SAP计算机系统验证安装确认验证方案-扬子江药业(20210312203026)

1、GXPC 计算机系统验证 437487116 / Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 安装确认方案 页码： 1 / 32 Installation Qualification Page 本文件仅限于计算机化系统验证总群(437487116 )内部交流使用。 扬子江药业集团有限公司 SAP计算机系统验证 安装确认验证方案 System Installation Qualification Protocol 编制角色 姓名 签名 签名日期 编制人 审核人 批准人 颁发部门： 质量管理部 执行日期： 分发部门： 财务公司IT处、销售支扌寸部、制造部 生产供

2、应部、生产计划与物料管理处 版本号： V1.0 Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 乜十算机系) 安装确认方案 Installation Qualification 页码： Page 2 / 32 一、验证对象4 1.1安装概述4 1.2验证目的6 1.3验证范围6 二、验证组织 7 2.1验证组成员及职责 7 2.2验证文档审批流程 8 三、验证方法8 3.1测试期间应遵循的规则 9 3.2 IQ 测试9 3.3评论或意见处理11 3.4 IQ偏差的处理 11 四、进行测试的组件说明 11 五、测试人员表12 六、IQ 测试和验收标准 13 6.1

3、测试环境13 6.2 IQ测试表13 6.3 IQ验证中用到的独立文档 25 七、总结和结论 26 八、备注/评论 27 九、问题日志 29 9.1问题记录 29 9.2问题解决方法 29 9.3问题记录表30 十、术语表 31 十一、附录/附件32 Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 乜十算机系) 安装确认方案 Installation Qualification 页码： Page 3 / 32 11.1除测试表以外的其它测试 32 Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 乜十算机系） 安装确认方案 Inst

4、allation Qualification 页码： Page 4 / 32 一、验证对象 1.1安装概述 ? 项目介绍 扬子江药业集团创建于1971年，是一家跨地区、多产业的国家大型医药企业集团。 集 团扬子江药业集团的 SAP ERP系统安装的版本是 mySAP ERP 2004 （ ECC5.0 SP1），该版 本发行于2004年，SAP软件公司官方提供的最后维护期限是 2013年3月份，此后不再提 供对于该版本的官方技术支持和系统补丁。为降低缺少技术支持带来的应用风险，集团于 2013年6月份决定将该系统进行升级，并且在升级的同时，按照美国FDA和欧盟EMA 对计算机系统的要求，对该系

5、统进行同步的计算机系统验证（CSV）。 该系统在我集团目前主要涵盖扬子江药业集团有限公司及扬子江药业集团江苏制药股 份有限公司两个法人主体；内容上包括物料管理（简称 MM ）、生产管理（简称PP）、质量 管理（简称QM）、销售管理（简称SD）及财务会计/成本模块（简称FICO），通过SAP 系统我们主要用于： 1、与采购有关的物料需求、采购订单及收料通知单的物流控制 2、与库存相关的收货、发货等所有库存管理控制 3、与生产相关的要料、计划、排产、投料、报工等生产活动控制 4、与质量管理有关的物料及成品的物流管理控制 5、与销售有关的销售业务管理 6、与财务有关的财务会计、成本会计及各种财务报表

6、的管理 本次项目包含SAP现有业务流程梳理、业务差异分析和业务改进，在此基础上，进行 硬件（服务器）和软件（SAP版本）的升级。同时，针对本次升级的系统，项目组将进行 CSV验证体系的建立并对该系统进行验证。 ? 系统描述 SAP是世界最大的企业信息管理解决方案提供商，也是ERP （Enterprise Resource Planning企业资源计划）产品的最大生产商。其全称是Systems Applications and Products in data processing 个基于客户/服务机结构和开放系统的、集成的企业资源计划系统。其 功能覆盖企业的财务、后勤（工程设计、采购、库存、生

7、产销售和质量等）和人力资源管 理、SAP业务工作流系统以及因特网应用链接功能等各个方面。此次项目的主程序为SAP R/3,版本号为ECC6.0,涉及的模块有SD模块（销售与分销模块）、MM模块（物料管理 模块）、PP模块（生产计划模块）、FICO模块（财务会计与成本控制模块）和QM模块（质 Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 乜十算机系) 安装确认方案 Installation Qualification 页码： Page 5 / 32 量管理模块)等，使用SAP R/3的标准功能，并涉及部分功能的增强开发。SAP系统简明 原理如下图: Valida

8、ti on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 安装确认方案 页码： 6 / 32 X3748 71 Installation Qualification Page 图1.简明原理图 粕售、计童、采购、生芒、 上 &A 则务 订葷审耀 乘购由请 L乍存猜点 W Kita 回 1 物料畫求, 刖 n 曲 集成计划体系 * 1 一 发料处理 1 和财务的集威点1 应忖款 岌片校騎 i 忖社处理 1 处n *成步幺铝1 1.2验证目的 基于SAP系统验证主计划及批准通过的 URS要求,对GMP涉及到关于计算机系统验 证相关条款要求，结合系统风险评估结果，确认系统安装能够满足杨子江

9、药业 SAP系统功 能要求以及设计标准，且其控制功能有效、可靠，符合GMP要求。 1.3验证范围 依据验证主计划中 决定CSV对象 内容，本次验证工作针对 SAP ECC 6.0 (EHP 5)软 件以及对应硬件部分进行安装确认。 本方案文档适用于扬子江药业集团有限公司。 Gxr U+mSSHSiiEy 4374871J(X Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 安装确认方案 Installation Qualification 页码： Page 7 / 32 、验证组织 2.1验证组成员及职责 顶目领耳少组 镶丽蕃診色乔，峯元太、汕 I 石皐竜 僦祥

10、、紙愠浮缸廳 i.裁、银孔磁略， 曆眩闵.屯克芸*张卫兵 ) 扬子江药业 酉圭贵产曽理筵 務亡艳巨鑒I、 :尹-、壑 瞬云耗、 I ? 项目领导小组 - 项目指导性工作 - 重大需求变更的审核 ? 业务管理小组-业务支撑组 - 确定系统需求 - 计算机系统验收及确认 - 系统使用 - 培训 - 标准操作规程 - 系统安全性 - 变更控制 - 系统周期性回顾 ? 质管部 - 从GMP的角度对计算机系统的整个验证工作实施控制及监督 - 建立验证管理规程 - 审批验证文件 - 供户审计 Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 乜十算机系) 安装确认方案 Ins

11、tallation Qualification 页码： Page 8 / 32 - 验证实施控制 - 变更控制 - 系统周期性回顾 - 验证文件管理 ? 财务公司IT处 - 系统需求 - 系统管理规程 - 系统安装及调试 - 系统测试 - 组织提供培训 - 上线后服务 - 供户审计 - 变更控制 - 系统维护 - 周期性回顾 ? 实施供应商 - 系统设计及开发 - 接受供户质量体系审计 - 系统测试 - 系统安装及调试 - 提供培训 - 部分IQ/DQ/OQ验证 2.2验证文档审批流程 执行YZJ2-CSV-SV-001-A验证主计划326条款，文档类别及审批流程之规定。 三、验证方法 IQ是

12、文档编制、整理的过程，要尽可能使用例如测试文档，验收报告等证明文件，要 避免重复的文件。 IQ的执行人员将在第5节“测试人员表”中进行核定。IQ确认必须由经过培训的验 证人员进行，验证人员要求的能力和资质在第 4节中会详细讲到。在验证过程中，实施验 证的人员将决定所验证对象在测试过程中是否符合标准，验证是否通过。 IQ的实际测试，要求有对 SAP操作非常熟悉的技术人员来测试，验证工程师只是起 Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 对算机系) 安装确认方案 Installation Qualification 页码： Page 9 / 32 指导作用。

13、IQ阶段验证工作应在2014年5月7日到2014年5月13日间进行，对于系统安装类 测试项均需有详细的测试计划，测试脚本，测试结果记录及问题记录。 3.1测试期间应遵循的规则 - 每个测试应该有完备的测试说明 - 结果记录应该遵循良好的文档记录原则 - 记录必须按照质管部批准的文档模板制作 - 所有人员都应该完成签字确认手续 - 在测试表格中，测试的参数，测试标准以及测试结果在实施完成测试后可以机打。 其他的，如签字和日期可以手工完成 - 结果记录只有三种，分别是“ 丫”，“N”，“NA”，其中“丫”代表测试结果符合标 准，“N”代表测试结果不符合标准，NA代表不需要在当前环境中进行测试 -

14、方案中所发生的任何一个错误都应该在测试过程中或者提前进行记录，而不是人为 取消，且这个错误将在方案复核过程中追踪并解决 - 如果使用同一组数据进行重复的测试运行，结果记录序号也应该顺延 - 测试评论和偏差分析应该被逐条详细记录 3.2 IQ测试 3.2.1测试组件识别 第4节中的表格中列出了需要在IQ测试中进行确认的所有组件。 3.2.2 IQ测试标准表格 下表中所列出的项目是本测试环节所依据的测试标准表格，第4节中所规定的测试项 目将根据此标准进行具体内容的测试。本节中的表格规定了如何制作测试表格。 测试编号 测试编号 测试题目 测试的标题 目标 描述测试的主要目的 所需要的文件 如果相关资

15、料会用到，在这里列出 先决条件 描述在该测试之前必须完成的测试前提条件 测试描述 1 说明如何做测试，或者测试的目标是什么；这部分说明不需要太详细。可以用文档的形式记 录在测试执行过程中所发生的详细测试结果，详细的测试过程可以在一些附件表格中展现。 3十算机系 Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 安装确认方案 Installation Qualification 页码： Page 10 / 32 所有中间测试步骤也可以在这里进行说明。 验收标准 验收标准实现？ (Y/N) 1 定义验收标准，并且根据上文提到的测试描述分别列举相对应 的验收标准。 如果

16、测试结果符合验收标 准，那就证明了测试通过 了，填写“ Y”，否则“ N” 其他标准 测试执行后的措施 定义测试完成以后的操作或者措施，比如重启机器 评论/备注 测试内容或者参数系列 是否符合验收标准 所有验收标准的评估是否符合，回答“Y”或者“ N ” 测试人/日期 测试人签字 审核人/日期 审核人签字 批准人/日期 批准人签字 还应该注意以下方面，例如： - 每个表的标题，包括测试序号 - 每个测试的目标或者测试的目的 - 如果测试过程中需要特殊的材料，也应该一并列举出来 - 测试所需要具备的所有前提条件或者需要预准备的部分 - 根据验收标准所制定的测试描述，在测试执行过程中对测试结果的详

17、细描述 - 重点部分的证明材料的复印件可以当作附件或者可以在独立的章节中阐述；这些内 容在相关章节中都应该作为标注标记出来 - 验收标准应该以标准的语句形式表示出来 - 如果测试结果符合相应的验收标准，则标记测试通过(“丫”，若测试不通过则标 记(“N”，同时，应该有详细的文件去支持该测试结果 - 测试执行后的措施/解决方案应该被严格定义 -内容和评论被记录；内容可以是相关联文档、进一步测试的前提条件等，同时测试 内容应该可以引导非测试项目组成员进行同样的测试过程并得出相同的结论。同时 在这里标注出他们的结论或者对系统测试不足的阐述(详见以下解释：内容/评论 Validati on 编号: N

18、o. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 乜十算机系SmiiE） 安装确认方案 Installation Qualification 页码： Page 11 / 32 处理） - 应该记录所有验收标准的总体评价（所有验收标准是否被满足：丫或者N） - 测试者必须在测试当天在测试记录结果上签字，并署上当时的日期 323 IQ的文档处理 IQ验证期间应检查验证项目是否根据要求在SAP系统交付并安装。 3.2.4 IQ完成处理。 如果所有的测试过程都符合验收标准，计算机系统和它的各种独立组件就可以通过 IQ 确认程序。在测试过程中发生的某一验证测试问题，没有完成或者没有执行测试，IQ确认 仍然可

19、以得出结论，在这种状况下，需要确定在测试过程中没有关键或严重性的测试缺陷 （例如用“ B”标识缺陷），同时对IQ部分的测试操作是合适的，整个开放测试的完成过 程都应该在可控范围内。 IQ确认过程中都应该以文档化的形式记录下来。在这个过程中，IQ方案将会转变成 IQ结果记录（见第6节），同时结果记录也将由相应的责任人进行签字确认。 3.3评论或意见处理 与测试相关、额外的一些内容和评论，比如描述在测试过程中发生的非正常测试结果、 一些测试描述的额外说明、测试为什么不能进行或完成的原因说明等，应该按第7节中规 定的表格记录下来；若定义为偏差，需要执行偏差处理，并关联偏差编号进行跟踪。 3.4 IQ

20、偏差的处理 在章节3.3中若出现偏差，则根据验证主计划YZJ2-CSV-SV-001-A验证主计划中 “ 5.2.4偏差处理”步骤进行处理，并决定是否可以继续执行IQ的后续测试 四、进行测试的组件说明 验证计划中的操作确认需要包含下表中给出的测试项目： 测试项目 测试ID号 硬件/软件/网络检杳 # 1 文件检杳 # 2 服务器操作系统安装测试 # 3 SAP系统网络连接测试 # 4 Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 乜十算机系） 安装确认方案 Installation Qualification 页码： Page 12 / 32 SAP系统安装测

21、试（数据库、SAP系统、客户端） # 5 系统日期和时间的确认 # 6 URS矩阵表更新 # 7 五、测试人员表 IQ测试应该由以下人员进行 姓名 部门/公司 备注 刘志坚 财务公司IT处 15年以上硬件维护工作经验 张佳 财务公司IT处 8年以上软件维护工作经验 花宏炼 财务公司IT处 12年以上软硬件维护工作经验 Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 乜十算机系） 安装确认方案 Installation Qualification 页码： Page 13 / 32 六、IQ测试和验收标准 6.1测试环境 本次升级项目涉及的开发系统，测试系统，生产系

22、统均从原生产系统拷贝，然后进行 升级，升级后系统版本均为SAP ECC6.0,系统版本完全一致。 所有的SAP系统的设置均在开发系统进行配置，配置完成后系统将生成CHANGE REQUESTS （变更请求），CHANGE REQUESTS包含了该次配置的所有内容（涵盖新增， 修改，删除）；后续CHANGE REQUESTS将会传输到测试系统，测试通过后 CHANGE REQUESTS将会传输到生产系统，以保证生产系统，测试系统，开发系统的系统配置一致。 本阶段验证工作涉及系统操作的测试均在测试系统中进行。 6.2 IQ测试表 GXP 乜十算机系 Validati on 编号: No. YZJ2

23、-C SV-IQ-0 01-A 安装确认方案 Installation Qualification 页码： Page 14 / 32 测试编号 #1 测试题目 硬件/软件/网络检查 目标 检查硬件/软件/网络是否按照DQ时定义的配置要求/设计标准进行配 置安装 所需要的文件 无 先决条件 硬件配置清单，软件配置清单，网络配置清单，计算机机房管理规程 测试描述 注:在测试结果上可以记录测试的执行过程 1 根据硬件配置清单检查硬件是否符合标准 2 根据软件配置清单检查软件是否符合标准 3 根据网络配置清单检查网络配置是否符合标准 4 根据计算机机房管理规程进行硬件环境管理 验收标准 验收标准实现？

24、 (Y/N) 1 确定硬件符合硬件配置清单要求 2 确定软件符合软件配置清单要求 3 确定网络配置符合网络配置清单要求 4 确定能根据计算机机房管理规程进行硬件环境管理 测试执行后的措施 评论/备注 是否符合验收标准 测试人/日期 审核人/日期 批准人/日期 测试编号 #2 测试题目 文件检查 目标 系统文件的齐全性 所需要的文件 无 先决条件 无 测试描述 注:在测试结果上可以记录测试的执行过程 1 检查硬件维护手册是否齐全 2 检查硬件关闭手册是否齐全 3 检查系统维护手册是否齐全 4 检查系统关闭手册是否齐全 验收标准 验收标准实现？ (Y/N) 1 硬件维护手册-文档齐全完备 2 硬件

25、关闭手册-文档齐全完备 3 系统维护策略及手册-文档齐全完备 4 系统关闭手册-文档齐全完备 测试执行后的措施 评论/备注 是否符合验收标准 测试人/日期 审核人/日期 批准人/日期 GXPC 申机证 437487116 / Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 安装确认方案 页码： 15 / 32 Installation Qualification Page Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 乜十算机系) 安装确认方案 Installation Qualification 页码： Page 16 / 3

26、2 测试编号 #3 测试题目 服务器操作系统安装测试 目标 确保服务器操作系统能正常安装，安装后能正常使用 所需要的文件 无 先决条件 无 测试描述 注:在测试结果上可以记录测试的执行过程 1 根据验证方案时间安排撰写测试计划 2 测试脚本含每个操作步骤的验收标准 3 根据脚本进行测试，记录测试结果，且进行系统截图，并对比验收标准确定是否符合要求 4 测试完成后需要撰写测试报告 验收标准 验收标准实现？ (Y/N) 1 测试计划齐全完备 2 测试脚本齐全完备(含每个操作步骤的验收标准) 3 测试结果齐全完备，需包含系统截图，且每个测试步骤均符合验收标 准 4 测试报告齐全完备 测试执行后的措施

27、 评论/备注 是否符合验收标准 测试人/日期 Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 乜十算机系SmtiE) 43748 71 安装确认方案 Installation Qualification 页码： Page 17 / 32 审核人/日期 批准人/日期： GXP 43748 711 Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 安装确认方案 Installation Qualification 页码： Page 18 / 32 测试编号 #4 测试题目 SAP系统网络连接测试 目标 检测SAP系统网络环境是否符合通讯

28、要求 所需要的文件 无 先决条件 无 测试描述 注:在测试结果上可以记录测试的执行过程 1 根据验证方案时间安排撰写测试计划 2 测试脚本含每个操作步骤的验收标准 3 根据脚本进行测试，记录测试结果，且进行系统截图，并对比验收标准确定是否符合要求 4 测试完成后需要撰写测试报告 验收标准 验收标准实现？ (Y/N) 1 测试计划齐全完备 2 测试脚本齐全完备(含每个操作步骤的验收标准) 3 测试结果齐全完备，需包含系统截图，且每个测试步骤均符合验收标 准 4 测试报告齐全完备 测试执行后的措施 评论/备注 是否符合验收标准 测试人/日期 审核人/日期 计算机系SmiiE 437487116 /

29、 GXPC Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 安装确认方案 页码： 19 / 32 Installation Qualification Page 批准人/日期 本文件仅限于计算机化系统验证总群(437487116 )内部交流使用 Agxp Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 乜十算机系） 、X37 帕“1 安装确认方案 Installation Qualification 页码： Page 20 / 32 测试编码 #5 测试标题 SAP系统安装测试（数据库、SAP系统、客户端） 测试目的 能正常安装数

30、据库，SAP系统及SAP客户端 所需要的文件 无 先决条件 无 测试描述 注:在测试结果上可以记录测试的执行过程 1 根据验证方案时间安排撰写测试计划 2 测试脚本含每个操作步骤的验收标准 3 根据脚本进行测试，记录测试结果，且进行系统截图，并对比验收标准确定是否符合要求 4 测试完成后需要撰写测试报告 验收标准 验收标准实现？ （Y/N） 1 测试计划齐全完备 2 测试脚本齐全完备（含每个操作步骤的验收标准） 3 测试结果齐全完备，需包含系统截图，且每个测试步骤均符合验收标 准 4 测试报告齐全完备 测试执行后的措施 评论/备注 是否符合验收标准 测试人/日期 审核人/日期 GXPC Val

31、idati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 安装确认方案 页码： 21 / 32 Installation Qualification Page 批准人/日期 Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 乜十算机系) 安装确认方案 Installation Qualification 页码： Page 22 / 32 测试编码 #6 测试标题 系统日期和时间的确认 测试目的 SAP系统的日期与时间取自于 SAP服务器的日期与时间 所需要的文件 无 先决条件 测试描述 注:在测试结果上可以记录测试的执行过程 1 根据验证方案时间安

32、排撰写测试计划 2 测试脚本含每个操作步骤的验收标准 3 根据脚本进行测试，记录测试结果，且进行系统截图，并对比验收标准确定是否符合要求 4 测试完成后需要撰写测试报告 验收标准 验收标准实现？ (Y/N) 1 测试计划齐全完备 2 测试脚本齐全完备(含每个操作步骤的验收标准) 3 测试结果齐全完备，需包含系统截图，且每个测试步骤均符合验收标 准 4 测试报告齐全完备 测试执行后的措施 评论/备注 是否符合验收标准 测试者/日期 审核人/日期 GXP Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A U十算机系) 安装确认方案 Installation Quali

33、fication 页码： Page 23 / 32 批准人/日期 Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 对算机系） 安装确认方案 Installation Qualification 页码： Page 24 / 32 测试编码 #7 测试标题 URS矩阵表的更新 测试目的 检查硬件软件层级的需求是否得到满足 所需要的文件 用户需求说明 先决条件 无 测试描述 注:在测试结果上可以记录测试的执行过程 1 检查URS矩阵表是否更新 2 通过文件检查，测试等方式保证硬件软件层级的需求得到满足 3 验收标准 验收标准实现 （Y/N） 1 URS矩阵表已更新 2

34、 硬件软件层级的需求得到满足 3 测试执行后的措施 评论/备注 是否符合验收标准 测试者/日期 审核人/日期 GXP 对算机系) Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 安装确认方案 Installation Qualification 页码： Page 25 / 32 批准人/日期 6.3 IQ验证中用到的独立文档 序号 编号 标题 1 YZJ2-CSV-SV-001-A 验证主计划 2 YZJ2-CSV-SV-002-A SAP系统验证风险评估 3 YZJ2-CSV-UR-001-A 用户需求说明 4 YZJ2-HW-001-B2 硬件配置清单 5

35、YZJ2-SW-002-B2 软件配置清单 6 YZJ2-HW-003-B2 网络配置清单 7 7-00003-01 计算机机房管理规程 Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 对算机系) 安装确认方案 Installation Qualification 页码： Page 26 / 32 七、总结和结论 总结结果和所需归档文件的评估结果，并作出结论确认声明，是否符合验收标准 版式： 描述 1. 根据IQ方案，安装确认的测试已经执行。 2. 在安装确认测试过程中，出现的所有问题已列入“问题日志”记录 并执行偏差处理流程。 3. 记录在问题日志中的问题，且

36、所有问题已经得到了解决或存在的一 般缺陷对于IQ的测试结果没有任何影响。 结论 SAP系统IQ测试合格,证明系统具备了能够在正式生产环境使用的条 件。批准后，可以进行0Q部分的测试。 本文件仅限于计算机化系统验证总群(437487116 )内部交流使用。 GXP Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 乜十算机系 安装确认方案 Installation Qualification 页码： Page 27 / 32 八、备注/评论 与测试相关、额外的一些内容和评论，比如描述在测试过程中发生的非正常测试结果、 一些测试描述的额外说明、测试为什么不能进行或完成

37、的原因说明等，通过以下表格记录 下来；若定义为偏差，需要执行偏差处理，并关联偏差编号进行跟踪。 测试ID号： 内容： 偏差编号. 评 论 和 意 见 GXP 3十算机系87 Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 安装确认方案 Installation Qualification 页码： Page 28 / 32 审核人: 日期: Validati on 编号: No. YZJ2-C SV-IQ-0 01-A 乜十算机系 安装确认方案 Installation Qualification 页码： Page 29 / 32 九、问题日志 9.1问题记录 所有测试过程中不符合验收标准的内容(包含第 8节提及的额外内容和评论)都必须 记录在原始“问题日志”表中。所有测试过程都必须按类别记录其测试号码以及简单的描 述。同时，