实验室认可培训试题答案讲课教案

1、实验室认可培训试题参考答案1、我所的质量方针、质量目标是什么？ 质量方针：科学、准确、公正、高效质量目标：检测报告首次合格率 98% 以上，客户投诉受理率 100%。2、请解释质量方针。科学 科学是本单位一贯遵守的原则，全体人员努力提高专业知识、检 测技能与管理水平，确保检测操作程序规范、方法科学、结果可靠；准确 认真执行作业程序，严格控制检测过程，准确度满足检验要求； 公正保护客户的技术所有权，独立诚实地开展检验；高效 承诺的各项服务到位，承担相应的法律责任和义务。3、为什么制定公正性声明？ 为保证本单位检测工作质量和服务水平，为客户提供优质高效的检测服务4、如何建立管理体系？根据准则要求与

2、单位情况，编写质量体系文件，建立组 织机构，配备充分的人力资源，按照准则与体系文件的要求开展工作，并做好 记录。5、管理体系文件包括哪些内容？ 第一层次：质量手册；第二层次：程序文件；第三层次：作业指导书；第 四层次：记录表格，以及有关规章、标准、检测 / 校准方法、图纸、软件、规 范、规程等。6、业务受理员在受理客户委托时应做哪些工作？7、送样检测的常规例行任务由客户以委托书形式提出，由业务受理员负责 评审，并通过填写产品质量检测委托书予以确认，如委托的检测任务不能 确定能否承担，则报知相关检测室，由相关技术人员进行可行性分析后在委托 书上签署意见。业务受理员负责对送检样品对应于检测要求的适

3、宜性进行验收，记录接收样品的状态，做好样品的标识并负责将样品及其资料传递到 检测室。8、客户要求参观时应如何处理？ 接到客户的参观请求后，应报分管所长批准，在确保其他客户机密的前提 下，允许客户或其代表参观与其有关的检测工作。8、供应商调查的主要对象是什么？ 提供仪器设备、环境设施的设计生产制造安装工作的服务商；提供计量检 定或校准的服务商。9、培训包括哪些主要内容？ 人员培训的内容应与其承担的任务相适应，主要包括质量管理体系知识与 检测专业技术知识两方面。10、如何做好培训有效性评价？评价可以通过对人员能力的监督评价来实施，如通过能力验证、人员比 对、操作观察、内部或外部审核等来证明人员的能

4、力，进而证明人员培训的有 效性。11、什么叫纠正和纠正措施？纠正和纠正措施是不同的，纠正是 “为消除已发现的不合格所采取的措 施”，纠正措施是 “为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措 施”。12、什么叫预防措施？ 预防措施是事先的主动识别改进机会的过程，而不是对已发现问题或客户 投诉的事后反应。预防措施的信息除了包括对原先运作程序进行评审之外，还可以涉及包括 趋势分析、风险分析、能力验证结果等资讯分析，通过分析并消除潜在的不合格原因，防止不合格发生，保证管理体系的有效运行，并借机改进。13、内审员的任职条件？从事检测工作3年以上，经验丰富，具有本科以上学历；熟悉 CNAS认可标

5、准及相关的技术监督法律、法规；熟悉本单位管理体系的运作过程；经主管部 门考试合格，取得内审员资格证书。14、如何开展内部审核工作？按照管理体系内部审核程序规定，由质量负责人制定年度审核计划并 指定审核组长，由其按按计划准备审核工作文件，通知审核。工作文件的准备 主要是指审核所依据的准则和文件、内审检查表、会议记录、不符合项目报告 等。检查表是审核员需准备的重要文件，应精心策划。以首次会议开始现场审 核。审核员运用各种审核方法和技巧，收集审核证据，进行分析判断，开具不 符合项目报告，并以末次会议结束现场审核。审核组长应实施审核的全过程控 制。现场审核结束后，应提交审核报告。对审核后的不符合项目整

6、改、纠正情 况进行跟踪审核，及时关闭不符合项，以推动连续的质量改进。15、什么情况下开展附加审核？当对不符合或偏离的识别引起对实验室符合其政策和程序，或符合认可准 则产生怀疑时，实验室应尽快对相关活动区域进行审核。附加审核常在纠正措 施实施后进行，以确定纠正措施的有效性。仅在识别出问题严重或对业务有危 害时，才有必要进行附加审核。16、内部审核由谁主持？质量负责人17、内审报告包括哪些内容？年度质量审核计划表、内部质量审核计划、首末次会议记录、内审组成员 签字名单、管理体系内审检查表、审核的目的、依据和结论、内审不符合项目 报告及纠正措施的证明材料。18、管理评审由谁主持？最高管理者19、管理

7、评审会议由哪些人员参加？所长、质量负责人、技术负责人、各部门负责人、质量监督员20、管理评审报告包括哪些内容？管理评审计划、管理评审会议签字名单、管理评审输入材料、管理评审会 议记录、管理评审报告、管理评审不符合项目报告21、质量监督员的任职条件是什么？从事检测工作 3 年以上，经验丰富，具有本科以上学历；对本单位管理体 系及本实验室的工作比较熟悉；能全面了解本实验室开展的检测方法的程序、 目的；具备正确地检查本实验室所有的检测结果的准确性和可靠性，具备对检 测结果评价的能力。22、质量监督的范围是什么？对检测的现场和操作过程、关键的环节、主要的步骤、重要的检测任务以 及新上岗的人员进行重点监

8、督。23、质量监督所针对的重点人员有哪些？在培的员工、新上岗人员、短期聘用人员、关键岗位支持人员等。24、内审员和监督员的主要区别是什么？1对象不同：监督员是同一部门内，自己监督自己，内审员不能自己审自 己；2任职条件不同：监督员由符合资质的人员担任，内审员由经过培训，具 备资格的人员担任；3.任务不同：监督员对日常监督中发现的问题及时记录、 汇报、分析、讨论和改进，内审员按日程表周期地对各部门的质量要素进行全 面审核；4.目的不同：监督活动在于解决控制过程中的弊病，内审工作是验证各部 门质量要素运作是否符合质量体系和准则的要求。25、质量监控包括哪些工作？定期使用有证标准物质或次级标准物质进

9、行内部质量控制；参加实验室间 比对或能力验证计划；利用相同的或不同的方法进行重复检测；同一人员和不 同人员对保留样品再次检测；分析一个样品不同特性结果的相关性；其他认为 有效的技术核查办法。26、质量监督和质量监控的主要区别是什么？质量监督是对检测过程的监督，质量监控是对结果的监控，以确保检测的 有效性。27、原始记录应包括哪些信息点？检验传递卡号、送（受）检单位名称、地址、内部样品编号、样品名称、 型号、规格、质量等级、样品的生产日期和样品批号、检验依据（包括检验方 法标准）、使用的主要仪器设备名称、型号、编号、精度、检定有效期等、与 检验有关的环境状况、检测方法涉及的条件及各项试验参数、各

10、项检验读数和 结果（包括图片、图表）、计算公式及计算结果、检验过程中发生的可能与检 验结果有关的异常现象、事故及处理情况、检验人员、记录人员、校核人员签 名、检验、校核时间、检验类别、抽样 / 送样的有关信息、样品状态、特性和有 关参数以及样品的制备、对检测方法偏离的说明、评定不确定度的声明（必要 时）。28、原始记录的修改原则是什么？如遇记录错误确需更改时，应在错误处划二横，在其右上角写上正确内 容，并在二横处加盖更改人印章，必要时说明原因。不得在记错的部分上涂 改，以至辨认不清原有的字符。29、如何做好设备保养工作？设备使用人要定期对检测设备进行保养、维护和检查。对主要检测设备的 维护保养

11、，按仪器设备维护保养计划执行，并填写相应的保养记录表。30、什么是期间核查？期间核查是指使用简单实用并具相当可信度的方法，对可能造成不合格的 测量设备或参考标准、基准、传递标准或工作标准以及标准物质（参考物质） 的某些参数，在两次相邻的检定或校准时间间隔内进行检查，以维持设备状态 的可信度，即确认上次校准时的特性不变。期间核查的目的，在于及时发现测量设备和参考标准出现的量值失准及缩 短失准后的追溯时间，当核查发现不能允许的偏移时，实验室可以采取适当的 方法或措施，尽可能减少和降低由于设备校准状态失效而产生的成本和风险， 有效地维护实验室和客户的利益。31、开展设备期间核查采取哪些方法？1. 采

12、用核查标准进行比对测试；2. 利用不同检定周期的同一类检测设备进行比对测试；3. 进行实验室之间的比对。32、什么情况下进行测量不确定度评定？1 客户提出要求时； 2 检测方法中有规定时； 3 当报告值与合格临界值接 近时。33、量值溯源体现在哪些方面？检定或校准、期间核查、标准物质34、试剂标识应包括哪些信息点？名称、浓度、配制人、配制日期、有效期、温度35、样品标识应包括哪些信息点？样品编号、日期、状态标识（未检、在检、检毕、备查）36、设备管理工作所使用的标识有哪几种？唯一性标识、设备状态标识（合格证、准用证、停用证）37、你的检测范围中申报了哪些认可项目？请讲出标准代号，有关产品的 能

13、力验证频率有何规定？参考实验室认可申请书附表 2、相关标准与 CNASRL02： 2006能力验证 规则之附录 CNAS能力验证领域和频次表38、作为授权签字人，你批准的领域是什么？参考实验室认可 xx 附表 139、 如果授权签字人调到其它质检机构，还能批准检测报告吗？不能40、 为什么说授权签字人是双重任命的？授权签字人应当通过实验室与国家认可委批准授权，方可开展工作。如何确保管理体系的持续改进 ?41、技术标准如何保证最新有效 ?定期进行以下工作（一季度或半年）：1.通过山东省标准信息服务网查询 有关标准的最新版本；2.通过标准书店、中国标准出版社查询最新版本； 3.通 过上级主管部门、业务指导部门查询最新版本；4.如有新标准，以国家标准化管理委员会的标准公告为依据，经技术负责人确认，复印件盖受控章、编号登 记、及时发放并收回旧版本。42、如何确保检测工作的质量 ?1. XX、理解、执行质量方针、质量目标；2 认真执行程序文件；3 严格按作业指导书、检测规程操作；4 从人、机、物、法、环各方面提供保障。43、如何确保质量方针被全员实施 ?1 全员培训，使全体人员获得、理解并执行；2. 全体人员结合本部门、本岗位职责范围，认真贯彻；3. 各负责人、监督员加强日常的检查、监督；4. 接受客户和社会监督，认真受理投诉；5.通过内