[实用参考]实验室管理体系文件控制和维护程序

1、CAV圧NGHM(2O2oE实验室管理体系文件控制和维护程序1目的文件和资料是指导检测和管理活动的依据和证实性材料，为使文件受控，确保文件的 现行有效和保密，特编制本程序。2范围本程序文件包括以下内容：1）质量手册2）程序文件3）作业指导书4）外来文件5）档案类文件6）计划类文件7）网络文件8）文件编号规则9）文件的维护3职责检测站站长负责制定质量方针和质量L1标。审批和颁布第一层次和第二层次文件。质量负责人负责组织管理体系文件的编写。负责编写第一层次和笫二层次文件。负责维护第一层次和第二层次文件的有效性。应负责维护本文件的有效性。技术负责人组织编制批准第三层次文件。负责维护第三层次文件的有效

2、性。资料员负责管理体系文件的保管和发放4工作流程管理体系文件的层次第一层次为描述质量方针、L1标和管理体系的质量手册。第二层次为描述实施管理体系，控制各要素所涉及到的各职能部门活动、各质量活动 环节的程序文件。第三层次为供技术人员使用的各种技术作业指导文件。笫四层次为质量活动的见证文件和开展预定质量口标的计划类文件。管理体系文件的编制、修订、审批和发布421质量方针、LI标应山检测站站长亲自主持制订，经领导层集体讨论后山检测站站 长颁布。发布后的质量方针山检测站站长向全体员工宣贯，动员全体员工积极参与质量活 动，将质量方针分解到试验室的每一个具体岗位上。管理体系文件山质量负责人组织编写，研究确

3、定各层次文件编写格式、内容，统一编 写要求，建立各程序文件之间的衔接关系。第一层次和第二层次文件山质量负责人组织编写，检测站站长审批和颁布。4.2.4笫三层次文件III技术负责人组织检测室编制，并会同检测室的负责人审核后由技 术负责人批准。管理体系文件的修订和维护第一层次文件由质量负责人根据检测站站长的要求安排修订，并维护其现行有效性。第二层次文件山质量负责人根据检测站站长的要求和文件运行的问题安排修订，并维 护其有效性。笫三层次文件山技术负责人根据检测能力的要求组织修订，并维护其有效性。质量文件的分发资料员负责建立所有文件、资料的LI录及明细表。文件的收发、复制、归档均应统一 编号，并有责任

4、人签字。文件资料保管员应建立保存有效的文件发放清单，防止使用失效的文件，使下发的文 件始终处于受控状态。质量文件的替换和更改通过检测室或技术负责人跟踪标准或规程的最新出版信息，山资料员负责文件资料有 效性的确认。需要替换或更改的技术文件山使用人通过检测室负责人或监督员提出申请，经技术负 责人批准后，由资料员登记编号下发使用。文件的更改执行文件制（修）订的规定。更改的审批山该文件原审批部门或负责人组织 进行。提出更改申请的人员应同时说明更改的理由，必要时应提出书面依据及背景材料。 文件修订与更改应有相应记录或更改清单。质量文件的停用和淘汰要求停止使用的技术文件，山使用人通过检测室负责人或监督员提

5、出，经技术负责人 批准后，由资料员收回注销。过期作废的文件资料及时从作业现场收回，防止误用。如需保留一段时间，应有明显 “作废”标记，以示区别，尤其在合订本的有关标准中，有效文件应予以标明。资料员对淘汰的文件及时清理，集中管理。需要销毁的文件应执行本文件的条的要 求。质量文件的保管及归档管理体系文件均应保存适当的期限，保存期限将根据文件的重要程度而定。管理体系文件的归档应同时满足记录和档案管理程序的有关规定。管理体系文件应安全贮存，防潮、防火、防虫、防遗失，编号登记保管。4.7.4试验室人员借阅文件资料应办理借阅手续，外部人员借阅应经检测站站长批准。超过保存期的档案资料，山资料员列出销毁清单，

6、书面报告检测站站长，批准后在监 督下销毁。文件的保密试验室保密文件的管理执行保证公正性和保护客户机密及所有权程序。所有原始观测记录、计算和导出数据、检测记录、报告副本等资料均应为客户保密。需要保密的文件应山资料员设专柜保管，网络文件山资料员实施保密监督。保密文件不许上网运行，不得复制，不得个人保存。保密文件的借阅应向试验室领导提出申请，得到批准后在试验室资料员的监督下查阅，查阅的资料不得带离资料室。所有受控的质量文件（公开发行的国标和行业标准除外）的所有权和著作权归试验室所 有，未经检测站站长同意，任何人不得私自向外人借出，不得转抄或复印。若发生此类问 题，试验室将追究责任者的责任。本检测站文件分为三个层次第一层次：质量手册第二层次：程序文件第三层次：作业指导书第四层次：管理体系相关文件、检测原始记录和检验报告等文件代号编制规定如下：口口/管理体系文件的类型：QM-质量手册PF程序文件ZP作业指导书GL管理体系相关文件5记录表格和相关程序文件1）管理体系文件控制记录2）文件使用/停用/替换申请单3）文件消纳申请单4）记录和档案管理程序5）保密和保护所有权控制程序受控文件清单序号文件名称文件编号版本备注文件更改/作废处理申请单文件名称编号版本更改位置/作废原因:更改后内容：受更改影响的其它文件名称:更改申请人：年月日所在部门意见:签名：日期：审批部门意见:管