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1、文档收集于互联网,已重新整理排版word版本可编辑,有帮助欢迎下载支持.筹建设立依据:1、中华人民共和国药品管理法实施条例第三章第十二条。3、药品经营许可证管理办法主管机构地址及联系电话:武汉市食品药品监督管理局各分局承办机构:各区政务中心药监局开办条件:一、管理文件要求:具有保证药品质量的规章制度目录。二、经营场所及仓库面积要求:1、经营场所具有良好的卫生环境、与经营规模相适应的设施、设备。2、(1) A类区域:经营处方药和非处方药(包括经营中药饮片等):营 业使用面积在同一平面不小于100平方米(如设仓库,其中仓库面积不小于 20平方米)。(2)B类区域:经营处方药和非处方药(包括经营中药

2、饮片等):营业 使用面积在同一平面不小于70平方米(如设仓库,其中仓库面积不小于20 平方米)。(3)在大型商超内经营非处方药:营业使用面积在同一平面不小于4 0平方米。(4)在火车站、飞机场等封闭候车(机)场经营非处方药,营业使用 面积在同一平面不小于20平方米。三、人员要求:1、药丿占负责人应具有中专以上学历且具有药师(中药师)以上药学专 业技术职称。执业药师开办个体药丿占的除外,个体药丿占负责人为执业药师 本人2、A类区域:经营处方药的配有专职执业药师一名,营业场所使用面 积实际测量达150平方米以上的,另增设专职执业药师一名。B类区域:乡镇以上经营处方药的药店负责人具有主管药师(中药师

3、) 以上专业技术职称,处方审核人员具有主管药师(主管中药师)以上专业 技术职称;村以上经营处方药的药店负责人具有药师(中药师)以上专业 技术职称,处方审核人员具有主管药师(主管中药师)以上专业技术职称。3、A类区域:经营中药饮片的,配有专职执业中药师一名或者专职中 药专业执业药师一名,中药专业中药师一名,营业场所使用面积实际测量 达150平方米以上的,另增设专职执业药师一名。B类区域:经营中药饮片的,配有专职中药专业中药师一名。4、在商超内经营非处方药:配有专职药学专业及相关专业药师一名。5、执业药师、药师具有一年以上药品经营质量管理工作经验。6、企业员工应具有高中以上学历,经过培训并持有培训

4、证。四、符合合理布局规定。提交材料1、开办药品经营企业申请书一份;2、委托书一份(执业药师本人办理(单体店)可无需委托书);3、经办人员身份证复印件一份(校对原件);4、营业场所地理位置图一份(标明拟办药店与最近的3个药店位置、 名称);5、房屋产权证(含武汉市公有房屋住宅租约)复印件一份或者 有关房屋证明一份;(筹建无需租赁合同);6、根据药丿占区域、性质提交与开办条件相对应的人员的执业药师、执 业中药师、主管药师、主管中药师、药师、中药师证复印件各一份(校对 原件);9、质量管理负责人上岗证复印件一份。(校对原件);10、药店负责人学历证书复印件一份(校对原件)。审批程序:药监工作人员受理筹建申请材料,材料合格,发筹建受理通 知书,进行现场测量,符合条件的,10日内发准予筹建通知书,不

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