执业药师考试 历届考题题库 之 03

1、执业药师考试药事管理与法规练习题（一） 药师资格考试 2008-5-13 保存本文 免费试听课程 收藏本页 按“临床必需、安全有效、价格合理使用方便、中西药并重”原则确定目录的是（ e ）。a.现代药b.传统药c.处方药d.国家基本药物e.基本医疗保险用药药品的特殊性之一体现在（ d ）。a.药品生产、销售、使用消费遵循市场规律b.属于经济性商品c.属于竞争性商品d.消费者低选择性e.需求平衡性药品的三致作用（ d ）。a.药品物理指标b.药品化学指标c.生物药剂学指标d.安全性指标e.稳定性指标药品特殊性体现在（ abcde ）。a.质量标准严格b.消费者低选择性c.需要迫切性d.缺乏需求价

2、格弹性e.与人的生命健康相关药品质量的含义是（ bd ）。a.仅指药品的含量b.药品质量的各项指标均合格c.一片药或一粒药合格，则该批药品合格d.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关e.化学、物理指标合格药品标准的涵义是（ ab ）。a.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定b.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据c.分为国家标准和地方标准d.是药品质量的规范e.是药典（ b ）核发药品生产许可证。a.国家药品监督管理局b.省级药品监督管理局c.省级药品检验所d.国家药典委员会e.中国药品生物制品检定所以下不得设定行政处罚的是（ e

3、 ）。a.法律b.行政法规c.地方性法规d.部门规章和地方政府规章e.其他规范性文件最高人民法院和最高人民检察院颁布（ d ）。a.法律b.行政法规c.部门规章d.司法解释e.现行宪法于1982年12月4日由全国人大公告发布施行（ e ）。a.法律b.行政法规c.部门规章d.司法解释e.现行宪法 主要负责国家药品标准的制定和修订（ d ）。a.国家药品监督管理局b.省级药品监督管理局c.省级药品检验所d.国家药典委员会e.中国药品生物制品检定所药品管理法实施条例属于（ b ）。a.法律b.行政法规c.部门规章d.司法解释e.现行宪法（e ）主要负责全国药品、生物制品的质量检验。a.国家药品监督

4、管理局b.省级药品监督管理局c.省级药品检验所d.国家药典委员会e.中国药品生物制品检定所药品管理法是由全国人大常委会审议通过并颁布的（ a ）。a.法律b.行政法规c.部门规章d.司法解释e.现行宪法（ b ）主要负责辖区内药品生产、经营、使用单位药品检验。a.国家药品监督管理局b.省级药品监督管理局c.省级药品检验所d.国家药典委员会e.中国药品生物制品检定所（ a ）颁布药品法定标准，制定国家基本药物目录。a.国家药品监督管理局b.省级药品监督管理局c.省级药品检验所d.国家药典委员会e.中国药品生物制品检定所药品包装标签和说明书管理规定是由国家药品监督管理局发布的（ c ）。a.法律b

5、.行政法规c.部门规章d.司法解释e.现行宪法以下关于法和其他行政规范性文件效力的说法正确的是（ abcde ）。a.法律效力高于行政法规、地方性法规、规章b.特别规定优于一般规定c.新规定优于旧的规定d.法不溯及既往，但有例外e.除法律、行政法规、地方性法规、部门规章、地方政府规章外，其他规范性文件不得设定行政处罚药品监督管理的意义在于（ abce ）。a.保障公民用药安全、有效、经济、合理、方便、及时b.建立并维护健康的药品市场秩序c.保护合法医药企业的正当利益d.维护公民的身体健康e.是药事管理的重要组成部分国家食品药品监督管理局的职能有（ abd ）。a.拟订修订药品管理法律法规并监督

6、实施b.拟订修订药品法定标准，制定国家基本药物目录c.核发药品经营许可证d.监管食品、化妆品、药品e.审批药品广告药品监督管理的目的是（ abcd ）。a.保证药品质量b.保障人体用药安全c.维护人民用药的合法权益d.维护人民身体健康e.提高经济效益 药品监督管理的原则有（ abcd ）。a.目的性原则b.方法性原则c.方针性原则d.限制性原则e.内容性原则患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（ a ）。a.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮b.注射用处方药c.口服抗生素d.甲类非处方药e.乙类非处方药列入国家药品标准的名称是（ b ）。a.商品名b.通用名c.化学名d.中药材

7、名称e.中药制剂名称包括中文名、汉语拼音名的是（ e ）。a.商品名b.通用名c.化学名d.中药材名称e.中药制剂名称应设立专门货架或专柜，并按规定摆放药品的是（ b ）。a.甲类otc零售企业b.零售乙类otc普通商业企业c.甲类otc批发企业d.乙类otc批发企业e.普通商业连锁超市销售乙类otc处方药与非处方药分类管理的基本原则是（ b ）。a.彻底改变药品自由销售状况b.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善c.加强处方药监管d.规范非处方药监管e.先原则后具体，先综合后分类患者不可自行使用，社会药店可零售的处方药是（ b ）。a.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮b.注

8、射用处方药c.口服抗生素d.甲类非处方药e.乙类非处方药我国实施药品分类管理的基本原则是（ a ）。a.积极稳妥、分步实施、注重实效、不断完善b.建立符合国情的科学、合理的管理思路，制定法规政策时先先原则后具体，先综合后分类，逐步到位c.从2000年开始逐步建立一个比较完善，具有中国特色的处方药与非处方药管理制度d.安全有效、慎重从严、结合国情、中西并重e.应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便包括中文名、汉语拼音名和拉丁名的是（ d ）。a.商品名b.通用名c.化学名d.中药材名称e.中药制剂名称 负责已有国家标准药品注册审批的是（ d ）。a.县级药品监督管理部门b.市级药品监督管理部门c

9、.省级药品监督管理部门d.国务院药品监督管理部门e.卫生部不须凭医师处方，但不能在社会零售药店零售的是（ d ）。a.一类精药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮b.注射用处方药c.口服抗生素d.甲类非处方药e.乙类非处方药我国法定的药品注册管理机构是（ d ）。a.省级药品监督管理部门b.市级药品监督管理部门c.县级以上药品监督管理部门d.国务院药品监督管理部门e.卫生部必须具有药品经营许可证，并配备驻店执业药师或药学技术人员才能销售（ a ）。a.甲类otc零售企业b.零售乙类otc普通商业企业c.甲类otc批发企业d.乙类otc批发企业e.普通商业连锁超市销售乙类otc转贴于：药师资格

10、考试_考试大是执业药师资格证书核发机构（ c ）。a.国家人事部和国务院药品监督管理部门b.各省级药品监督管理部门c.各省级人事或职改部门d.执业药师考前培训和继续教育机构e.国务院药品监督管理部门从何时起，我国要求新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店，必须由执业药师执行相关药学业务（ d ）。a.2000年1月1日b.2001年1月1日c.2002年1月1日d.2001年121日e.2002年12月1日是执业药师注册机构（ b ）。a.国家人事部和国务院药品监督管理部门b.各省级药品监督管理部门c.各省级人事或职改部门d.执业药师考前培训和继续教育机构e.国务院药品监督管理部门具体开展

11、考前培训和继续教育工作（ d ）。a.国家人事部和国务院药品监督管理部门b.各省级药品监督管理部门c.各省级人事或职改部门d.执业药师考前培训和继续教育机构e.国务院药品监督管理部门从何年起，我国要求所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务（ e ）。a.2001年b.2002年c.2003年d.2004年e.2005年执业药师注册管理机构（ e ）。a.国家人事部和国务院药品监督管理部门b.各省级药品监督管理部门c.各省级人事或职改部门d.执业药师考前培训和继续教育机构e.国务院药品监督管理部门执业药师管理的必要性在于（ a ）。a.执业药师这一职业领域不可以自由进入，才能保证执业药师

12、所提供的药品质量和药学服务的质量，保障公众用药安全有效b.执业药师职业是关系公众健康安全用药的特殊职业c.市场经济下世界各国普遍执行的职业准入管理控制d.质量事故给患者造成的损失是巨大的e.药品是一种特殊商品执业药师工作的原则是（ abcde ）。a.通过科学、高效、法制化管理保证关键药学技术领域的药品质量和服务质量b.重视执业药师对保证药品质量和药学服务质量的作用c.强化依法管理和为执业药师服务的意识，规范执业药师管理秩序，提高管理效率，杜绝损害执业药师利益的问题d.引导更多的药学技术人员加入执业药师行为，壮大执业药师队伍e.确定必须配备执业药师的关键岗位，尊重其正当合法权益执业药师资格制度

13、的建立意义在于（ abcde ）。a.对药品零售企业及其员工观念、行为产生影响b.对药品零售管理制度与管理模式产生影响c.促进以标准化服务为特征的药店连锁化经营d.使我国的药品零售业向适应wto竞争的模式变化e.使今后药店的业务范围因有无执业药师而不同执业药师管理的意义在于（ abcde ）。a.可以保证药品质量、药学服务质量，保证人民用药安全有效b.可以使执业药师切实履行维护公众健康的宪法原则c.可以提高执业药师法律、社会、经济地位d.导致药品监督管理模式的深刻变革e.通过执业药师管理政策促进药品流通流域健康有序地发展 今后一段时期执业药师管理工作的任务是（ abcde ）。a.在保证质量的

14、前提下，力争几年内，执业药师数量达到规划目标b.从2001年12月1日起，新开办的药品生产、经营企业、特别是零售药店，必须由执业药师执行相关药学业务c.从2005年之后，所有零售药店必须由执业药师执行相关药学技术业务d.进一步研究、调整、完善执业药师资格政策e.进一步完善执业药师管理体系，研究制定符合国情的执业药师法实行政府定价药品，由价格主管部门制定（ c ）。a.出厂价b.批发价c.最高零售价d.指导价e.中标价实行政府定价或政府指导价的药品是（ e ）。a.招标采购的药品b.gmp认证企业生产的药品c.新药d.进口药品e.列入国家基本医疗保险用药目录及生产经营具有垄断性的药品价格主管部门

15、对违法行为实施行政处罚的依据是（ c ）。a.药品管理法b.药品管理法实施条例c.中华人民共和国价格法d.价格法违法行为行政处罚规定e.消费者权益保护法（ c ）参保人员持定点医疗机构处方，在定点零售药店购药的行为。a.定点零售药店是指b.外配方必须由c.处方外配是指d.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受e.定点零售药店外配处方管理工作要实行（ b ）先由参保人员自付一定比例，再按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费。a.使用“甲类目录”药品所发生的费用b.使用“乙类目录”药品所发生的费用c.使用中药饮片所发生的费用d.急救、抢救期间所需药品e.使用果味制剂所发生的费用对定点医疗机构

16、参保人员的医疗费用进行检查、审核及结算的部门是（ b ）。a.统筹地区劳动和社会保障部门b.社保经办机构c.消费者权益保护组织d.统筹地区卫生行政管理部门e.统筹地区药品监督管理部门基本医疗保险药品目录药品的来源之一是（ a ）。a.国家批准正式进口的药品b.纳入基本医疗保险药品目录的药品c.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药d.甲类目录药品e.乙类目录药品临床必需、使用广泛、效果好、价格低的是（ d ）。a.国家批准正式进口的药品b.纳入基本医疗保险药品目录的药品c.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药d.甲类目录药品e.乙类目录药品负责在取得定点资格的医疗机构中确定定点医疗机构的是（ c

17、 ）。a.参保人员b.统筹地区卫生行政部门c.统筹地区社保经办机构d.统筹地区药品监督管理部门e.统筹地区劳动和社会保障部门 （ c ）除基本医疗保险不予支付的药品外，均按基本医疗保险的规定支付所发生的药品使用费。a.使用“甲类目录”药品所发生的费用b.使用“乙类目录”药品所发生的费用c.使用中药饮片所发生的费用d.急救、抢救期间所需药品e.使用果味制剂所发生的费用（ d ）适当放宽范围。a.使用“甲类目录”药品所发生的费用b.使用“乙类目录”药品所发生的费用c.使用中药饮片所发生的费用d.急救、抢救期间所需药品e.使用果味制剂所发生的费用外配处方要有药师审核签字，保存备查的时间为（ b ）。

18、a.一年b.二年c.三年d.四年e.五年国家统一制定，各地不得调整的是（ d ）。a.国家批准正式进口的药品b.纳入基本医疗保险药品目录的药品c.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药d.甲类目录药品e.乙类目录药品对定点零售药店处方外配情况进行检查、审核及结算的部门是（ b ）。a.统筹地区劳动和社会保障部门b.社保经办机构c.消费者权益保护组织d.统筹地区卫生行政管理部门e.统筹地区药品监督管理部门（ b ）临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应的品种。a.国家批准正式进口的药品b.纳入基本医疗保险药品目录的药品c.基本医疗保险药品目录中的西药和中成药d.甲类目录药品e.乙

19、类目录药品基本医疗保险用药范围的管理方式是（ e ）。a.通过控制药品价格来管理b.通过控制医生用药行为来管理c.通过制定定点医疗机构处方集来管理d.通过制定单病种最高付费来管理e.通过制定基本医疗保险药品目录进行管理（ d ）劳动保障行政部门及药品监督管理部门、物价、医药行业主管部门的监督检查。a.定点零售药店是指b.外配方必须由c.处方外配是指d.定点零售药店的处方外配服务和管理必须接受e.定点零售药店外配处方管理工作要实行负责在取得定点资格的零售药店中确定定点零售药店的是（ c ）。a.参保人员b.统筹地区卫生行政部门c.统筹地区社保经办机构d.统筹地区药品监督管理部门e.统筹地区劳动和

20、社会保障部门国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的主要任务是（ e ）。a.保障职工医疗用药b.降低国家卫生服务的财政负担c.建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效d.加强和规范城镇职工基本医疗保险定点医疗机构管理e.加快医疗保险制度改革，保障职工基本医疗（ a ）按基本医疗保险的规定支付。a.使用“甲类目录”药品所发生的费用b.使用“乙类目录”药品所发生的费用c.使用中药饮片所发生的费用d.急救、抢救期间所需药品e.使用果味制剂所发生的费用全国药品检验的最高技术仲裁机构，是全国药品检验所业务技术的指导中心（ c ）。a.药事管理体制b.药品技术监督机构c.中国药品生物制

21、品检定所d.国家经贸委医药司的职能e.dea（ e ）是负责强制执行麻醉药物等特殊药物管理的一个联邦机构，是美国联邦特殊药物管理法案的执法机构。a.药事管理体制b.药品技术监督机构c.中国药品生物制品检定所d.国家经贸委医药司的职能e.dea贯彻、执行国家有关法律、法规，对所辖行业、企业生产经营方面进行经济管理、对医药行业经济运行进行宏观调控（ d ）。a.药事管理体制b.药品技术监督机构c.中国药品生物制品检定所d.国家经贸委医药司的职能e.dea美国食品药品管理局（fda）是对（ b ）。a.食品、药品销售实行监督的政府机构b.食品、药品生产、销售实行监督的联邦政府管理机构c.食品、药品生

22、产实行监督的联邦政府管理机构d.食品的生产、销售实行监督管理机构e.药品的生产、销售实行监督的联邦政府管理机构在药品监督管理部门领导下，执行国家对药品质量监督、检验的法定性专业技术机构是（ b ）。a.药事管理体制b.药品技术监督机构c.中国药品生物制品检定所d.国家经贸委医药司的职能e.dea世界卫生组织（who）的宗旨是（ e ）。a.使人民大众获得可能的最高水平的健康b.使全民获得可能的最高水平的健康c.使民众获得可能的最高水平的健康d.使全世界人民获得可能的最好的健康e.使全世界人民获得可能的最高水平的健康日本厚生省的药事局负责（ c ）。a.与药相关的产品监督管理工作b.食品、药品监

23、督管理工作c.药品监督管理工作d.食品监督管理工作e.与健康相关产品监督管理工作国家药品监督管理局负责对药品的（ a ）。a.研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督b.研究、流通进行行政监督和技术监督c.研究、流通、生产、使用进行技术监督d.研究、生产、流通、使用进行行政监督e.生产、使用进行行政监督和技术监督（ a ）是一定社会制度下药事工作的组织方式，管理制度和管理方法，是国家权力机关关于药事组织机构设置、职能配置及运行机制等方面的制度。a.药事管理体制b.药品技术监督机构c.中国药品生物制品检定所d.国家经贸委医药司的职能e.dea国家对药品质量规格及检验方法所作的技术规定，是药品

24、生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据是（ a ）。a.药品标准b.国家基本药物c.处方药d.仿制药品e.上市药品我国药品质量监督检验具有（ d ）。a.权威性b.仲裁性c.公正性d.权威性、仲裁性和公正性e.公开性 药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的是（ d ）。a.药品b.新药c.非处方药d.假药e.劣药国家基本药物的特点具有（ e ）。a.疗效好、不良反应小b.质量稳定c.价格合理d.使用方便e.疗效好、不良反应小、质量稳定、价格合理、使用方便仿制国家已批准正式生产，并收载于国家药品标准的品

25、种（ d ）。a.药品标准b.国家基本药物c.处方药d.仿制药品e.上市药品目药品质量是指（ c ）。a.能满足规定需求的特征b.能满足规定需要的特征c.能满足规定需要和要求的特征的总和d.能满足需求的特征e.能满足需要的特征药品质量监督管理是指（ b ）。a.国家卫生行政部门根据法律授予的权力，对药品研制、生产的质量进行的监管b.国家药品监督管理部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规、制度、政策、对药品研制、生产、销售、使用的药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理c.国家卫生行政部门根据法律授予的权力对药品销售、使用的药品质量进行的监督管理d.国家卫生行政部门根据法律授予的

26、权力以及法定的药品标准、法规对药品质量进行的监督管理e.国家卫生行政部门根据法律授予的权力以及法定的药品标准、法规对药品质量以及影响药品质量的工作质量进行的监督管理必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品（ c ）。a.药品标准b.国家基本药物c.处方药d.仿制药品e.上市药品药品监督员是政府药品监督管理部门聘任的对药品进行（ d ）。a.监督、检查的专业技术人员b.检查、抽验的专业技术人员c.抽验的专业技术人员、代表卫生行政部门行使药品质量监督检查任务d.监督、检查、抽验的专业技术人员，代表政府行使药品质量监督检查任务e.监督、抽验的专业技术人员不需要凭执业医师或执业助理医

27、师的处方，消费者即可自行判断、购买和使用的药品是（ c ）。a.药品b.新药c.非处方药d.假药e.劣药我国药品监督管理的性质具有（ e ）。a.预防性b.完善性c.促进性d.情报性和教育性e.预防性、完善性、促进性、情报性和教育性质量监督是（ a ）。a.根据政府法令或规定，对产品、服务质量和企业保证质量所具备的条件进行监督活动b.根据政府的法令，对产品的质量进行监督活动c.根据政府的规定，对产品服务质量进行监督活动d.根据政府法规，对企业保证质量所具备的条件进行监督活动e.根据国家法令或规定，对产品和企业保证质量所具备的条件进行监督活动 从画家目前临床应用的各类药物中，经过科学评价而遴选出

28、的具有代表性的药品，由国家药品监督管理部门公布的是（ b ）。a.药品标准b.国家基本药物c.处方药d.仿制药品e.上市药品药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符合的；超过有效期的；其他不符合药品标准规定的药品是（ e ）。a.药品b.新药c.非处方药d.假药e.劣药目前国际通用的药品管理的有效模式是（ b ）。a.国家基本药物管理b.处方药和非处方药分类管理办法c.特殊药品管理办法d.医药商品质量管理规范e.药品生产质量管理规范用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证、用法和用量的物质是（ a ）。a.药品b.新药c.非处方药d.假药e

29、.劣药我国制定药品标准的指导思想是（ c ）。a.中药标准立足于特色的突出b.西药标准立足于赶超与国情结合c.中药标准是“突出特色、立足提高”，西药标准是“赶超与国情结合，先进与特色结合”d.加强药品内在质量的控制e.中西药并重药品不良反应是指（ a ）。a.药品在正常用法、用量情况下出现的与治疗目的无关的有害反应b.药品在正常用量下出现的有害反应c.药品在正常用法下，所引起的副作用、毒性作用、依赖性d.药品在正常用量下，所引起的不期望的反应e.药品在正常用量下出现的特异质反应我国未生产过的药品；已生产的药品改变剂型、给药途径或增加新的适应证的药品管理也按（b ）。a.药品b.新药c.非处方药

30、d.假药e.劣药经国家药品监督管理部门审查批准并发给生产（或试生产）批准文号或进口药品注册证的药品制剂是（ e ）。a.药品标准b.国家基本药物c.处方药d.仿制药品e.上市药品生产企业的性质是（ d ）。a.经济性、营利性b.独立性、营利性c.经济性、独立性d.经济性、营利性、独立性e.政策性、实践性我国医药生产企业已达（ a ）。a.6391家b.1350种c.8000多种d.5715种e.166家中医在诊治疾病过程中，始终坚持强调机体的（ a ）。a.内因为主，而不忽视外因作用的防病治病观b.外因为主，而不忽视内因作用的防病治病观c.内因为主，而不忽视内因作用的防病治病观d.外因为主，而

31、不忽视外因作用的防病治病观e.内、外因并重的防病治病观在新时期，中药的发展要正确处理的问题是（ d ）。a.继承传统中药的特色与优势的问题b.运用现代科学技术，促进中药的现代化c.推进中医药理论和实践的发展d.继承与创新的关系e.如何繁荣中医药的学术研究于1998年首获美国fda批准，可直接进入、期临床研究的中药品种是（ a ）。a.复方丹参滴丸b.银杏灵c.复方丹参胶囊d.复脉汤e.复方大柴胡汤在中医药理论指导下，根据辨证施治和调剂、制剂的需要，对中药材进行特殊加工炮制后的制成品是（ d ）。a.中药b.中医药理论体系c.道地药材d.中药饮片e.中成药阴、阳、表、里、寒、热、虚、实是中医用来

32、表示机体功能状态的（ a ）。a.八纲b.八法c.四气d.五味e.归经为中医药事业发展提供物质保证的是（ e ）。a.药品生产管理b.中药经营管理c.中药房的管理d.中药的质量管理e.中药管理中药概念必须遵循的指导是（ c ）。a.本草纲目b.中药的有效成分c.中医药理论体系d.中药制剂原则e.中药的毒理、药理反应中药的药物作用的趋向性是（ e ）。a.理b.法c.方d.药e.升降沉浮中华本草全书出版发行于（ e ）。a.1984年b.1986年c.1989年d.1998年e.1999年中药作用的定位概念为（ e ）。a.八纲b.八法c.四气d.五味e.归经 在中医药理论指导下所应用的药物（

33、a ）。a.中药b.中医药理论体系c.道地药材d.中药饮片e.中成药中药产业发展的基础和源头是（ a ）。a.中药材生产b.中药饮片炮制c.中成药的组方d.中成药的生产e.中成药以整体观为主体的理、法辩证诊断系统，与独特的方、药治疗系统相统一的医学科学体系（ b ）。a.中药b.中医药理论体系c.道地药材d.中药饮片e.中成药中医用药程序最后定下了治疗病症的中药，其称为（ d ）。a.理b.法c.方d.药e.升降沉浮由国家中医药管理局主持编纂的巨著是（ d ）。a.中药学b.本草纲目c.中药方剂学d.中华本草e.中草药有效成分根据疗效确切，应用范围广泛的处方、验方或秘方，具备一定质量规格，可以

34、批量生产供应的药物（ e ）。a.中药b.中医药理论体系c.道地药材d.中药饮片e.中成药为中医提供有效的药品，必须加强中药产品管理，其环节包括（ b ）。a.研制、生产、流通b.研制、生产、流通、价格、广告、使用c.研制、流通、使用d.生产、流通、价格、广告e.生产、流通、使用中医用药程序首先得考虑中医完整的医学理论，其简称为（ a ）。a.理b.法c.方d.药e.升降沉浮列入国家“九五”火炬科技攻关重点项目的中药课题之一的是（ e ）。a.中药的浓缩颗粒研究b.中药饮片浓缩颗粒研究c.中成药的浓缩颗粒研究d.中药材的浓缩颗粒研究e.中药饮片单味浓缩颗粒研究中药产业发展的关键是（ b ）。a

35、.中成药的质量b.中药材的质量c.中药饮片的质量d.中成药e.中药饮片 中医用药程序另外得考虑治疗病症的方法处方，其简称为（ c ）。a.理b.法c.方d.药e.升降沉浮中药材的地域性，其产地与产量、质量等多种因素有关，而影响着临床疗效的药材（ c ）。a.中药b.中医药理论体系c.道地药材d.中药饮片e.中成药管理系统的基本特征是（ ace ）。a.目的性b.理论性c.整体性d.多变化e.层次性现代管理的基本原理包括（ abcde ）。a.系统原理b.整分合原理c.反馈原理d.能级原理e.动力原理管理者在实际工作中运用效益原理，应做到（ abcd ）。a.在任何管理活动中都必须坚持社会效益和

36、经济效益相统一的观点b.坚持整体原则c.作为管理者重要的是要讲实效d.要善于把长远目标与当前任务相结合e.是一个忙忙碌碌的事务主义者现代管理方法的法律方法将会处于主导地位，其作用是（ abd ）。a.保证必要的秩序，使各个系统都明确自己的职责、权利义务，互相沟通b.调节各种管理因素之间的关系c.易产生随意性、主观性d.使管理系统具有一定稳定性e.信息传递迟缓或失真在现代管理中，从动力原理看，具有的基本动力是（ ace ）。a.物质动力b.理念动力c.精神动力d.综合动力e.信息动力中国药品生物制品检定所的职能范围包括（ abcde ）。a.负责全国药品、生物制品（包括进出口药品）质量检定和技术

37、仲裁b.承担国家药品、生物制品标准的技术审核和参与国家标准的修订或起草工作c.承担新药和新生物制品的有关技术复核及质量认证工作d.综合上报和反馈药品质量情报信息e.承担国家药品监督管理局交办的有关药品监督任务国家药品监督管理局的内设机构有（ abcde ）。a.办公室、人事教育司和国际合作司b.药品注册司c.医疗器械司d.安全监管司e.市场监督司世界卫生组织（who）的诊断、治疗和康复技术处对药品管理的主要工作有（ abcd ）。a.制定药物政策和药物管理规划b.药品质量控制c.生物制品：制定国际标准和控制质量d.药品质量管理e.决定各种服务费用美国fda的职责是保证（ abcde ）。a.食

38、品的安全和清洁卫生b.药品的安全有效c.在管辖范围内的所有产品及信息的提供均应真实、准确d.能产生辐射的电子产品的安全e.所有产品符合有关法律和fda法规的要求 药品质量监督管理的主要内容是（ abcde ）。a.制定和招待药品标准b.制定国家基本药物c.药品不良反应监测报告制度d.药品品种的整顿和淘汰e.对药品实行处方药和非处方药管理药品质量监督检验的类型包括（ abcde ）。a.进出口药品检验b.技术仲裁检验c.复核检验d.委托检验e.抽查性检验药品监督员的职权有（ abcde ）。a.对药品包装、商标和广告进行监督、检查b.根据药品监督管理部门的指令进行工作c.对特殊管理的药品生产、经

39、营、使用进行监督、检查、抽验d.对进口药品进行监督、检查、抽验e.可以越级报告有关药品的问题国家基本药物的来源是（ abcd ）。a.国家药品标准收载的品种b.国家标准正式生产的新药c.批准进口的药品d.地方标准经再评价后的品种e.已撤销被淘汰品种标准的药品实行处方药与非处方药分类管理的意义是（ abcd ）。a.有利于保证人民用药安全b.有利于推动医疗保险制度的改革c.有利于提高人民自我保健意识d.促进医药行业与国际接轨e.方便公众自行治疗病症我国医药工业发展快，但还与世界医药强国存在差距，主要表现在（ abcde ）。a.人员结构b.产品种类与产品结构c.研究开发与创新能力d.生产能力及其

40、利用率e.装备及科技进步状况开办药品生产企业必须具备的条件是（ abcde ）。a.具有与所生产药品相适应的药师或者助理工程师以上技术人员及技术工人b.具有与所生产药品相适应的、能够保证药品质量的厂房、设施和卫生环境c.具有能对所生产药品进行质量检验的机构和人员，以及必要的仪器和设备d.具备按照“药品生产质量管理规范”的要求进行设计、施工和安装的能力e.具有国内未生产的二类以上（含二类）新药证书药品gmp认证的主要程序（ abcde ）。a.认证申请和资料审查b.制定现场检查方案c.现场检查d.检查报告的审核e.认证批准2000年底前需要通过药品gmp认证的剂型是 abda.粉针剂b.大容量注

41、射液c.缓释制剂d.基因工程产品e.原料药gmp一般具有的特点主要是（ abc ）。a.gmp的条款仅指明所要求达到的目标b.gmp不罗列实现目标的具体办法c.gmp的条款具有时效性d.gmp的条款具有双重性e.gmp的条款具有安全性 出口药品管理的基本原则是（ abcde ）。a.出口药品的商标、包装及使用文字等按国家有关规定办理b.对出口的药品，必须坚持质量第一、优质优价，维护国家名誉c.我国内供应不足的中药材、中成药按照我国有关管理部门批准的品种出口d.凡我国制造销售的出口药品，须经药品监督管理部门审核批准，并根据外商需要出具有关证明e.药品生产企业必须按照“药品生产质量管理规范”的要求

42、和法定的质量标准进行生产医药商品流通过程的特点是（ abcd ）。a.品种多、规格多、数量大、流动性大b.在运输中，商品质量易受恶劣气候和其他一些物理因素的影响c.其质量的识别，多数依靠外观、包装标志、文字所提示的品名、规格、有效期、批号、贮存条件等作为管理依据d.其质量受仓库条件的影响e.“借行医卖药”医药商品经营企业必备的硬件设施是（ abcde ）。a.营业场所b.仓库分布和分类c.药品化验室d.物理检测室e.药品验收养护室医院中药处方调配必须做好的环节是（ abcde ）。a.认真备药b.处方审查c.处方调配d.复核校对e.把关发药医院药事管理的内容主要是（ abcde ）。a.药品供应管理b.自配制剂管理c.临床药学业务管理d.药物信息管理e.各类人员培训和继续教育管理医院临床药学的主要内容是（ abcde ）。a.药学情报资料的收集和咨询服务b.开展治疗药物药浓度监测（tmd）c.参与临床治疗实践，建立药历，进行处方分析d.参与新药评价及上市后药物不良反应的监测工作e.进行药物配合和相互作用的研究医院自配制剂品种范围主要包括（ abcde ）。