制造过程审核检查表

1、 solid pacakging technology (shanghai) co., ltd. 内内部部过过程程审审核核日日程程计计划划 1、审核目的：验证产品所属的过程是否符合规定要求和可靠，验证过程是否具有能力并受控； 评定过程相关结果的有效性，确保满足质量目标 2、审核依据：过程审核提问表 3、审核组长/成员：苏理彬/徐瑛、辛燕萍 4、日期：2004.06.162004.06.17 日程安排 审核时间对应要素（过程审核表）受审部门/现场审核员对应人员 2004.06.16 9:009:30起始会议 2004.06.16 9:3010:303.过程开发的策划工程部苏理彬；辛燕萍陈玉玲 2

2、004.06.16 10:3011:304.过程开发的落实工程部苏理彬；徐瑛陈玉玲 中饭时间 2004.06.16 12:3014:005.供方/原材料 采购部、质保部、 实验室 苏理彬；辛燕萍宋定霞、徐瑛 2004.06.16 14:0015:306.1人员/素质； 生产现场；检验现 场；翻检区、行政 部 苏理彬；辛燕萍 刘亮、张秋风、陆 燕 2004.06.16 15:3017:006.2生产设备/工装 生产设备现场、检 验现场 苏理彬；辛燕萍 刘亮、李勇强、张 秋凤 第二日 2004.06.17 10:0011:306.3运输/搬运/贮存/包装 物料仓库、工装仓 库 辛燕萍；徐瑛任明超、

3、李勇强 中饭时间 2004.06.17 12:3014:00 6.4缺陷分析/纠正措施/持续 改进 生产现场，检验现 场 苏理彬；辛燕萍刘亮、徐瑛 2004.06.17 14:0015:307.服务/顾客满意度质保部、客户服务苏理彬；辛燕萍徐瑛、秦天玺 2004.06.17 15:3016:00审核小组会议 2004.06.17 16:0016:30末次会议 审核组长：苏理彬分发日期：2004.06.09 分发部门（人员） qc徐瑛；prlisa；pd沈晓通、李勇强、刘亮；wh任明超 ad陆燕；sa秦天玺 制定：管理者代表： spt-d/q/qc-07-02-r0 报报告告数数据据输输入入 报

4、告编号:spt-pa-04-01 日期2004.06.17 审核原因例行审核 委托spt 组织名称:上海索力的得包装材料有限公司 最最近近审审核核结结果果/ /认认证证第一方第二方第三方 认证/审核审核 日期2003/12/8 审核单位tuv 结果/措施完成情况完成 产产品品组组第一组第二组第三组 编号 sotx23-08042004b sodx80-08042003b 描述 工序步骤 连贯 过程审核评分 工工序序步步骤骤e1 描述 工序为不间断型 整改回复期限 分分发发: : 组织 spt 部门代号姓名 1.: gmcharles 2.: mr徐徐瑛瑛 3.: pd沈沈晓晓通通 4.: eg

5、沈沈晓晓通通 5.: sapeggy 6.: prlisa 7.: wh任任明明超超 8.: ad陆陆燕燕 9.: qc徐徐瑛瑛 10.: 11.: 报报告告格格式式页数(附加页数) 数据页:0 过程审核报告 1 过程审核结果 2 说明 3 改进计划 45，6 过程审核(打分表):附件 过程审核评分规则附件 过过程程审审核核 process audit 报告号:spt-pa-04-01 日期 :2004.06.17页次：1 上海索力得公司内部过程质量能力审核 组织编号:委托原因 :例行审核 上海索力得包装材料有限公司 上海嘉定区徐行镇澄浏路756号 #ref! 委托人 :spt 上次审核结果/

6、认证证书 认认证证证证书书编编号号日日期期审审核核单单位位结结果果 03/12/08tuv完成 审审核核结结果果 产产品品组组 过过程程 定定级级 ed%ep%总总% sotx23-08042004b778281ab sodx80-08042303b708279b ed=产品诞生过程分分级级标标准准a=90-100% 质量能力足够 ep=批量生产过程ab=80- 89% 有条件质量能力 b=60-80% 质量能力偏低 c= 0- 60% 无质量能力 结论/要求可能降级处理（原因如下） 改进计划期限 : 签名 :审核员 auditor/in:苏理彬、辛燕萍、徐瑛 组织名称：spt质量审核负责人：

7、苏理彬 分发部门: qcgmmregpdsapr 徐瑛charles徐瑛沈晓通沈晓通peggylisa whad 任明超陆燕 本次过程审核发现： 整体弱项表现：公司的内部沟通不顺畅、工程技术资料整理混乱； 现场员工的职责和权限不明确、培训没有系统化； 仓库管理因库位导致的管理混乱； 纠正措施的监控不足，持续改进的能力不足。 详细请参考改进计划，改进计划中详细列举了弱项/建议的内容。 （根据评分准则，并无特别的降级原因） 审审核核结结果果 报告号 :spt-pa-04-01 过过程程审审核核(200406) 页数 :2-1 a 产产品品诞诞生生过过程程 目目标标 最最低低要要求求 审审核核要要素

8、素符符合合率率%60708090100% 产品开发（设计）ede 过程开发sodx80epe70 b 批批量量生生产产 审审核核要要素素/工工序序符符合合率率 % 60708090100% 分供方/原材料 ez82 为顾客服务/令顾客满意 ek88 工序1： e177 工序2： 工序3： 工序4： #ref! #ref! #ref! #ref! #ref! #ref! 对对照照质质量量管管理理体体系系的的评评分分（工工序序e1-n） 审审核核要要素素/工工序序符符合合率率 % 60708090100% 人员/素质eu168 生产手段/设备eu283 运输/搬运/贮存eu368 缺陷分析、纠正措

9、施、持续改进eu483 审审核核结结果果 报告号 :spt-pa-04-01 过过程程审审核核(200406) 页数 :2-2 a 产产品品诞诞生生过过程程 目目标标 最最低低要要求求 审审核核要要素素符符合合率率%60708090100% 产品开发（设计）ede 过程开发sotx23epe77 # b 批批量量生生产产 审审核核要要素素/工工序序符符合合率率 % 60708090100% 分供方/原材料 ez82 为顾客服务/令顾客满意 ek88 工序1： e177 工序2： 工序3： 工序4： #ref! #ref! #ref! #ref! #ref! #ref! 对对照照质质量量管管理理

10、体体系系的的评评分分（工工序序e1-n） 审审核核要要素素/工工序序符符合合率率 % 60708090100% 人员/素质eu168 生产手段/设备eu283 运输/搬运/贮存eu368 缺陷分析、纠正措施、持续改进eu483 7of50 上海索力得包装材料有限公司（质量保证组） 过过程程审审核核清清单单 序号审核项目/内容审核结果记录评分 产产品品开开发发 要要素素1 1：产产品品开开发发的的策策划划 1.1 是是否否已已具具有有顾顾客客对对产产品品的的要要求求？考虑要点，如: -图纸、标准、规范、产品建议书 -物流运输方案 -技术供货条件、检验规范 -质量协议、目标协议 -重要的产品特性/

11、过程特性 -订货文件（包括零件清单和进度表） -法规/规定 -用后处置计划，环保要求 1.2 是否具有产品开发计划,并遵守目标值？考虑要点,如: -顾客要求 -成本 -进度表:策划认可/采购认可,更改停止,样件/试生产,批量生产起始 -资源调查 -目标值确定与监控 -定期向企业领导汇报 -同步工程小组 1.3 是否策划了落实产品开发的资源？考虑要点,如: -顾客要求 -具有素质的人员 -缺勤时间 -全过程时间 -房屋,场地(用于试制及开发样件的制造) -模具/设备 -试验/检验/试验室装置 1.4 是否了解并考虑了对产品的要求？考虑要点,如: -顾客要求 -企业目标 -同步工程 -坚固的设计/

12、受控的过程 -定期的顾客/供方会谈 -重要特性,法规要求 -功能尺寸 -装车尺寸 -材料 1.5 是否调查了以现有要求为依据的开发可行性? 考虑要点,如: -设计 -质量 -生产设备,资源 -特殊特性 -企业目标 -规定、标准、法规 -环境承受能力 -进度表/时间框架 -成本框架 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件，考虑要点,如: 8of50 上海索力得包装材料有限公司（质量保证组） 过过程程审审核核清清单单 序号审核项目/内容审核结果记录评分 -项目领导，项目策划小组/职责 -具有素质的人员 -通讯方式 -在策划期间来自/发向顾客的信息（定期碰头，会议） -模具/设备 -试

13、验/检验/试验室装备 -cad，cam，cae 要要素素2 2：产产品品开开发发的的落落实实 2.1 是否已进行了设计d-fmea，并确定了改进措施？考虑要点,如: -顾客要求/产品建议书 -功能，安全性，可靠性，易维修性，重要特性 -环保要求 -各有关部门的参与 -试验结果 -通过过程fmea确定的针对产品特定的措施 2.2 设计d-fmea是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已落实？ 考虑要点如： -顾客要求 -重要参数/重要特性，法规要求 -材料 -环保要求 -运输（内部/外部） -通过过程p-fmea确定的针对产品特定的措施 2.3 是否制定了质量计划？考虑要点如： a.样件阶段

14、 b.批量生产前阶段/与过程开发的接口 -确定、标识出重要的特性 -制订检验和试验流程 -配置设备和装置 -及时地预先配备测量技术 -在产品落实的适当时间点进行检验 -澄清验收标准 2.4 是否已获得各阶段所要求的认可/合格证明？考虑要点，如： -产品试验（装车试验，功能试验，寿命试验，环境模拟试验） -样件状态 -小批量试生产样件 -试制时的制造设备和检验装置/检验器具 2.5 是否已具备所要求的产品开发能力？考虑要点，如： -顾客要求 -具有素质的人员 -缺勤时间 -全过程时间 -房屋、场地 -试验装置 -样件制造 -模具/设备 9of50 上海索力得包装材料有限公司（质量保证组） 过过程

15、程审审核核清清单单 序号审核项目/内容审核结果记录评分 -试验/检验/实验室装置 2.5 10of50 上海索力得包装材料有限公司（内部审核组） 过过程程审审核核清清单单 序号审核项目/内容审核结果记录评分 过过程程开开发发 要要素素3：过过程程开开发发的的策策划划 3.1 是否已具有对产品的要求？考虑要点，如： 顾客明示的要求（图面尺寸、口头要求、特殊要求等） 通常隐含的要求（顾客或组织的惯例或一般做法） 行业标准eia对产品的要求 对运输的要求 是否已了解产品的重要特性？ 顾客指明的材料 顾客要求了解的用后处置方法，以利于环境保护？ 是否已具有过程开发计划，是否遵守目标值？考虑要点，如：

16、过程开发是否以满足了顾客要求为目标？ 是否考虑了项目成本？ 进度表：策划认可/采购认可，样件/试生产，批量生产起始 3.2 具备相应的生产/检验设备、包装材料（适合的如何得出） 是否具备批量生产其始时的设计更改、检验方法变更等问题的保证条 件？ 已策划物料采购/交付的运输方法？ 是否对项目计划的进行执行了监控？ 定期向总经理汇报进行的进度和情况？ 是否已策划了落实批量生产的资源？考虑要点，如： 是否在量产时将顾客要求形成规范来指导生产？ 用来量产的原料是否经过验证？ 3.3 有对本产品项目了解的检验或工程技术人员？ 是否计算设备维护、物料周转、等待等停机时间？ 是否已得出单台设备的标准产量？

17、具有设备，模具，生产/检验设备，辅助工具，实验室设备 具备运输器具，周转箱，仓库 是否了解并考虑到了对生产过程的要求？考虑要点，如： 是否将顾客要求转化为内部标准对生产过程进行要求？ 对过程能力的要求是否符合顾客的要求？ 3.4 设备在生产前的使用性验证（cmk、msa、验收合格）？ 对工作点/检验站的布置？ 对搬运，包装，贮存，标识过程的要求？ 是否已计划/已具备项目开展所需的人员与技术的必要条件？考虑要点 ，如： 是否具备一个有能力的项目组长？ 参加本项目的人员有相应的素质条件？ 3.5 具备本产品过程设计的设备，模具，生产装备/检验器具，辅助工具， 实验设备？ 同顾客商定了沟通的窗口/渠

18、道以便有问题时随时联系？ 在策划期间来自/发向顾客的信息（定期碰头，会议） 是否已做了过程p-fmea，并确定了改进措施？考虑要点，如： 11of50 上海索力得包装材料有限公司（内部审核组） 过过程程审审核核清清单单 序号审核项目/内容审核结果记录评分 p-fmea是否考虑了所有的工序？ 是否考虑顾客的要求和使用功能？ 3.6p-fmea考虑了重要的参数/特性 p-fmea中考虑了追溯性要求？ 内部和外部的物料搬运、运输？ 制定p-fmea时有相关部门人员的参与？ 要要素素4：过过程程开开发发的的落落实实 过程p-fmea是否在项目过程中补充更新？已确定的措施是否已 落实？考虑要点，如： 4

19、.1 过程中发生的事先没有考虑到的各工序的质量缺陷或过程问题是否更 新p-fmea？ 顾客补充的要求考虑补充p-fmea？ 在p-fmea中确定的措施如特殊特性的控制措施、追溯性要求、物料 运输要求、根据顾客要求制定的作业规范是否被落实到生产过程？ 是否制定了质量计划？考虑要点，如： 1.批量生产前阶段 产品在批量生产前阶段必须进行的尺寸、材料和功能检验的文件。 2.批量生产阶段 必须包括产品特性、过程特性、过程控制措施及检验和测量系统在内 的汇总性文件。 4.2 -确定、标识出重要特性 -制定检验流程计划 -配置设备和装置 -及时地预先配备测量技术 -在产品落实的适当时间点进行的检验 -澄清

20、验收标准 是否已具备各阶段所要求的认可/合格证明？考虑要点，如： 本项目产品的功能配合试验证明？ 4.3 样品（材料和产品）的检验合格证明 特殊特性（产品/过程）的过程能力证明？ 包装合适性的认可（如何进行包装实验）？ 所用工装、设备的认可？ 是否为了获得批量生产认可而进行在批量生产条件下的试生产？ 考虑要点，如： 顾客指定的试生产的量是多少？公司规定的最小生产量？是否模拟批 量生产条件？ 是否进行ppk调查？ 4.4 检具能力研究msa？ 首批样品的检验？ 同批量生产条件保持一致的搬运、包装、标识和贮存？ 同批量生产条件保持一致的人员素质？ 同批量生产条件保持一致的作业指导书、检验指导书？

21、同批量生产条件保持一致的生产工作站/检验站的布置？ 生产文件和检验文件是否具备且齐全 12of50 上海索力得包装材料有限公司（内部审核组） 过过程程审审核核清清单单 序号审核项目/内容审核结果记录评分 过程参数/检验特性原则上都要注明公差，生产文件和检验文件必 须位于生产工位/检验工位，如有偏差必须将所采取的措施记录存 档，相关说明例如： 过程参数（如：压力、温度、时间和速度）超查的措施记录？ 过程参数文件上标注的公差？ 4.5检验规范（重要特性、检验、测量和试验设备、方法、频次）？ cmk/ppk/cpk结果？ spc控制图的控制限？ 操作指导书？ 检验指导书？ 过程中缺陷发生状况的现时信

22、息（异常记录）？ 是否已具备所要求的批量生产能力？考虑要点如： 已将顾客要求转化为内部规范并对过程进行控制？ 原料采购计划和采购应急方案？ 4.6培训合格的生产人员？ 已计算目前的停机时间？ 单台设备的标准产量？ 运输工具和仓库？ 合格是设备、模具、检测设备、试验设备？ 13of50 上海索力得包装材料有限公司（内部审核组） 过过程程审审核核清清单单 序号审核项目/内容审核结果记录评分 b.部部分分 批批量量生生产产 要要素素5：供供方方/原原材材料料 是否仅允许已认可的具有质量能力的供方供货？考虑要点如： 量产用的原料来自合格的供方？ 5.1 对此供方的质量能力审核合格？（认证证书/书面审核

23、结果） 对此供方的实物质量的评价如何？（质量/成本服务） 是否确保供方所供产品的质量达到供货协议要求？考虑要点： 委托检验 组织内部检验和试验 5.2 使用确定的检验方法、检验频次、检验流程 质量协议/定单 供方提供的检测报告 供方质量能力验证 是否评价供货实物质量？与要求有偏差时是否采取措施？考虑要 点，如： -质量会谈的纪要 与供方质量会议的记录 5.3 供方物料缺陷记录 供方改进计划的商定与跟踪 改进后的物料的检验记录和测量记录 对重点缺陷/有问题供方的分析评定 是否与供方就产品与过程的持续改进商定质量目标，并付诸落实 ？考虑要点，如： 与供方商定的质量目标如何？ 由组织内哪些部门的人员

24、组成？ 5.4 商定的质量、价格及服务的定量目标中是否包括： 提高顾客满意度 降低检验成本 ppm的减少（内部和外部） 对已批量供货的产品是否具有所要求的批量生产认可，并落实了 所要求的改进措施？ 5.5 新的/更改的产品/过程在批量投产前,必须对供方的所有生产进行认可 ,需考虑要点： 首批样品检验报告 重要特性的能力验证 试验认可 是否对顾客提供的产品(如服务、模具/工装、检验，测量和试验 设备、包装、产品)执行了与顾客商定的方法？考虑要点如： 5.6 -控制，验证，贮存，运输，确保质量与性能 -在出现缺陷或丢失情况时的信息交流 -质量文件（质量现状、质量历史） 原材料库存（量）状况是否适合

25、于生产要求？考虑要点如： 原料库存是否满足顾客要求 14of50 上海索力得包装材料有限公司（内部审核组） 过过程程审审核核清清单单 序号审核项目/内容审核结果记录评分 5.7 是否以定单为驱动准时化生产？ 库存成本是否被控制？ 原材料出现瓶颈时的应急计划（紧急战略） 先进先出（fifo） 原材料/内部剩余材料是否有合适的进料和贮存方法?考虑要点: 原材料包装方法的确定？ 为fifo给予合理的摆放？ 5.8仓库环境的控制？ 如何防止混淆料（标识/可追溯性/检验状态/使用状态） 如何防止不混批？ 隔离区的设置和使用？ 员工是否具有相应的岗位培训？考虑要点包括负责下列工作的人 员,如: 采购员对供

26、方的选择、评价及促使其提高的方法是否了解？ 是否有合格的产品检验、测量和试验的检验员？ 了解所需的： 5.9 产品/规范/特定的顾客要求 标准、法规 了解所需的： 评价方法（审核、统计） 质量技术（8d、分析方法） 英语 15of50 上海索力得包装材料有限公司（内部审核组） 过过程程审审核核清清单单 序号审核项目/内容审核结果记录评分 要要素素六六：生生产产 适适用用于于每每一一生生产产过过程程 分分要要素素6.1人人员员/素素质质 是否对员工委以监控产品质量/过程质量的职责和权限？考虑要点 ，如： 作业指导书中是否有自检的规定，员工是否遵守？（报警记录与相应 的翻检记录） 6.1.1 每班

27、生产前过程认可的职责是否确定？（设备点检/首件检验/末件检验 ） 谁执行不合格品的提出与隔离？ 每班当班人员发现不合格品的处置流程如何？ 每班是否有有权终止生产的人员（负责产品质量的人员）？ 是否对员工委以负责生产设备/生产环境的职责和权限？考虑要点 ，如： 设备内部及加工点是否保持清洁？输送部位的杂质或毛屑能否即使清 理？ 6.1.2 是否对设备进行点检？（包括每班正式生产前的清洁工作） 是否按维护计划对设备进行了维护？ 是否准备关键设备备件，能随时得到？ 是否规定检验器具的保养以及发生损坏时或失准时的报请？ 员工是否适合于完成所交付的任务并保持其素质？考虑要点，如 ： 过程上岗指导/培训/

28、资格的证明(是否熟悉加工步骤以及过程中的检验 要求？) 6.1.3 过程操作的员工上岗前是否经考评并合格？ 员工能力的评定是否是最新状态？（周期对其素质能力进行认可） 安全注意事项是否被员工了解？意外事故时的处置方法是否向操作者 讲明？ 由目视来判断外观的人员是否持证上岗？ 操作者是否了解自己填写的记录的填写/存档要求？（查现场记录） 是否包括顶岗规定的人员配置计划？考虑要点，如： 6.1.4 根据生产班次计划配置人员？规定了岗位相关职责（包括设备、环境 、过程监控的责任）？ 关键岗位是否有顶岗人员？（如模具安装，设备维修的关键技术员） 不同产品的加工人员是否有替代人员计划？ 替代人员岗位素质

29、证明是否表明具有替岗资格？ 是否有效地使用了提高员工工作积极性的方法?考虑要点如： 衡量过程的效率和有效性的目标及其达成情况是否被员工了解？ 员工提出的合理化建议是否被采纳，并给予奖励？ 6.1.5 员工的工资是否与其生产数量或过程目标的完成情况相协调？ 低病假率（出勤率在奖励中是否有一定比率） 对质量改进的贡献（对质量改进有显著奉献并取得一定的财务收益时 ，该员工是否给予适当奖励和表彰） 自我评定（是否定期评定员工的工作态度、效率、有效性，自我评定 是其中的基础部分） 16of50 上海索力得包装材料有限公司（内部审核组） 过过程程审审核核清清单单 序号审核项目/内容审核结果记录评分 要要素

30、素六六：生生产产 适适用用于于每每一一生生产产过过程程 分分要要素素6.2：生生产产设设备备/工工装装 生产设备/工装模具是否能保证满足产品特定的质量要求？考虑要 点，如： 重要的过程参数（speed,温度等）是否得到有效控制？是否与控制计划 相符？调整权限是否明确？ 对过程的特定参数是否进行机器能力调查？对产品特殊特性是否进行 过程能力调查？调查结果是否满足（cmk1.67，cpk1.33）？ 6.2.1 对设备故障造成的停机时间和原因是否记录？以便评判并导出改进措 施。 常见的故障排除方法是否形成规范放置在现场指导？ 设备有关的预防性维修是否按计划执行，过程是否被记录？ 工装是否满足产品加

31、工的要求，安装时确保清洁？ 设备、工装的状态是否标识？ 在批量生产中使用的检测、试验设备是否能有效地监控质量要求 ？考虑要点，如： 6.2.2 监测设备是否得到认可或检定？ 对控制计划中标明对产品特性测量的检具是否进行了msa分析？ 现场设备的控制仪表是否对校准状态进行标识？（压力、温度、气量 表） 检测系统的设定权限是否明确？生产前是否指定人员进行验证？ 生产工位、检验工位是否符合要求？ 工作环境条件（包括返工/返修工位）必须符合于产品及工作内容 ，以避免污染、损伤、混批混料/说明错误，考虑要点，如： 6.2.3 监测站是否有足够的照明？ 现场的首件标样是否悬挂在设备旁？操作工是否了解它的意

32、义或作用 ？ 检测的首件、末件是否合理放置？正在检验的产品是否被合理放置， 以便检测后无混淆地转移。 曾出现伤害事故的工作站点是否有措施保护或提醒生操作者的安全？ 生产文件和检验文件中是否标出所有的重要技术要求并坚持执行 ？ 原则上必须为过程参数、检验和试验特性标明公差。在检验工位 和生产工位必须有相应的检验文件和生产文件。偏差与采取的措 施必须记录存档。考虑要点，如： 操作指导书、工艺参数卡、检验指导书是否位于工作/检验岗位？ 6.2.4 检验指导书/工艺卡是否标出特性值的范围，检测器具的编号、频次、 检验方法、所描述是否易于理解？（检验员能看出应采用的检验方法 ） 检验指导书是否标识特殊特

33、性符号?作业指导书中对特殊特性影响的操 作是否标注，以提示作业人员？ 检验规程、检验标准、工艺卡、操作规程是否经有效批准？并处在最 新的更改状态？ spc控制图是否标出控制限？超差点或异常趋势是否查找原因，提出 纠正措施？ 是否能提供机器能力证明和过程能力证明？ 工艺文件和检验文件中规定的技术要求是否得到遵守？对照工艺文件 核对。 是否对缺陷进行了统计，对于因质量造成的报废和损失是否及时反馈 到检验和生产现场？并考虑典型的看板形式。 17of50 上海索力得包装材料有限公司（内部审核组） 过过程程审审核核清清单单 序号审核项目/内容审核结果记录评分 员工是否了解目前的缺陷重点以及要求采取的纠正

34、措施？ 对产品调整/更换是否有必备的辅助器具？考虑要点，如： 6.2.5产品调整前是否经过必要的认可？是否保存认可记录？ 是否具备完整的模具调整/更换装备（工具）？ 准备检查调整/更换模具/工装效果的极限标样在作业点？ 是否进行批量生产起始认可，并记录调整参数及偏差情况？考虑 要点，如： 是否新产品、产品更改生产前认可？（如首件认可） 停机/过程中断再生产认可？ 6.2.6更换材料再生产认可？（厚度、不同供方） 工艺参数更改生产认可？调整后参数是否并记录并形成规范？ 生产 起始认可是否包含环境认可：工艺文件、工作台、工位器具、检 验器具等 使用的工装、检具是否有目前的认可状态？ 批量生产前的包

35、装方法已根据产品特性和顾客要求确定？ 要求的纠正措施是否按时落实并检查其有效性? 纠正措施涉及整个生产过程链-从原材料到顾客使用,考虑要点如 ： 是否将有效的纠正措施引入fmea？ 6.2.7供方的纠正措施是否检查其有效性？ 给负责的管理者及时的质量事故及纠正措施信息？ 生产过程中纠正措施是否落实并检查其有效性？ 顾客抱怨产生的纠正措施落实并验证其有效性？ 是否对频繁发生的质量问题研究其预防措施？ 18of50 上海索力得包装材料有限公司（内部审核组） 过过程程审审核核清清单单 序号审核项目/内容审核结果记录评分 要要素素六六：生生产产 适适用用于于每每一一生生产产过过程程 分分要要素素6.3

36、 运运输输/搬搬运运/贮贮存存/包包装装 产品数量/生产批次的大小是否按需求而定?是否有目的地运往下 道工序?考虑要点,如: 半成品以及成品件是否按定置区域存放？ 是否按生产计划的安排准备合适的产量？细部生产计划是否完全根据 顾客定单来驱动，使库存降到最小？ 6.3.1 当日的安排和产出是否用看板或适宜的形式展示给尽量多的人员，以 表明当前的状况？ 生产计划的制定是否满足定单的需要？生产计划的完成是否被定期的 监控？拖延时是否超过要求的交期，从而引起分批交付？ 物料的放置是否适宜fifo？ 每天动态的物料变化是否及时体现更改数量？ 仓库库位只放置合格品？ 物料信息如何传达给相关的部门人员？ 产

37、品/零件是否按要求贮存？运输方式/包装方法是否按产品/零件 的特性而定？考虑要素，如： 产品的摆放是否有效防止产品的损伤？不超高、不横放。 6.3.2 装载数量已被记载？ 库位被定置，区域标志明显？ 环境要求的物料库存环境是否被控制？ 对保质期的物料的储存时间的监控？ 废品、返修件和调整件以及车间内剩余料是否坚持分别贮存并标 识？考虑要点，如： 是否针对废品、退货品、散料品、散料给予隔离，并分别置于不同 的 区域？ 6.3.3 需翻检品给予明确的区域和标记？ 非正常物料上是否标注，如检验状态标识、品名等？ 缺陷材料或产品的容器上是否标明缺陷特性、可疑品数量？ 整个物流（供方-顾客）是否能够确保

38、不混批、不混料并保证可追 溯性？考虑要点，如： 产品 的标签是否按颜色标识的规定管理？ 不同客户的同一产品的标识保证其不混淆？ 6.3.4 现场的材料如何给予标识以便分辨出是何材料？ 包装箱的标识与内置物的标识是否一致？ 检验状态标识十分在被检验的物料容器上？ 生产记录中是否能追溯到每个产品的原料直到顾客使用？ 顾客的标识要求是否被作用在产品上？ 无效的标识是否被及时祛除？ 模具/工具、工装、检验、测量和试验设备是否按要求存放？ 库位上的工装是否有目前的认可状态？工装清单上是否予以表明工装 的状态？ 6.3.5工装的领用和收回是否被控制，可以看出工装的现在位置？ 工装检具是否定置摆放，保持整齐

39、、清洁？ 停用的工装检具是否给予必要的防护措施？ 19of50 上海索力得包装材料有限公司（内部审核组） 过过程程审审核核清清单单 序号审核项目/内容审核结果记录评分 要要素素六六：生生产产 适适用用于于每每一一生生产产过过程程 分分要要素素6.4 缺缺陷陷分分析析/纠纠正正措措施施/持持续续改改进进（kvp） 是否完整地记录质量数据/过程数据，并由此制订改进措施？考虑 要点，如： 模具首件记录、过程检验记录、设备停机记录、缺陷收集记录、控制 图是否完整，能有唯一性记录（零件号、流程号等）？ 6.4.1 操作者对spc control chart 是否正确填写，并能理解？ 交接班记录中是否记录

40、当班生产情况（停机、工艺更改、维修设备、 质量情况）？ 过程参数是否被监控并记录？异常时采取的措施如何？ 记录中显示的异常是否及时采取了改进措施？ 是否用统计技术分析质量数据/过程数据，并由此制订改进措施？ 考虑要点，如： 对控制图的数据是否进行分析，计算过程能力，并由此导出纠正措施 ？ 6.4.2 是否对过程中的不合格的种类和频次进行统计分析，由此导出改进措 施？ 是否对顾客处不合格的种类和频次进行统计分析，由此导出改进措施 ？ 设备停机故障时间是否进行了统计并分析？ 关键易损件的使用时间的统计，与寿命比较？ 统计的结果证明，对质量成本影响较大的问题采取了改进措施？ 确定了解决与顾客相关问题

41、的优先顺序？ 在与产品要求/过程要求有偏差时，是否分析原因并检查纠正措施 的有效性？ 在出现产品/过程缺陷时,必须立即采取措施,如：隔离、分选、 通知，以确保符合规定的要求,直至弄清失效的原因并且使纠正措 施的有效性得到验证,考虑要点，如： 6.4.3 产品和或过程中的问题被确定后是否立即采取了隔离、分选、通知等 措施？ 是否能找到失效的原因并采取针对性的措施？ 新发现的缺陷是否通过分析补充到p-fmea？ 纠正措施是否被实施并有专人负责验证其有效性？ 是否统计所有纠正预防措施的事件，并计算有效措施的比率？当比率 显示大部分无效时向管理者报告，调整管理系统？ 是否采用qcc手法或8d方法？ 对

42、过程和产品是否定期进行审核？ 必须有产品及产品生产过程的审核计划， 是否制定新产品项目的过程审核计划和产品审核计划？ 审核的频次根据实际的失效情况是否适当修改？ 是否具有符合质量要求的过程能力？ 产品审核的结果能否证实满足顾客的质量要求？ 6.4.4审核的结果指出改进的潜能？ 必须把偏差报告给责任者，并对改进措施进行跟踪，考虑要点 ，如： -顾客要求 是否把审核的结果报告给管理者，将重要特性、功能、过程参数/过程 能力指数、标识、包装、过程工序/流程的问题报告？ 决定的纠正措施是否实施落实？ 20of50 上海索力得包装材料有限公司（内部审核组） 过过程程审审核核清清单单 序号审核项目/内容审

43、核结果记录评分 效果有无得到验证？ 对产品和过程是否进行持续改进？ -成本优化 -减少浪费（如：废品和返修） 6.4.5-改进过程受控状态（如：工艺流程分析） -优化更换装备时间，提高设备利用率 -降低流转时间 -降低库存量 对产品和过程是否有确定的目标值，并监控是否达到目标？ 目标必须明确并可实现，且必须保证其现时性，必要时必须确定 特别的措施加以落实。 6.4.6制定的质量目标是否针对产品和过程？ 是否具备可测量性、现时性、可达成性、期限、监控频次？ 对确定的产品和过程的目标的达成程度如何？趋势是否正常？异常的 趋势是否引出改进措施？ 是否规定cpk的目标值，并据此对过程不断的改进和优化？

44、 21of50 上海索力得包装材料有限公司（内部审核组） 过过程程审审核核清清单单 序号审核项目/内容审核结果记录评分 要要素素7：服服务务/顾顾客客满满意意程程度度 发货时产品是否满足了顾客的要求？考虑要点，如 是否有质量协议，发货时考虑满足协议中顾客的要求？ 7.1 发货前的检查是否考虑之前的失效状况，给予特别地关注？ 是否按事先商定的抽样方案、测试方法进行？ 发货前的时间是否能满足准备和检验的时间需求？ 是否保证了对顾客的服务？考虑要点，如： 是否记录了顾客访问后要点，制定相应的措施？ 服务人员是否掌握了产品使用的知识和产品故障的有关知识？ 7.2 对顾客新提出的要求如何落实？ 对顾客服

45、务时产生的改进措施如何通知给相关的人员？ 产品更改/过程更改/移动生产时是否通知给有要求的顾客？ 在批量生产前的首批样品/重新递交样品 的递交？ 是否出现偏离许可的情况？信息如何传递并记录？ 对顾客抱怨是否能快速反应并确保产品供应?考虑要点,如： 对顾客抱怨的反应的时效性销售、工程、生产、质保的人员是否都了 解？ 目前的反应速度如何？对反应速度是否超过设定期限进行了统计？ 7.3 纠正（分选和或换货）反应时间目前是多少？换货的及时性顾客是否 满意？ 不能解决的技术问题时，需调动外部力量，技术人员是否知道沟通渠 道？ 反应计划的时效性是否存在改进的可能性？ 与质量要求有偏差时是否进行缺陷分析并实

46、施改进措施？考虑要 点,如： 是否有对通过实验来分析的缺陷的实验能力和实验人员？ 7.4 偏差时的缺陷分析是否有顾客参加或征询顾客意见？ 分析后确定的产品规范的修改是否落实？ 样品的偏差是否在生产前解决？并引起规范的修改？ 样品的偏差是否在验证规范的设计时加以关注？ 执行各种任务的员工是否具备所需的素质？ 需考虑要点负责下列工作的人员，例如： 服务态度良好的服务人员？ 7.5 熟悉检验标准和检验方法的合格检验员？ 善于运用各种分析手法（因果图、柏拉图、8d等）的技术人员？ 了解顾客要求和产品规范的技术人员？ 无语言沟通障碍的人员？ 过过程程审审核核（评评分分规规则则） 页次： 上海索力得包装材

47、料有限公司 过过程程要要素素的的单单项项评评分分: ee (%) 过过程程要要素素符符合合率率ee计计算算公公式式: ee (%) =* 100% 生生产产(对对各各道道工工序序评评分分)平平均均值值计计算算公公式式 过过程程审审核核的的定定级级: 降级原因说明： 1.若总符合率超过90%或80%，但其在一个或多个要素上符合率只达到75%以下，则从a降到ab或 从ab降到b； 2.若有的提问得分为0，此不符合要求可能会给产品质量和过程绘制量造成严重的影响，则可从a 降到ab或从ab降到b级。在特别情况下，也可降为d级。 3.须说明降级的原因。 10 8, 6, 4,. 0 各相关问题实际得分的

48、总和 各相关问题满分的总和 epg (%) 被评定工序的数量 e1 + e2 + + (%) 过过程程审审核核总总符符合合率率计计算算如如下下: ep (%) = ede + epe + ez + epg + 被评定过程要素的数量 (%) 总总符符合合率率 ( (% %) )对对过过程程的的评评定定 90 至 100足够的质量能力 80 至小于 90条件质量能力 60 至小于 80质量能力偏低 小于 60无质量能力 附页 1.若总符合率超过90%或80%，但其在一个或多个要素上符合率只达到75%以下，则从a降到ab或 从ab降到b； 2.若有的提问得分为0，此不符合要求可能会给产品质量和过程绘

49、制量造成严重的影响，则可从a 降到ab或从ab降到b级。在特别情况下，也可降为d级。 3.须说明降级的原因。 过过程程审审核核 报告号:spt-pa-04-01 评价的提问/满足率页数 : 附件 a 产产品品诞诞生生过过程程 1 产 产品品开开发发（设设计计） .1.2.3.4.5.6.7.1.2.3.4.5.6符符合合率率 % 1.策策划划2.落落实实ede 2 过 过程程开开发发 .1.2.3.4.5.6 .1.2.3.4.5.6 3.策策划划8886884.落落实实6106888epe77 b 批批量量生生产产 .1.2.3.4.5.6.7.8.9 5 分分供供方方/原原材材料料1010

50、68881086ez82 6生生产产（每每一一加加工工道道序序） 6.1人人员员/素素质质6.2生生产产设设备备/工工装装模模具具6.3运运输输/搬搬运运6.4缺缺陷陷分分析析、纠纠正正措措施施、持持续续改改进进（kvp） .1.2.3.4.5.1.2.3.4.5.6.7.1.2.3.4.5.1.2.3.4.5.6 工序：e1 8866688881088666881086881077 e2 e3 e4 e5 e6 e7 e8 e9 e10 质量要素b2中与质量管理体系有关的评价（工序1-n的平均值） .1.2.3.4.5.1.2.3.4.5.6.7.1.2.3.4.5.1.2.3.4.5.6

51、88666888810886668810868810 eu1 %68eu2 %83eu3 %68eu4 %83 .1.2.3.4.5 3 顾顾客客关关怀怀/顾顾客客满满意意度度（服服务务）1088810ek88 要素b2中针对产品组的满足率epg%( ex - en的平均值) 产产品品组组 sotx23# 工工序序连贯 # epg%77 按按产产品品组组计计算算的的总总符符合合率率产品组 ed%ep% sotx23-08042004b7782 ed%= ede+epe ep%= ez+epg+ek 已评价要素数已评价要素数 # 注注：未未评评价价的的提提问问填填入入nbnb# # 00 129

52、277 97482 23017677 00 00 00 00 00 00 00 00 00 504488 total ep ave ep 24782 17057 17057 17057 17057 17057 过过程程审审核核 报告号:spt-pa-04-01 评价的提问/满足率页数 : 附件 a 产产品品诞诞生生过过程程 1 产 产品品开开发发（设设计计） .1.2.3.4.5.6.7.1.2.3.4.5.6符符合合率率 % 1.策策划划2.落落实实ede 2 过 过程程开开发发 .1.2.3.4.5.6 .1.2.3.4.5.6 3.策策划划6688684.落落实实666888epe70

53、b 批批量量生生产产 .1.2.3.4.5.6.7.8.9 5 分分供供方方/原原材材料料101068881086ez82 6生生产产（每每一一加加工工道道序序） 6.1人人员员/素素质质6.2生生产产设设备备/工工装装模模具具6.3运运输输/搬搬运运6.4缺缺陷陷分分析析、纠纠正正措措施施、持持续续改改进进（kvp） .1.2.3.4.5.1.2.3.4.5.6.7.1.2.3.4.5.1.2.3.4.5.6 工序：e1 8866688881088666881086881077 e2 e3 e4 e5 e6 e7 e8 e9 e10 质量要素b2中与质量管理体系有关的评价（工序1-n的平均值

54、） .1.2.3.4.5.1.2.3.4.5.6.7.1.2.3.4.5.1.2.3.4.5.6 88666888810886668810868810 eu1 %68eu2 %83eu3 %68eu4 %83 .1.2.3.4.5 3 顾顾客客关关怀怀/顾顾客客满满意意度度（服服务务）1088810ek88 要素b2中针对产品组的满足率epg%( ex - en的平均值) 产产品品组组 sodx80 工工序序连贯 epg% 按按产产品品组组计计算算的的总总符符合合率率产品组 ed%ep% sodx807082 ed%= ede+epe ep%= ez+epg+ek 已评价要素数已评价要素数 注

55、注：未未评评价价的的提提问问填填入入nbnb 00 128470 97482 23017677 00 00 00 00 00 00 00 00 00 504488 total ep ave ep 17057 17057 17057 17057 17057 17057 过过程程审审核核 （内内部部审审核核组组） 事 由： 受spt委托,内部审核组按过程审核计划对提供 carrier tape的spt进 行了例行的过程能力质量审核。 结 果； 上海索力得包装材料有限公司成立于 1999年10月，是沪港合资企业 ，专业生产carrier tape的制造企业。此产品广泛应用于半导体和电子行业 ，公司主

56、要供货给上海新康电子有限公司 德律风根电子有限公司 捷敏电子（上海）有限公司 （是fairchild 和ir 的主要封装、测试外包装工厂） 上海安普连接器有限公司 安费诺 泰姆斯 (常州) 通讯设备有限公司 英飞凌科技 (无锡) 有限公司 上海纪元微科电子有限公司. 公司在2001年10月31日通过qs-9000 tuv管理体系认证；2003年7月4日 通过iso-14000环境体系认证； 2003年12月10日通过iso-9001:2000管理体 系认证。 编号：spt-pa-04-01 页数： 3 事 由： 受spt委托,内部审核组按过程审核计划对提供 carrier tape的spt进

57、行了例行的过程能力质量审核。 结 果； 上海索力得包装材料有限公司成立于 1999年10月，是沪港合资企业 ，专业生产carrier tape的制造企业。此产品广泛应用于半导体和电子行业 ，公司主要供货给上海新康电子有限公司 德律风根电子有限公司 捷敏电子（上海）有限公司 （是fairchild 和ir 的主要封装、测试外包装工厂） 上海安普连接器有限公司 安费诺 泰姆斯 (常州) 通讯设备有限公司 英飞凌科技 (无锡) 有限公司 上海纪元微科电子有限公司. 公司在2001年10月31日通过qs-9000 tuv管理体系认证；2003年7月4日 通过iso-14000环境体系认证； 2003年

58、12月10日通过iso-9001:2000管理体 系认证。 上上海海索索力力得得包包装装材材料料 改改进进计计划划报告号:spt-pa-04-01 过过程程审审核核 process audit 页次 :46 存存在在的的区区域域弱弱项项/建建议议应应对对措措施施期期限限/状状态态/负负责责人人 3.过程开发的策 划3.1 工程技术资料中，infineon sotx23的顾客图纸非受控的和注明作 废的文件被保留使用 要求工程部做好图纸归档工作。 工程部人员 3.5 与顾客infineon、telefunken沟通的窗口/渠道（工程技术）没有在 工程部公开。 整理顾客工程技术沟通信息，传达给工程部

59、的相关人员 生产经理 3.6 sotx23被识别的p10为特殊特性，控制时特别地采用x-r图进行监 控，在fmea中并没有标注s.c符号。 作为特殊特性的p10应反映到fmea中。 工程部人员 4.过程开发的落 实4.3 sodx80为1000m/r，包装如何设计并进行包装实验，没有规定， 并责任不清。 包装规格的落实应首先按照客户的要求，然后工程人员 记录，如无类似的规格，需再研究。 生产经理 4.4 在顾客没有指定样品提交量的情况下，没有试生产最小量的规定 ，并模拟批量生产条件 要求按具体情况设定试生产最小量的规定。 工程部&生 产部 5.供方/原材料 5.3 原料缺陷的统计应以缺陷引起的

60、失效后果所占的比重进行统计， 并与供方商定降低比率的目标 在以后的统计中采用。 质保部（ iqc） 5.4iqc检验应改变或增加监测项目/检验方法以加强对原料的控制暂时不予考虑，要等待日本原料的试用结果。 质保经理 5.9采购员应增加关于对供方选择、评价方法、材料法规等知识培训 由于采购部门人员流动，等人员到位后将进行相关的培 训。 6.生产 6.1人员/素质 6.1.1 每个班上负责质量的人员应有权停止生产 指定每班相关人员并培训他们，使其能够在产生质量问 题的情况下能够作出相应的判断并有权停止生产。 生产经理 6.1.2维护检查表需将填写后的放置在现场，而不是空白表格建议按照check l