常用流行病学研究方法

1、常用流行病学研究方法 (一) 概述 1、流行病学方法分类 流行病学研究方法总体分为观察法:包括描述流行病学与分析流行病学;实验法，也称实 验流行病学;数理法，也称理论流行病学。 2、流行病学研究设计得基本内容 (1) 査阅有关文献提岀研究目得。 (2) 根据研究Et得确左研究内容。 (3) 结合具体条件选择研究方法。 (4) 按照研究方法确定研究对象(要区别目标人群、源人群、研究对象之间得关系)。 (5) 根据研究内容设计调查表格。 (6) 控制研究过程，保证研究质量。 (7) 理顺分析思路得出正确结论。 (二) 描述流行病学 1、描述流行病学概念 描述流行病学(descriptive epi

2、demiology)又称描述性研究。它就是将专门调査或常 规记录所获得得资料，按照不同地区、不同时间与不同人群特征分组，以展示该人群中疾病或 健康状况分布特点得一种观察性研究。专门调查有:现况研究、生态学研究、个案调查以及 暴发调查;常规记录有:死亡报告、出生登记、岀生缺陷监测、药物不良反应监测与疾病监测 等。描述流行病学可以;为病因研究提供线索;掌握疾病与病因得分布状况，为疾病防制 工作提供依据;用来评价防制策略与播施得效果。 2、现况研究 又称横断而研究或患病率研究，就是描述性研究中应用最为广泛得一种方法。它就是在 某一人群中。应用普查或抽样调查得方法收集特定时间内、特泄人群中疾病、健康状

3、况及有 关因素得资料，并对资料得分布状况、疾病与因素得关系加以描述。所获得得描述性资料室 在某一时点或一个短暂时间内收集到得，客观地反映了某时点人群健康、疾病得分布及英相 关因素，因此现况调查得数据就是一个人群得现状，就是时间断而得数据。现况调查得因素与 结果就是同时存在得，因此不能进行因果关系得推论。对于慢性病，尤其就是病程长得疾病最 适合做现况调查。根据研究目得，现况研究可以采用普査也可以采用抽样调査。 (1) 普査(census):在特立时间对特左范須内人群中得每一成员进行得调査。普查分为 以了解人群中某病得患病率、健康状况等为目得得普查与以早期发现患者为目得得筛检。 (2) 抽样调査(

4、sampling survey) 1) 抽样调查概念:按一怎得比例从总体中随机抽取有代表性得一部分人(样本)进行凋查, 以样本统汁量估计总体参数，称为抽样调查。样本代表性就是抽样调査能否成功得关键所在， 而随机抽样与样本含量适当就是保证样本代表性得两个基本原则。 2) 抽样方法:有单纯随机抽样，系统抽样，分层抽样，整群抽样,多级抽样等。 3) 样本含量得估计:抽样研究中，样本所包含得研究对象得数量称为样本含量。样本含虽 适当就是抽样调查得基本原则。样本含量适当就是指将样本得随机误差控制在允许范国之内 时所需得最小样本含量。样本含量计算方法包括分类变量资料样本含量得估计方法与数值变 量资料样本含

5、量得估计方法(具体请参阅有关教材)。 (三) 分析流行插学 1、分析流行病学概念与分类分析流行病学(analytical epidemiology)也称分析性研 (analytical study),它就是进一步在有选择得人群中观察可疑病因与疾病与健康状况之 间关联得一种研究方法。分析流行病学主要有两种方法:从疾病（结果）开始去探找原因（病 因）得方法叫病例对照研究（case-controlstudy）,时间上就是回顾性得，所以又叫回顾性 （retrospective）ijf从有无可疑原因（病因）开始去观察就是否发生结果（疾病）得研究 方法叫队列（或群组、立群）研究（cohortstudy）。

6、从时间上就是前瞻得，所以又叫前瞻性 （prospective）研究。目得都就是检验病因假设。估计危险因素得作用程度。 2、病例对照研究 （1）病例对照研（case-control study）概念:病例对照研究就是选择患有与未患有某 特定疾病得人群分别作为病例组与对照组，调查各组人群过去暴露于某种或某些可疑危险因 素得比例或水平,通过比较各组之间址霸比例或水平得差异，判断暴露因素就是否与研究得 疾病有关联及其关联程度大小得一种观察性研究方法。 病例对照研究有以下特点:该研究只就是客观地收集研究对象得集露情况，而不给予 任何预措施，属于观察性研究。病例对照研究可追溯研究对象既往可疑危险因素暴露史

7、, 苴研究方向就是回顾性得,就是由果至因得。病例对照研究按有无疾病分组，研究因素 可根据需要任意设定，因而可以观察一种疾病与多种因素之间得关联。 病例对照研究可用作:初步检验病因假设;提岀病因线索;评价防制策略与措施得 效果。 病例对照研究分为非匹配病例对照研究与匹配病例对照研究（又分为频数匹配与个体匹 配）。 1）非匹配病例对照研究:即在病例与对照人群中分别选取一左数量得研究对象。仅要求 对照数呈:等于或多于病例数量，除此之外再无其她规泄。 2）匹配病例对照研究:左义:就是以对研究结果有干扰作用得某些变量为匹配变量，要 求对照组与病例组在匹配变量上保持一致得一种限制方法。匹配分为频数匹配与个

8、体匹配。 匹配得目得:一就是为提高研究效率,即每位研究对象提供得信息量增加，所需样本含 量减少;二就是为控制混杂因素，以避免研究中存在混杂偏倚。匹配得注意事项:匹配变虽 必须就是已知得混杂因素，或有充分得理由怀疑为混杂因素，否则不应匹配。 （2）研究对象得选择:由于该类研究一般皆为抽样调査，所以要求无论病例还就是对照均 应为其总体得随机样本。 1）病例得选择需要考虑:疾病得诊断标准;病例得确诊时间;病例得代表性;对 病例某些特征得限制。病例来源主要来自医院与社区。 2）对照得选择:对照就是病例所来源得人群中未患所研究疾病得人。选择对照得基本要 求就是保证与病例组得均衡性，即对照组除了没有所研究

9、疾病或病因相似得疾病外，苴她一 些可能影响研究结果得因素因基本相同，如年龄、性别、种族、社会经济状况等。因此，在选 择对照时应考虑:确认对照得标准;对照得代表性;对照与病例得可比性;对照不应 患有与所研究因素有关得其她疾病;有时可同时选择两种以上对照。对照得来源:对照最好 来自于产生病例得人群中，或全体非患该病人群得一个随机样本,但要获得这种对照花钱多、 时间长、难度大。在时间应用中，一般对照来源有以下几个方而冋一个或多个医疗机构中 明确诊断得英她疾病病例（这种对照容易获得，使用最多，但代表性差）;社区人口中未患该 病得人或抽样健康人群（这种对照得代表性最好）;病例得邻居中未患该病得人或健康人

10、; 病例得配偶、同胞、亲戚;病例得同学或同事。 （3）病例对照研究样本含量得估计:分别有非匹配病例对照研究分类变疑资料样本含量 得估计与匹配病例对照研究分类变量资料样本含量得估计（具体讣算方法请参阅有关教材）。 （4）病例对照研究资料得统汁分析:病例对照研究采用比值比来估计暴露与疾病之间得 关联强度。比值（odds）就是指某事物发生得可能性与不发生得可能性之比。比值比就是病 例组得暴露比值与对照组得無露比值之比。 (5) 病例对照研究得优点与局限性 1) 优点:该方法收集病例更方便，更适用于发病率低得疾病或罕见疾病得研究;该方 法所需研究对象得数量较少，节省人力、物力、财力，容易组织;一次调査

11、可同时研究一种 疾病与多个因素得关系，既可检验危险因素得假设，又可经广泛探索提岀病因假设，适用于疾 病危险因素得筛选;收集资料后可在短时间内得到结果。 2) 局限性:不适于研究眾壺比例很低得因素,因为需要很大得样本含量;暴霍与疾病 得时间先后常难以判断;选择研究对象时易发生选择偏倚;获取既往信息时易发生回忆 偏倚;易发生混杂偏倚;不能讣算发病率、死亡率等，因而不能直接分析相对危险度，只能 用比值比来估计。在研究中有时病例往往不能代表人群得全部病例,对照也不能完全代表 所属得非患此病得人群，因此病例对照研究常不能完全确定因素与疾病得因果联系。 3、队列研究 (1) 队列研究槪念:队列研究(coh

12、ort study)就是将一个范闹明确得人群按就是否暴蕊 于某可疑因素或集寂程度分为不同得亚组，追踪各组得结局并比较其差异。从而判左眾壺因 素与结局之间有无关联及关联程度大小得一种观察性研究方法。 (2) 队列研究得用途:检验病因假设与描述疾病得自然史。 (3) 队列研究分类:依据研究对象进入队列时间及观察终止时间不同，队列研究可分为前 瞻性队列研究、历史性队列研究与双向性队列研究三种。它可根据队列中研究对象就是相对 固定还就是不断变化情况,分为固定队列与动态人群。 (4) 研究对象得选择 1) 晶壺组得选择:要求無露组得研究对象应址露于研究因素并可提供可靠得疑露与结局 得信息。如可根据情况选

13、择特殊暴壺人群、一般人群或有组织得团体。若研究需要,眾谿组 还可分成不同暴壺水平得亚组。暴露组人群多有以下几种选择。 2) 对照组得选择:队列研究得对照组应就是址露组来源得人群中非址露者得全部或其随 机样本。除研究因素之外,其她与结局有关得因素在眾露组与非暴露组间皆应均衡可比。可 有内对照、外对照、总人口对照与多重对照等形式。 (5) 样本含量得估计:队列研究与病例对照研究使用得样本含量估计公式一样，但队列研 究比较得就是结局得发生率，因而P0与P1分别为非集露组与無露组结局得发生率。(具体 计算方法请参阅有关教材) (6) 队列研究资料得统汁分析：队列研究中,最受关注得就是晶露因素导致疾病得

14、强度 发病率，包括累积发病率与发病密度。估计暴露与发病得关联强度一般用相对危险度、 归因危险度、归因危险度百分比、人群归因危险度以及人群归因危险度百分比等。另外，当 用全人口发病(死亡)率作比较时，可计算标准化发病(死亡)比。 (7) 队列研究时得优点与局限性 1) 优点:研究结局就是亲自观察获得,一般较可靠;论证因果关系得能力较强;可 计算暴露组与非址露组得发病率。能直接估计晶露因素与发病得关联强度;一次调查可观 察多种结局。 2) 局限性:不宜用于研究发病率很低得疾病;观察时间长，易发生失访偏倚;耗费 得人力、物力与时间较多;设计得要求高，实施复杂;在随访过程中,未知变量引入人群, 或人群

15、中已知变量得变化等，都可使结局受到影响，使分析复杂化。 (四) 实验流行病学 流行病学中所用得实验法(expcrimentalmethod)也叫作实验流行病学(experimental epidemiology),它与一般医学基础学科得实验不同，主要在人群现场进行。人群现场就是流行 病学得主要得、最大得实验室。根据研究对象不同,又可分为:临床试验(clinicaltrial)与人群现 场试验(munityfieldtrial)。后一类实验中对病因进行干预得又叫干预研%(intenfentionstudy,或 译作防治实验研究)。当被观察对象不能随机化分组时，叫作半实验或准实验研究 (quasi

16、-experimentalstudy),如卫生政策得可行性研究及管理与服务得评价研究等。 1、实验流行病学概念:就是将来自同一总体得研究对象随机分为实验组与对照组，实验 组给予实验因素，对照组不给予该因素。然后前瞻性地随访各组得结局并比较其差别得程度， 从而判断实验因素得效果。 2、实验流行病学得基本特征:要施加干预措施;就是前瞻性观察;必须有平行对照; 随机分组。 3、实验流行病学分类:分为现场试验与临床试验两类。现场试验还分为社区试验与个 体试验。当一项实验研究缺少前瞻性观察、平行对照、随机分组三个特征中得一个或更多时 就称为类实验或准实验。 4、临床试验得概念及设计 (1) 临床试验(c

17、linical trial)立义:就是将临床患者随机分为试验组与对照组，试验组给 予某临床干预措施，对照组不给予该措施,通过比较各组效应得差别判断临床下预措施效果 得一种前瞻性研究。 (2) 临床试验类型:可分为随机对照临床试验、同期非随机对照临床试验、历史对照临床 试验、自身对照临床试验、交叉设计对照。 (3) 研究对象得确定需考虑:研究对象得诊断标准研究对象得代表性;研究对象得 人选与排除条件;医学伦理学问题;样本含虽得估计。 (4) 研究对象得随机分组:随机分组得目得就是将研究对象随机分配到试验组与对照组， 以使比较组间具有相似得临床特征与预后因素,即两组具备充分得可比性。常用得随机化分 组得方法有:简单随机分组、区组随机化、分层随机分组。 (5) 对照组:有空白对照、安慰剂对照，标准疗法对照,以及不同给药剂量、不同疗程、不 同给药途径相互对照。 (6) 资料收集过程得要求:盲法观察(单盲、双盲、三盲)，规范观察方法，提髙研究对象得 依从性。 (刀常用得分析指标:有效率、治愈率、生存率。 (五) 理论与方法得研宪 1、理论流行病