ZT-QM-01-007-01质量诚信管理制度

1、1目的为了强化企业质量诚信意识，加强企业质量教育，落实质量诚信制度，提高整体质量 诚信素质。稳定公司产品质量，扩大市场占有率，提高产品质量，特制定本制度。2 范围本制度适用于企业各部门。3术语与定义质量信用：是指企业在产品（服务）质量方面的信用状况，既是企业履行其产品（服 务）质量承诺的能力和程度，乂表达了顾客的需求，这就要求必须具有法律规定的可靠 性，能满足法律规定的信用原则。4依据药品管理法、药品经营质量管理规范及实施细则5 正文5.1质量诚信教育5.1.1 人力资源根据公司情况并结合公司的培训管理规定，特制定质量诚信教育培训 管理办法；认真贯彻执行质量诚信的精神。5.1.2 公司认真组织

2、好一级教育工作，根据制定的总要求，对各部门下达企业诚信教 育工作，并监督其实施执行情况。5.1.3 各部门负责人根据公司要求，编制培训计划和内容，认真组织下属的教育培训I。5.1.4 培训内容主要有：产品设计、采购、储存、销售、服务等所有经营领域；企业 诚信文化的建设宣传活动组织：内部员工环境与职业安全健康；社会环境与社会责任。 5.2质量管理诚信管理制度5.2.1 质量管理部诚信管理制度5.2.1.1贯彻执行国家、部、行业的质量法规和公司的企业标准。5.2.1.2制定各项质量检验工作制度和质量检验人员岗位责任制，进行月度考核。5.2.2 药品控制程序诚信管理5.2.2.1按照规定程序和要求对

3、到货药品逐批收货、验收，防止不合格品入库。5.2.2.2仓库管理员凭验收入库通知单办理入库手续，不得接受不合格及未检验的 产品。5.2.3 过程质量控制程序诚信管理5.2.3.1严格对过程进行监视和测量，以验证产品要求得到满足；对产品特性进行监视和测量，以确保满足顾客的要求。5.2.4 贮存质量控制程序诚信管理5.2.4.1按规定码放，对有贮存期限要求的物品，要明确标识有效期，保证先进先出； 5.2.4.2仓库应配置满足经营的设备，以保持安全适宜防止雨淋、受潮的贮存环境；524.3 所有贮存物品应建立台账，仓库保管员每日及时登记台帐并录入讣算机，每月 定期盘点，做好账务清理，保持帐、卡、物一致

4、；5.2.4.4经常查看库存物品，发现异常及时通知质量管理部确认，进行处理。5.2.5 不合格品控制程序诚信管理5.2.6 对不合格品进行识别控制，防止不合格药品流入市场。5.2.7 质量管理部负责不合格品的识别，并跟踪监督不合格药品的处理。5.3售后服务诚信管理制度5.3.1 顾客投诉处理程序5.3.1.1对客户投诉做出解答，釆取相应的措施补救5.3.1.2相关部门对本批药品进行调查，找出原因，解决问题。5.3.1.3财务部门根据处理结果确定损失金额。5.3.1.4山质量管理部负责对顾客投诉处理结果的跟踪验证。5.3.2 售后服务管理规定5.3.2.1加强客户服务的管理，提高客户服务水平。5

5、.322业务部、质量管理部等相关部门，接到客户电话或传真时，应及时将客户的名 称、地址、电话、产品等记录好，并协同有关服务人员处理。5.323对客户的建议或抱怨，情节严重的，应及时汇报公司经理，提前加以处理，并 将处理结果，以书面或其它形式反馈给客户。对于一般性质的，可自行酌惜处理，将处 理结果也应以书面或其它形式反馈给客户。5.4产品追溯诚信管理5.4.1 产品质量可追溯性5.4.1.1对加工过程中的药品进行有效性进行监督检查；当产品出现重大质量问题时， 质量管理部负责组织追溯。5.4.1.2本公司产品不存在顾客合同情况下要求的追溯。追溯的需求来自自身质量改进 的要求。追溯范围：为从顾客的质

6、量信息反馈起上溯至生产过程各道工序，直至找到产 生质量问题的原因。5.4.2 纠正和预防措施控制5.4.2.1采取有效的纠正和预防措施，持续改进、不断提高质量管理体系的有效性和效 率，实现公司的质量方针和LI标，以更高的追求适应外部环境的变化。5.4.2.2纠正措施实施后，实施部门应组织对实施效果进行评价，进行改进。5.423并在日常对体系运作的检查和监督中，及时收集分析各方面的反馈信息。发现 有潜在的不合格事实时，相关部门应分析原因并制定预防措施并实施，质量管理部踪验 证实施效果，进行评审。对发生的可能造成严重不合格的原因，由质量管理部组织制定 预防措施，并进行跟踪验证，进行评审，填写纠正和

7、预防措施实施记录。5.4.3 员工、环境及社会责任管理5.4.3.1确保诚信经营活动过程中，能及时有效地履行对员工、环境及社会责任的承诺, 使诚信经营真正发挥价值和作业。5.432人力资源负责对质量、环境、职业健康等相关体系的完善和维护其正常运行。 负责对员工的培训、成长、薪酬福利的改善及员工的职业生涯进行规划。5.433公司和员工要积极参与到内外部的环境改善中，充分合理利用和节约资源，认 真贯彻和执行环境管理体系和职业健康安全体系，公司每年对废水、废气、废 弃固体物及噪音的处理，达到国家规定的各项指标，如有不达标的要立即进行整改。5.4.3.4 在全公司，包括工厂周边的环境，进行环境管理，合理合法进按要求排放三废。 5.435公司领导带领所有员工，积极主动参与社