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文档简介
1、痱子粉的制备痱子粉的制备 实验目的及要求实验目的及要求 l 掌握散剂制备工艺过程:粉碎、过筛、掌握散剂制备工艺过程:粉碎、过筛、 混合、分剂量、包装;混合、分剂量、包装; l 掌握散剂的质量检查方法;掌握散剂的质量检查方法; l 掌握粉碎、过筛、混合的基本操作;掌握粉碎、过筛、混合的基本操作; l 熟悉药典对散剂的质量控制要求。熟悉药典对散剂的质量控制要求。 实验原理实验原理 l 散剂系指药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合散剂系指药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合 而制成的粉末状制剂,可供内服或外用。而制成的粉末状制剂,可供内服或外用。 l 特点:散剂粉末颗粒的粒径小,比表面积小、特点:散剂粉末颗粒的
2、粒径小,比表面积小、 容易分散、起效快;外用散的覆盖面积大,容易分散、起效快;外用散的覆盖面积大, 可同时发挥保护和收敛作用。可同时发挥保护和收敛作用。 散剂制备操作要点散剂制备操作要点 称取:称取: 粉碎:粉碎: 过筛:过筛: 混合:混合均匀度是散剂质量的重要指标,混合:混合均匀度是散剂质量的重要指标, 特别是含少量医疗用毒性药品及贵重药品的散特别是含少量医疗用毒性药品及贵重药品的散 剂,应采用等量递加法。对含有少量挥发油及剂,应采用等量递加法。对含有少量挥发油及 共熔成分的散剂,可用处方中其他成分吸收,共熔成分的散剂,可用处方中其他成分吸收, 再与其他成分混合。再与其他成分混合。 包装:五
3、角包、四角包、长方包等包装方法。包装:五角包、四角包、长方包等包装方法。 质量检查:根据药典规定进行。质量检查:根据药典规定进行。 实验仪器与材料、试剂实验仪器与材料、试剂 (1)仪器与设备)仪器与设备 粉碎机;电加热套;研钵;药筛;温度计;圆粉碎机;电加热套;研钵;药筛;温度计;圆 底烧瓶;电子天平;其它常用玻璃仪器。底烧瓶;电子天平;其它常用玻璃仪器。 (2)试剂与材料)试剂与材料 薄荷脑;樟脑;麝香草酚;薄荷油薄荷脑;樟脑;麝香草酚;薄荷油 ;水杨酸;水杨酸; 硼酸;升华硫;乙醇;氧化锌;淀粉;滑石粉硼酸;升华硫;乙醇;氧化锌;淀粉;滑石粉 实验处方实验处方 薄荷脑薄荷脑 0.3g 0.
4、3g 水杨酸水杨酸 0.0.6 6g g 硼硼 酸酸 4.4.3 3g g 升华硫升华硫 2.0g2.0g 氧化锌氧化锌 3.0g 3.0g 淀淀 粉粉 5.0g5.0g 樟樟 脑脑 0.3g 0.3g 麝香草酚麝香草酚 0.3ml0.3ml 薄荷油薄荷油 0.3ml 0.3ml 滑石粉滑石粉 加至加至50.0g50.0g 实验步骤实验步骤 l 乳钵用滑石粉饱和后倒出。乳钵用滑石粉饱和后倒出。 l 将升华硫、水杨酸、硼酸、氧化锌、淀粉、将升华硫、水杨酸、硼酸、氧化锌、淀粉、 滑石粉研磨混合均匀,过滑石粉研磨混合均匀,过100目筛,备用。目筛,备用。 l 取薄荷脑、樟脑、麝香草酚研磨至全部液化,
5、取薄荷脑、樟脑、麝香草酚研磨至全部液化, 并与薄荷油混合。并与薄荷油混合。 l 按照梯度递加将共熔混合物与混合细粉研磨按照梯度递加将共熔混合物与混合细粉研磨 混匀,过混匀,过100目筛。将目筛。将50g痱子粉用目测法分痱子粉用目测法分 成成20包。包。 注意事项注意事项 处方中成分较多,应按处方药品顺序将药品处方中成分较多,应按处方药品顺序将药品 称好。称好。 处方中麝香草酚、薄荷脑、樟脑为共熔组分,处方中麝香草酚、薄荷脑、樟脑为共熔组分, 研磨混合时形成共熔混合物并产生液化现象。研磨混合时形成共熔混合物并产生液化现象。 共熔成分在全部液化后,再用混合粉末或滑石共熔成分在全部液化后,再用混合粉末或滑石 粉吸收,并通过筛粉吸收,并通过筛2-32-3次,检查均匀度。次,检查均匀度。 局部用散剂应为极细粉,一般以能通过局部用散剂应为极细粉,一般以能通过7 7号至号至 9 9号筛为宜。号筛为宜。 质量检查质量检查 均匀度均匀度 :取供试品适量置光滑纸上平铺约:取供试品适量置光滑纸上平铺约5cm5cm2 2,将其表,将其表 面压平,在亮处观察,应呈现色泽均匀,无花纹、色斑。面压平,在亮处观察,应呈现色泽均匀,无花纹、色斑。 水分:水分: 取供试品照水分测定法测定,除另有规定外,不取供试品照水分测定法测定,除另有规定外,不 得
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