组组长负责质量和食品安全管理体系的建立、实施、保持 和持

11、续改进活动的组织实施。 3）品管是质量和食品安全管理体系建立、实施、保持和改进的日常管理机构。 4）各职能部门负责实施和管理质量和食品安全管理体系的各个过程，并识别其相互作 用。 4. 1. 1本公司建立质量和食品安全管理体系遵守的原则 公司按照标准要求结合公司产品特点和实际情况建立有效的质量和食品安全管理体系， 形成文件，加以保持和实施，并予以持续改进（必要时进行更新）。为此应做到下列要求： a）公司识别质量和食品安全管理体系所需要的过程及其在公司的应用。确保在体系范围 内合理预期发生的与产品有关的食品安全危害得到识别、评价和控制，以避免我公司的产品 直接或间接伤害消费者，并为向客户提供符合

12、要求的产品，其实现过程包括市场调研、客户 要求识别、釆购、生产制造和后续服务以及危害识别与控制等； b）明确公司内过程及过程之间相互顺序和接口关系并对质量和食品安全管理体系建立、 实施和更新进行必要的信息沟通，以满足标准要求，确保食品安全，详见质量和食品安全 管理体系管理体系过程控制图（见附录4）； 所要求的质量和食品安全卫生。 d）公司通过内部沟通和外部沟通（与顾客沟通）收集相关的数据，获取食品链必要且最 新的信 息，以对这些过程进行监视； e）对过程进行测量、监控和分析及采取改进措施，是为了实现所策划的结果，并进行持续的改 进。 f ）针对组织所选择的任何影响产品符合性且源于外部的过程，应

13、确保对其实施控制。对此类外 包过程的控制应在质量和食品安全管理体系管理体系中加以识别； g）在公司内部有关至质量和食品安全管理体系建立、实施和更新进行必要的信息沟通并在整个 食品链内沟通与产品安全有关的适宜信息，以满足标准要求，确保食品安全； h）定期评价质量和食品安全管理体系，必要时更新，以确保体系反映组织的活动并包含 所需控制 的食品安全危害的最新信息。 4. 1.2本公司确定的质量和食品安全管理体系涉及的外包过程： 4. 1.3监视和测量装置的检定，成品的物流运输，部分原料的储存：公司用协议、沟通和检查验 证的方式，对本过程实施有效的控制。 4. 1.4公司针对所选择的任何影响终产品符合

14、性的源于外部的原料、包辅料、加工助剂 等须予以 识别并规定相应标准要求，按采购控制要求予以实施。 4.2文件要求 4. 2. 0职责； 1 ）总经理或授权人组织质量和食品安全管理方针及目标的制定、颁布和实施。 文件加以保持 2 ）管理者代表和食品安全小组长负责组织建立、实施质量和食品安全管理体系并形成 3 ）综合管理部行政是公司文件的归口管理部门。 4 ）与质量和食品管理体系相关的各个职能部门负责编制执行具体的工作程序文件和作业标准。 本公司的质量和食品安全管理体系文件应包括： （1）质量和食品安全管理方针及目标。 （2）质量和食品安全管理手册 （3）相关程序文件。 （4）作业标准书。 （5）

15、证实质量和食品安全管理活动的记录。 4. 2. 2质量手册 公司依照GB/T19001-2008质量管理体系一要求标准、GB/T 22000-2006食品 安全管理体系一食品链中各类组织的要求和GB/T 2734 1 -2009危害分析与关键控制点 （HACC）体系？食品生产企业通用要求标准并结合本公司产品特点和实际情况建立质量和食品安 全管理手册。 4. 2.3文件控制 行文件控制程序，对质量和食品安全管理体系所要求的文件予以控制。 文件控制程序应明确规定文件控制的要求和内容： a）文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的； b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准； c ）确保文件的

16、更改和现行修订状态得到识别; d）确保在使用处可获得适用文件的有关版本; e）确保文件保持清晰、易于识别； f）确保相关的外来文件得到识别，并控制其分发； g）防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保留作废文件时，对这些文件进行适当的标志识 别。 4.2. 4记录控制 应建立并保持记录，以提供符合要求和一体化管理体系有效证明的证据。记录应填写完整、保持 清晰、易于识别和检索。 有关记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理所需的控制的具体方法，详见记录控制程 序 相关文件 1文件控制程序2记录控制程序 第5. 0章管理职责 5. 1管理承诺 1）总经理或授权人是本公司的最高管理者，对本公司

17、建立、实施和改进质量和食品安全管理体 系全面负责。 2）管理者代表和食品安全小组组长在总经理的领导下，对本公司建立、实施和改进质量和食品安 全管理体系具体负责。 3）品管负责本公司质量和食品安全管理体系的建立、实施和改进的归口管理 5. 1. 1总经理或授权人通过以下活动对其建立和实施质量和食品安全管理体系并持续改进其 有效性的承诺提供证据: a）向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性。 b）总经理或其授权人负责制定和批准公司的质量安全方针和质量安全目标。 c）总经理或其授权人按计划的时间间隔主持管理评审。 d）总经理或授权人应根据公司的行业特点、产品特点、工艺特点和公司的实际情况，以满足顾

18、 客需求为中心，确保公司质量和食品安全管理体系运作能获得必要的资源，执行质量和食品 安全管理手册中6.0章之资源管理的规定。 5.2以客户为关注焦点 5. 2. 0职责 1）总经理或授权人应以实现顾客满意为目标，传达满足顾客和相关法律法规要求的重要性。领导组 织本公司的生产经营或活动。 2 ）管理者代表和食品安全小组组长负责确保在整个公司内提高满足顾客要求的意识。 3）各相关部门负责识别顾客的需求并予以实施。 4）全体员工树立顾客意识，履行好自己的职责，致力于让顾客满意 5. 2.1最高管理层应以各种宣传手段（如会议、周刊、宣传栏、培训等）向员工宣贯“顾客意识”， 并向员工传达满足顾客要求和与

19、质量、食品安全有关的法律、法规的重要性，教育全体员工牢固树立以 顾客为中心的质量和食品安全意识。 5. 2.最高管理层应组织通过市场调研、预测或与顾客的直接接触确定顾客的需求和期望。 9 52 最高管理层应组织将顾客的需求和期望转化为要求，包括产品要求、过程要求、质量 和食 3 品安全管理体系要求等。 5. 2. a) 必须满足法律、法规及标准的规定; 力最高管理层通过建立和实施质量和食品安全管理体系使各项要求得到满足，同时应确保： b）随顾客的期望和需求、法律法规及标准的修订，对转化的要求及已建立的质量和食品 安全管理体系也应随之更新 5. 3质量和食品安全方针 1）总经理或授权人负责组织本

20、公司的质量和食品安全管理方针的制定、颁布及实施。 2）公司各个质量、食品安全相关职能部门应切实的贯彻落实公司的质量和食品安全管理方 针，并在此基础上制定相应的质量和食品安全目标。 5. 3. 1总经理或授权人领导、组织制定公司的质量和食品安全管理方针及目标，并最终批 准方针、目 标，形成正式的文件，向全公司发布实施。本公司的质量和食品安全管理 方针和目标见本手册第 1.0 章。 5. 3.2质量和食品安全管理方针是公司战略性的、中长期的、总的质量宗旨和方向，是公司总体经营方 针的重要组成部分。 5. 3.4公司质量和食品安全方针从产品质量和食品安全要求及满足顾客需求出发，作出郑重的质量和食 品

21、安全承诺，确保质量和食品安全方针符合顾客商定的质量、食品安全要求和法律法规要求， 也对公司保持和持续改进质量和食品安全管理体系有效性作出 郑重的承诺。 5. 3. 5公司质量和食品安全方针为规定和评审质量和食品安全目标提供了框架结构的依据。质量和食品 安全目标应与质量和食品安全方针相适应，且便于质量和食品安全目标依 此而逐步展开，逐层 分解。 5. 3.6总经理或授权人应通过管理评审对质量和食品安全方针的持续适宜性进行评审，必 要 时可对其进行修改，以适应公司内外部的变化，执行管理评审控制程序的规定。 5. 3.7对质量和食品安全方针的批准、发布、评审、修改都应实行控制，执行文件控制 程序的规

22、 定。 5.4.0职责： 5. 4质量和食品安全管理体系策划 1）总经理或授权人根据公司的质量和食品安全管理方针，领导策划确定质量和食品安全目标， 配置必要的资源，负责批准有关的部门编制的质量和食品安全管理策划输出文件。 2）管理者代表负责组织进行质量和食品安全管理的策划，审核各个部门为管理策划编制的有关 文件，组织实施质量和食品安全管理体系，确保其有效性。 3）品管负责组织相关部门进行管理策划，编写相应的策划文件，并对实施情况进行监督检查。 4）各个部门的负责人负责组织本部门有关质量和食品安全管理的策划。 5.4. 1质量和食品安全管理目标： 5.4.1. 1为了满足顾客的需要，达到顾客满意

23、，在质量和食品安全方针所给定的框架内， 总经理或授权人应根据公司质量和食品安全管理方针，领导公司有关部门参与策划，并批准与质 量和食品安全管理方针相一致的公司质量和食品安全目标。本公司的质量 和食品安全目标见第1.0 章。 质量和食品安全目标应当可测量、可检查、可评价、可考核，对于作业层次上的质量和食品安全目标应 尽可能量化。 5.4. 1.3质量和食品安全目标的内容应包括产品要求，可涉及产品固有特性和赋予特性的要求，以及 为满足产品要求所需的资源、过程和活动等。质量和食品安全目标的设定应考虑公司面向市场 当前和未来的需要，也应考虑公司当前的产品及顾客满意的 状况，既有先进性又有可行性。 5.

24、4. 1.4总经理或授权人可通过管理评审对公司质量和食品安全目标实现情况进行评价。 5.4.2质量和食品安全管理体系策划： 5. 4. 2. 1下列情形之一均是进行策划的时机，必要时可召开临时管理评审会议，以最终确 认质量和食品 安全管理体系变更的必要性。 a）按照质量和食品安全管理体系标准，建立、改进质量和食品安全管理体系时。 b）公司的质量和食品安全管理方针及目标、组织结构发生重大变化时。 C）公司的内外部环境变化，法律法规的变化、产品结构、工艺技术、资源配置、市场情况 等发生重 大变化时。 d）现有体系文件未能涵盖的特殊事项时。 e）总经理或授权人认为有必要的其他情形。 5. 4. 2.

25、 2总经理或授权人应确保为实现质量和食品安全目标对体系进行策划。质量和食品 安全管理策划的内容应包括: a）需达到的质量和食品安全目标及相应的管理过程，确定过程的输入、输出及活动，并 做出相应的规 定。 b）识别为实现质量和食品安全目标所需建立的过程的资源配置。 c）对实现总体质量和食品安全目标和阶段或局部的质量和食品安全目标进行定期评审的规定，重点应 评审过程和活动的改进。 d）根据评审结果寻找与质量和食品安全目标的差距，确保持续改进，提高质量和食品安全管理体系的 有效性和效率。 e）策划的结果（包括变更）应形成文件。 5. 4. 2. 3在对质量和食品安全管理体系的更改进行策划设计和实施时

26、，应保持体系的完整 性和有效 性。 5. 4. 2. 4当公司为适应内、外部环境变化而调整质量和食品安全管理体系结构时，管理者代 表和食品 安全小组组长应确保质量和食品安全管理体系在调整期间仍在受控状态下 保持有效运行。 5.5职责、权限与沟通 5. 5.0职责: 1）总经理确定公司组织结构，指定管理者代表和食品安全小组组长，规定各个质量和食品安全职能部 门和各级各类人员的职责、权限及英相互关系，并通过会议等方式进行内部沟通，使各类职责、权 限清晰明确。 2）管理者代表和食品安全小组组长负责： a）确保建立、实施和保持质量和食品安全管理体系所需的过程； b）向总经理或授权人报告质量和食品安全管

27、理体系的业绩和任何改进的需求； c）提高公司内对于顾客要求的意识； d）在组织内沟通质量和食品安全管理体系的有效性。 3 ）各个质量和食品安全职能部门应确保相关职责、权限在本部门内的落实、执行和沟通。 4 ）员工向部门负责人汇报与质量和食品安全管理体系有关的问题，并做好相关记录。 总经理或授权人确定公司组织结构，并批准各个质量和食品安全管理职能部门和各级 各类人员 的职责、权限及其相互关系。 总经理或授权人确定公司组织结构，并批准各个质量和食品安全管理职能部门和各级各类 人员的职责、权限及其相互关系。 公司质量和食品安全管理体系组织结构图见本手册附录一。 公司质量和食品安全管理体系的职能分配表

28、见本手册附录二。 岗位说明书。 公司规定了质量和食品安全管理体系各相关职能和层次人员的职责权限，见各部门职责和 5. 5.2内部沟通 组织应确保在不同层次和职能之间，就质量和食品安全管理体系的过程，包括质量和食品 安全管理要求、质量和食品安全目标的完成情况，以及实施的有效性，进行沟通，达到相互了解，相互 信任，实现全员参与的效果。 质量和食品安全管理体系有关的各种信息沟通方式包括面谈、会议、通讯设施、声像设备、电子媒体、 布告栏、内刊、其他书面资料等。详见沟通控制程序 5. 5. 3外部沟通： 5. 6应急准备和响应 5. 6.0职责： 1 ）总经理或授权人：授权相关人员实施应急准备与响应处置

29、或负责组织应急小组，指挥应 急小组应急准备与响应处置。 2）设备科：负责设备处置，查找原因和排除故障。 3 ）各生产车间：负责所涉及生产处置及预期不合格品隔离。 4 ）品管：事故引起的可能存在危害的产品进行评估，负责隔离产品评定并提出处理方法。 5 ）综合部：提供法律法规支持 5. 6. 1定义： 1应急准备和响应：在异常情况下可能影响食品安全的潜在事故和紧急情况。 2异常情况可能包括: 2. 1火灾、爆炸、自然灾害（台风、洪涝等）或人为蓄意破坏。 2. 2水源受到污染。 2. 3突发性的病毒侵害。 2. 4设备，容器突发性的损坏。 2. 5原材料、辅料不合格或被污染。 2. 6制程过程中发生

30、的系统异常，如停水，停电，停气等可能影响到产品安全卫生的潜在事故和紧急 情况。 2. 7配方错误。 2. 8消费者食用我司产品出现中毒现象以及人为投毒。 2. 9顾客重大投诉，产品问题、媒体曝光、运输过程的问题。 5. 6.2食品安全管理体系运行中可能发生的事故或紧急情况，如设备事故、停水、停电、停 汽时，立即 通知相关部门。由总经理或授权相关人员领导设备科、生产车间、品管负责人组 织应急小组，负责作出 应急反应。 5. 6. 3应急通报的发讯：凡发生5. 6. 1中的异常情况时，责任单位在做好紧急抢救工作的同时 在第一 时间通报至总经理或授权人，并通知相关单位. 5.6. 4事故发生时生产单

31、位应取合适的方式来调整生产状况，如选择停产等方式，确保产品没 有安全 卫生的隐患. 5. 6.5责任单位在事后应制定出消除事故引起的潜在危害的措施，呈报至总经理或授权人，经 批准后实施。 5. 6. 6品管对质量事故管理按产品质量事故管理手册执行，对质量事故引起的可能存在 危害的产品按不合格品控制程序进行处理，必要时启动产品撤回控制程序，并对消除 潜在危害的措施进行验证，确认出实施效果对效果不合格按5. 6. 5重新制定实施 应急小组应明确各部门职责，制订应急计划，并组织全公司各部门针对不同的紧急情况进行预防演练。 定期组织人员修订应急计划。 5. 7管理评审 5. 7. 0职责； 1）管理者

32、代表主持管理评审。 2）品管负责人向管理者代表报告质量和食品安全管理体系运行状况及内审报告。 3）品管负责编制评审计划，收集与评审有关的资料。 5. 7. 1总则 管理者代表每年至少组织主持进行一次管理评审，时间间隔不超过12个月。可结合内审后的结果进 行，也可根据需要安排。 品管于每次管理评审前一周编制管理评审计划，报管理者代表审核，总经理批准。计划主要内容 包括：评审时间；评审目的；评审范围及重点；参加评审部门（人员）；评审依据；评 审内容等 当出现下列情况之一时可增加管理评审频次： a）公司组织机构、产品范围、资源配置发生重大变化时； b）发生重大质量事故或用户关于质量有严重投诉时； c

33、）当法律、法规、标准及其他要求有变化时; d) 市场需求发生重大变化时; e) 体系审核中发生严重不合格时; f) 总经理认为有必要对体系的适宜性和有效性进行评审时 5. 7. 2评审输入: a) 内部审核、第二方、第三方的审核结果 b) 顾客反馈，包括顾客满意度的测量结果和与顾客沟通的结果。 c) 过程的监控和测量以及产品的监控和测量的结果进行分析。 d) 验证结果的分析。 e) 预防和纠正措施的状况及更新活动。 f) 以往管理评审的跟踪措施的实施情况和有效性。 g) 可能影响质量和食品安全管理体 系的变更，如内外部环境变化，法律法规的变化，新技术、 新工艺、新设备的开发等。 h )紧急状况

34、、事故和召回，如顾客重大投诉，产品问题，关键控制点严重失控等。 1)改进的建议。 由品管负责组织管理评审的会务工作，并作好管理评审会议的纪录，并妥善保存。并负责组 织有关 的责任部门，对管理评审的决议进行实施，并对其实施进行跟踪和效果验证。 相关文件 1文件控制程序 .2记录控制程序 3内部审核程序 4沟通管理程序5不合格品控制程序 6产品撤回控制程序7产品质量事故管理手册 8管理评审控制程序 第六章资源管理 6. 1资源提供 1）总经理或授权人决策确定并提供质量和食品安全管理体系所需人、财、物等资源要求。 2）相关部门按要求管理提供的资源。 6. 1. 1总经理或授权人根据质量和食品安全管理

35、体系总要求，通过对体系的策划，确定并提 供所需的 人力资源、基础设施、工作环境和其他有关质量和食品安全的资源要求，以实施、保持体系并持续改进 其有效性，并通过满足顾客需求，以增强顾客满意。 根据公司核准的各部门人力需求，招录合适的人员，组织实施员工培训。 按照分工负责确定、提供和维护管理实现产品所需的基础设施。 组织各部门负责确定、提供为达到产品符合需求所需的办公环境及生产现场工作环境，工作环 并对 境进行监督管理。各部门应维护自身的工作环境。 6.2人力资源 1）人力资源部门负责员工能力评鉴和员工教育培训的组织和归口管理。 2）各相关部门负责业务范围内员工的能力评鉴及教育培训的计划和实施62

36、1人力资源部门建立人事管 理档案，从人员的教育、培训、技能和经历等方面评价其所从事相应工作岗位的资格。根据需求，编制 教育培训计划（包括内、外部培训），并组织实施。 6. 2. 2各部门应确定从事影响产品质量和食品安全工作之人员应具备的能力特别是在失控时 能采取必 要措施，并据此提报教育培训需求。 623人力资源部门每年总结当年度教育培训实施情况，对教育培训之有效性作出评定。 624通过教育培训，确保员工意识到所从事活动在质量和食品安全管理体系中的相关性及重要性，以及 如何实现质量和食品安全目标作出贡献。 625人力资源部门保留人员教育、培训、技能和经历的适当记录，保存各类人员的档案资料。 6

37、.2.6当需要外部专家帮助建立、实施、运行或评价质量和食品安全管理体系时，应在签订的协议或 合同中对这些专家的职责和权限予以规定。 6. 3基础设施 1 ）总经理或授权人负责批准基础设施的配置计划。 2）综合管理部行政负责为对达到产品符合要求所需公用设施、支持性服务设施等非生产性基 础设施和 工作环境的配置、维护和管理。 3 ）基建科负责厂房的修建和维护，设备科负责生产设备及卫生设施的管理和维护，综合管理部负责 信息系统的管理和维护。 4）生产车间负责执行操作性前提方案,控制食品安全危害通过工作环境进入产品，防止产品 被污染。 5）相关部门负责基础设施和工作环境的日常维护和保持 6. 3. 1

38、基础设施 基础设施是确保产品符合性的物质保证，本公司的基础设施包括厂房、公用设施、支持 性服务设 施包括信息系统、生产设备、卫生设施。 6.3. 1. 1厂房与公用设施 6.3. 1. 1. 1生产厂房应能满足工艺、卫生要求，以及设备安装、维护、保养、清洁的需要；厂房与公 用设施应由基建部门委托有资质的专业单位承建，并由法定机构组织验收。 6.3. 1. 1.2各部门在日常工作中应爱护厂房等基础设施，若发现异常情况，应立即向综合管理部报 修。 6. 3. 1. 2生产设备 由各部门依据生产发展或改进的需要，提出设备请购，按核决权限，报相关领导批准，由釆 购部门负责 采购，并执行设备及设施管理控

39、制程序。 6.3. 1.2.2采购设备由采购与使用部门共同验收，验收合格的设备由设备科建立档案。验收 不合格的 设备由采购与供应商协调处理。 6.3. 1.2.3设备科负责制订设备的操作与保养规程，生产车间应按设备操作规程正确操作设 备，同时 按保养要求进行日常保养。设备科负责按设备保养规程的要求制订年度保养计划并按计划实施。 6.3. 1.2.4对于不能通过修理、改造达到使用要求的设备，可由设备科提出申请，依据核决 权限经批 准后予以报废。 汽由设备科管理，确保其满足产品生产质量和食品安全要求。 6. 3. 2支持性服务设施 对于在信息系统、产品交付、日常办公等过程中使用的电脑、通讯、运输、

40、办公设施等 的管理可参照生产设备的管理，综合管理部可制订相应的使用与维护管理规定。 6. 3. 3工作环境 6. 3. 3. 1综合管理部组织负责对全公司的厂房、生产、工作环境，进行统一的总体规划和有关责任部 门的分级管理。 6. 3. 3. 2公司生产工作区域应做到布局合理设计、整齐有序、安全、卫生，符合食品企业生 产的环境 要求和国家食品卫生法及食品安全管理体系的有关规定。 6. 3. 3. 3应制定并执行全公司生产工作区域的安全、防火、防毒、防爆等管理制度，并配置适宜的安 全防护设施、器材，对员工进行安全教育的培训。 各职能部门应遵守卫生管理要求，使我司食品生产严格遵守食品企业通用卫生规

41、范等相关法 规，不断改善环境条件。并按照产品监视和测量控制程序的要求对过程环境控制状况进行检查。 同时各部门可根据产品或服务特点制订部门内部特定安全、卫生管理规范。包括： a）建筑物和相关设施的构造和布局。 b）工作空间和员工设施在内的厂房布局。 c）空气、水、能源和其他基础条件的供给。 d）废弃物和污水处理的支持性服务。 e）设备的适宜性，及其清洁、保养和预防性维护的可实现性。 f）对采购材料（如原料、辅料、化学品和包装材料）、供给（水、蒸汽、冰等）、清理（废 弃物和污水处理）和产品处置（储存和运输）的管理 g）交叉污染的预防措施 h）清洁和消毒。 i）虫害控制。 J）人员卫生。 k）其他适

42、用的方面。 6. 3. 3. 5应加强环境保护，保持工作场所满足规定要求的温度、湿度、光照等条件，加强对 废弃物的 处理，符合国家的环保要求。 633.6厂区有效的害虫、鼠害控制，按照操作性前提方案（SSOP）执行。 6. 3. 3. 7产品的生物性、化学性和物理性污染，包括产品之间的交叉污染，按照操作性前 提方案（SSOP执行，并确保产品和产品加工环境的食品安全危害降到可接受水平。 相关文件： 1操作性前提方案（SSOP） 2设备及设施管理控制程序3产品监视和测量控制程序 第7.0章 产品实现 7. 1安全产品实现的策划与实现 7. 1.0职责： 1）研发 1依据设计和开发控制程序要求组织对

43、产品实现所需过程的策划和开发 2 研发负责产品HACC计划建立与更新。 2）品管负责前提方案、操作性前提方案的建立。 3）各部门负责本部门相关的食品质量安全的策划及编制、实施相应的质量和食品安全计划。 4）相关职能部门负责对产品实现过程编制管理性控制文件。 7. 1. 1技术部研发依据设计和开发控制程序要求组织对产品实现所需过程的策划和开发： 研发负责产品HACC计划建立与更新：品管负责前提方案、操作性前提方案的建立；各部门负 责本部门相关的食品质量安全的策划及编制、实施相应的质量和食品安全计划；相关职能部门 负责对产品实现过程编制管理性控制文件 7. 1. 2食品安全小组策划的原则要求： 应

44、对产品实现所需的过程进行策划和开发。 策划时，应考虑公司质量和食品安全管理体系的其他过程的要求，并确保策 划结果与其协调，保持一致性。 策划应包括验证控制程序和控制措施组合的确认，控制措施通过前提方案、 操作性前提方案和HACC计划来实施。 前提方案包括： a）基础设施和维护方案。 b）操作性前提方案。 7. 1. 3产品实现的总体策划： 管理者代表或食品安全小组组长组织各相关部门人员，针对本公司现有产 品实现过程进行策划，明确有关要求及活动的流程，制订并发布有关程序、作业标准，是本公 司产品实现过程中应遵循的基本要求。 7. 1.4特定产品实现的专项策划： 针对特定的产品，应通过策划，确定以

45、下适用内容，形成产品质量计划并 组织实施： 质量和食品安全管理目标； 针对产品所需建立的过程和子过程； 一确定有关部门和人员的职责、权限及工作进度； 识别并确定需专门配备的资源； 产品的具体试验、检验方法和监控方法以及相应的验收准则; 证明其过程及产品符合性所必需的质量和食品安全记录，如检验记录等; 为达到的目标而采取的其它措施和方法。 7. 2与顾客有关的过程 1）销管部确定顾客的需求与期望；负责与顾客沟通以及顾客满意度调查负责消 费者投诉的归口管理。 2）研发负责评审产品的技术和工艺要求； 3）品管负责评审产品的质量要求； 4）采购部门负责评审所供应原辅料质量和数量的保证情况； 5）生产车

46、间负责评审产品的生产能力及交货期。销管部负责确定顾客的需求与期望；负责与 顾客沟通以及顾客满意度调查。与产品有关的要求，包括： 顾客明确规定的要求，包括交货和售后活动的要求。 顾客虽未明示（如未在合同或协议、订单中明确规定），但属产品必要或已预期的要 求。 与产品相关的法律法规、国家和行业标准的要求。 本公司所作出产品/服务承诺等。 在与顾客签订合同或订单包括接受合同或订单的更改前，应对与产品有关的要求 （包括顾客的要求和本公司附加的要求）进行评审。以确保: a）产品的要求己经得到规定； b）与以前表达不一致的合同或订单的要求已经解决；公司有能力满足规定的要 求。 应记录评审结果及（评审过程中

47、提岀的）为满足顾客要求所要需采取的专门措 施。 当顾客的要求无书面说明时（如电话订购等），有关人员要准确记录顾客的要求，并在接受 顾客要求前应对顾客要求进行确认。 当与产品有关要求（如合同或订单等）发生变更时，有关部门应确保相应计划等 业务文件得到修改，并将更改的信息及时传递到相关部门人员。 7. 2. 3顾客沟通： 本公司在不同层次、不同职能部门确定并有效实施下列与顾客沟通的安排： 通过多种形式宣传介绍本公司产品及相关信息； 接受有关方面就订货的问询、合同、计划的处理，包括对其修改； 受理顾客反馈，包括消费者投诉。 7. 3设计与开发 1）销管部负责新产品的提出与确认。 2) 研发负责新产品

48、的设计和研发。 3) 生产车间和质品管协助新产品的试产。 4) 其他相关部门协助设施及辅助材料的提供。 以上详见设计和开发控制程序 7. 4危害分析及其控制措施 1) 研发负责产品的危害分析以及HACC计划的建立和更新。 2) 品管负责前提方案和操作性前提方案的建立和更新及控制措施的识别和评价。 3) 食品安全小组各成员负责各自职能有关质量和食品安全信息的沟通和危害识别与控制。 7. 4. 1技术部研发负责产品的危害分析以及HACC计划的建立和更新；品管负责前提方案和操 作性前提方案的建立和更新及控制措施的识别和评价。生产管 理部基建和设备负责前提方案的设计与再设计。食品安全小组各成员负责各自

49、 职能有关质量和食品安全信息的沟通和危害识别与控制。 7. 4.2组织对实施危害分析所需的所有相关信息进行收集和保持，并进行危害分析、确定控制 措施。 7. 4. 3公司成立食品安全小组见食品安全小组成员及职责权限划分规定o 原料、辅料和与产品接触的材料: 识别并评价所有原料、辅料、与产品接触的材料及其有关的食品安全法定要求，（详见 产品描述）适用时包括以下方面：化学、生物和物理特性；配制辅料 的组成，包括添加剂和加 工助剂；产地；生产方法；交付方式，包装和贮存条件；使用或生产前的预处理；与釆购材 料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或规范。 终产品特性 对我司生产产品及其有关的食品

50、安全法定要求进行识别和评价（详见产品描述），包括 以下方面的信息：产品名称或类似标识；成份；与食品安全有关的化学、生物和物理特性；预 期的保质期和贮存条件；预期用途；包装；与食品安全有关的标识，和（或）处理、制备及使 用说明书；分销方式。 7. 4. 5预期用途: 组织确定各种产品和（或）过程类别的使用者和消费者，并考虑消费者群体中已知的食 品安全危害的易感人群。识别非预期但可能会出现的产品错误处理和 误用。并在产品包装上 说明我司产品的食用方法及储存条件，保证消费者在正常食用时是安全的。 7. 4.6流程图、过程步骤和控制措施 流程图 由技术部研发负责绘制食品安全管理体系所覆盖的相应产品或过

51、程类别的流程图。流程图 应提供食品安全危害可能出现、增加或引入的信息。适宜时，过 程流程图应包括： a）运行中所有操作步骤的顺序和相互关系; b）源于外部的过程和分包工作; C）原料、辅料和中间产品投入点； d）返工和循环点； e）终产品、半成品和副产品转出点及废弃物的排放点。 由食品安全小组通过现场核对来验证流程图的准确性及其是否符合现状，经 过验证的流 程图应作为记录予以保持。 过程步骤和控制措施的描述： 由食品安全小组组织相关人员对过程流程图中的步骤进行描述；其中各 步骤所引入、增 加或控制的每种危害及其控制措施都要求尽量详尽描述，以便所提供的信息能评价和确 认控制措施应用强度的效果。描

52、述应当包 括相应过程参数（如温度、添加物的点/形 式，流程等）、应用强度（或 严格程度）（如时间、水平、浓度等）和加工差异性（相关 时）。符合这 种描述的控制措施包括，但不限于下列措施： a）拟包含或己包含于操作性前提方案的控制措施；如虫害的控制； b）在过程流程图里规定的步骤中应用的控制措施；如杀菌； c）应用于成品中作为内在因素的控制措施，如豆浆的浓度; d）外部组织（如顾客或权威部门）识别的、且将包含于危害评价的任何控制措 施。 7. 4. 7危害分析 总则： 食品安全小组应针对每类产品和（或）过程合理预期发生的食品安全危害进 行危害分 析。当变更各验证结果的评价结果、确认的结果及体系更

53、新的结果有要求时，食品安全小组 应重新进行危害分析。 危害识别和可接受水平的确定 公司识别并记录与产品类别、过程类别和实际生产设施相关的所有合理预期发生的食品 安全危害。识别应基于以下方面： a）根据实施危害分析的预备步骤获得的预备信息和数据； b）经验（消费者投诉或其他建议等）； c）外部信息，尽可能包括与所有该类产品有关的流行病学和其他历史数据。 d）在食品链中，可能与终产品，中间产品和消费视频的安全相关的食品安全危害信息。 在识别危害时，应考虑特定操作的前后步骤、生产设备、生产服务和周围环境、以及食品 链的前后联系。只要可能，针对每个确定的食品安全危害，应确定终产品中食品安全危害 的可接

54、受水平。确定的水平应考虑己制定的法律 法规要求、顾客食品安全要求、经验以 及顾客对产品的预期用途。用于确定 的证据和确定的结果应予记录 7. 4. 8危害评估 食品安全小组对每种已识别的食品安全危害进行危害评价，以确定消除危害或将危害降 至可接受水平是否是生产安全食品所必需的；以及是否需要控制危害以达到规定的可接受水 平。食品安全小组根据食品安全危害造成不良健康后果的严重性及发生的可能性，对每种产 品安全危害进行评价和分类。并指明在原料、加工和分销中哪个环节每种食品安全危害可能被 引入、产生或程度增加。食品安全小组应记录食品安全危害评价所采用的方法和结果。 7. 4. 9控制措施的识别和评价

55、危害评价中确定的食品安全危害，可通过适宜地选择和实施控制措施组合来控制，该组 合将预防、消除或减少食品安全危害的产生以满足规定的可接受水平。危害分析表中采川逻辑 方法，对每种规定的控制措施控制已确定食品安全危害的有效性进行评审，并应按照其是用 操作性前提方案还是用HACC计划进行管理对其分类；这种逻辑方法包括对以下方面的评价： a）根据应用的强度，控制措施对己确定食品安全危害的效果； b）对该控制措施进行监控的可行性（如及时监控以便立即采取纠正措施的能 力）； c）相对其他控制措施该控制措施在体系中的位置； d）一旦该控制措施作用失效，后果的严重程度。 e）控制措施是否针对性的建立并用于消除或

56、显着降低危害水平 f）协同效应（即两个或更多措施作用的组合效果优于每个措施单独效果的总和） 针对人为的破坏或畜意污染等造成的显着危害，通过制定食品防护计戈U或食品安全监 控办法作为控制措施。 并记录评价的结果。 食品安全小组应在文件中规定所使用的分类方法和参数, 操作性前提方案的建立 操作性前提方案应形成文件，其中每个方案应包括： a）由每个方案控制的食品安全危害； b）控制措施； c）监视程序，以证实实施了操作性前提方案； d）当监视显示操作性前提方案失控时，采取的纠正和纠正措施; e）职责和权限； f）监视的记录。 HACCP计划的建立 HACCP计戈U 应将HACC计划形成文件；针对每个

57、已确定的关键控制点应包括： a）关键控制点所控制的食品安全危害；b）控制措施； c）关键限值； d）监视程序； e）关键限值超出时，应采取的纠正和纠正措施; f）职责和权限; g）监视的记录。 关键控制点（CCP的确定。 必须对HACC计划中所要控制的每种危害，针对确定的控制措施确定关键 控制点。 关键控制点的关键限值的确定。 对每个关键控制点所设定的监视确定其关键限值。 建立的关键限值应可测量。 关键限制选定的理由和依据应形成文件。 基于主观信息（如对产品、加工过程、处置等的视觉检验）的关键限值， 应有指导书，规范和教育及培训的支持。 关键控制点的监视系统 应对每个关键控制点建立监视系统，以

58、证实关键控制点处于受控状态，该系 统应包括所有针对关键限值的有计划的测量或观察。监视系统应由相关程序、指导书和记 录构成监视结果超出关键限值时采取的措施 应在HACC计划中规定关键限值超出时所采取的策划的纠正和纠正措施。 这些措施应确保查明不符合的原因，使关键控制点控制的参数恢复受控， 并防止再次发生，为适当地处置潜在不安全产品，应建立和保持形成文件的程序，以确 保对其评价后再发行。 7.5釆购 1）采购负责对采购的原物料供方的评价与选择，组织采购，下达原物料 的釆购定单，并反馈其品质状况、交期、配合度等， 2）仓储负责入厂原物料数量确认和仓库管理。技术部研发提供原物料验收标准; 3）品管负责

59、验证或检验入厂原物料品质并定期组织对供应商评价。 7. 5. 1采购过程: 公司制定并执行供应商管理手册，采购部门组织确定选择、评价和重新 评价供方的方式和准则。 品管组织对供方满足釆购要求的能力进行评价，以选择合格供方，并按照规定 的时间或时机进行重新评价，采购参与评价。 建立并保存对供方评价、评价结果和所引发措施的记录以及合格供方的质量和 食品安全记录。 7.5.2采购信息：采购文件应清楚的说明订购产品的资料。可包括: 1）产品类别、型式、等级。 （2）规范、图样、过程要求、检验规程、过程设备及其他有关技术资料和人员资格的要求。 （3）符合的质量和食品安全管理体系要求。 7.5.3采购产品

60、的验证: 7.5.4品管负责建立并实施对采购产品的检验或验证活动，以确保采购产品满足规定的要求。 7. 6生产和服务提供 1）生产管理部负责进行生产过程控制，生产计划，生产设施的使用、维护和保养，现场产 品的防护； 2）技术部研发负责进行生产过程策划和确认、工艺管理，制定相关的技术标准。 3）品管负责工艺监督、过程的监视和测量，可追溯性系统的建立、标识和可追溯性的管 理，并采取预防和纠正措施，和不安全产品的处置、召回； 4）人资负责对关键过程操作人员的培训、考核和资格认可； 5）仓储、物流、销售等相关部门配合对产品和服务提供的控制，确保各类别产品（原辅 料、在制品、产成品）在生产、搬运、贮存、