性病诊断标准解读(修改)[医疗经验]

1、性病的诊断标准和报告要求 市疾病预防控制中心 性病艾滋病防治所 1医疗运用 梅毒诊断标准与报告要求（2018年版解读） 淋病的诊断标准和报告要求 生殖道沙眼衣原体感染的诊断标准与报告要求 生殖器疱疹的诊断标准与报告要求 尖锐湿疣的诊断标准与报告要求 疫情报告中常见问题 2医疗运用 梅毒诊断（WS 2732018）版 解读 3医疗运用 4医疗运用 中华人民共和国国家卫生和计划生育委员会 发 布 2018-03-06 发布,2018-08-01 实施 本标准代替WS2732007梅毒诊断标准。 5医疗运用 本标准与WS 2732007相比，主要技术变化如下： 增加了梅毒血清固定的定义（见2.3）；

2、 增加了梅毒螺旋体镀银染色检查（见A.2）、梅毒螺旋体核酸扩 增试验（见A.3）、梅毒螺旋体快速检测试验（见A.4.3.5）、梅毒螺 旋体化学发光免疫试验（见A.4.3.6）、梅毒螺旋体IgM抗体检测（见 A.4.3.8）； 修改了隐性梅毒流行病学史和临床表现的描述（见5.4.1和5.4.2， 2007年版的4.4.1和4.4.2）； 修改了一期梅毒、二期梅毒、三期梅毒、隐性梅毒的疑似病例诊 断要求（见6.1.1、6.2.1、6.3.1、6.4.1，2007年版的6.1.1、6.2.1、 6.3.1、6.4.1）； 修改了胎传梅毒的诊断要求（见6.5.1和6.5.2，2007年版的6.5.1

3、和6.5.2 6医疗运用 1 范围 本标准规定了梅毒的诊断依据、诊断原则、诊断和 鉴别诊断。 本标准适用于全国各级各类医疗卫生机构及其医务 人员对梅毒的诊断。 梅毒诊断 7医疗运用 梅毒螺旋体感染人体所引起的一种系统性、慢性性 传播疾病，可引起人体多系统多器官的损害，产生 多种临床表现，导致组织破坏、功能失常，甚至危 及生命 。 梅毒 syphilis 8医疗运用 梅毒患者经过规范的抗梅毒治疗和一定时间的随访 （一期梅毒随访1年，二期梅毒随访2年，晚期梅毒 随访3年），非梅毒螺旋体血清学试验维持在一定滴 度，排除再感染、神经梅毒、心血管梅毒和生物学 假阳性等，即为梅毒血清固定。 梅毒血清固定概

4、念 9医疗运用 非梅毒螺旋体抗体（抗心磷脂抗体）：梅毒螺旋体一旦 感染人体，人体迅速对被损害的宿主细胞以及梅毒螺旋 体细胞表面所释放的类脂物质作出免疫应答，在6周左右 （见4.1.3.2非梅毒螺旋体血清学试验：如感染不足6周， 该试验可为阴性，应于感染6周后复查，产生抗类脂抗原 的抗体（亦称为反应素） 该类抗体对人体无保护作用，但可以说明机体受到了损 害，经过治疗后抗体可逐渐减少，可作为疗效观察和判 愈。 非梅毒螺旋体抗体 10医疗运用 未加热的血清反应素试验：USR 梅毒血浆反应素快速试验：RPR 甲苯胺红不加热血清试验（TRUST） 非梅毒螺旋体实验 11医疗运用 用梅毒螺旋体特异蛋为抗原

5、，检测梅毒患者血中特 异性抗梅毒螺旋体抗原的抗体 标志着机体已被梅毒螺旋体感染，但并不随着疾病 的痊愈而消失，终身阳性，所以不能作为临床疗效 的判断。 作为非梅毒螺旋体抗原血清试验(如RPR等)初筛阳性 标本的确证试验。 梅毒螺旋体抗体 12医疗运用 梅毒螺旋体颗粒凝集试验 (TPPA) 梅毒螺旋体血球凝集试验 (TPHA) 梅毒酶联免疫吸附试验（ELISA） 梅毒螺旋体镀银染色检查（见A.2）、 梅毒螺旋体核酸扩增试验（见A.3）、 梅毒螺旋体快速检测试验（见A.4.3.5）、 梅毒螺旋体化学发光免疫试验（见A.4.3.6）、 梅毒螺旋体IgM抗体检测（见A.4.3.8）； 梅毒特异性抗体实

6、验方法 13医疗运用 治疗前 治疗后 非梅毒螺旋体血清试验结果解释示意图 早期 一期 二期 早期潜伏 晚期 晚期潜伏 三期 阳性 阴性 14医疗运用 梅毒螺旋体血清试验结果解释示意图 早期 一期 二期 早期潜伏 晚期 晚期潜伏 三期 治疗前治疗前 治疗后治疗后 阳性阴性 15医疗运用 两类梅毒血清学试验结果解释 RPR TPHA 意义意义 排除梅毒排除梅毒 现症梅毒现症梅毒 生物学假阳性生物学假阳性 早期梅毒，早期梅毒， 或梅毒治疗后或梅毒治疗后 16医疗运用 根据临床症状分期分型 一期梅毒 二期梅毒 三期梅毒 隐性梅毒 胎传梅毒 梅毒病例报告中的分期与分型 诊断原则诊断原则 病史、临床表现、

7、实病史、临床表现、实 验室检测结果三者结验室检测结果三者结 合起来综合判断合起来综合判断 17医疗运用 确诊病例 1.病史：性接触史/性伴感染史 2.临床表现：硬下疳、腹股沟淋巴结肿大 3.实验室检查：3个实验室条件任意满足一个 TP暗视野检查见梅毒螺旋体；或 TPPA/TPHA/TP-ELISA阳性 + RPR/TRUST阳性；或 梅毒螺旋体核酸检测阳性 一期梅毒的诊断标准 18医疗运用 疑似病例 1.病史：性接触史/性伴感染史 2.临床表现：硬下疳、腹股沟淋巴结肿大 3.实验室检查：2个实验室条件任意满足一个 梅毒非特异性抗体试验阳性，未做特异性抗 体试验；或 梅毒特异性抗体试验阳性，未做

8、非特异性抗体试验 一期梅毒的诊断标准 19医疗运用 无硬下疳表现者不能报告为一期梅毒 仅分实验室诊断病例与疑似病例 复诊病例不报告 随访病例不报告 不能将胎传梅毒报告为一期梅毒 一期梅毒病例报告要求 20医疗运用 期梅毒皮损硬下疳 21医疗运用 确诊病例 1.病史：性接触史/性伴感染史 2.临床表现：病期2年内，多形性皮损多形性皮损，皮损如扁平湿疣、虫 蚀样脱发等 3.实验室检查：3个实验室条件任意满足一个 TP暗视野检查见梅毒螺旋体；或 TPPA/TPHA/TP-ELISA阳性 + RPR/TRUST阳性；或 梅毒螺旋体核酸检测阳性 二期梅毒的诊断标准 22医疗运用 疑似病例 1.病史：性接

9、触史/性伴感染史 2.临床表现：病期2年内，多形性皮损多形性皮损，皮损如扁平湿疣、虫 蚀样脱发等 3.实验室检查：2个实验室条件任意满足一个 梅毒非特异性抗体试验阳性，未做特异性抗体试验；或 梅毒特异性抗体试验阳性，未开展非特异性抗体试验 二期梅毒的诊断标准 23医疗运用 无二期梅毒临床表现者不能报告为二期梅毒 仅分实验室诊断病例与疑似病例 复诊病例不报告 随访病例不报告 跨年度随访血清检查阳性者不报告 不能将胎传梅毒报告为二期梅毒 二期梅毒病例报告要求 24医疗运用 二期梅毒二期梅毒 25医疗运用 26医疗运用 确诊病例 1.病史：性接触史/性伴感染史 2.临床表现：病期2年以上，皮肤粘膜损

10、害：结节梅毒疹、树胶肿， 上腭、鼻中隔等穿孔性损害；骨、眼损害，其它内脏损害。神经 梅毒、心血管梅毒 3.实验室检查：2个实验室条件任意满足一个 RPR/TRUST阳性+ TPPA/TPHA/TP-ELISA阳性，或 三期梅毒的组织病理检查 三期梅毒的诊断标准 27医疗运用 疑似病例 1.病史：性接触史/性伴感染史 2.临床表现：病期2年以上，皮肤粘膜损害：结节梅毒疹、树 胶肿，上腭、鼻中隔等穿孔性损害；骨、眼损害，其它内脏 损害。神经梅毒、心血管梅毒等。 3.实验室检查：2个实验室条件任意满足一个 梅毒非特异性抗体试验阳性，未做特异性抗体试验；或 梅毒特异性抗体试验阳性，未做非特异性抗体试验

11、 三期梅毒的诊断标准 28医疗运用 无三期梅毒临床表现者不能报告为三期梅毒 仅分实验室诊断病例与疑似病例 复诊病例不报告 随访病例不报告 跨年度随访血清检查阳性者不报告 不能将胎传梅毒报告为三期梅毒 三期梅毒病例报告要求 29医疗运用 三期梅毒 30医疗运用 隐性（潜伏）梅毒：梅毒患者无临床症状， 血清反应阳性，排除了其他可以引起血清反 应阳性的疾病，隐性（潜伏）梅毒仍具有传 染性 感染两年以内的为早期潜伏梅毒，两年以上 的为晚期潜伏梅毒，如果不知道是什么时候 感染的都视为晚期潜伏梅毒。 隐性梅毒的特点 31医疗运用 多数有不安全性行为史，或性伴感染史，或多性伴 史。 早期隐性梅毒： 在近2年

12、内有以下情形： a) 有明确的不安全性行为史，而 2 年前无不安全性 行为史； b) 有过符合一期或二期梅毒的临床表现，但当时未 得到诊断和 治疗者； c) 性伴有明确的早期梅毒感染史。 晚期隐性梅毒： 感染时间在2年以上。 无法判断感 染时间者亦视为晚期隐性梅毒。 既往无明确的梅毒诊断或治疗史。 2018版对隐形梅毒病史的修改 32医疗运用 确诊病例确诊病例 1.病史：性接触史/性伴感染史 2.临床表现：无任何梅毒症状与体征 3.实验室检查： RPR/TRUST阳性 + TPPA/TPHA/TP-ELISA阳性 隐性梅毒诊断标准 33医疗运用 疑似病例疑似病例 1.病史：性接触史/性伴感染史

13、 2.临床表现：无任何梅毒症状与体征 3.实验室检查：2个实验室条件任意满足一个 梅毒非特异性抗体试验阳性，未做特异性抗体试 验；或 梅毒特异性抗体试验阳性，未做非特异性抗体试 验 隐性梅毒诊断标准 34医疗运用 在对人群筛查中，发现的无任何症状与体征，RPR/TRUST阳 性， TPPA/TPHA阴性，不为隐性梅毒 在对人群筛查中，发现的无任何症状与体征， RPR/TRUST阳 性， TPPA/TPHA阳性，经过询问病史，过去有明确的梅毒诊 断史，经过了规范的长效青霉素治疗，并排除再感染的可能性， 不为隐性梅毒 以下情况不做隐性梅毒诊断，也 不作为隐性梅毒病例报告 35医疗运用 在对人群筛查

14、中，发现的无任何症状与体征， RPR/TRUST阴性， TPPA/TPHA阳性，不立即报告 为隐性梅毒，2周后复查，同样结果即不报告， RPR/TRUST转阳， TPPA/TPHA阳性即报告为确诊 病例 36医疗运用 术前、孕产妇梅毒血清检测阳性者，不立即作为隐 性梅毒诊断与报告。如果既往无梅毒治疗史，经过 体检没有任何皮损，也没有神经和心血管系统损害， 可以报告为隐性梅毒。如果有皮损，或其他内科损 害，应由皮肤性病科医生会诊，进一步检查后明确 分期再报告。 血站对献血员梅毒检测阳性，应进行转诊，不做病 例报告 37医疗运用 有梅毒临床表现不能报告为隐性梅毒 仅分实验室诊断病例与疑似病例 复诊

15、病例不报告 随访病例不报告 跨年度随访血清检查阳性者不报告 不能将无症状的胎传梅毒报告为隐性梅毒 隐性梅毒病例报告要求 38医疗运用 分： 疑似病例 确诊病例 随访病例 胎传梅毒的报告要求胎传梅毒的报告要求 39医疗运用 胎传梅毒：立即报告为“确诊病例” 胎传梅毒胎传梅毒 母亲实验室检母亲实验室检 查结果查结果 母亲治疗母亲治疗 情况情况 婴儿临婴儿临 床表现床表现 婴儿实验室检查婴儿实验室检查 结果结果 报病是否报病是否 需要随访需要随访 确诊病例确诊病例双阳双阳 未治疗，未治疗， 或治疗或治疗 不明不明 可有，可有， 可无可无 双阳，滴度等于双阳，滴度等于 或高于母亲的或高于母亲的 4 4

16、倍倍 立即报告为立即报告为 确诊病例确诊病例 （婴儿规范（婴儿规范 治疗）治疗） 确诊病例确诊病例双阳双阳 未治疗，未治疗， 或治疗或治疗 不明不明 可有，可有， 可无可无 IgMIgM抗体阳性抗体阳性 立即报告为立即报告为 确诊病例确诊病例 （婴儿规范（婴儿规范 治疗）治疗） 确诊病例确诊病例双阳双阳 未治疗未治疗 或治疗或治疗 不明不明 可有，可有， 可无可无 皮损组织取材：皮损组织取材： 梅毒螺旋体核酸梅毒螺旋体核酸 检测；或镜检查检测；或镜检查 见螺旋体见螺旋体 立即报告为立即报告为 确诊病例确诊病例 （婴儿规范（婴儿规范 治疗）治疗） 40医疗运用 胎传梅毒：立即报告为“疑似病例”

17、病例分类病例分类 母亲实验室检母亲实验室检 查结果查结果 母亲治疗情母亲治疗情 况况 婴儿临床婴儿临床 表现表现 婴儿实验室检查婴儿实验室检查 结果结果 报病是否需报病是否需 要随访要随访 疑似疑似 病例病例 “ “双阳双阳” ” 未治疗； 或非青霉 素治疗； 或在分娩 前最后1月 内治疗； 或治疗不 明 无无 “ “双阳双阳” ”，但滴度，但滴度 未达到母亲的未达到母亲的4 4 倍倍 立即报告为立即报告为 疑似病例疑似病例 （婴儿预防（婴儿预防 性治疗）。性治疗）。 并每并每3 3个月随个月随 访访1 1次，根据次，根据 随访结果，随访结果， 做出订正诊做出订正诊 断断 41医疗运用 胎传梅

18、毒：疑似病例 u疑似病例：必须随访。 u随访时间：3、6、9、12、15、18月 u随访中，如果RPR或TRUST滴度上升，TPPA阳性，则更订 为确诊病例 随访中，任一随访时点，如两类试验均转阴，则停止随访， 不是胎传梅毒 u如果RPR（或TRUST）转阴，而TPPA阳性，要继续随访， 如果18个月TPPA仍为阳性，确诊为胎传梅毒 42医疗运用 胎传梅毒胎传梅毒 母亲实验室母亲实验室 检查结果检查结果 母亲治疗母亲治疗 情况情况 婴儿临婴儿临 床表现床表现 婴儿实验室检婴儿实验室检 查结果查结果 随访随访 随访病例随访病例 梅毒特异性 抗体试验阳 性，非特异 性抗体试验 阳性或阴性 正规治疗

19、 （使用苄星 青霉素或头 孢曲松药物 治疗，且治 疗时间在分 娩前最后1 月之前治疗） 无症状 与体征 梅毒特异性抗 体试验阳性， 非特异性抗体 试验阴性，或 阳性，但其抗 体滴度未达到 生母的4倍；或 梅毒特异性抗 体试验与非特 异性试验均阴 性 对新生儿每3个月随访1 次。 胎传梅毒：随访病例 43医疗运用 u随访时间：3、6、9、12、15、18月 u随访中，如果RPR或TRUST滴度上升，TPPA阳 性，则更订为确诊病例 随访中任一随访时点，如两类试验均转阴（或保 持阴性） 则停止随访，不是胎传梅毒 u如果RPR（或TRUST）转阴，而TPPA阳性，要 继续随访，如果18个月TPPA仍

20、为阳性，确诊为胎 传梅毒 胎传梅毒：随访病例 44医疗运用 仅有通过胎盘传播者为胎传梅毒 仅分实验室诊断病例与疑似病例 不能将无症状的胎传梅毒报告为隐性梅毒 不能将有症状的胎传梅毒报告为一期、二期或三期梅毒 经产道感染的梅毒，出现硬下疳，作为一 期梅毒诊断与报告 不能出现年龄逻辑错误：15岁不能报胎传梅毒；10岁的梅毒只能胎 传梅毒，不能报一期、二期、三期及隐性梅毒 胎传梅毒病例报告要求 45医疗运用 某患者在甲院诊断为隐性梅毒（甲院已报告病例）， 该患者不放心，又到乙院就诊，乙院医生通过询问 病史，得知该患者在甲院已诊断为隐性梅毒，经过 检查和化验后，仍诊断为隐性梅毒，乙院是否需要 报告？

21、不需要报告（留下化验单、或者病例复印件作为证 据） 46医疗运用 对网络报告的二期梅毒疑似病例的处理方法是： A尽快订正诊断，如果无法订正，在网络上删除该病 例 B在本年度的12月31日直接在网络上删除该病例 C如果无法订正，在网络上保留该病例，不删除 47医疗运用 某人无梅毒临床表现，既往无梅毒诊疗史，试验结 果为RPR阳性，TPPA阴性，合适的诊断为： A 一期梅毒 B 二期梅毒 C 隐性梅毒 D 不是梅毒 48医疗运用 有些病人因其他原因，被动检查发现梅毒TP阳性， TRUST(1：1)或（1:2），没有明显梅毒相关症状，病 人自述也没有明确诊断过梅毒或治疗过。这种报不 报疫情？ 报告疫

22、情 49医疗运用 某地疾病预防控制中心工作人员到A医院进行数据质 量核查，发现本年度有5例梅毒病例诊断分期错误， 应如何处理？ A 删除病例，重新报告 B 不处理 C 在传染病信息系统中订正，并填写订正报告卡 50医疗运用 胎传梅毒诊断非常复杂，如果无法通过现有的实验 室检测结果立即确诊的病例，应通过随访检测来进 行诊断，对于TPPA试验阳性怀疑为胎传梅毒的儿童， 随访的最终时间为： A 3个月 B 6个月 C 12个月 D 18个月 51医疗运用 孕妇杨某在A医院产下一婴儿，因其在孕期有过梅毒， 医院对婴儿进行梅毒检测，试验结果为RPR滴度为1:8， TPPA阳性，杨某在产检时梅毒试验结果为

23、RPR滴度1:1， TPPA阳性。以下哪项为合适的选项？ A随访 B 不报告 C不知道 D立即报告胎传梅毒 52医疗运用 某婴儿到医院就诊，其父亲只说婴儿母亲有梅毒， 具体情况医生无法得知，婴儿试验结果为RPR阴性， TPPA阳性。以下哪项为合适的选项？ A 立即报告胎传梅毒 B不报告 C 随访，根据随访结果确定是否报告 53医疗运用 其它性病的诊断标准与报告要求其它性病的诊断标准与报告要求 54医疗运用 淋病 55医疗运用 卫生部卫生行业标准 淋病诊断标准WS 2682007 文件来源 56医疗运用 57医疗运用 58医疗运用 确诊病例实验室诊断病例 病史：性接触史/流行病学史 临床表现：男

24、性尿道炎，女性尿道炎、宫颈炎，其它表现 实验室检查：男性尿道分泌物涂片查到细胞内革兰阴性双球菌；临床标本 淋球菌培养阳性；核酸检测阳性 疑似病例疑似病例 病史：性接触史/流行病学史 临床表现：男性尿道炎，女性尿道炎、宫颈炎，其它表现 实验室检查：未开展 淋病的诊断标准 59医疗运用 仅分实验室诊断病例与疑似病例 无症状的淋病需要报告 淋菌性新生儿眼结膜炎病例需要报告 其它部位淋病需要报告 淋病病例报告要求 60医疗运用 61医疗运用 生殖道沙眼衣原体感染 62医疗运用 63医疗运用 确诊病例实验室诊断病例 流行病学史 临床表现：男性尿道炎，女性尿道炎、宫颈炎，其它表现 实验室检测结果：抗原检测阳性；或核酸检测阳性；或细胞培养阳性 病原携带者病原携