5A文最终产品的风险评价记录-五金类

1、5A版优质实用文档 产品开发风险评估 产品类别 厨具通用类 依据产品设计和消费者使用进行 分析 产品用途 厨房用品 产品销售地 美国 产品构造 塑胶+五金配件 原料、产品测试应满足/产品相 关规范 符合美国FDA要求 评估小组成员 采购部、工程部、品质部、生产部、行政部 适合使用人群 年龄满12周岁以上人群 注：P：缺陷发生的可能性S：缺陷发生时的严重性D :缺陷发生时的可发现性RPN （风 险值）=PGSGD 工艺流 程 类型 潜在风险源 对顾客/产品/员 工的潜在危害后 果 潜在的风险 原因 风险值 关键控制要点/控 制方法 负责 人 验证 人 重算风险值 p S D RP N p S D

2、 RPN 进料检 验 化学 重金属超标 （铅） 1. 顾客在使用过 程中可能会引起 皮肤过敏等疾病 2. 工人在生产过 程中可能会引起 原料板没有 进行第三方 测试就采购 使用 4 5 3 60 采购前供方提供相 关测试报告，供方 承诺满足相关法律 法规要求，质检部 负责检验核对 李建 军 董小 宇 4 5 2 40 5A版优质实用文 档 皮肤过敏等疾病 不了解销售 地相关法律 法规或没有 及时跟进及 更新相关法 律法规 3 5 2 30 由行政部及采购部 跟进了解并更新销 售地相关法律法 规，质检部负责检 验核对 李建 军 董 小 宇 3 5 1 15 物理 锈蚀，尖边、 利点、毛刺等 1.

3、影响消费者使 用安全；2.影响 产品使用寿命和 外观； 配件抛光出 现 3 3 3 27 1对把手外观进行 重新设计更改 2. 加强来料监控3. 规范物料贮存搬运 4.培训工人产品 品质要求5.质 检部负责效验核对 李建 军 董 小 宇 1 3 1 3 微生物 虫鼠害、环境 中的昆虫肢 体、动物或人 毛发及粪便、 破坏产品，并可 能给人带来传染 性疾病； 未及时和日 常清洁 2 3 1 6 加强工厂清洁卫 生，做好产品防护 工作，由行政部负 责检验 李建 军 MA 小 宇 1 3 1 3 部件名称 类型 潜在风险 对顾客/产品/员 潜在的风险 风险值（ T的港存备重后里 11 P S D 5A

4、版优质实用文 档 RPN ) 关键控制要点/控制 i=r 注 负责 验证 人 重算风险值 (RPN ) RPN 人 P S D R 2 5A版优质实用文档 P N 塑胶/五 金 化学 重金属超 标（铅） 1. 顾客在使用过程 中可能会引起皮肤 过敏等疾病 2. 工人在生产过程 中可能会引起皮肤 过敏等疾病 原料板没有 进行第三方 测试就采购 使用 3 4 2 24 采购前供方提供相关 测试报告，供方承诺 满足相关法律法规要 求，由行政部负责检 李建 军 董小 宇 3 4 1 1 2 不了解销售 地相关法律 法规或没有 及时跟进及 更新相关法 律法规 3 4 2 24 由行政部及采购部跟 进了解

5、并更新销售地 相关法律法规，由行 政部负责检验 李建 军 董小 宇 3 4 1 1 2 物理 锈蚀，尖 边、利点、 毛刺等 1影响消费者使用 安全；2.影响产 品使用寿命和外 观； 配件抛光出 现 2 3 1 6 1对外观进行重新设 计更改2.加强来料 监控3.规范物料贮 存搬运4.培训工人 产品品质要求5.质 检部负责效验核对 何建 军 董小 宇 1 3 1 3 过程 物理 机器异常 影响产品质量 保养维修不 当 2 2 1 4 定期、专人进行维护 保养，由行政部负责 林 李建 1 2 1 2 其它 员工情绪 影响产品质量 噪声、粉尘、 异味高温等 影响 2 3 2 12 配备口罩、耳塞等劳

6、 保用品，由行政部负 责检验 李建 军 李建 1 3 1 3 物理 量具异常 影响产品质量 没有定期校 准 2 3 2 12 定期校准，由行政部 负 董小 宇 李建 1 3 1 3 物理 外界异物 混入 影响消费者使用 异物控制不 当 2 3 2 12 监督/检查/规范仓 库管理，由行政部负 责检验 李建 1 3 1 3 微生物 垫板破损 霉变 影响产品质量 虫害/搬运/ 温湿度控制 不当 2 3 2 12 加强虫害/搬运/温 湿度控制管理，由行 政部负责检验 李建 军 李建 2 3 1 6 微生物虫鼠害、 破坏产品，并可 未及时和日2 3 1 6 环境中的 能给人带来传 常清洁 昆虫肢 染性

7、疾病； 体、动物 或人毛发 及粪便、 加强工厂清洁卫生， 协子产品防护工作，由 行 政部负责检验 何建 军 董小 宇 5A版优质实用文档 5A版优质实用文档 过程 物理 包装物料 危害消费者使用安 全 1.没有警 语标识适合 使用人群及注 意事项，设计 不符合安全 使用要求。 2 2 1 4 加强质检对包装物 料的检验，重点检 验是否警语标识和 胶袋打孔。，由行 政部负责检验 董小 宇 李建 1 2 1 2 物理 适合人群 导致不适合使用人 群容易造成伤害 没有分析适合 使用人群。 3 3 3 27 经分析，产品属厨 房用品类，12岁 以下儿童禁止使 用，通知客户敬告 消费者注意。，由 行政部负责检验 李建 军 李建 1 3 1 3 物理 产品结构 影响消费者使用安 全 产品结构设计 不合理，造成 产品功能使用 障碍。 2 3 1 6 加强产品设计、试 产、功能测试环 节。，由行政部负 责检验 董小 宇 李建 1 3 1 3 物理 产品质量 影响消费者使用安 全 产品配件的缺 陷或组装过程 中操作不当， 3 3 1 9 需加强各环节的检 验，来料、半制成 品、成品的检验， 董小 宇 李建 1 3 1 3 5A版