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文档简介

1、学习药事管理学课程的感想大三第一个学期,根据专业教学培养计划,我所在的制药工程专业开设了 GMP与药事法规课程,这门课是药学与管理科学、法学、经济学、社会学 等互相交叉渗透而形成的边缘学科。目的是通过对我国药品管理的法律、法规 药品管理的体制、机构以及药事活动的主要环节及其基本规律的学习,使学生 具备药品研制、生产、经营、使用等环节管理和监督的能力,并运用药事管理 的理论和知识指导实践工作,为执业药师考试奠定良好的基础。该课程也是执业药师和执业中药师都必考的科目之一。药师管理与法规的主要内容,占执业药师和执业中药师考试总分的比 重为 25%。其在执业药师考试中的重要性可见一斑。这门课程的飞速发

2、展和时代的发展、社会对人才的需求是分不开的。药事 管理学是一门非常实用的课程,每一位药学相关专业的学生毕业后无论在药学 工作的哪一个岗位都需要了解药品相关的法律法规和规章。一个学期的药事管理与法规课程下来,我主要对一下几方面有了一些 了解:一、什么是药事管理及药事管理学药事管理的定义是:为了保证公民用药安全、有效、经济、合理、方便、 及时、有宏观上国家依照宪法通过立法,政府依法通过施行相关法律、制定并施行相关法规、规章、以及在微观上组织药事依法通过施行相关的管理措施,对药事活动施行必要的管理,其 中也包括职业道德范畴的自律性管理。药事管理不论对公众、对药事组织都有 重要的意义,一方面药事管理是

3、保障公民用药安全、有效、经济、合理、方 便、及时和生命健康的必要的和有效的手段。另一方面,为药事组织提供了法 律依据、法定标准和程序。药事管理学是药学科学与社会科学相互交叉、渗透形成的以药学、法学、 管理学、社会学、经济学为主要基础的药学类边缘学科,是运用社会科学的原 理和方法研究现代药学事业各部分活动及其管理的基本规律和一般方法的科 学。它是药学科学与药学实践的重要组成部分。它是一门涉及很多管理规范的 学科,想学好以及应用好药事管理学不是那么容易的,因而若对这方面比较感 兴趣,需要多了解一些药事管理的法规。二、 GMP药品是特殊商品,它关系到人民用药安全有效和身体健康的大事。质量好 的药品,

4、可以治病救人;劣质的药品,轻则延误病情,重则致人于死地,所以 对药品的质量要求,非同小可,必须达到 GMP 要求。由于药品生产是一个十分 复杂的过程,从原料进厂,到成品制造出来并出厂,要涉及到许多生产环节和 管理,如果任何一个环节疏忽,都有可能导致药品质量不符合国家规定的要 求,也就是说,有可能生产出劣质的药品。因此,必须在药品生产过程中,进行全过程的管理控制,以此来保证药品质量,要达到上述药品质量的要求,这就只有通过实施GMP,才能达到这个目的。三十多年来的实践证明,GMP确实是一套行之有效的先进的科学管理制度,特别对消灭药品生产过程中的污染、混淆和差错的隐患,保证 药品质量起到重要的作用。

5、三、制药专业将来的就业方向医药行业是朝阳行业,是永不衰落的行业,特别是我国 WTO 的加入,国家 急需大量中高级医药专门人才。制药专业的毕业生的就业可以面向医药系统的 公司、药厂、药房、药检所及卫生系统的药剂部门、防疫部门,今后的身份将 是药师或执业药师。药事管理的就业面很广,并不局限于医药代表。男生做医 药代表的比较多,女生更多的是去做注册,QA,药店经理培训生。四课程收获与体会在课堂上我们学习了药事管理学科的发展、性质和内容,包括这门学科在 我国药事管理的发展情况,了解了我国国家药物政策及其监管;在课堂中蒋老 师还教导我们药师和药学其他职业的相关情况、法规,以及作为一名药师和药 学从业者所

6、应有的职业道德;并对各种药事组织做了简单的介绍,包括药品监 管组织、药学教育科研组织和社会团体、国外要是管理体制和结构;而且,我 们还学到了我国药品管理立法的相关细则和药品管理的一些规定,包括药品管 理立法、药品注册管理、特殊药品管理、中药管理、药品信息管理、制药工业 与药品生产质量管理、药品市场营销与药品流通监督管理、医疗机构药事管 理;并且老师还对医药知识产权的保护做了系统的讲解,包括药品专利保护、药品商标保护等。在课堂授课中,老师着重强调药师的重要性,表明只有药师才具有开具处 方的资格,并且鼓励我们去考执业药师资格证,对我们将来就业有很大的启迪 作用。特别为我们介绍了考取执业药师资格证书

7、所应准备的科目和注意事项, 以及相关的信息,这为我们以后毕业之后参加国家执业药师资格考试打下了基 础,是我们更有目的的去准备,而不是盲目的涉猎知识。在课间和有些相关课程的授课过程中,蒋老师还为我们介绍了医生各类处 方的开具方法和注意事项,包括中药和西药开处方的区别、口服药和注射药开 处方的区别,并对一些医学术语和药品专业代号做出详实的介绍,而且还现场 为我们展示开处方的过程,实地开出了几份处方让我们找出其中存在的问题, 这让我们更加记忆深刻,对于以后从事医学、药学工作十分有帮助。五、课程 建议对于GMP与药事法规这门课程,我们了解了很多,都得益于老师生动 形象的讲解,用自己的实际经历为我们做剖析。我们也在蒋老师的课上获益匪 浅,蒋老师诲人不倦的敬业精神尤其值得我们学习。课堂上稍微严格一些。总结:这门课程的开设是十分必要的,对我们毕业后的毕业设计、就业择业、考 研深造等都有不可取代的作用,我们也在蒋老师的课上获益匪浅,蒋老师诲人 不倦的敬业精神尤其值得我们学习,我会认真地对这门

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