AO-股骨近端髓内钉

1、Justin Rowe MATHYS CHINA AO 股骨近端髓内钉 PFN Proximal Femoral Nail Justin Rowe MATHYS CHINA AO临床资料统计结果 78.9%的股骨近端骨折病例均为 年龄大于65岁的老年人 股骨近端骨折发生率 (1.22.0 ) 股骨近端骨折中: 股骨转子间骨折 35.7% ( 31-A1/A2 ) 股骨转子间反向骨折 7.3% ( 31-A3 ) 股骨转子下骨折 3.2% 46.2% Justin Rowe MATHYS CHINA 股骨近端骨折治疗的历史回顾 1956年Stren报道股骨近端骨折的死亡率 和病残率直接与保守治疗

2、有关 1942年Kntscher使用-钉 50年代后期AO推出95/ 130角钢板 60年代后流行动力髋部螺钉(DHS) 60年代后期Kntscher推出CC(Condylocephalic)钉 70年代出现Ender钉 80年代开始逐步使用交锁髓内钉治疗 Justin Rowe MATHYS CHINA 股骨近端骨折内固定的选择 钢板 螺丝钉 130/95角钢板 DHS / DHS+TSP / DCS 髓内钉固定 假体置换 Justin Rowe MATHYS CHINA 1996年年4月月30日日 1997年年4月月30日日 400例病人例病人 University Hospital (

3、Utrecht/Netherlands ) Kantonsspital ( Basel / Switzerland ) University Hospital ( Leipzig / Germany ) Berufsgenossenschaftliche Unfallklinik ( Tbingen / Germany ) Virchow Klinikum ( Berlin / Germany ) Hospital 12 de Octubre ( Madrid / Spain ) Hospital Miguel Servet ( Zaragoza / Spain ) University Ho

4、spital ( Malm / Sweden ) Justin Rowe MATHYS CHINA 来自手术医生的评价: 比 Gamma 钉系统更简单 手术操作更简便 由于不扩髓,所以术中出血量较少 对于不稳定骨折能提供较为坚强的固定 临床并发症较少 Justin Rowe MATHYS CHINA 尾尾 帽帽 近端直径近端直径 17mm 解剖型内外向解剖型内外向6成角成角 11mm自攻型股骨颈螺钉自攻型股骨颈螺钉 6.5mm自攻型髋部螺钉自攻型髋部螺钉 可屈性远端设计可屈性远端设计 远端静态交锁孔远端静态交锁孔 远端动态交锁孔远端动态交锁孔 颈干角颈干角125/130/135 Justin

5、Rowe MATHYS CHINA 内植入物的材料 钛合金 ( TAN ) 不锈钢 Justin Rowe MATHYS CHINA 钛合金的非凡之处钛合金的非凡之处 l 与不锈钢相比，钛的弹性模量与骨组织更接近与不锈钢相比，钛的弹性模量与骨组织更接近 l 组织的生物相容性更佳组织的生物相容性更佳 l 感染机会较低感染机会较低 l 钛较不锈钢材料具有更高的抗疲劳能力钛较不锈钢材料具有更高的抗疲劳能力 l 抗腐蚀能力较强抗腐蚀能力较强 l 与不锈钢相比，钛对骨组织的生长影响较小与不锈钢相比，钛对骨组织的生长影响较小 l 钛或其合金中无镍成份，故过敏反应较少钛或其合金中无镍成份，故过敏反应较少 l

6、 术后能进行术后能进行MRI&CT检查检查 l 钛合金内植入物可以长期留存体内钛合金内植入物可以长期留存体内 l 钛及其合金的临床应用已有超过钛及其合金的临床应用已有超过20年的历史年的历史 Justin Rowe MATHYS CHINA AO/ASIF AO/ASIF 材质 Standardization of Alloy is regulated by American Standard of Testing and Materials ( ASTM ) Justin Rowe MATHYS CHINA AO/ASIF AO/ASIF 研究中心 TAN 比 TAV 品质更优越 ( 毒性更

7、小 , 抗腐蚀性更 高, 导致骨溶解的危险性更低) TAV: Titanium-Aluminium-Vanadium (ASTM F-136) TAN: Titanium-Aluminium-Niobium (ASTM F-1295) Justin Rowe MATHYS CHINA 临床指征 股骨转子间骨折 股骨转子间反向骨折 高位股骨转子下骨折 反指征 单纯或合并股骨颈骨折 股骨干骨折 低位股骨转子下骨折 Justin Rowe MATHYS CHINA Justin Rowe MATHYS CHINA 髓内固定有效降低髋关节和 股骨机械轴心线之间的距离 增加转子部固定的稳定性 可以术后早

8、期负重 特点与优势 Justin Rowe MATHYS CHINA 近端两枚交锁螺钉有效控制 股骨颈骨折块的旋转稳定性 特点与优势 Justin Rowe MATHYS CHINA 近端一枚交锁螺钉较难控制 股骨颈骨折块的旋转稳定性 Justin Rowe MATHYS CHINA 近端两枚交锁螺钉有效控制 股骨颈骨折块的旋转稳定性 Justin Rowe MATHYS CHINA 髓内钉远端和交锁孔之间 长杆状凹槽口的优良设计 大大增加该范围髓内钉的 可屈性,有效地降低因髓内 钉局部应力集中所导致的 股骨干骨折的发生率 58 mm 特点与优势 ! Gamma Nail PFN Justin

9、 Rowe MATHYS CHINA 应力分布与股骨干疲劳骨折 Justin Rowe MATHYS CHINA 远端有动态和静态交锁孔 可供医生选择 可以提供I期和II期动态交锁 特点与优势 Justin Rowe MATHYS CHINA PFN 实心非扩髓髓内钉 实心髓内钉- 感染率较低 非扩髓 - 手术创伤小 骨髓腔血供影响小 出血量少 特点与优势 Justin Rowe MATHYS CHINA 主要竞争产品主要竞争产品 Gamma-Nail ( Stryker-Howmedica ) Classic-Nail ( Smith & Nephew Richard ) Justin Ro

10、we MATHYS CHINA Gamma Locking Nail GammaAP Locking Nail Long Gamma Locking Nail Stryker-Howmedica Justin Rowe MATHYS CHINA Smith & Nephew Classic Nail / IMHS Intra-Medullary Hip Screw Justin Rowe MATHYS CHINA 内植入物特点StrykerS & NSynthes PFN 临床指征 -+ lateral Neck Fx. 扩髓/非扩髓 扩髓扩髓/非扩髓非扩髓 入钉点 大转子外侧大转子顶端大转子

11、外侧 髓内钉的插入 手工手工+辅助手工+辅助 远端交锁 瞄准器瞄准器瞄准器 颈干角 125/130/135130/135125/130/135 股骨颈螺钉的旋转稳定性 +- SYNTHESSYNTHES PFN PFN 与竞争产品的比较与竞争产品的比较 Justin Rowe MATHYS CHINA 内植入物特点StrykerS & NSynthes PFN 骨折块的旋转稳定性 - + 内植入物的前倾角 000 髓内钉的类型 空心空心实心实心 髓内钉长度 200mm210mm240mm240mm 髓内钉近端直径 17 mm17.5 mm17 mm17 mm 近端扩孔直径 17-19mm18m

12、m17mm 髓内钉杆及远端直径 11/12/1412/14/1610/11/12 SYNTHESSYNTHES PFN PFN 与竞争产品的比较与竞争产品的比较 Justin Rowe MATHYS CHINA 内植入物特点StrykerS & NSynthes PFN 内外向成角 1046 内植入物材料 OrthinoxSSSS & TANTAN 近端交锁类型 112 2 近端交锁钉直径 12mm12.7mm11&6.5mm11&6.5mm 近端交锁钉长度 80-130/1055-140/580-120/580-120/5 75-120/575-120/5 导引钢针直径 3.2mm3.2mm

13、2.8mm 自攻设计 YESNOYES SYNTHESSYNTHES PFN PFN 与竞争产品的比较与竞争产品的比较 Justin Rowe MATHYS CHINA 内植入物特点StrykerS & NSynthes PFN 螺钉自钻设计 NONONO 螺纹长度 20 mm21 mm22/16 mm 远端交锁 6.28mm 全螺纹4.5mm皮质骨螺钉4.9mm螺栓钉 动态交锁 NONOYES SYNTHESSYNTHES PFN PFN 与竞争产品的比较 Justin Rowe MATHYS CHINA SYNTHESSYNTHES PFNPFN 与Gamma NailGamma Nail

14、的比较 仅有不锈钢产品 髓内钉较直，解剖弧度较小 髓内钉远端较短，缺乏应力分散的设计装置 容易产生应力集中，导致股骨干疲劳骨折 近端一枚交锁钉，近端骨折块抗旋转稳定性较差 交锁器械的精确性不可靠 大量相关临床并发症报道 Justin Rowe MATHYS CHINA 大量 Gamma Nail 相关临床并发症报道 uKawaguchi S, et al. Injury 1998 uValverde JA, et al. Clin Orthop 1998 uAlbareda J, et al. Internat Orthop 1996 uParker MJ, et al. Internat O

15、rthop 1996 uLacroix H, et al. JBJS Br 1995 uVan den Brink WA, et al. J Orthop Trauma 1995 uHeinz T, et al. Chirurg 1994 uPagnani MJ, et al. J Trauma 1994 uZafiropoulos G, et al. Injury 1994 uRadford PJ, et al. JBJS Br 1993 u. Justin Rowe MATHYS CHINA SYNTHESSYNTHES PFNPFN 与 S&N IMHSS&N IMHS 的比较 Just

16、in Rowe MATHYS CHINA 仅有不锈钢产品 髓内钉缺乏解剖弧度 髓内钉远端较短，缺乏应力分散的设计装置 容易产生应力集中，导致股骨干疲劳骨折 近端一枚交锁钉，近端骨折块抗旋转稳定性较差 近端交锁钉无法滑动，无动态加压作用 在欧洲临床很少使用 Justin Rowe MATHYS CHINA 357.001 保护套筒 20/17 357.002 钻套 17/2.8 357.003 套管针 2.8 357.039 2.8导引钢针 长度350 357.005 17毫米空心钻 393.100 带T型把手 的通用手柄 357.023 T型六角型扳手 357.021 插入手柄的连接螺丝 手术

17、器械介绍手术器械介绍 Justin Rowe MATHYS CHINA 手术器械介绍手术器械介绍 234/434.NG 6.5毫米髋部螺钉 273/473. 11.0毫米股骨颈螺钉 357.012 PFN插入手柄 357.011 PFN插入手柄保护垫 357.036NG 保护套筒 8.0/6.5 蓝色 357.037NG 钻套 6.5/2.8 蓝色 357.038NG 套管针 2.8 蓝色 357.031 保护套筒 14/11 红色 357.032 钻套 11/2.8 红色 357.033 套管针 2.8 红色 259/459. 4.9毫米自攻螺栓钉 273/473.150 PFN 尾帽 27

18、3/473.1 PFN (130) Justin Rowe MATHYS CHINA 357.055 六角型空心螺丝刀 357.047 6.5毫米空心钻头 357.042 测量尺 357.039 2.8毫米导引钢针 357.044 11.0毫米股骨颈螺钉钻孔器 包含357.045/357.046) 357.053 11.0毫米股骨颈螺钉扳手 包含357.051/357.054) 手术器械介绍手术器械介绍 Justin Rowe MATHYS CHINA 手术器械介绍手术器械介绍 357.061 保护套筒 11.0/8.0 绿色 357.063 钻套 8.0/4.0 绿色 357.065 套管针 4.0 绿色 357.068 4.0毫米钻头 314.260 大