医疗器械经营企业管理记录表格完整精校版

1、首营企业审批表填表日期:企业名称类别器械生产企业企业地址器械经营企业许可证号到期期限执照注册号注册资金经营或生产范围经营方式拟供应品种法定代表人传真联系人联系电话销售人员身份证号采购员申请原因（签字）：年 月 日业务部门意见负责人（签字）：年 月日审核意见质量管理负责人（签字）：年 月日审批意见同意作为合格供货方同意作为合格供货方总经理或主管副总经理（签字）：年 月日审核表应附资料：1:医疗器械经营许可证或医疗器械生产许可证复印件2、营业执照复印件3、委托书原件4、销售人员身份证复印件首营品种审批表编号：1供货单位（经营企业）名称及资质证明、联系方式医疗器械产品名称规格生产企业名称及资质证明许

2、可证号：许可证号：电话：医疗器械性能、用途、外观、质量情况审核注册证号质量标准装箱规格有效期储存条件采购员意见负责人签字：日期：质检员意见负责人签字：日期：经理审批意见同意进货不同意进货负责人签字：日期：注：附医疗器械生产企业许可证、营业执照、医疗器械产品注册证、质量标准、 出厂检验报告、委托书及业务员身份证复印件、样品、价格批文等资料 。产品购进记录购进日期供货单位产品名称规格型号数量生产批号火困批号效期生产单位经办人产品验收记录到货日期供货单位产品名称规格型号数量生产批号注册证号火菌批号效期生产单位质量状况验收结论验收人医疗器械商品养护记录养护 日期品名规格数量供货单位生产厂家生产批号效期

3、温度湿度外观质量测试结果养护员产品出库、复核、销售记录销售 日期购货单位产品名称规格 型号生产 批号火菌 批号有效 期至数量生产厂家质量 状况复核 员经办 人库房温湿度记录表（常温库口 阴凉库口 冷库口）适宜温度范围：C 适宜相对湿度： %（ 年 月）日 期库 内 温 度C相 对 湿 度%超标后调 控措施采取措施后日 期库 内 温 度C相 对 湿 度%超标后 调控措 施采取措施后温 度C湿度%温 度C湿度%11721831942052162272382492510261127122813291430153116库房管理员签 字出库单购货单位日期：购货单位产品名称规格型号数量生产日期火菌日期生产

4、厂家注册证号质量情况有效期保管员：复核员:入库单单日期:产品名称规格型号数量生产厂家生产批号火菌批号注册证号有效期验收员签字:不合格品处理记录表品名生产日期规格数量采购日期采购人不合格原因处理过程过程监督人：年月日审核审核人：年月日退货记录日期:页次:质检部:序号供货方名称品名规格型号进货日期（批号）不合格数量不合格原因备注送销售 部送仓库序号退货方名称品名规格型号退货日期（批号）退数货量退货原因质检部意见公司领导意见调换退货报废同意质量（管理）档案年至品名型号规格产地质量情况不良事件报告记录供货方名称（生产厂家）品名规格型号生产批号火菌批号有效期购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名

5、称售出日期售出数量出库运输方式事件过程：事件责任：事件处理结果：经办人：日期：纠正预防措施不良事件报告申报人质量事故报告记录供货方名称品名规格型号生产批号火菌批号有效期到货日期到货数量验收情况许可证号注册证号用户名称品名规格型号生产批号火菌批号有效期发货日期发货数量出库验收情况出库运输方式事故过程：事故责任：事故处理结果：经办人：日期：纠正预防措施备注事项领导意见质量查询、投诉的报告处理记录（反馈信息单）方法：信函 电话附送样品其他 序号： 年月 日客方名称投诉品种规格销 售 部 留 存客方地址投诉数量客方联系人出厂日期投诉事项：投诉要求：受理人经办部门处理结果结案进行中质检部调查报告：备注医

6、疗器械效期产品管理记录序号日期产品名称规格型号生产厂家生产批号数量有效期至产品状态处理结果库管签字医疗器械售后服务反馈登记表编号:反馈单位部门姓名职务详细地址电话品名规格生产批号购货日期票号供货单位生产厂家产品注册证号反馈方式来人 口来电 来函口走访 口问卷调查口报刊电视其它 在内划用户访问联系记录表业务员：年度日期访问客户访问结果（客户意见）答复被访客户（时间及内容）时间访问项目客户名称联系电话用户反馈质量记录供货方名称（生产厂家）品名规格型号生产批号火菌批号有效期购入日期购入数量验收情况许可证号注册证号用户名称售出日期售出数量出库运输方式质量反馈情况：质量责任：事件处理结果：经办人：日期：

7、商品投诉、质量查询报告单日期客户名称投诉内容投诉 产品生产 批号效期生产厂家投诉内容质量冋题跟踪表供货商名称品名规格进货日期不合格原 因质检部处理意见公司领导意见设备安装、维修、调试记录设备名称安装记录维修记录调试记录备注制订审核批准日期:部门分类培训内容实施时间培训 招集 部门所 有 部 门新工培训 入店须知 医疗器械法规汇编 岗位职责经营品种质量管理培训管理文件汇编新员工进入公司前5天管理质量培训质检质 检 部职能培训相关的医疗器械法规经营品种检验、质量管理培训养护方式、方法每年3月份质检销售部职能培训医疗器械法规 经营品种管理、使用培训 产品临床应用讲座（全国性的医学学术会议）每年参加学

8、术会议（视 全国性学术会议安排 定）,每位业务员每年 必须参加2次以上培训。销售其他培训质检员的专业培训会计的专业技术培训视药监局安排时间疋视财税局安排时间定质检管理年度培训记录表部门人员培训日期内容概要备注员工健康检查档案序号姓名性别年龄学历或职称岗位体检日期备注12345678不合格医疗器械报损审批表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见公司领导意见质量问题追踪表供货商名称品名规格进货日期不合格原因质检部处理意见公司领导意见设施和设备及定期检查、维修、保养档案设施和设备名称定期检查维修记录保养记录备注计量器具管理档案计量器具名称使用部门（管理人）使用情况备注用户档案用户名称使用产品名称规格质量反馈质量管理制度执行情况检查和考核记录项目部门检查记录考核记录质量方针和目标管理各部门质量责任销售质检养护首营企业/首营品种的审核采购质检采购管理采购销售质量验收管理质检采购仓储保管、养护和出库复核的 管理养护质检销售和售后服务销售质量信息销售质检