(完整版)新版GSP培训

1、 药品经营质量管理规范知识培训试题岗位： 成绩：姓名：一、单项选择题：1、记录及相关凭证应当至少保存（a 、 2 年d）b 、 3 年c 、 4）年d、5 年2、库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控措施管理，防止（da、偷窃；更换；污染；b、偷窃；替换；污染；d、药品被盗；替换；混入假药；c ）c、药品被盗；替换；污染；3、对实施电子监管的药品，应当在出入库时进行（a 、 扫 码传b 、 数 据 上 传d、验收签字c 、 扫 码 和 数 据 上4、（a ）是药品经营企业应在药品的购进、储存、销售等环节实行质量管理，其主要内容是药品经营的各个环节确保药品质量所必备的硬件设施，人员

2、资格及职责，质量管理程序和制度及文件管理系统。a、药品经营质量管理规范c、药品质量管理体系b、药品经营许可证d、质量管理体系a ）5、药品与非药品、（）、（）分库存放。（a、外用药与其他药品分开存放；中药材和中药饮片；b、外用药与处方药分开存放；中药材和中药饮片；c、中药材和中药饮片；处方药与非处方药分开存放；d、处方药与非处方药分开存放；外用药与其他药品分开存放；6、发运药品时，应当检查（a 、 大 客 车具），发现运输条件不符合规定的，不得发运。（b 、 货 车c ）c 、 运 输 工d、车辆7、验收不合格的，还应当注明（b ）a 、 原 因施b 、 不 合 格 事 项 及 处 置 措 施

3、d、不合格事项c 、 处 置 措8、企业销售药品，应当如实开具发票，做到(a、票；帐；货；款；c、票；帐；货号；批号；a)一致 。b、票；帐；货；批号；d、单；票；货；钱；9、（ b）是药品经营管理和质量控制的基本准则。a、药品经营许可证c、营业执照b、药品经营质量管理规范d、质量保证协议）。10、药品拼箱发货的代用包装箱应当有（aa 醒目的拼箱标志自编标志b、明显代号c、数字或者字母标识d、11.企业委托其他单位运输药品的，应当对承运方运输药品的（相关资料，符合本规范运输设施设备条件和要求的方可委托；d），索取运输车辆的d、质a、质量问题b、质量和数量保证c、安全和数量量保障能力进行审计12

4、、药品经营质量管理规范是药品经营管理和质量（ a ）的基本准则，企业应当在药品采购、储存、销售、运输等环节采取有效的质量控制措施，确保药品质量。a 、 控 制b 、 监 管c 、 评 估d、管理）、“先进先出”、（13、药品出库应遵循（）、“近期先出”和（）的原则。（a）a、“先产先出”；“易变先出”；按批号发货b、“规格数量”；“易变先出”；按货号发货d、“规格数量”；“易变先出”；按批号发c、“先产先出”；“易变先出”；按货号发货货14、企业质量管理体系应当与其经营范围和规模相适应，包括组织机构、人员、设施设备、质b ）量管理体系文件及相应的（a 、 质 量 评 估）系统等。（b 、 计

5、算 机c 、 冷 链 设施d、消防安全15、计算机系统数据的更改应当经质量管理部门（）并在其监督下进行，更改过程应当c 、 审留有记录。（a 、 批 准核c）b 、 验 证d、审查16、运输过程中，药品直接接触（a 、 冰 袋），不会对药品质量造成影响。（b 、 冰 排d）c 、 蓄 冷剂d、泡沫板17、计算机系统运行中涉及企业经营和管理的数据应当采用安全、可靠的方式储存并（备份。c ）a 、 按 月日b 、 按 时d、按年c 、 按18、企业质量负责人应当由高层管理人员担任，全面负责药品质量管理工作，独立履行职责，在企业内部对药品质量管理具有（a 、 裁 决 权a）b 、 决 策 权c 、

6、监 督c 、 销 售权d、掌控权）负责组织验证、校准相关设施设备。（19、（b）a 、 储 运 部 门部b 、 质 量 管 理 部 门d、采购部20、（ c ）应对组织对被委托运输的承运方运输条件和质量保障能力的审查。a、物流中心 b、销售部 c、质量管理部门 d、储运部二多项选择题：21 供货单位销售人员的法人授权委托书应注明哪些项目？（bcde）a、被授权人年龄码b、授权销售的产品c、身份证号d、授权销售地域e、授权销售期限22、企业销售药品应当开具销售凭证，内容包括（ abcde)等，并做好销售记录。a、药品名称号b、生产厂商e、规格cdc、价格 d、批23、企业应对（a、照明设备备）定

7、期进行校准或者检定。b、空调设备c、温湿度检测设d、计量器具24、（e、视频监控设备）人员应当具有药学或者医学、生物、化学等相关专业学历或者具有药学acde 专业技术职称。a、质量管理购b、保管e、养护c、验收）d、采25、企业计算机系统信息录入，应保证数据（abdea、原始安全b、真实e、可追溯c、公开d、26、药品采购记录应当包括哪些项目（abced）a、价格号27、验收记录应当包括哪些项目（b、剂型c、生产厂商d、批准文c 、生产日e、购货日期bcde）a、商品 名称期b、通用名 称d、到货数量e、验收合格数量28、企业应当依据有关法律法规及本规范的要求建立质量管理体系，确定质量方针，制

8、定质量管理体系文件，开展（ abcde ）等活动。a、质量策划保证b、质量控制c、质量d、质量改进e、质量风险管理29、企业应当对药品（ ac ）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。a 、供货单位位b 、生产企业c 、购货单位d 、使用单e、检验单位30、企业应当制定员工个人卫生管理制度，储存、运输等岗位人员的着装应当符合（ de ）的要求。a 、物美价廉护b 、色泽鲜艳c 、纯棉制品d 、劳动保e、产品防护31、质量管理体系文件应当标明（ abcde ）文字应当准确、清晰、易懂。a、题目 c、目的b、种类e、版本号d、文件编号32、企业质量管理负责人应当

9、具备哪些条件？（ abcd ）b、本科学历a、执业药师资格工作经历c、3 年以上质量管理c、外部显示箱内湿d、能独立解决质量问题e、专科以上学历33、冷藏箱及保温箱应具有（ bd ）a、自动调节箱内温度度b、外部显示箱内温度e、具有 usb 接口d、采集箱内温度数据34、企业应当对冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行（ ade ）。b、使用中验证a、使用前验证用后验证c、使d、使用时间超过规定时限的验证e、定期验证35、企业应当根据相关验证管理制度，形成验证控制文件，文件内容应包括（ acde ）。a、预防措施差处理b、验证所需资金e、评价c、验证报告d、偏 36、企业建立的局域网应具有哪些功能（ abe ）。a、部门之间信息传输b、岗位之间信息传输c、自动上c、传电子监管码d、自动发送电子邮件e、数据共享37、对（ bc ）品种应当进行重点养护。a、液体制剂有效期较短的d、生物制品b、储存条件有特殊要求的e、含麻黄碱类复方制剂38、企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对（ acd ）进行核实，保证药品销售流向真实、合法。a、购货单位的证明文件份证明b、购货单位法人的身份证明c、采购人员的身d、提货人员的身份证明 e、