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1、 FDA (食品和药物管理局食品和药物管理局) TGA (医疗用品委员会医疗用品委员会) MCA (药物控制局药物控制局) EMEA (欧洲药物评估局欧洲药物评估局-包包 括括 MCA 和其它欧盟和其它欧盟 国家的等同机构。国家的等同机构。 MCC (药物控制委员会药物控制委员会) - 每个人都免不了服药。制定标准,保证药物安全!每个人都免不了服药。制定标准,保证药物安全! - 每个人都有权力拒绝不符合规定的药物。每个人都有权力拒绝不符合规定的药物。 NIHS亚洲亚洲 (国家卫生科学协国家卫生科学协 会会) HS-SC (Health Canada Sante Canada) EU GMP 附
2、录 1FDA GMP (Draft)USP 27 NFTGA GMP ISO 14644 洁净度级别标准洁净度级别标准洁净度级别标准洁净度级别标准洁净度级别 Grade A11001M3.53Grade A1Class 5 Grade B1010007/Grade B10Class 6 Grade C1001000010M5.520Grade C100Class 7 Grade D200100000100M6.5100Grade D200Class 8 / EU GMP 附录 1 FDA GMP (Draft) USP 27 NFTGA GMP ISO 14644 洁净度级别标准洁净度级别标准洁净度级别标准洁净度级别标准 洁净度 级别 Grade A11001M3.5/Grade A1Class 5 Grade B510003/Grade B5Class 6 Grade C50100005M5.5/Grade C50Class 7 Grade D10010000050M6.5/Grade D100Class 8 / Part 2 Supplier Guide
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