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文档简介

1、泓域咨询 /成都医药产业基地项目申请报告成都医药产业基地项目申请报告xx投资管理公司报告说明根据谨慎财务估算,项目总投资40982.84万元,其中:建设投资32419.38万元,占项目总投资的79.10%;建设期利息638.45万元,占项目总投资的1.56%;流动资金7925.01万元,占项目总投资的19.34%。项目正常运营每年营业收入74500.00万元,综合总成本费用63131.75万元,净利润8285.04万元,财务内部收益率12.10%,财务净现值149.87万元,全部投资回收期7.16年。本期项目具有较强的财务盈利能力,其财务净现值良好,投资回收期合理。随着“健康中国”上升为国家战

2、略,以及医疗卫生体制改革进一步深化,将促进医疗卫生领域支出将保持较大幅度增长,有力促进医药产业需求;中国已逐步迈入人口老龄化阶段,将直接刺激医药消费的快速增长;随着经济的增长,中国城乡居民收入增长迅速,居民健康意识提升,医疗服务需求上升,从而拉动药品需求,支持医药行业的快速发展。本报告基于可信的公开资料,参考行业研究模型,旨在对项目进行合理的逻辑分析研究。本报告仅作为投资参考或作为参考范文模板用途。目录第一章 绪论8一、 项目概述8二、 项目提出的理由9三、 项目总投资及资金构成10四、 资金筹措方案10五、 项目预期经济效益规划目标11六、 原辅材料及设备11七、 项目建设进度规划12八、

3、环境影响12九、 报告编制依据和原则12十、 研究范围13十一、 研究结论14十二、 主要经济指标一览表15第二章 项目建设单位说明17一、 公司基本信息17二、 公司简介17三、 公司主要财务数据18四、 核心人员介绍19第三章 背景、必要性分析21一、 面临的挑战21二、 行业概况22第四章 市场分析24一、 产业政策24二、 产业政策27三、 行业研发体系走向开放合作新时代29第五章 选址方案37一、 项目选址原则37二、 建设区基本情况37三、 创新驱动发展39四、 社会经济发展目标40五、 产业发展方向43六、 项目选址综合评价47第六章 法人治理结构48一、 股东权利及义务48二、

4、 董事50三、 高级管理人员54四、 监事57第七章 运营模式分析59一、 公司经营宗旨59二、 公司的目标、主要职责59三、 各部门职责及权限60四、 财务会计制度63第八章 环境保护方案69一、 编制依据69二、 建设期大气环境影响分析70三、 建设期水环境影响分析73四、 建设期固体废弃物环境影响分析73五、 建设期声环境影响分析74六、 营运期环境影响75七、 环境管理分析77八、 结论79九、 建议79第九章 项目节能分析81一、 项目节能概述81二、 能源消费种类和数量分析82三、 项目节能措施83四、 节能综合评价85第十章 人力资源配置86一、 人力资源配置86二、 员工技能培

5、训86第十一章 项目进度计划89一、 项目进度安排89二、 项目实施保障措施89第十二章 劳动安全分析91一、 编制依据91二、 防范措施92三、 预期效果评价98第十三章 技术方案99一、 企业技术研发分析99二、 项目技术工艺分析101三、 质量管理102四、 项目技术流程103五、 设备选型方案104第十四章 项目投资分析106一、 编制说明106二、 建设投资106三、 建设期利息109四、 流动资金111五、 项目总投资112六、 资金筹措与投资计划113第十五章 经济效益评价115一、 基本假设及基础参数选取115二、 经济评价财务测算115三、 项目盈利能力分析119四、 财务生

6、存能力分析122五、 偿债能力分析122六、 经济评价结论124第十六章 招标方案125一、 项目招标依据125二、 项目招标范围125三、 招标要求125四、 招标组织方式128五、 招标信息发布128第十七章 项目总结129第十八章 附表附件131第一章 绪论一、 项目概述(一)项目基本情况1、项目名称:成都医药产业基地项目2、承办单位名称:xx投资管理公司3、项目性质:扩建4、项目建设地点:xxx(以最终选址方案为准)5、项目联系人:刘xx(二)主办单位基本情况公司秉承“以人为本、品质为本”的发展理念,倡导“诚信尊重”的企业情怀;坚持“品质营造未来,细节决定成败”为质量方针;以“真诚服务

7、赢得市场,以优质品质谋求发展”的营销思路;以科学发展观纵观全局,争取实现行业领军、技术领先、产品领跑的发展目标。 公司坚持诚信为本、铸就品牌,优质服务、赢得市场的经营理念,秉承以人为本,始终坚持 “服务为先、品质为本、创新为魄、共赢为道”的经营理念,遵循“以客户需求为中心,坚持高端精品战略,提高最高的服务价值”的服务理念,奉行“唯才是用,唯德重用”的人才理念,致力于为客户量身定制出完美解决方案,满足高端市场高品质的需求。面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来

8、的发展机遇,积极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。(三)项目建设选址及用地规模本期项目选址位于xxx(以最终选址方案为准),占地面积约95.00亩。项目拟定建设区域地理位置优越,交通便利,规划电力、给排水、通讯等公用设施条件完备,非常适宜本期项目建设。(四)产品规划方案根据项目建设规划,

9、达产年产品规划设计方案为:0000吨药品/年。二、 项目提出的理由根据Pharmaprojects的数据:20112019年,小型生物技术公司(研发管线数不超2个)已由1,203家增加至2,302家,占全部新药研发群体的比例在50%以上;小型生物技术公司与大型制药企业的主要区别在于其组织灵活、专注于某类药物的开发、研发效率较高,但是囿于自身资金及可调用资源等因素制约,其在研药物的商业化必然依赖于被并购或与大型制药企业合作。“十三五”时期,必须深入研究全市发展的阶段和面临的问题,正确认识、准确把握国内外发展环境和条件的深刻变化,认识、适应、引领新常态,推动经济社会持续健康发展。三、 项目总投资及

10、资金构成本期项目总投资包括建设投资、建设期利息和流动资金。根据谨慎财务估算,项目总投资40982.84万元,其中:建设投资32419.38万元,占项目总投资的79.10%;建设期利息638.45万元,占项目总投资的1.56%;流动资金7925.01万元,占项目总投资的19.34%。四、 资金筹措方案(一)项目资本金筹措方案项目总投资40982.84万元,根据资金筹措方案,xx投资管理公司计划自筹资金(资本金)27953.13万元。(二)申请银行借款方案根据谨慎财务测算,本期工程项目申请银行借款总额13029.71万元。五、 项目预期经济效益规划目标1、项目达产年预期营业收入(SP):74500

11、.00万元。2、年综合总成本费用(TC):63131.75万元。3、项目达产年净利润(NP):8285.04万元。4、财务内部收益率(FIRR):12.10%。5、全部投资回收期(Pt):7.16年(含建设期24个月)。6、达产年盈亏平衡点(BEP):34993.58万元(产值)。六、 原辅材料及设备(一)项目主要原辅材料该项目主要原辅材料包括甲醇、乙腈、乙酸乙酯、正己烷、磷酸、二甲基亚砜、二氯甲烷、卡尔费休试液、三氟乙酸、醋酸、硫酸。(二)主要设备主要设备包括:智能崩解仪、自动水分滴定仪、液相色谱仪、液相色谱仪、液相色谱仪、气相色谱仪、酸度计、鼓风干燥箱、稳定性试验箱、自动电位滴定仪、熔点仪

12、、旋光仪、紫外可见分光光度计、电子天平、溶出仪、溶出仪、离心机。七、 项目建设进度规划项目计划从可行性研究报告的编制到工程竣工验收、投产运营共需24个月的时间。八、 环境影响本项目生产过程中产生的“三废”和产生的噪声均可得到有效治理和控制,各种污染物排放均满足国家有关环保标准。因此在设计和建设中认真按“三同时”落实、执行,严格遵守国家关于基本建设项目中有关环境保护的法规、法令,投产后,在生产中加强管理,不会给周围生态环境带来显著影响。九、 报告编制依据和原则(一)编制依据1、中国制造2025;2、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划;3、工业绿色发展规划(2016-2020年);4、促进中小企

13、业发展规划(20162020年);5、中华人民共和国国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要;6、关于实现产业经济高质量发展的相关政策;7、项目建设单位提供的相关技术参数;8、相关产业调研、市场分析等公开信息。(二)编制原则坚持以经济效益为中心,社会效益和不境效益为重点指导思想,以技术先进、经济可行为原则,立足本地、面向全国、着眼未来,实现企业高质量、可持续发展。1、优化规划方案,尽可能减少工程项目的投资额,以求得最好的经济效益。2、结合厂址和装置特点,总图布置力求做到布置紧凑,流程顺畅,操作方便,尽量减少用地。3、在工艺路线及公用工程的技术方案选择上,既要考虑先进性,又要确保技术成熟可靠,做到

14、先进、可靠、合理、经济。4、结合当地有利条件,因地制宜,充分利用当地资源。5、根据市场预测和当地情况制定产品方向,做到产品方案合理。6、依据环保法规,做到清洁生产,工程建设实现“三同时”,将环境污染降低到最低程度。7、严格执行国家和地方劳动安全、企业卫生、消防抗震等有关法规、标准和规范。做到清洁生产、安全生产、文明生产。十、 研究范围投资必要性:主要根据市场调查及分析预测的结果,以及有关的产业政策等因素,论证项目投资建设的必要性;技术的可行性:主要从事项目实施的技术角度,合理设计技术方案,并进行比选和评价;财务可行性:主要从项目及投资者的角度,设计合理财务方案,从企业理财的角度进行资本预算,评

15、价项目的财务盈利能力,进行投资决策,并从融资主体的角度评价股东投资收益、现金流量计划及债务清偿能力;组织可行性:制定合理的项目实施进度计划、设计合理组织机构、选择经验丰富的管理人员、建立良好的协作关系、制定合适的培训计划等,保证项目顺利执行;经济可行性:主要是从资源配置的角度衡量项目的价值,评价项目在实现区域经济发展目标、有效配置经济资源、增加供应、创造就业、改善环境、提高人民生活等方面的效益;风险因素及对策:主要是对项目的市场风险、技术风险、财务风险、组织风险、法律风险、经济及社会风险等因素进行评价,制定规避风险的对策,为项目全过程的风险管理提供依据。十一、 研究结论综上所述,该项目属于国家

16、鼓励支持的项目,项目的经济和社会效益客观,项目的投产将改善优化当地产业结构,实现高质量发展的目标。十二、 主要经济指标一览表表格题目主要经济指标一览表序号项目单位指标备注1占地面积63333.00约95.00亩1.1总建筑面积121072.81容积率1.911.2基底面积41166.45建筑系数65.00%1.3投资强度万元/亩331.792总投资万元40982.842.1建设投资万元32419.382.1.1工程费用万元28320.742.1.2工程建设其他费用万元3211.442.1.3预备费万元887.202.2建设期利息万元638.452.3流动资金万元7925.013资金筹措万元40

17、982.843.1自筹资金万元27953.133.2银行贷款万元13029.714营业收入万元74500.00正常运营年份5总成本费用万元63131.756利润总额万元11046.727净利润万元8285.048所得税万元2761.689增值税万元2679.4610税金及附加万元321.5311纳税总额万元5762.6712工业增加值万元20382.9913盈亏平衡点万元34993.58产值14回收期年7.16含建设期24个月15财务内部收益率12.10%所得税后16财务净现值万元149.87所得税后第二章 项目建设单位说明一、 公司基本信息1、公司名称:xx投资管理公司2、法定代表人:刘xx

18、3、注册资本:800万元4、统一社会信用代码:xxxxxxxxxxxxx5、登记机关:xxx市场监督管理局6、成立日期:2014-8-267、营业期限:2014-8-26至无固定期限8、注册地址:xx市xx区xx9、经营范围:从事药品相关业务(企业依法自主选择经营项目,开展经营活动;依法须经批准的项目,经相关部门批准后依批准的内容开展经营活动;不得从事本市产业政策禁止和限制类项目的经营活动。)二、 公司简介面对宏观经济增速放缓、结构调整的新常态,公司在企业法人治理机构、企业文化、质量管理体系等方面着力探索,提升企业综合实力,配合产业供给侧结构改革。同时,公司注重履行社会责任所带来的发展机遇,积

19、极践行“责任、人本、和谐、感恩”的核心价值观。多年来,公司一直坚持坚持以诚信经营来赢得信任。公司不断推动企业品牌建设,实施品牌战略,增强品牌意识,提升品牌管理能力,实现从产品服务经营向品牌经营转变。公司积极申报注册国家及本区域著名商标等,加强品牌策划与设计,丰富品牌内涵,不断提高自主品牌产品和服务市场份额。推进区域品牌建设,提高区域内企业影响力。三、 公司主要财务数据表格题目公司合并资产负债表主要数据项目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日资产总额15097.1912077.7511322.8910719.00负债总额6056.534845.

20、224542.404300.14股东权益合计9040.667232.536780.496418.87表格题目公司合并利润表主要数据项目2020年度2019年度2018年度2017年度营业收入38028.3330422.6628521.2527000.11营业利润6886.385509.105164.784889.33利润总额6350.965080.774763.224509.18净利润4763.223715.313429.523238.99归属于母公司所有者的净利润4763.223715.313429.523238.99四、 核心人员介绍1、刘xx,中国国籍,1977年出生,本科学历。2018

21、年9月至今历任公司办公室主任,2017年8月至今任公司监事。2、雷xx,中国国籍,无永久境外居留权,1958年出生,本科学历,高级经济师职称。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事长;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事长;2016年11月至今任xxx有限公司董事、经理;2019年3月至今任公司董事。3、孟xx,中国国籍,无永久境外居留权,1961年出生,本科学历,高级工程师。2002年11月至今任xxx总经理。2017年8月至今任公司独立董事。4、秦xx,中国国籍,1976年出生,本科学历。2003年5月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;20

22、03年11月至2011年3月任xxx有限责任公司执行董事、总经理;2004年4月至2011年9月任xxx有限责任公司执行董事、总经理。2018年3月起至今任公司董事长、总经理。5、熊xx,中国国籍,无永久境外居留权,1971年出生,本科学历,中级会计师职称。2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限责任公司财务经理。2017年3月至今任公司董事、副总经理、财务总监。6、蒋xx,1974年出生,研究生学历。2002年6月至2006年8月就职于xxx有限责任公司;2006年8月至2011年3月,任xxx有限责任公司销售部副经理。2011年3

23、月至今历任公司监事、销售部副部长、部长;2019年8月至今任公司监事会主席。7、胡xx,中国国籍,无永久境外居留权,1959年出生,大专学历,高级工程师职称。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技术顾问;2004年8月至2011年3月任xxx有限责任公司总工程师。2018年3月至今任公司董事、副总经理、总工程师。8、莫xx,1957年出生,大专学历。1994年5月至2002年6月就职于xxx有限公司;2002年6月至2011年4月任xxx有限责任公司董事。2018年3月至今任公司董事。第三章 背景、必要性分析一、 面临的挑战1、经营环境复杂多变中国幅员辽阔,城乡差别较大,不同

24、地域、不同层级的文化、经济、人文风俗都大相径庭,医药市场环境差异显著,导致用药结构和药品销售方式、渠道均不相同,医药政策法规的颁布和实施也会受到各种复杂因素影响。虽然中国医药监管体系日趋规范,但是总体进程仍然是漫长而曲折的,这对医药企业的战略选择、产品管线建设、销售模式选择和销售团队的管理都带来了巨大挑战,容易陷入各种发展误区,经营发展受到影响。2、同质化竞争严重由于新药研发的投入大、时间长、风险高,中国医药企业与发达国家的医药企业相比,普遍存在研发投入不足、创新能力不足的情况;目前,中国市场上绝大部分是仿制药,同质化竞争较为严重,制约了中国医药行业的持续发展和竞争力的提升。3、药品价格受宏观

25、调控呈下降趋势为规范市场价格秩序、降低药品“虚高”价格,国家发改委多次降低政府定价药品的零售价格。近年,随着关于印发推进药品价格改革意见的通知等一系列药品价格调控政策的出台,药品市场整体价格水平呈下降趋势;2019年1月1日,国务院办公厅印发国家组织药品集中采购和使用试点方案(国办发20192号),选择北京、天津、上海、重庆、沈阳、大连、厦门、广州、深圳、成都、西安11个城市,从通过质量和疗效一致性评价的仿制药对应的通用名药品中遴选试点品种,国家组织药品集中采购和使用试点,明确带量采购,以量换价,进一步强化了药品价格下降的压力。二、 行业概况根据IQVIA的报告,全球药品支出从2017年约1.

26、1万亿美元,增长到2018年约1.2万亿美元,预计到2019年接近1.3万亿美元,全球增幅45%;预计至2023年,市场仍将保持5%左右的增长水平,全球药品支出将超过1.5万亿美元。全球市场的增长主要是由于创新药在发达市场的应用所致,同时,新兴市场药品市场准入和使用扩大也是全球药品支出增长的原因所在,仅中国的药品总支出就接近欧洲五大市场的总和。中国已经成长为全球第二大医药市场,IQVIA估计2018年中国医药总支出高达1,370亿美元,但是增速有所放缓,从20082013年的19%,降至20132018年的8%。预计到2023年,增长速度将继续下滑至36%。第四章 市场分析一、 产业政策1、关

27、于促进医药产业健康发展的指导意见对提升医药产业核心竞争力、促进医药产业转型升级提出了主要目标和主要任务。到2020年,医药产业创新能力明显提高,供应保障能力显著增强,90%以上重大专利到期药物实现仿制上市,临床短缺用药供应紧张状况有效缓解;产业绿色发展、安全高效,质量管理水平明显提升;产业组织结构进一步优化,体制机制逐步完善,市场环境显著改善;医药产业规模进一步壮大,主营业务收入年均增速高于10%,工业增加值增速持续位居各工业行业前列。2、关于加快医药行业结构调整的指导意见鼓励医药企业技术创新,加大对医药研发的投入,鼓励开展基础性研究和开发共性、关键性以及前沿性重大医药研发课题。支持企业加强技

28、术中心建设,通过产学研整合技术资源,推动企业成为技术创新的主体。3、医药工业发展规划指南重点发展化学新药,紧跟国际医药技术发展趋势,开展重大疾病新药的研发,重点发展针对恶性肿瘤的创新药物,特别是采用新靶点、新作用机制的新药。4、国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要提出要推进健康中国建设,包括全面深化医药卫生体制改革、健全全民医疗保障体系、加强重大疾病防治和基本公共卫生服务、加强妇幼卫生保健及生育服务、完善医疗服务体系、促进中医药传承与发展、广泛开展全民健身运动、保障食品药品安全等。5、“十三五”深化医药卫生体制改革规划建立规范有序的药品供应保障制度。实施药品生产、流通、使用全流程改革,调整利

29、益驱动机制,破除以药补医,推动各级各类医疗机构全面配备、优先使用基本药物,建设符合国情的国家药物政策体系,理顺药品价格,促进医药产业结构调整和转型升级,保障药品安全有效、价格合理、供应充分。6、“十三五”国家科技创新规划国家科技重大专项包括重大新药创制,围绕恶性肿瘤等10类(种)重大疾病,加强重大疫苗、抗体研制,重点支持创新性强、疗效好、满足重要需求、具有重大产业化前景的药物开发,基本建成具有世界先进水平的国家药物创新体系,新药研发的综合能力和整体水平进入国际先进行列,加速推进中国由医药大国向医药强国转变。7、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品,加

30、快推广绿色化、智能化制药生产技术,强化科学高效监管和政策支持,推动产业国际化发展,加快建设生物医药强国。8、关于深化医疗保障制度改革的意见建立以市场为主导的药品、医用耗材价格形成机制,建立全国交易价格信息共享机制。治理药品、高值医用耗材价格虚高。完善医疗服务项目准入制度,加快审核新增医疗服务价格项目,建立价格科学确定、动态调整机制,持续优化医疗服务价格结构。建立医药价格信息、产业发展指数监测与披露机制,建立药品价格和招采信用评价制度,完善价格函询、约谈制度。9、“健康中国2030”规划纲要巩固完善国家基本药物制度,推进特殊人群基本药物保障。按照政府调控和市场调节相结合的原则,完善药品价格形成机

31、制。强化价格、医保、采购等政策的衔接,坚持分类管理,加强对市场竞争不充分药品和高值医用耗材的价格监管,建立药品价格信息监测和信息公开制度,制定完善医保药品支付标准政策。二、 产业政策1、关于促进医药产业健康发展的指导意见对提升医药产业核心竞争力、促进医药产业转型升级提出了主要目标和主要任务。到2020年,医药产业创新能力明显提高,供应保障能力显著增强,90%以上重大专利到期药物实现仿制上市,临床短缺用药供应紧张状况有效缓解;产业绿色发展、安全高效,质量管理水平明显提升;产业组织结构进一步优化,体制机制逐步完善,市场环境显著改善;医药产业规模进一步壮大,主营业务收入年均增速高于10%,工业增加值

32、增速持续位居各工业行业前列。2、关于加快医药行业结构调整的指导意见鼓励医药企业技术创新,加大对医药研发的投入,鼓励开展基础性研究和开发共性、关键性以及前沿性重大医药研发课题。支持企业加强技术中心建设,通过产学研整合技术资源,推动企业成为技术创新的主体。3、医药工业发展规划指南重点发展化学新药,紧跟国际医药技术发展趋势,开展重大疾病新药的研发,重点发展针对恶性肿瘤的创新药物,特别是采用新靶点、新作用机制的新药。4、国民经济和社会发展第十三个五年规划纲要提出要推进健康中国建设,包括全面深化医药卫生体制改革、健全全民医疗保障体系、加强重大疾病防治和基本公共卫生服务、加强妇幼卫生保健及生育服务、完善医

33、疗服务体系、促进中医药传承与发展、广泛开展全民健身运动、保障食品药品安全等。5、“十三五”深化医药卫生体制改革规划建立规范有序的药品供应保障制度。实施药品生产、流通、使用全流程改革,调整利益驱动机制,破除以药补医,推动各级各类医疗机构全面配备、优先使用基本药物,建设符合国情的国家药物政策体系,理顺药品价格,促进医药产业结构调整和转型升级,保障药品安全有效、价格合理、供应充分。6、“十三五”国家科技创新规划国家科技重大专项包括重大新药创制,围绕恶性肿瘤等10类(种)重大疾病,加强重大疫苗、抗体研制,重点支持创新性强、疗效好、满足重要需求、具有重大产业化前景的药物开发,基本建成具有世界先进水平的国

34、家药物创新体系,新药研发的综合能力和整体水平进入国际先进行列,加速推进中国由医药大国向医药强国转变。7、“十三五”国家战略性新兴产业发展规划加快开发具有重大临床需求的创新药物和生物制品,加快推广绿色化、智能化制药生产技术,强化科学高效监管和政策支持,推动产业国际化发展,加快建设生物医药强国。8、关于深化医疗保障制度改革的意见建立以市场为主导的药品、医用耗材价格形成机制,建立全国交易价格信息共享机制。治理药品、高值医用耗材价格虚高。完善医疗服务项目准入制度,加快审核新增医疗服务价格项目,建立价格科学确定、动态调整机制,持续优化医疗服务价格结构。建立医药价格信息、产业发展指数监测与披露机制,建立药

35、品价格和招采信用评价制度,完善价格函询、约谈制度。9、“健康中国2030”规划纲要巩固完善国家基本药物制度,推进特殊人群基本药物保障。按照政府调控和市场调节相结合的原则,完善药品价格形成机制。强化价格、医保、采购等政策的衔接,坚持分类管理,加强对市场竞争不充分药品和高值医用耗材的价格监管,建立药品价格信息监测和信息公开制度,制定完善医保药品支付标准政策。三、 行业研发体系走向开放合作新时代1、专业化分工提高了药品研发效率传统医药企业一般是自主设立研发中心,包办从药品立项到研发、上市的全过程。但是,由于研发部门的效益逻辑以聚焦某类技术为基础,市场部门的经营逻辑以聚焦疾病治疗领域为基础,因此,医药

36、企业为了满足聚焦核心疾病治疗领域的产品管线需求,常常需要基于不同技术,生产不同剂型、不同类别的药品,二者之间不完全匹配。如果医药企业自主建立一个大而全的研发中心,会导致高昂的成本。随着现代科技进步、信息网络发达以及社会分工的条件越来越成熟,药品研发体系也进入了专业化分工时代。新时代的药品研发体系以产业链的主体分工为中心,高等院校、科研机构、医药企业在产业链的不同阶段扮演不同的角色:在新药研发的早期,以药物有效成分的发现,以高等院校、科研机构为主;临床前试验、临床试验阶段一般以CRO为主;综合性医药企业则主要集中力量在新药上市后的生产工艺研究和商业化运营、市场推广。整个研发产业链的专业化分工,可

37、以带来专业化经济,通过三个方面提高研发效率:首先,降低创新药的研发成本,在新药研发数量不多的情况下,企业如果面面俱到,设置各种岗位,必然提高研发成本;缩小研发部门规模,通过CRO进行研发外包,可以实现专业化经济,降低研发成本。其次,加快创新药的研发进程,目前,国际上创新药的研发已逐渐从GCP向产业链两端扩展。最后,提高创新药研发的成功率,药品监管机构关于新药注册的规范日益繁杂,CRO通过提供专业化服务,提高注册申报的质量,对研发流程进行精细化分工,专业化团队覆盖药品前期立项到后期临床试验的全过程,可以有效提高研发成功率。Deloitte针对19882012年281家制药企业的比较研究发现,开放

38、式合作的药物研发,其临床II期以后阶段的成功率,比传统的一体化研发模式高出2倍。2、大型制药企业在自主研发的同时也采取开放式研发模式建设产品管线药物开发是一个漫长复杂并充满风险的过程,从发现新分子实体到创新药上市的整个过程,只有万分之一至万分之二的成功率。目前,受靶点开发难度增加、分子结构日益复杂、安全性要求以及监管压力加大等多种因素影响,创新药的研发成本急剧攀升。根据Deloitte的研究,研发一款新药的平均成本已经从2010年的11.9亿美元增长至2018年的21.7亿美元,从发现化合物到上市销售平均需耗时14年。Deloitte对12家大型制药企业的研究显示,新药研发的投资回报率从201

39、0年的10.1%下降至2018年的1.9%,新上市药物的平均销售峰值从2010年的8.16亿美元平均逐年下降8.3%至2018年的4.07亿美元。面对整个行业内外部环境的急速转变,曾经制药企业凭借一己之力自主创新研发“重磅炸弹”,进而坐享垄断红利的情况越来越少,重资产研发布局和投入,不足以保证制药企业持续良性发展。减少内部研发投入,增加外部投资成为新药研发的新趋势。事实上,根据EvaluatePharma对辉瑞等12家大型制药企业的研发模式的分析,自主研发模式的比重逐年降低,许可研发、合作研发等开放式研发模式日益成为主流。3、小型生物技术公司依赖综合性医药企业的商业化能力推动资产变现创新药的专

40、利保护是有一定期限的,一般为专利申报之日起20年。然而,专利申报后还要经过严格的临床试验才能上市销售,一般需要8年左右,即药品上市后实际可享受专利保护的时间只有1012年。由于市场对药物疗效的认知是一个渐进的过程,市场需求逐渐上升,因此,专利药物的经济价值也是逐步放大的;然而,几乎每一个畅销专利药物背后都埋伏了大量仿制药厂商,只待专利保护到期后,立即以极大的价格优势杀入市场;根据FDA在2005年公布的数据,首仿药约为原研药价格的94%,而在第二个仿制药上市后其价格降至原研药的52%,且随着上市仿制药数量的不断增加,降幅不断加剧,到同品种有接近20个仿制药之时,其价格降至原研药的约6%;最近的

41、案例则进一步印证了仿制药对原研药的冲击:2019年2月,著名仿制药企业MylanInc.宣布在美国正式上市WixelaInhub针对GSK重磅炸弹AdvairDiskus的首仿药;Wixela的批发商采购价格相比原研药AdvairDiskus降低了70%,相比GSK的授权仿制药也降低了67%。制药行业经常用“专利悬崖”来描述专利药物经济价值的这种戏剧性变化,曾经全球最畅销的药品阿托伐他汀钙(商品名:立普妥)20042018年的销售金额变动趋势生动地说明了“专利悬崖”效应。由于“专利悬崖”效应的存在,因此在专利保护期内实现更多的药品销售,才能实现更高的药品研发投资回报,以实现更高的资产变现能力。

42、大多数小型生物技术公司自身不具备商业化能力,如果从药品上市才开始自建商业化销售推广团队,远远不如与综合性医药企业合作,利用其在相应疾病治疗领域有成熟专业的销售推广团队,以及完整的医药专家网络,可以迅速提高新药的销售收入,从而在最短时间内实现最高的研发投资回报。根据Pharmaprojects的数据:20112019年,小型生物技术公司(研发管线数不超2个)已由1,203家增加至2,302家,占全部新药研发群体的比例在50%以上;小型生物技术公司与大型制药企业的主要区别在于其组织灵活、专注于某类药物的开发、研发效率较高,但是囿于自身资金及可调用资源等因素制约,其在研药物的商业化必然依赖于被并购或

43、与大型制药企业合作。目前,中国市场上的小型生物技术公司也已经不计其数,其中,一些公司可能独立发展成为综合性医药企业,一如曾经的Amgen,Biogen,Gilead等,但是,更多的公司只能被并购或与大型制药企业合作。商业化能力、药品临床价值、学术推广、临床影响力、商业策略、政府关系、市场准入等都是决定制药企业可持续发展的重要因素。更重要的是,随着全球经济增长的放缓,金融资本将专注更高质量的产品管线和商业化能力评估,能够获得融资的小型生物技术公司数量将会越来越少。未来,小型生物技术公司通过出售资产、专利授权、联合营销等方式与大型制药企业、综合性医药企业开展全面合作,将成为中国医药行业的主流趋势之

44、一。综上所述,从全球范围来看,综合性医药企业的研发模式已悄然改变,越来越多地采用对外并购、许可授权、合作研发等开放式研发模式来填充自己的研发管线,而小型生物技术公司需要综合性医药企业的商业化能力来实现最佳资产变现能力,因此,开放式研发模式日益成为药品研发的主流模式。4、用药结构发生深刻变化多年来,由于中国相对封闭、独立的医药监管体制和独特市场经营环境,特别是药品审评速度缓慢,导致国际主流创新药迟迟不能进入中国;加之独特的招标制度,未形成“专利悬崖”效应,导致国内用药结构与国际主流市场有极大差异,例如过去十年中国用药结构占比最高的主要是辅助药品、中药注射剂。随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐

45、步同国际接轨,尤其是药品上市许可持有人制度,以及药品集中采购政策,DRGs等一系列法规的实施,中国的用药结构与国际主流市场日益趋同。以美国为例2017年美国仿制药占药品处方量比例约90.4%,而用药金额占比仅占23%;其中普通仿制药占药品处方量约85.5%,而用药金额占比仅有13%。从以上数据中可知:10%的创新药获得了77%的用药金额,而4.9%的特殊仿制药或孤儿药获得了10%的用药金额。由此可以看出,创新药能够获得最高的用药金额,其次是特殊仿制药或孤儿药,而普通仿制药只能获得极少的用药金额。5、医药行业竞争格局重塑出现重要时间窗口随着中国的医药监管体制和市场经营环境逐步同国际接轨,中国医药

46、企业的经营逻辑也逐渐向国际主流趋同;特别是在药品集中采购政策、DRGs等一系列政策的影响下,中国医药行业的市场竞争必将形成与国际主流市场相似的格局。过去,中国医药企业依靠一款辅助药、中药注射剂或一款基础用药量很大的普通仿制药打天下的情形将成为历史;未来,中国医药企业要么成为创新药公司,要么成为品牌仿制药、高难度仿制药和孤儿药公司,普通仿制药将集中在少数几个具有成本优势的制药公司手里,而中国大部分现有中小规模没有特色的普通仿制药企业注定会逐渐被市场淘汰。与此同时,由于中国幅员辽阔,地域差别、城乡差别巨大,医药行业政策法规的施行将是一个漫长而曲折的过程,中国医药行业竞争格局的变化也不会一蹴而就,已

47、具备一定市场基础的医药企业面临转型的重要时间窗口。综上所述,中国医药行业市场需求持续增长,但是,在中国医药监管体制和市场经营环境与国际市场接轨的过程中,中国医药企业将经历一轮大规模洗牌,最终形成与发达国家成熟市场类似的竞争格局。第五章 选址方案一、 项目选址原则项目选址应符合城乡规划和相关标准规范,有利于产业发展、城乡功能完善和城乡空间资源合理配置与利用,坚持节能、保护环境可持续利用发展,经济效益、社会效益、环境效益三效统一,土地利用最优化。二、 建设区基本情况成都,简称蓉,别称蓉城、锦城,是四川省省会、副省级市、特大城市、成都都市圈核心城市,国务院批复确定的中国西部地区重要的中心城市,国家重

48、要的高新技术产业基地、商贸物流中心和综合交通枢纽。截至2018年,全市下辖11个区、4个县,代管5个县级市,总面积14335平方千米。2019年末,建成区面积949.6平方公里,常住人口1658.10万人,城镇人口1233.79万人,城镇化率74.41%。成都地处中国西南地区、四川盆地西部、成都平原腹地,境内地势平坦、河网纵横、物产丰富、农业发达,属亚热带季风性湿润气候,自古有天府之国的美誉;是西部战区机关驻地,作为全球重要的电子信息产业基地,有国家级科研机构30家,国家级研发平台67个,高校56所,各类人才约389万人;2019年世界500强企业落户301家。成都是国家历史文化名城,古蜀文明

49、发祥地。境内金沙遗址有3000年历史,周太王以一年成邑,二年成都,故名成都;先后有7个割据政权在此建都;一直是各朝代的州郡治所;汉为全国五大都会之一;唐为中国最发达工商业城市之一,史称扬一益二;北宋是汴京外第二大都会,发明世界上第一种纸币交子。拥有都江堰、武侯祠、杜甫草堂等名胜古迹,是中国优秀旅游城市。成都先后获世界最佳新兴商务城市、中国内陆投资环境标杆城市、国家小微企业双创示范基地城市、中国城市综合实力十强、中国十大创业城市、中国外贸百强城市排名第18等荣誉,正加快建设具有全国引领力、全球竞争力的世界文创名城。实现地区生产总值1.70万亿元、增长7.8%,总量排名全国城市第7、上升1位,全社

50、会固定资产投资增长10%,社会消费品零售总额增长9.9%,一般公共预算收入同口径增长7.9%,城乡居民人均可支配收入分别增长8.9%、10%。2020年地区生产总值增速继续保持高于全省态势、继续保持副省级城市第一方阵位势,一般公共预算收入同口径增速与经济增长趋势基本一致,就业局势保持总体稳定,万元地区生产总值能耗、主要污染物排放进一步降低。“十三五”时期,世界多极化、经济全球化、文化多样化、社会信息化深入发展,我国发展仍处于可以大有作为的重要战略机遇期,但也面临诸多矛盾叠加、风险隐患增多的严峻挑战。作为西部区域中心城市,成都市承担着引领和推动经济社会加快发展、转型发展的重任。在战略机遇与矛盾凸

51、显并存的关键时期,我们必须准确把握战略机遇期内涵的深刻变化,更加有效地应对各种风险和挑战,继续集中力量把自己的事情办好,不断开拓发展新境界。三、 创新驱动发展“十三五”时期,必须深入研究全市发展的阶段和面临的问题,正确认识、准确把握国内外发展环境和条件的深刻变化,认识、适应、引领新常态,推动经济社会加快创新驱动重点区域建设,到2020年,将成都国家自主创新示范区基本建成具有全球影响力的创新驱动发展引领区、高端产业集聚区、开放创新示范区,将成都科学城基本建成具有国际影响力的科技之城、创新之城、宜业之城、生态之城。(一)推动国家自主创新示范区领先发展发挥成都国家自主创新示范区先行先试优势,在科技成

52、果转化、人才开发管理、科技金融结合、知识产权运用保护、技术标准创新、体制机制改革等方面大胆突破,率先实现科技创新、制度创新、开放创新的有机统一和协同发展。实施一区多园、产城一体发展战略,推进成都高新区扩区,延伸示范区辐射范围。深化对外开放合作,率先形成国际互联互通新格局和全面参与国际竞争合作新优势。(二)推动成都科学城突破发展秉承“创新为魂、科技立城”发展理念,围绕打造西部创新第一城的目标,重点发展信息安全、智能制造、科技服务、现代金融、创意设计等高端产业,打造创新创业要素聚集区,加快建设国家西部科技创新中心。推动将成都科学城纳入成都国家自主创新示范区建设范围和绵阳科技城政策覆盖范围,在成果转

53、化、财税金融、人才引进、用地管理等领域开展改革试验,加快形成科技成果自主转化、创新人才自由流动、财税金融有效支持、土地要素创新保障的体制机制新优势。(三)推动全域创新协同发展充分利用和发挥各区(市)县资源禀赋和发展优势,加快打造具有区域特色的创新驱动发展示范区、协同创新示范区等,形成多点支撑、竞相发展的新格局。支持中心城区以都市工业和科技服务业为重点加快高端发展,支持近郊区县以深化校院地合作为重点加快提质发展,支持远郊市县以创新驱动特色优势产业为重点加快升位发展。持续健康发展。四、 社会经济发展目标“十三五”时期,通过全市人民的共同努力,高标准全面建成小康社会,基本建成西部经济核心增长极,初步

54、建成国际性区域中心城市。具体目标是:建设西部经济中心。在提高发展平衡性、包容性、可持续性的基础上,保持经济中高速增长,2020年地区生产总值达到2010年的三倍以上;转型发展成效明显,产业向中高端发展步伐加快,建设中西部先进制造业领军城市、全国服务业核心城市,三次产业结构调整为2.742.854.5;国际竞争力显著增强,在副省级城市中的领先地位进一步巩固提升,加快建设国家中心城市。建设区域创新创业中心。国家创新型城市建设加快推进,全面创新改革试验区建设任务全面完成,创新驱动体制机制基本形成,科技进步贡献率达到67%,研究与试验发展(R&D)经费支出占地区生产总值比重达到4%,每万人有效发明专利

55、拥有量达到25件,建成具有国际影响力的区域创新创业中心。建设国家门户城市。“一带一路”和长江经济带建设的战略支点城市作用充分发挥,区域性国际综合交通枢纽功能日益完善,产业、企业、科技、人才、资本与国际市场深度融合,在全球创新链、产业链、供应链、价值链中的地位逐步提升,实际利用外资年均增长10%,进出口总额年均增长6.5%,初步建成国家内陆开放型经济高地。建设美丽中国典范城市。以“双核共兴、一城多市”的网络城市群为特征的大都市区加快形成,卫星城和区域中心城加快成为独立成市的新城区,基础设施现代化水平大幅提升,轨道交通加密成网,宜居宜业水平大幅提升,常住人口城镇化率达到77%,户籍人口城镇化率达到

56、70%;生产方式和生活方式加快向绿色、低碳转变,生态制度体系、生态发展体系和绿色经济体系初步形成,生态环境质量明显改善,美丽成都建设取得明显成效。建设现代治理先进城市。民主政治建设加快推进,法治城市建设深入开展,全面深化改革任务如期完成,形成系统完备、科学规范、运行有效的制度体系,城市治理的科学化、法治化、现代化水平不断提升,初步建成治理体系和治理能力现代化先进城市。建设幸福城市。中国梦和社会主义核心价值观深入人心,向上向善、诚信互助的社会风尚更加浓厚,公民素质和社会文明程度普遍提升,实现居民收入增长和经济发展同步、劳动报酬增长和劳动生产率提高同步,覆盖常住人口的公共服务体系基本建立,基本公共服务支出占公共财政支出比重达到55%,人民群众的获得感、幸福感不断增强。为实现上述目标,未来五年,必须准确把握市情特征和时代要求,抢抓发展机遇,科学确定发展路径,坚持创新发展,增强发展新

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