生产记录表格知识分享

1、广西南宁市仁众药业有限责任公司批 生 产 记 录编码：sht-rd-01-001-00车间中药饮片车间品批成品名号量生产周期年月日至年月日整编人：整编日期：qa 审核签名：审核日期：广西南宁市仁众药业有限责任公司中药饮片批生产指令编码：sht-rd-01-002-00产品名称批号批 量生产车间生产日期1 执行技术标准依据：2 生产处方：原料/辅料名称. . .数量3有关生产操作上的指示或注意事项：指令编制人指令编制日期生产技术部部长审核审 核 日 期qa 审核审核日期广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位生产记录编码：sht-rd-01-003-00品 名批号操作日期生产前确认操 作 记

2、 录1、物料项目（kg）筛选前总数筛选后总数杂质量操作人复核人品名、批号、数量（符；相符） 2、现场 清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（否） 计量器具符合要求（否） 3、相关文件sop（有；无）工艺规程（有；无）班次检查人：复核人：操作指令1、按选药、过筛标准操作规程操作， 文件编码：1 挑选收率（%）=2 挑选耗率（%)=3 物料平衡（%）=广西南宁市仁众药业有限责任公司选药、过筛岗位清场记录编码：sht-rd-01-004-00日 期年月日清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次原生产品种 更换生产品种批批号号清场合格证贴此处生产清场清场 要 求1、 生产场地无上批生产遗留

3、物。2、 过筛机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁。3、 废物清理出，清洁废物贮器。4、 操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁。5、 清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、 正确更换各状态标志，工场物品定置存放。班组检查 合格 不合格复查情况 合格 不合格清场负责人 备 注：复查人广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位生产记录编码：sht-rd-01-005-00品名批号操作日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）项 目序 号1#2#2、现场待洗、润药接收量（kg）清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否） 计量器具

4、符合要求（是；否） 3、相关文件sop（有；无）工艺规程（有；无）洗药时间润药时间操作人起止检查人：复核人：操作指令复核人备注：1、 按洗药、软化标准操作规程操作， 文件编码：广西南宁市仁众药业有限责任公司洗药、软化岗位清场记录编码：sht-rd-01-006-00日 期年月日清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生原生产品种 更换生产品种批批号号清场合格证贴此处目产清场 要 求班组检查 合格 不合格复查情况 合格 不合格清场1、 生产场地无上批生产遗留物。2、 洗药机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁。3、 废物清理出，清洁废物贮器。4、 操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅

5、助 设施等按清洁标准操作规程清洁。5、 清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、 正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人 备 注：复查人广西南宁市仁众药业有限责任公司 切制岗位生产记录编码：sht-rd-01-007-00品名批号切制日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（符；相符）药材名称切制规格2、现场项序号1#机2#机清场合格证（有；）起设备、容器具清洁完好（否）切制时间计量器具符合要求（否） 3、相关文件止sop（有；无） 工艺规程（有；无）操作人检查人：复核人：复核人操作指令1、按药材切制标准操作规程操作，文 件编码；投料量切制后重量1 切制收率（%）=2 切制耗

6、率（%）=3 物料平衡（%）=广西南宁市仁众药业有限责任公司切制岗位清场记录编码：sht-rd-01-008-00生日期 原生产品种年月日批 号清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次清场合格证贴此处更换生产品种批 号产清场 要 求班组检查 合格 不合格复查情况 合格 不合格清1、生产场地无上批生产遗留物。场2、 切药机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁。3、 废物清理出，清洁废物贮器。4、 操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁。5、 清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、 正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人 备 注：复查人广西南宁市仁

7、众药业有限责任公司炒制、筛选岗位生产记录编码：sht-rd-01-009-00品名批号操作日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符）项 目序号1#2#操 作 人复 核 人2、现场炒制前数量（kg）清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否） 计量器具符合要求（是；否） 3、相关文件：sop（有；无） 工艺规程（有；无）加入辅料炒制时间名称用量起检查人：复核人：止操作指令炒制筛选后数量（废品数量（kg）1、 按药材炮炙标准操作规程操作，文件 编码：2、 温度控制 。1.炒制收率（%）3、炒至水分备注：%以下。2.炒制耗率（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司炒制、筛

8、选岗位清场记录编码：sht-rd-01-010-00日 期年月日清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次原生产品种 更换生产品种批批号号清场合格证贴此处生清场 要 求班组检查 合格 不合格复查情况 合格 不合格产清场1、 生产场地无上批生产遗留物。2、 炒药机、工具、容器按清洁标准操作规程 清洁。3、 地漏按清洁标准操作规程清洁。4、 废物清理出，清洁废物贮器。5、 门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按 清洁标准操作规程清洁。6、 清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、 正确更换各状态标志，工场物品定置存放。 清场负责人备 注：复查人广西南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位生产记录编码：s

9、ht-rd-01-011-00品名批号粉碎日期生产前确认操 作 记 录1、物料药材名称粉碎规格粉碎前数量kg品名、批号、数量（符；相符）2、现场清场合格证（有；）项目序号1#机2#机设备、容器具清洁完好（否） 计量器具符合要求（否） 3、相关文件sop（有；无）工艺规程（有；无）粉碎时间操作人起止检查人：复核人：复核人操作指令粉碎后数量kg废品数量kg1、 按粉碎标准操作规程操作，文件编码；1 粉碎收率（%）2 粉碎耗率（%）3 物料平衡（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司粉碎岗位清场记录编码：sht-rd-01-012-00日 期年月日清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次原生产品

10、种 更换生产品种批批号号清场合格证贴此处生清场 要 求班组检查 合格 不合格复查情况 合格 不合格产清场1、 生产场地无上批生产遗留物。2、 切药机、工具、容器、用具按清洁标准操 作规程清洁。3、 废物清理出，清洁废物贮器。4、 操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁。5、 清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、 正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人复查人备 注：广西南宁市仁众药业有限责任公司煅制岗位生产记录编码：sht-rd-01-013-00品名批号煅制日期生产前确认操 作 记 录1、物料药材名称煅制规格煅制前数量kg品名、批号、数量（符；相符）2、现

11、场清场合格证（有；）项目序号1#机2#机设备、容器具清洁完好（否） 计量器具符合要求（否） 3、相关文件sop（有；无）工艺规程（有；无）煅制时间操作人复核人起止检查人：复核人：煅制后数量kg废品数量kg1 煅制收率（%）操作指令1、 按煅制标准操作规程操作，文件编 码；2 煅制耗率（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司煅制岗位清场记录编码：sht-rd-01-014-00日 期年月日清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次原生产品种 更换生产品种批批号号清场合格证贴此处生清场 要 求班组检查 合格 不合格复查情况 合格 不合格产清场1、 生产场地无上批生产遗留物。2、 切药机、工具、容

12、器、用具按清洁标准操 作规程清洁。3、 废物清理出，清洁废物贮器。4、 操作台、门窗、地面、墙面、灯具、辅助 设施等按清洁标准操作规程清洁。5、 清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、 正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人 备 注：复查人广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位生产记录编码：sht-rd-01-015-00药材名称批号干燥日期选药、过筛后所得数量 （kg）生产前确认操 作 记 录1、物料序号品名、批号、数量（相符；不相符） 2、现场清场合格证（有；无）设备、容器清洁完好（是；否）项目干燥时间起止1#2#计量器具符合要求（是；否） 3、相关文件 sop（有；无） 工艺规程

13、（有；无）温 度（）干燥后总量（kg）检查人：复核人：操作指令废品数（kg）操 作 人1、按ct-c-热风循环烘箱标准操作规程 1 切烘收率（%）2 烘干耗率（%）复 核 人广西南宁市仁众药业有限责任公司干燥岗位清场记录编码：sht-rd-01-016-00日 期年月日清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次原生产品种 更换生产品种批批号号清场合格证贴此处生清场 要 求班组检查 合格 不合格复查情况 合格 不合格产清场1、 生产场地无上批生产遗留物。2、 烘房、工具、容器、用具按清洁标准操作 规程清洁。3、 废物清理出，清洁废物贮器。4、 门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按 清洁标准

14、操作规程清洁。5、 清洁工具按清洁标准操作规程清洁。6、 正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人 备 注：复查人广西南宁市仁众药业有限责任公司炮炙岗位生产记录编码：sht-rd-01-017-00品名批 号炮炙日期生产前确认操 作 记 录1、物料品名、批号、数量（相符；不相符） 2、现场清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否） 计量器具符合要求（是；否）3、相关文件：sop（有；无）工艺规程（有；无）操作指令1、按药材炮炙标准操作规程操作，文件 编码：1 炮炙收率（% ）2 炮炙耗率（%）待炮炙饮片量（kg） 序 号项 目加入辅料名称 辅料量（kg）起闷润时间止起炮炙时间止

15、操 作 人复 核 人 炮炙后总量（kg）1#炮炙方法废品数（kg）2#广西南宁市仁众药业有限责任公司炮炙岗位清场记录编码：sht-rd-01-018-00日 期年月日清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生原生产品种批号清场合格证贴此处产更换生产品种清场 要 求批号班组检查 合格 不合格复查情况 合格 不合格清场1、 生产场地无上批生产遗留物。2、 设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。 3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、 废物清理出，清洁废物贮器。5、 门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清 洁标准操作规程清洁。6、 清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、 正确更换各状态标志，工

16、场物品定置存放。清场负责人 备 注：复查人广西南宁市仁众药业有限责任公司蒸、煮岗位生产记录编码：sht-rd-01-019-00品名批 号操作日期生产前确认操 作 记 录1、物料待蒸、煮饮片量（kg）蒸、煮方法品名、批号、数量（相符；不相符） 2、现场项 目序 号1# 2#清场合格证（有；无）设备、容器具清洁完好（是；否） 计量器具符合要求（是；否）加入辅料名称辅料量（kg）3、相关文件：sop（有；无） 工艺规程（有；无）闷润时间起止检查人：复核人：操作指令蒸、煮时间起止1、按药材蒸、煮标准操作规程操作，文 件编码：备注：操 作 人复 核 人广西南宁市仁众药业有限责任公司蒸、煮岗位清场记录编

17、码：sht-rd-01-020-00日 期年月日清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次生原生产品种 更换生产品种批批号号清场合格证贴此处产清场 要 求班组检查 合格 不合格复查情况 合格 不合格清场1、 生产场地无上批生产遗留物。2、 设备、工具、容器按清洁标准操作规程清洁。 3、地漏按清洁标准操作规程清洁。4、废物清理出，清洁废物贮器。5、 门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按清 洁标准操作规程清洁。6、 清洁工具按清洁标准操作规程清洁。7、 正确更换各状态标志，工场物品定置存放。 清场负责人备 注：复查人广西南宁市仁众药业有限责任公司批包装指令编码：sht-rd-01-021-0

18、0产品名称生产车间包装规格批 号批 量规格包装日期1、执行技术标准依据： 2、内包材计划用量名称使用量3、外包材计划用量：材料名称使 用 量材料名称使 用 量4、有关生产操作上的指示或注意事项：本批产品生产日期：指令编制人指令编制日期生产技术部部长审核审 核 日 期qa 审核审核日期广西南宁市仁众药业有限责任公司标签印制指令单编码：sht-rd-01-022-00今生产中药饮片品种 ，批量 kg，批号 ，包装规格为 ，需要印制标签张。样板标签贴处：生产技术部： 日期标签印制人： 日期：质量管理部： 日期广西南宁市仁众药业有限责任公司标签印制指令单编码：sht-rd-01-022-00今生产中药

19、饮片品种 ，批量 kg，批号 ，广西南宁市仁众药业有限责任公司包装生产记录（一）编码：sht-rd-01-023-00品名批号规格包装规格包装日期生产前确认操 作 记 录1、物料待包装产品接收数品名、批号、数量（相符；不相符） 2、包装材料：品名、规格、数量（相符；不相符） 3、现场清场合格证（有 无）内包装合计本批成品数袋（包） g合计废品数g操作人复核人年 月 日年 月 日设备、容器用具清洁完好（是；否）外检查聚乙烯包装袋纸箱标签装 箱4、相关文件：sop（有；无） 工艺规程（有；无）检查人： 复核人：包装质次数1质量内容质量内容内容质量数量质量操作指令1、 按内包装标准操作规程操作，文件

20、 编码：2、 按外包装标准操作规程操作，文件量自检23检查人编码：3 按半自动封口机标准操作规程操作，入取 留 样（g）实际入库数（kg）本批剩余数（g）寄库时间入库人入库日期文件编码：库年 月 日4、按hp-241b 型热打码机标准操作规程 操作操作，文件编码：合箱批批袋(包)袋（包)合一箱合箱人合箱日期备注：物料平衡（%）广西南宁市仁众药业有限责任公司包装生产记录（二）编码：sht-rd-01-024-00包 装 材 料 使 用 记 录1 物料平衡：项 目名 称聚乙烯包装袋标签（张）纸箱（个）以领用数为理论值，使用数（含贴在记录上的样本）+印批号未用数+残损数+退库数总和为实际值，实际值与

21、理论值的比领用数值为 100%，即理论值等于实际值。使用数印批号未用数残损数退库数发放人2、成品收率=成品数领用数100 %备领用人复核人注：计算人：复核人：广西南宁市仁众药业有限责任公司包装清场记录编码：sht-rd-01-025-00日 期年月日清场原因 每天生产结束 更换品种 同品种更换批次原生产品种 更换生产品种批批号号清场合格证贴此处生清场 要 求班组检查 合格 不合格复查情况 合格 不合格产清场1、 生产场地无上批生产遗留物。2、 不得遗留印有上批批号的包装材料。3、 废物清理出，清洁废物贮器。4、 门窗、地面、墙面、灯具、辅助设施等按 清洁标准操作规程清洁。5、 清洁工具按清洁标

22、准操作规程清洁。6、 正确更换各状态标志，工场物品定置存放。清场负责人备 注：复查人广西南宁市仁众药业有限责任公司编码：sht-rd-01-026-00 清 场 合 格 证（正本）清场工序：清场前产品：清场日期：年批号：月日有效期至：年月日清场人：签发人（qa）：广西南宁市仁众药业有限责任公司编码：sht-rd-01-026-00 清 场 合 格 证（副 本）清场工序：广西南宁市仁众药业有限责任公司 标签发放、领用记录编码：sht-rd-01-028-00品名包装规格批号批量（kg） 印制数量（张）发放人领用人备注销毁日期：广西南宁市仁众药业有限责任公司 包材销毁记录编码：sht-rd-01-029-00品名批号数量销毁原因销毁方式销毁人 qa 人员备注广西南宁市仁众药业有限责任公司生产过程偏差处理记录品 名批量（kg）发生偏差过程及原因：规 格工序编码：sht-rd-01-030-00批 号日期发现人签名：车间管理人员处理意见：日期：签名：qa 审核意见：日期：签名：日期：时间生产的品种名称第一发现者性质事故原因广西南宁市仁众药业有限责任公司生产事故调查处理报告单编码：sht-rd-01-031-00地点操作工事故类型采取的措施损失情况现场检查情况物业部意见广西南宁市仁众药业有限