测量系统重复性再现性程序文件GR

1、测量系统的重复性及再现性评估和控制程序1范围本文件规定了测量系统（设备）重复性和再现性评估和确认的方法、规格要求、各部 门权责、流程及控制记录，确保公司的测量系统满足重复性和再现性的要求。本文件适用于与本公司产品有关的各种测试系统，或测量设备。2规范性引用文件 3定义3.1 GR&R Gauge Repeatability & Reproducibility测量系统的重复性及再现性3.2 Repeatability 重复性评价的是EV（Equipment Variation ），即设备或仪器的变异所谓重复性，是指由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一零件的同一特 性时获得的测量值的变差。

2、3.3 Reproducibility 再现性评价的是AV （Appraiser Variation）,即人员的变异。所谓再现性，是指由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一零件的同一特性时测量平均值的变差。4 职责 质量部：1）确定所有需要评估的IQC&0Q测量测试仪器，并按本文5.3的要求进行GR&评估2）对于评估过的相关测量测试仪器的数据进行确认并保存。3）按照GR&R勺制定计划，推动相关的工程师按照程序要求定期评估测量系统。4）对新进的技术工程师和质量工程师做周期性的做 GR&R勺培训工作。工程部：1） 确定所有需要评估的生产线测量测试仪器，并按本文5.3的要求进行GR&评估。2）

3、对于评估过的相关测量测试仪器的数据提交 QA进行确认并保存。运营部：负责按照工程部的要求测试和评估生产线相关测量测试系统或设备。5程序5.1 以下情况需要对测量测试系统做 GR&R5.1.1新建的测试测量系统5.1.2测试测量仪器经过修理或更新过的测试系统5.1.3测试测量系统经过拆解和搬运5.1.4研发项目结束前对拟采取的测试测量系统进行分析5.1.5其它因素使测试测量系统重复性受到质疑时5.2 GR&RM试计划5.2.1相关工程师制定年度测试计划，涵盖测试台、样品、及测试周期等信息，并在 截止日前1个月内,实施GR&Rffl试。5.2.2测试测量系统需要周期性 GR&分析,周期为每年1次.

4、5.3 计量型测试系统的GR&RM试及评估控制5.3.1确认测试系统/量具在有效校验期内且处于良好工作状态。5.3.2样品随机选择，样品可以是不合格品.但样品最好能代表制程的总体变异水平; 为每个样品编号。5.3.3选用适当的测量人员及测量次数，一般参考下表：测量人员数量样品数量每个样品每人最少测量次数21033102特殊情况下，依据产品的复杂程度，也可以选取少于10个样品，但是，为使测 量获得数据有统计学意义，一般样品个数应大于等于5,这时应使用其它统计软件计算GR&R,如Mintab。备注：当每个部件由每个操作员多次测量时，请使用量具R&R研究（交叉）。当每个部件只由一名操作员测量（如在破

5、坏性试验中）时，请使用量具R&R研 究（嵌套）。在破坏性试验中，测量特征在测量过程后与其在开始时不同。5.3.4确认测量人员的方法得当，测量人员需要受过培训。5.3.5样品的测量按随机顺序进行，直至全部测试完成。5.3.6将所有数据输入GR&R!动计算表格（TX-XX-XXXX,参考附件图样。5.3.7 GR&R接收标准判定状态接收标准可接受小于10%条件性接受在10%到30%之间不可接受大于30%a. 小于10% -则测量系统可接受。b. 在10%到30%之间-则测量系统是否可接受取决于具体应用、测量设备成本、维修成本或其他因素。c. 大于30% -则测量系统不可接受，并应予以改进。5.3.

6、8 GR&R不合格处置GR&R出现不合格时，应当进行人、机、料、法、环的分析,寻找问题的根源，并采取纠正措施，纠正措施完成后,应当重新进行GR&Rffl试。5.4 Go/not go测试系统的GR&F测试及评估控制5.4.1 确定测试系统/量具,操作员,产品,及测试环境。5.4.2 确认测试系统/量具在有效校验期内且处于良好工作状态。5.4.3 样品随机选择，样品可以是不合格品.但样品最好能代表制程的总体变异水平；为每个样品编号。5.4.4 选用适当的测量人员及测量次数，一般参考下表：测量人员数量样品数量每个样品每人最少测量次数3302备注：3个测试人员包括1名工程师，其中工程师做为标准测量，每个人测量 最少2次。可应用其它软件如Minitab计算。5.4.5 GRR结果的判定Go/not go测试系统的判定依据是 Kappa值，Kappa判定标准如下表：判定状态接收标准可接受大于0.9条件性接受在0.7到0