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文档简介
1、創億欣電子有限公司S.O.P(操作指導書 )生效日期2008-4-7编号SOP-QR-015页数1/5实验室管理制度编制人韦必金审核人批准人日期2008-4-7日期生效日期修订记录版本号修订人修订内容批准人生效日期A0首次发行創億欣電子实验室管理制度文件编号SOP-QR-015制定日期2008-4-7有限公司页码2/5版本号A01、目的 为了规范实验室设备的使用与管理,确保实验室设备及实验室工作能顺利开展。2、范围2.1 本标准对品保课实验室设备的使用、维护与管理进行了规范。2.2 本标准对品保课实验室实验流程进行了规范。2.3 本标准对品保课实验室的工作范围、目标进行了明确。3、职责3.1
2、品保课实验室测试员负责实验室设备的使用、维护保养以及异常问题的反馈。3.2 品保课实验室组长负责实验室工作的安排、实验方案的拟定、实验结果的审批、设备校验、设备操 作指导书的制订及修订、实验室管理制度的制定及修订工作。4、管理内容4.1 环境要求4.1.1 实验室应保持清洁、干净、安静的环境,禁止在实验室内乱扔果皮纸屑,随地吐痰、大声喧哗。4.1.2 实验室温度应保持在 1528之间,湿度应保持在 2075%之间。4.1.3 实验室内及实验室门口不允许堆放与实验无关的杂物。4.2 实验室管理办法4.2.1 不准在实验室电脑上玩游戏、听音乐、看电影等与工作无关的事情。4.2.2 实验室人员进入实
3、验室之前应穿好工作服, 在进入特定的实验区域之前应做好相应的防护措施, 比如进入高频测试室需穿防静电服,进入环保测试室需穿防辐射服等。4.2.3 非实验室人员进入实验室应先征得实验室人员的同意方可进入。4.2.4 实验室测试员应定期对实验室设备进行打扫、清洁、检查等维护保养工作。4.2.5 实验室测试员在做实验时需有相关的标准支持,可以是公司标准、国家标准或国际标准等。4.2.6 实验室实行阳光实验条例,实验室人员禁止参加供应商任何形式的活动,禁止收受供应商的任 何礼物,杜绝不良行为的发生。4.3 仪器设备管理办法4.3.1 实验室测试员需参加实验设备相关操作培训合格后持有上岗证方能操作实验设
4、备。4.3.2 实验室设备由实验室测试员操作使用,一些贵重设备由专人负责操作,非实验室人员未经允许 不得擅自使用实验室仪器设备。4.3.3 每一台仪器设备均应制订相应的操作指导书(SOP),操作人员在使用仪器设备时参考相对应的设备操作指导书进行操作,不得违规,以免损坏仪器设备或影响检测结果。4.3.4 下班前必须将各使用仪器、器材擦洗干净归还原处,关闭电源,打扫干净,关好窗户、关好门 方可离开。創億欣電子有限公司实验室管理制度文件编号SOP-QR-015制定日期2008-4-7页码3/5版本号A04.3.5 实验室原版资料、软件、光盘一律不外借,如有需要经实验室组长或公司领导同意后可借复印 件
5、或备份资料。4.3.6 外部人员借用实验室仪器设备,需经实验室组长或公司领导批准,使用完毕应检查是 否完好无损,有损坏者需按资产处有关赔偿损失规定处理。4.3.7 若在操作使用期间仪器出现故障,实验室人员应及时通知实验室组长,由实验室组长负责联系 相关部门或厂家进行处理,并将故障、维修事项记录在仪器故障记录表上,严禁擅自拆卸、维 修、调整仪器主要部件。4.3.8 实验室组长负责实验室设备的内校及外校联络工作。4.3.9 实验室测试员负责实验室低值易耗品的申报工作。4.3.10 实验室测试员每天早上 9:00 分之前完成实验室设备维护记录表的填写、温湿度表的填写。4.3.11 凡持有实验室钥匙的
6、人员,均不得随意将钥匙转借他人。4.4 实验流程4.4.1 实验需求部门提交实验申请表。4.4.2 实验需求部门组长进行申请审批,并拟定实验方案。4.4.3 实验室组长对实验申请进行审批,并根据实际情况对实验方案进行修改。4.4.4 实验室测试员根据申请表实验方案及参照相关标准要求进行实验,并对实验结果进行初步判定、填写实验报告及相关记录表。4.4.5 实验室组长对实验数据进行确认审批。4.4.6 品保课 QE 对实验结果进行审批并处理。4.4.7 品保课课长对实验方案、实验流程、实验结果进行审批并处理。4.4.8 实验流程图:創億欣電子有限公司实验室管理制度文件编号SOP-QR-015制定日期2008-4-7页码4/5版本号A0申请人根据情No 况准备样品重 新提交申请实验室组长对实验申请进行审批并根据情况修改实验方案YesNo实验室测试员根据 方案及标准实验, 并拟制实验报告No实验室组长对实验 结果进行确认审批NoNo报告及样品返回实验室测试员創億欣電子有限公司实验室管理制度文件编号SOP-QR-015制定日期2008-4-7页码5/5版本号A04.5 实验室目标4.5.1 实验室测试员对仪器设备作定期检查, 维护保养, 出现故障及时反馈维修, 保证设备完好可用, 要求实验室仪器完好率在 95%以上。4
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