新版IATF16949-2016电动汽车工厂新版质量管理手册

1、 目录 章节 标题 识别的过程 页码 封而 0 II录 1-7 前言 8 颁布令 9 质疑方针 10 企业概况 11 1. 管理原则 11 2 范围与应用 12 3. 引用标准、术语和定义 12-13 4. 组织环境 14 4. 1 了解组织及环境 14 4.2 了解相关方的需求和期望 14 1. 2. 1 了解相关方的需求和期望-补充 14 4.3 确立质量管理体系范围 14 4. 3. 1 确左质量管理体系范围-补充 14 4. 3. 2 顾客特殊要求 14 4.4 质量管理体系及其过程 14-16 4. 4.1 组织应按标准建立、实施、保持和改 进管理体系 16 4.4. 1.1 产品和

2、过程一致性 17 4. 4. 1.1. 1 产品安全 17 4. 4.1.2 外包过程 17 4.4.2 必要时 17 5. 领导作用 Ml领导作用 18 5. 1 领导作用和承诺 18 5. 1.1 总则 18 5.1.1.1 企业责任 18 5.1.1.2 过程效率 18 5.1.1.3 过程所有者 18 5. 1.2 以顾客为关注焦点 18 章节 标题 识别的过程 页码 5.2 方针 Ml领导作用 18 5. 2.1 质量方针的制定 18 5. 2.2 质量方针的沟通 18 5.3 组织的角色、职责、和权限 18 5. 3. 1 组织的角色、职责和权限-补充 18 5. 3.2 产品要求

3、符合性和纠正措施 18 6. 策划 M2策划 18-19 6. 1 应对风险和机遇的措施 18-19 6. 1. 1 确左需处理的风险和机会 18-19 6. 1.2 策划和处理方案 18-19 6.1. 2.1 风险分析 18-19 6.1.2.2 应急计划 18-19 6.2 质虽:目标及其实现的策划 18-19 6. 2.1 质量目标 18-19 6. 2.2 策划和实施 18-19 6. 2. 2. 1 质量目标及英实现的策划的-补充 18-19 6.3 变更的策划 18-19 7. 支持 19 7. 1 资源 19 7. 1.1 总则 19 7. 1.2 人员 19 7. 1.3 基

4、础设施 S1基础设施管理 19-20 7. 1. 3. 1 工厂、设施和设备计划 19-20 7. 1.4 过程和运行的环境 20 7.1. 4.1 过程运行环境-补充 20 7. 1.5 监视和测量资源 S2监视和测量资源 管理 20-22 7. 1. 5. 1 总则 20-22 7. 1. 5.1. 1 测量系统分析 20-22 7.1. 5.2 测量溯源 20-22 7. 1. 5. 2. 1 校准/验证记录 20-22 章节 标题 识别的过程 页码 7. 1.5.3 实验室要求 S2监视和测量资源 管理 20-22 7. 1. 5. 3. 1 内部实验室 20-22 7. 1. 5.

5、3. 2 外部实验室 20-22 7. 1.6 组织的知识 20-22 7.2 能力 S3人力资源管理 22-23 7. 2.1 培训 22-23 7. 2. 1. 1 在职培训 22-23 7.3 意识 22-23 7. 3. 1 意识-补充 22-23 7. 3.2 员工激励授权 22-23 7.4 沟通 23 7.5 形成文件的信息 S4文件记录管理 23 7. 5. 1 总则 23 7. 5. 1. 1 质量管理体系文件 23 7. 5.1.2 质量手册 23 7. 5.2 创建与更新 24 7. 5.3 形成文件的信息控制 24 7. 5. 3. 2. 1 记录的保存 24 7. 5

6、. 3. 2. 2 工程规范 24 主要的产品：气车配件、医疗、小家电产品等.主 要客户:Tesla奔驰CHICCO等 经营理念：以人为本、研究创新、诚信务实、创造价值. 1. 管理原则 公司以八项管理原则作为质量管理的指导思想和基本原则： 以顾客为关注重点； 领导作用； 全员参与； 过程方法； 持续改进； 基于事实的决策方法； 关系管理。 并在质量管理中倡导：以过程为中心、顾客满意为导向的管理思想！ 2. 引用标准 下列标准所包含的条文，通过在本手册中引用而构成手册的内容，对版本明确的引用标准，该标准的 增补或修订本手册不引用。但是使用本标准时应探讨使用下列标准最新版本的可能性。 IS090

7、00-2015质量管理体系基础的术语 IS09001-2015质量管理体系要求 IATF16949： 2016质量管理体系一汽车生产件及相关服务件组织应用IS09001： 2015的特别要求 3. 术语和定义 本手册的术语和立义采用IS09000-2015质量管理体系基础和术语及IATF16949： 2016质量管理 体系一汽车生产件及相关服务件组织应用IS09001： 2015的特别要求中的术语和左义。 3. 3汽车行业常用的英文缩写如下所示： 1 OEM 汽车行业整车厂 2 FMEA 潜在失效模式及后果分析 3 MSA 测量系统分析 4 SPC 统计过程控制 5 APQP 产品质量先期策划

8、 6 PPAP 生产件批准程序 7 CP 控制计划 8 s/c 安全/法规特殊特性符号 9 DOE 实验设计 10 QFD 质量功能展开 11 PPK 初始过程能力指数 12 CPK 过程能力指数 13 CMK 设备能力指数 14 S0P 作业指导书（工艺卡） 15 SIP 检验指导书（检验卡） 16 IQC 进料质量检验和控制以及试验人员 17 IPQC/测量员 过程（工序）质虽检验和控制以及检测人员 18 OQC 出货质量检验和控制以及试验人员 19 PPM 百万分之 20 KPI 目标 4.组织环境 4.1理解组织及其环境： 公司由总经理对影响公司实现质呈:管理体系预期能力的内外部因素进

9、行确肚并分析，并每年在 管理评审会议上进行评审。 4.2理解相关方的需求和期望 公司对客户、公司员工、社区、政府机构、社会团体等的需求和期望进行监视，对客户由销售部 进行，对公司员工、社区、政府机构、社会团体由总经理与行政部进行监视，每年的的管理评 审会议上会对相关方的需求和期望进行评审并做相关的改进。 4.3确定质量管理体系的范围 4.3.1手册依据质量管理体系一汽车行业生产件与相关服务件组织实施IATF16949:2016的特别要 求，并结合本公司的实际编制而成，包括： a）本公司质量管理体系范用的龙义： b）证实本公司有能力稳怎地提供满足顾客和适用法律法规要求的产品质量保证系统； c）以

10、及通过质量管理体系的有效运作，持续改进和预防不合格的过程而达到顾客满意的体系框架 表述： 4. 3. 2认证范围； 本手册适用于DXC公司的汽车座椅用塑胶件的生产和服务。 本公司质量体系满足IATF16949： 2016标准条款，因公司产品为客户设计并按图制作，所以公司 对标准条款中8. 3. 3.1与8. 3. 5. 1产品的设计开发的输入与输岀进行删减。 本手册应用于本公司汽车产品与非汽车产品及从事生产制造和服务的所有人员、场所和过程。 4.4质量管理体系及其过程 公司按IS09001:2015. IATF16949： 2016标准的相关要求，采用过程方法建立质量管理体系,形 成文件加以实

11、施和保持，并持续改进，满足顾客要求，符合质量、环境和职业健康安全的法律法规要求，以实现所有者、顾客、社会、员工及相关方满意。公司管理者代表具体负责组织质量管 理体系的建立和实施。 公司质量管理采用过程方法并做到： a）识别所需的过程及在公司中的运用（如：A、B、C、D所描述）。 b）确定过程顺序及相互作用（如图1描述了质量管理体系过程顺序及相互关系；章鱼图E描述了质 量管理体系过程分类关系；矩阵图方法F描述了3类过程相互关系）。 A、按过程泄义的质疑管理体系； 过程：一组将输入转化为输出的相互关联的或相互作用的活动。过程是为顾客（内部的或外部的） 提供产品或服务的一系列活动，过程开始于输入，以

12、输岀为结束。 公司的质疑管理体系按类型分为：顾客导向过程、支持过程、後理过程。 B、顾客导向过程COP; 通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，直接对顾客产生影响，是给公司直接带来效益的过 程。 公司通过识别和管理以下COP,以实现顾客满意。 C1：市场营销C2：报价及项目确立C3：订单管理C4：过程设计与开发 C5：产品制造C6：产品交付C7：顾客反馈处理 C、支持过程SP 提供主要资源或能力，为了实现公司的经营目标，支持COP实现预计目标的过程。支持过程是支 持COP功能的必要过程。公司通过对以下SP的管理，确保实现公司的经营目标。 S1：基础设施管理 S2：监视和测量资源管理 S3：人

13、力资源管理 S5：采购控制S6：生产设备管理 S7：工装管理 S4：文件记录管 S8：产品防护 S9：产品和服务放行S10不合格品控制 S11客户满意度测戢 D、管理过程MP生产设备管理 用来衡量和评价顾客导向过程和支持过程的有效性和效率、组织策划将顾客要求转化为组织衡 量的目标和指标，确左公司组织结构、产生公司决策和目标及苴更改等过程。 公司通过对以下MP的管理，确保公司有效决策和持续改进。 Ml：领导作用M2：策划M3：分析和评价M4：内部审核 M5：管理评审M6：改进 E、公司质量管理体系过程分类关系图 顾客导向过程 支持过程 C2 报价 及项 目确立 C3 订单 管理 C5 产品 制造

14、 8S 支 持 过 程 S1基础设施管理 V V S2监视和测址资源管理 V V V S3人力资源管理 V V V V V V V S4文件记录管理 V V V V V V V S5采购控制 V V V V S6生产设备管理 V V S7工装管理 V V SS产品防护 V V S9产品和服务放行 V V V S10不合格品控制 V V V V S11顾客满总度测虽 V 管理过程 Ml领导作用M2策划M3分析和评价Ml内审M5管理评审M6改进 I理的报价 顾客佶怠 1. M4内部审核 I、脅理申 顾客溝越 梢售计划 C6产品交付 C3 订 人力资Mi?胖 S8产品切护 10彳、介格品 S7客门满

15、.住厦 合格产品 幵发 过丹鑒求 F、公司顾客导向过程和支持过程相互关系矩阵图: M3分析 评价 SI 在础设范 支持过程 C）为了确保这些过程的有效运行和控制，公司左义了所需的准则和方法并规立责任与权限: d）确保过程所需的资源和信息的获得并对每个过程的风险与机遇进行了分析与确怎： e）监测并分析这些过程。 f）实现过程策划的预泄目标并持续改进这些过程。 在后面的章节中，按过程一一进行了详细的描述。 4.4.1产品和过程一致性 公司通过相关过程管理及标准化保证产品和过程的一致性，外包和服务的一致性见8. 4. 4. 4. 1.1产品安全 公司从业务开始对产品安全进行确左并通过APQP进行管理

16、，并制左相关的FMEA、工程、 检验、生产、采购、仓储等相关文件来控制产品安全性。 4. 4.1. 2外包过程 公司的外包过程为模具的的加工外发、测量仪器的校准、产品测试的外包。其控制程序和 方法见8. 4. 4.4.2公司制圧了文件与记录的相关控制文件，并按此实施并提供过程支持性文件与相关证 据。 见 7. 5. 5. 领导作用 Ml领导作用 (5.1:5.1.1;5.1.1.1;5.1.1.2;5.1.1.3;5 1.2;5.2;5. 2.1;5. 2.2;5.3;5. 3.1;5. 3. 2) 输入信息： 最高管理者的期望： 质量管理体系要求（包括变更要求） 顾客的期望和满意度： 竞争对

17、手分析； 公司经营战略和经营理念： 法律法规和其他要求； 输出信息： 员工行为规范： 道徳提升方针： 质量管理体系策划结果： 组织架构及各部门职责权限 质量体系所需资源 公司发展战略： 公司的经营状况和资源状况: 公司外部经营环境； 标杆分析： 绩效表现； 顾客满意 过程绩效 质量方针 质量负责人任命书 过程描述： 本过程泄义了总经理或受权人员的领导作用和对质呈:管理体系的承诺，并以客户满意为关注焦点。 过程所有者： 总经理或受权人员：负责为质量体系策划提供相关资源，制泄质量方针、目标，确定公司组织架构 及各部职责权限，制定企业责任，关注客户满意。 过程相关职责： O各部门：负责配合总经理完成

18、公司相关战略要求。 过程资源： 过程绩效指标： 相关文件： 计算机、扫描仪、复印机、纸张.笔、空白表单、办公用品类: 无 管理职责程序QPM-01 6. 策划 M2策划 (6.1； 6. 1. 1； 6.1.2； 6.1. 2.1； 6.1. 2. 2； 6.2； 6. 2.1 ； 6.2.2； 6.2.2.1； 6. 3) 输入信息: 公司发展战略： 公司的经营状况和资源状况 公司外部经营环境： 标杆分析； 绩效表现； 风险与机遇的分析与对策 质量目标 最高管理者的期望： 质量管理体系要求（包括变更要求） 顾客的期望和满意度： 竞争对手分析： 公司经营战略和经营理念： 法律法规和英他要求；

19、输出信息： 质量管理体系策划结果 应急计划 过程描述： 本过程泄义了在策划质量管理体系时确定应对的机遇与风险，及反应计划，制左质量目标，并在对质 量管理体系发生变更时应经策划、系统化的实施。 过程所有者： 总经理、体系：负责质量管量体系的策划与变更，并对策划或变更过程中的机遇与风险进行识 别、分析与对策。制進相关反应计划及质疑目标的制定、统计与分析， 过程相关职责： O各部门：负责配合总经理、体系完成质量体系的策划与实施。 过程资源：计算机、扫描仪、复印机、纸张、笔、空白表单、办公用品 类： 过程绩效指标：无 相关文件：风险管理程序QPM-02 紧急应变计划QPM-03 7. 支持 7.1资源

20、 7.1.1总则： 公司管理层为满足以下要求提供所需资源： a）建立、实施、保持质量管理体系并持续续改进其有效性： b）通过满足顾客、员工及相关方的要求，增强顾客、员工及相关方的满意程度; 7.1.2公司管理层为质呈:管理体系运行、实施和控制的人员。 S1基础设施管理 (7.1.3； 7. 1. 3.1) 公司经营计划： 质量管理体系要求； 生产节拍/搬运/转移/人力疲劳等: 新设备设施要求： 基础设施维护数据； 基础设施维护数据： 法律法规要求： 输出信息： 承包方管理： 应急计划； 基础设施更新计划； 现有操作的有效性评价： 基础设施维护保养计划： 基础设施的报废/处垃： 过程描述： 本过

21、程立义了为达到产品符合要求，改进环境管理和绩效所需的工厂、设施、设备策划、提供 维护和工作环境管理要求，包括： a）建筑物、工作场所及相关的设施： b）过程设备设施，包括：生产设备、工作环境保障设施、安全保护设施、硬件和软件等生产性装置 设施； C）由多方论证小组/项目小组来制泄工厂、设施和设备计划。使工厂的布局最大限度的减少转移和 搬运，便于材料的同步流动以及最大限度的使场地空间得到置方利用，以达到持续改进和不断提 髙制造过程能力，制定并实施对现有操作的有效性评价和监视的方法，并关注精益制造原则，尽 量减少或消除无附加价值的过程和活动，主要包括以下几个方而： 对工作自动化进行适当评价，找出生

22、产过程中反复性髙的地方进行改进，实现自动化作业： 人机工程与人的因素评价，可从作业环境、操作姿势、搬运路线、危险物处理、设备操作等方而考 虑，并利用工程分析、动作分析、时间研究、工作简化等方法进行研究： 对操作者和生产线进行作业平衡评价： 贮存和周转库存量评价； 针对工序的步骤、所需要的时间、距离进行增值劳动分析，取消可有可无的和多余的步骤，并对 工作进行简化、合并： 过程所有者 总经理：负责对基础设施提供的决策。 过程相关职责： O生产部：负责组织基础设施配置和划配制泄。 O工程部：参与基础设施配置方案策划并组织方案的实施。 O生产部：参与基础设施的策划并负责基础设施使用。 过程资源： 过程

23、绩效指标： 相关文件： 财务、人力、维修工具、白纸、笔 基础设施维修计划达成率 设备设施管理程序QPM-04 7.1.4过程运行环境 公司管理层提供了过程所需要的环境，并包括以下因素：社会因素、物理因素、心理因素。 7. 1. 4. 1运行环境的补充 公司管理层通过对职业健康、环境安全等管理符合了产品与过程的要求。 （7.1. 5 ；7.1. 5.1 : 7.1. 5.1.1 ； 7.1. 5. 3. 2） 输入信息： 计量法规： 监视和测量装置淸单： 输出信息： 适宜的监视和测疑装宜； 监视和测虽装置的维护计划、更新计划: 实验室要求； 监视和测虽:装置检左、校准记录： S2监视和测量资源管

24、理 7. 1. 5. 2 ；7. 1. 5. 2.1 ； 7.1.5.3 ；7.1. 5. 3.1 国家或行业标准： 产品和过程要求 监视和测量装置检左/校准il划； 测量系统分析（MSA）计划和报告; 监视和测量装置失效评价结果： 监视和测量装置分类表。 过程描述： 本过程泄义了对监视和测疑装置、专用检具检世/校准、运行检査、失效评价、测疑系统分析 （MSA）、实验室要求、外委计量的管理要求。包括： 对监视和测量装置的控制； a）对照能溯源到国际或国家标准的测量标准，按照规定间间隔，或在使用前进行校准或检定。当 不存在上述标准时，必须记录校准或检定的依据： b）进行调整或必要时再调整； c）

25、能被识别，以确泄其校准状态； d）防止可能使用测量结果失效的调整： e）在搬运、维护和贮存期间防止损坏或失效。此外，当发现设备不符合要求时，必须对以往测量 结果的有效性进行评价和记录。必须对该设备和任何受彫响的产品采取适当的措施，校准和验 证结果的记录必须予以保持。当机算机软件用于规启要求的监视和测量时，必须在初次使用前 确认其满足预期用途的能力，并在必要时予以重新确认； 测量系统分析：校准/验证记录； 用以证明产品符合规立的要求的所有量具、测量和试脸设备，包括员工自备和顾客所有的设备， 其校准/验证活动记录必须保存并包括： a）设备鉴定，包括设备校准所用的测量标准； b）由生技更改所发生的修

26、订： c）在校准/验证时获得的任何偏离规范的读数： d）对规范以外情况的影响的评估； e）在校准/验证后，有关符合规范的说明： f）如果可疑材料或产品已被发运应及时通知顾客。 内部实验室； 确立实验室的设备所要求的检验、实验和校准服务的能力范围。实验室符合以下技术要求; a）实验室程序的充分性； b）实验室人员的资格： c）产品试验： d）根据相关过程标准正确实施这些服务的能力： e）有关记录的要求： 注：通过IS0/IEC27025资格认可可以用于证明供方内部实验室符合这一要求，但并不强制。 外部实验室； 为本公司提供检验、试验或校准服务的外部/商业独立实脸室必须有确左的范国，包括有能力进

27、行的检验、试验或校准服务，其必须： a）有证据证明外部实验室可以被顾客接受： b）实验室必须通过IS0/IEC27025或等同的国家标准的认可。这些证据可以由顾客评左，如顾 客批准的第二方评立证明实验室满足IS0/IMC27025或相应国家标准的意图。当给定的设备、 校准服务无法在有资格的实验室进行时，可以由原始设备制造者实施， 过程所有者： 品质部：负责监视和测疑装置控制的归口管理，负责建立并实施讣量管理体系。 过程相关职责： O各职能部门：负责协助品质部完成对本部门的监视和测量装置的管理。 过程资源：外部实验室 标准件、检验场地、资质人员； 过程绩效指标：仪器校验计划达成率。 相关文件：

28、监视和测量资源管理程序QPM-05 MSA疑测系统分析管制程序QPM-06 7.1.6组织知识 公司管理者提供公司产品和过程所需的知识，可通过公司内部文件积累，以往产品经验，参加 外部研讨会，交流会，外送相关人员去学习来满足产品和过程的需要。对特左的知识公司申请专 利进行保护，公司制泄相关文件对知识进行确卫，并可通过公司内部网络进行交流。 S3人力资源管理 (7.2； 7. 2.1； 7. 2.1.1 输入信息： ;7.3 ；7. 3.1； 7. 3. 2) 公司生产经营规划和发展战略： 岗位配宜状况识別： 经营计划； 绩效管理制度； 岗位描述； 社会保障政策； 绩效考核情况： 公司经营战略、

29、企业文化 法律法规及相关要求： 员工培训需求； 质量管理体系要求； 审核结果： 公司短期、中长期经营计划； 顾客抱怨： 公司岗位技能标准及员工技能评泄结果： 培训效果反馈： 输出信息： 员工调配： 员工激励实施： 年度培训计划； 培训效果评估报告: 年度人力资源需求计划： 岗位差异分析； 员工招聘及员工劳动合同建立、变更和解除: 员工培训档案： 过程描述： 本过程左义了岗位需求确立、岗位能力确泄、员工聘用、员工培训、岗位评价、行为管理、员工 激励与授权、嶄金制度等的管理要求，员工能力需求确左、培训讣划和实施、在职工培训建立和 管理、课程开发、培训有效性评估以及员工培训档案管理要求 过程所有者：

30、 行政部：负责人力资源的管理：负责培训计划的制泄和统筹并具体的实施 过程相关职责： O相关部门：负责岗位/人员需求的提出、人员的日常管理；负责提出培训需求交由人力资源部统 筹安排。 过程资源:电话、传真、办公场所/用品、电脑招聘广告、培训I场地、培训教材、讲师、电脑、投影 过程绩效指标：年度培训计划达成率： 相关文件： 人力资源管理程序QPM-07 7.4沟通 公司管理层对质量管理体系的信息沟通进行了确左，方式包括：会议、邮件、宣传、电话、当而沟 通等。并对内外部沟通的对应部门进行了规定。具体如下： 总经理：负责质量管理体系相关信息的管理 品质部：负责顾客抱怨、服务信息的收集和传递： 品质部：

31、负责产品、过程、体系质疑有关信息的收集和传递： 工程部：负责过程开发所需要的信息的沟通管理：传递、收集： 采购部：负责关于采购信息与供方的沟通： 7. 5形成文件的信息 7. 5. 1总则 本公司的质量管理体系文件包括（如下图所示）： a）经批准的形成文件的质量方针和质量目标； b）质量手册； c）程序文件： d）本公司为确保过程的有效策划、运行和控制所需的文件：（如作业指导书）： e）标准所要求的记录适用的其他文件包括： 7. 5. 1. 2质量手册 本公司编制并保持质量手册，质量手册内容主要包括: 图纸；标准，规范；作业指导书；作业规范等 描述公司战略、方针、组织机构和过程顺序及关系的文件

32、 描述公司过程的工作方法的所有程用，谁做？做什 么？如何做？ 描述作业标准和作业方法的文件如何 做？ 为完成的活动或达到的结果捉供 客观证据的文件 a）质量管理体系的范囤 b）满足IATF16949:2016的途径和职责 c）引用质量管理体系程序 d）质量管理体系过程的顺序及英相互关系的描述 e）删减的细节与合理性 S4文件、记录管理 输入信息： 标准的要求； 法律法规要求： 员工能力水平； 管理要求； 顾客要求； 管理体系的要求。 （7.5.2； 7.5.3； 7. 5. 3.1； 7. 5. 3.2； 7. 5. 3. 2. 1； 7. 5. 3. 2. 2） 外来文件一法规、标准、顾客要求等； 记录一并过程的数据、结果，需满足法律法规 规和顾客要求等； 工程规范一评审要求、影响PPAP变更的控制要求等。 过程控制要求； 技术文件一产品相关的图样、标准、数据等 输出信息： 手册、程序、作业指导书、记录的批准、分发和应用； 外来文件评审和分发应用： 技术文件分发应用； 过程描述： 本过程泄义了文件、记录的创建、批准、分发更改和修订、标