化学领域专利申请文件的撰写

1、化学领域化学领域 专利申请文件的撰写专利申请文件的撰写 国家知识产权局专利局国家知识产权局专利局 医药生物部医药生物部 张伟波张伟波 2008年年10月月 山东山东 提提 纲纲 一、专利申请文件及种类一、专利申请文件及种类 二、专利申请文件的特点二、专利申请文件的特点 三、撰写前分析步骤三、撰写前分析步骤 四、权利要求书的撰写四、权利要求书的撰写 五、说明书的撰写五、说明书的撰写 一、专利申请文件一、专利申请文件 （一）概念（一）概念 专利申请文件是申请获得专利权的准法律专利申请文件是申请获得专利权的准法律 文件。文件。 （二）种类（二）种类 权利要求书（要求专利保护的权利范围）权利要求书（要

2、求专利保护的权利范围） 说明书（说明解释专利保护的权利要求）说明书（说明解释专利保护的权利要求） 二、专利申请文件的特点二、专利申请文件的特点 （一）形式的规范性（一）形式的规范性 （二）内容的技术性（二）内容的技术性 （三）效力的准法律性（三）效力的准法律性 案例：速溶粉末绿茶案例：速溶粉末绿茶 技术资料：在在70千克千克20水中加入绿茶水中加入绿茶7千克，泡千克，泡30分分 钟后，用钟后，用 挤压机挤压，得到挤压机挤压，得到55千克固形物含量千克固形物含量2%（重（重 量）的提取液。对得到的提取液进行浓缩，使其固形物含量）的提取液。对得到的提取液进行浓缩，使其固形物含 量达到量达到20-3

3、0%（重量）。为了增加喝茶的口感和香气，（重量）。为了增加喝茶的口感和香气， 在在500克浓缩液中加入克浓缩液中加入5克通过克通过80目筛的绿茶粉末，混目筛的绿茶粉末，混 合后，为了得到易溶于水的粉末，向提取液中混入体积合后，为了得到易溶于水的粉末，向提取液中混入体积 40%的气泡，并成为半冻结状态。放在容器中在的气泡，并成为半冻结状态。放在容器中在-40 冷库中完全冻结。用机器粉碎成冷库中完全冻结。用机器粉碎成7-32目颗粒，将颗粒真目颗粒，将颗粒真 空冷冻干燥，得到含水量为空冷冻干燥，得到含水量为1.5%(重量重量)的粗颗粒状速的粗颗粒状速 溶粉末绿茶。该茶可以在冷热水中迅速溶解，无需搅拌

4、。溶粉末绿茶。该茶可以在冷热水中迅速溶解，无需搅拌。 请根据上述技术资料撰写权利要求。 三、撰写前分析步骤三、撰写前分析步骤 （一）从技术资料中确定可能的技术主题（一）从技术资料中确定可能的技术主题 （二）不同技术主题技术方案的技术特征构成（二）不同技术主题技术方案的技术特征构成 （三）确定技术问题（三）确定技术问题 （四）用技术问题考察技术特征性质（四）用技术问题考察技术特征性质 三、撰写前分析步骤三、撰写前分析步骤 （一）从技术资料中确定可能的技术主题（一）从技术资料中确定可能的技术主题 化学领域中的技术主题包括：化学领域中的技术主题包括： 1、产品、产品 2、制备方法、制备方法 3、制药

5、用途、制药用途 三、撰写前分析步骤三、撰写前分析步骤 （二）不同技术主题技术方案的技术特征构成（二）不同技术主题技术方案的技术特征构成 1、化学产品、化学产品 1） 化合物化合物结构式结构式 2）组合物）组合物-组分组分+组分用量组分用量 三、撰写前分析步骤三、撰写前分析步骤 （二）不同技术主题的技术特征构成（二）不同技术主题的技术特征构成 2、化学产品制备方法、化学产品制备方法 原料：组分原料：组分+用量用量 工艺步骤工艺步骤 工艺条件工艺条件 三、撰写前分析步骤三、撰写前分析步骤 （二）不同技术主题的技术特征构成（二）不同技术主题的技术特征构成 3、制药用途、制药用途 产品产品+制备制备X

6、X药物的用途药物的用途 三、撰写前分析步骤三、撰写前分析步骤 （三）确定技术问题（三）确定技术问题 1、确定与技术方案最接近的现有技术、确定与技术方案最接近的现有技术 2、找出与一篇最接近技术方案的区别技术特、找出与一篇最接近技术方案的区别技术特 征和区别技术效果征和区别技术效果 3、从区别技术效果中确定适当的技术问题、从区别技术效果中确定适当的技术问题 现有技术现有技术1 v技术特征：真空冷冻干燥技术特征：真空冷冻干燥 v 固形物含量固形物含量5% v技术效果：热水中稍加搅拌即可溶解技术效果：热水中稍加搅拌即可溶解 现有技术现有技术2 v技术特征：真空冷冻干燥前加入气泡技术特征：真空冷冻干燥

7、前加入气泡5% v技术效果：热水中稍加搅拌即可溶解，在冷热技术效果：热水中稍加搅拌即可溶解，在冷热 水中有一定溶解性水中有一定溶解性 三、撰写前分析步骤三、撰写前分析步骤 （四）用技术问题考察技术特征性质（四）用技术问题考察技术特征性质 1、区分出必要技术特征和选择性必要技术、区分出必要技术特征和选择性必要技术 特征特征 2、区分出选择性技术特征、区分出选择性技术特征 必要技术特征必要技术特征 v发明或实用新型为解决其技术问题所不可缺少发明或实用新型为解决其技术问题所不可缺少 的技术特征，其总和足以构成发明或实用新型的技术特征，其总和足以构成发明或实用新型 的保护客体，使之区别于其他技术方案的

8、保护客体，使之区别于其他技术方案 v解决的技术问题不同必要技术特征不同解决的技术问题不同必要技术特征不同 必要技术特征的确定必要技术特征的确定 A+B+C A+B A A+B+C+D A+B+C+D+E 技术特征解决技术问题 最好 较好 可以 不能 绝对不能 必要技术特征的确定必要技术特征的确定 A+B+C A+B A A+B+C+D A+B+C+D+E 技术特征解决技术问题 最好 较好 可以 不能 绝对不能 现有 技术 选择性必要技术特征的扩展选择性必要技术特征的扩展 A+B+C+F A+B+C+D A+B+C+E A+B+C+ D或E或F 发明 对技术特征上位概念的概括对技术特征上位概念的

9、概括 A+B+C+d1 A+B+C+d2 A+B+C+d3 A+B+C+D 发明 对非必要技术特征的确定对非必要技术特征的确定 使效果锦上添花的技术特征使效果锦上添花的技术特征 如，如，A+B+C+D+E中的中的E 四、撰写权利要求四、撰写权利要求 （一）权利要求的结构（一）权利要求的结构 注意：化学权利要求一般不要求划界注意：化学权利要求一般不要求划界 ，+限定词限定词主题名称主题名称连接词连接词技术特征技术特征 前前 序序 部部 分分 ， 特特 征征 部部 分分 四、撰写权利要求四、撰写权利要求 （一）化学领域中的技术主题包括：（一）化学领域中的技术主题包括： 1、产品、产品 2、制备方法

10、、制备方法 3、制药用途、制药用途 四、撰写权利要求四、撰写权利要求 （二）保护主题前的限定词（二）保护主题前的限定词 n非限定型 n功能限定型 n用途限定型 n药物组合物需要进行用途限定 组合物权利要求前序限定组合物权利要求前序限定 v 一种药物组合物，其特征在于一种药物组合物，其特征在于.。 v “一种清热解毒药物，其特征在于一种清热解毒药物，其特征在于。 v “一种治疗哮喘的药物，其特征在于一种治疗哮喘的药物，其特征在于.。 四、撰写权利要求四、撰写权利要求 （三）连接词的确定（三）连接词的确定 开放式，如包含开放式，如包含,主要由主要由.组成，组成， 封闭式，如由封闭式，如由.组成，组

11、成为，组成，组成为， 四、撰写权利要求四、撰写权利要求 v组合物权利要求开放与封闭写法组合物权利要求开放与封闭写法 v一种治疗近视的药物组合物，其特征在于它的 组分含有：人参11-13%、桑椹11-13%、首 乌11-13%和升麻7-8%。 v一种治疗近视的药物组合物，其特征在于它的 组分为：人参11-13%、桑椹11-13%、首乌 11-13%和升麻7-8%。 四、撰写权利要求四、撰写权利要求 （四）技术特征的描述（四）技术特征的描述 1、直接描述直接描述 2、间接描述、间接描述 1）方法描述产品）方法描述产品 2）功能和参数描述产品）功能和参数描述产品 组合物权利要求组合物权利要求 直接描

12、述：用组分和含量表示直接描述：用组分和含量表示 v间接描述：间接描述： n用性能参数表示 n用制备方法表示 用组分和用量直接描述的组合物用组分和用量直接描述的组合物 v一种治疗近视的药物组合物，其特征在于它的 组分为：鹅不食草11-13%、桑椹11-13%、 首乌11-13%和升麻7-8%。 用参数特征描述的组合物用参数特征描述的组合物 v1.纤维状乳蛋白制品，其特征是，含有直径纤维状乳蛋白制品，其特征是，含有直径 10以下的乳蛋白纤维素，其拉伸率为以下的乳蛋白纤维素，其拉伸率为115% 380%，且在，且在135热水中处理热水中处理4分钟不会熔化。分钟不会熔化。 用方法特征描述的组合物用方法

13、特征描述的组合物 n1.1.一种木质素基粘合剂，包括可由下述化学反应得到的产物：一种木质素基粘合剂，包括可由下述化学反应得到的产物： n( (A)A)在在10001000份份( (重量份重量份) )溶剂中，加入溶剂中，加入10001000份含固体量为份含固体量为50%50% 重量的已中和的木质素黑液、重量的已中和的木质素黑液、1515份三乙醇胺、份三乙醇胺、1515份二氰基份二氰基 二胺，在二胺，在163163反应反应1010分钟，然后加入分钟，然后加入4040份聚甲基乙烯基份聚甲基乙烯基 醚或马来酸酐；和醚或马来酸酐；和 n( (B)B)在另一容器中，加入在另一容器中，加入10001000份

14、溶剂、份溶剂、10001000份含固体量份含固体量50%50% 的已中和的木质素黑液、的已中和的木质素黑液、1515份三乙醇胺、份三乙醇胺、1515份二氰基二胺，份二氰基二胺， 在在163163反应反应1010分钟后，加入分钟后，加入8080份聚乙烯基吡咯烷酮；和份聚乙烯基吡咯烷酮；和 n(C)将上述将上述(A)与与(B)得到的产物以等比例混合，制得所述的得到的产物以等比例混合，制得所述的 木质素基粘合剂。木质素基粘合剂。 组合物权利要求的方法描述区分组合物权利要求的方法描述区分 v一种治疗近视的药物组合物，其特征在于它的 组分由下列原料组成：人参11-13%、桑椹 11-13%、首乌11-1

15、3%和升麻7-8%。 v一种治疗近视的药物组合物，其特征在于它的 组分由下列原料制成：人参11-13%、桑椹 11-13%、首乌11-13%和升麻7-8%。 用结构式直接描述化合物用结构式直接描述化合物 v 1 1下述通式下述通式( () )化合物：化合物： n其中R表示氢或具有1个碳原子的链烷酰基。 用生产方法表征的化合物用生产方法表征的化合物 n1.钛抗坏血酸固体化合物，其特征是所说的钛 抗坏血酸固体化合物是不定组成的，该化合物可由 下述方法制备。将四价钛盐与抗坏血酸的水溶液以 10.450.77的摩尔比混合，用碱调节酸度至 pH5.08.0，然后将生成的钛抗坏血酸固体沉 淀分离。 四、撰

16、写权利要求四、撰写权利要求 （五）独立权利要求技术特征的确定（五）独立权利要求技术特征的确定 必要技术特征必要技术特征+选择性必要技术特征选择性必要技术特征 四、撰写权利要求四、撰写权利要求 （六）从属权利要求技术特征的确定（六）从属权利要求技术特征的确定 必要技术特征的进一步限定，必要技术特征的进一步限定， 选择性必要技术特征的优选确定，或选择性必要技术特征的优选确定，或 选择性技术特征选择性技术特征 复方丹参口腔崩解片案例复方丹参口腔崩解片案例 v技术资料：技术资料： v药物活性成分：丹参提取物药物活性成分：丹参提取物40g 、三七总皂甙、三七总皂甙 160g 、冰片环糊精包和物、冰片环糊

17、精包和物200g v崩解剂：羧甲基淀粉钠崩解剂：羧甲基淀粉钠7.65g、 v填充剂：微晶纤维素填充剂：微晶纤维素33.2g v矫味剂：阿斯巴甜矫味剂：阿斯巴甜1.2g、柠檬香精柠檬香精1.2g v润滑剂：硬脂酸镁润滑剂：硬脂酸镁6g。 v技术效果：在口腔内技术效果：在口腔内1分钟内崩解。分钟内崩解。 权利要求的结构权利要求的结构 一种一种治疗心脑血管疾病的复方丹参治疗心脑血管疾病的复方丹参口腔崩解片口腔崩解片， （限定词（限定词 ） （ 主题名称）主题名称） 其特征在于它的组成为：其特征在于它的组成为： （连接词）（连接词） n丹参提取物40g 、三七总皂甙160g 、冰片环糊精包 和物200

18、g、 n羧甲基淀粉钠7.65g、微晶纤维素33.2g 、 n阿斯巴甜1.2g、柠檬香精1.2g和硬脂酸镁6g。 （技术特征） 技术问题技术问题 v现有技术：复方丹参片，现有技术：复方丹参片， v成分：成分： v40g丹参提取物、丹参提取物、160g三七总皂甙和三七总皂甙和200g冰片冰片 环糊精包和物；淀粉环糊精包和物；淀粉40g、硬脂酸镁硬脂酸镁6g 。 v技术问题：解决复方丹参片在口腔里崩解慢的技术问题：解决复方丹参片在口腔里崩解慢的 问题问题 复方丹参口腔崩解药物必要技术特征之一复方丹参口腔崩解药物必要技术特征之一 v必要组分：药效成分：必要组分：药效成分：40g丹参提取物、丹参提取物、

19、 160g三七总皂甙和三七总皂甙和200g冰片环糊精包和冰片环糊精包和 物物 v必要组分：羧甲基淀粉钠必要组分：羧甲基淀粉钠8-25%，微晶，微晶 纤维素纤维素65% 复方丹参口腔崩解药物选择性必要技术特征复方丹参口腔崩解药物选择性必要技术特征 v羧甲基淀粉钠为选择性必要组分羧甲基淀粉钠为选择性必要组分 v可用低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基可用低取代羟丙基纤维素、交联羧甲基 纤维素钠或交联聚乙烯吡咯烷酮取代。纤维素钠或交联聚乙烯吡咯烷酮取代。 上位概念的概括上位概念的概括 v 羧甲基淀粉钠羧甲基淀粉钠 v 低取代羟丙基纤维素低取代羟丙基纤维素 v 交联羧甲基纤维素钠交联羧甲基纤维素钠 v 交联

20、聚乙烯吡咯烷酮交联聚乙烯吡咯烷酮 v 微晶纤维素微晶纤维素 崩解剂 填充剂 可能被通过的权利要求可能被通过的权利要求 v一种一种治疗心脑血管疾病的复方丹参口腔复方丹参口腔 崩解药物组合物，其特征在于包括治疗崩解药物组合物，其特征在于包括治疗 有效量的丹参提取物、三七总皂甙、冰有效量的丹参提取物、三七总皂甙、冰 片和片和8-25低取代羟丙基纤维素、羧低取代羟丙基纤维素、羧 甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠或交甲基淀粉钠、交联羧甲基纤维素钠或交 联聚乙烯吡咯烷酮作崩解剂，联聚乙烯吡咯烷酮作崩解剂， 65的微的微 晶纤维素作填充剂。晶纤维素作填充剂。 从属权利要求从属权利要求 v 2、如权利要求、如权

21、利要求 1所述的药物组合物，其中崩解剂为羧所述的药物组合物，其中崩解剂为羧 甲基淀粉钠。甲基淀粉钠。 v 3、如权利要求、如权利要求2所述的药物组合物，含量为重量的所述的药物组合物，含量为重量的1 5 -20。 v 4、如权利要求、如权利要求2所述的药物组合物，含量为重量的所述的药物组合物，含量为重量的20 。 v 5、如权利要求、如权利要求4所述的药物组合物，还含有矫味剂。所述的药物组合物，还含有矫味剂。 v 6、如权利要求、如权利要求5所述的药物组合物，其中矫味剂为阿所述的药物组合物，其中矫味剂为阿 斯巴甜和柠檬香精。斯巴甜和柠檬香精。 即溶粉末案例即溶粉末案例 v 技术问题：失去清香味；

22、技术问题：失去清香味； v 技术特征：真空冷冻干燥技术特征：真空冷冻干燥 v 技术问题：冷水中几乎不溶解；技术问题：冷水中几乎不溶解； v 技术特征：技术特征： v 冻结时混入气泡冻结时混入气泡10%（溶液体积）以上（溶液体积）以上 v 绿茶提取液中固形物含量与气泡含量关系绿茶提取液中固形物含量与气泡含量关系 v 5%-10%以上；以上；10%-10%以上；以上；20%-20% 以上；以上；25%-30%以上；以上；30%-40%以上以上 v 技术效果：冷热水迅速溶解，无需搅拌技术效果：冷热水迅速溶解，无需搅拌 技术分析技术分析2 v技术问题：口感及香气并外观好技术问题：口感及香气并外观好 v

23、技术特征：绿茶粉末含量技术特征：绿茶粉末含量0.1-20% v技术问题：增强口感及香气技术问题：增强口感及香气 v技术特征：二甲硫含量技术特征：二甲硫含量30-600mg/100g 现有技术现有技术1 v技术特征：真空冷冻干燥技术特征：真空冷冻干燥 v 固形物含量固形物含量5% v技术效果：热水中稍加搅拌即可溶解技术效果：热水中稍加搅拌即可溶解 现有技术现有技术2 v技术特征：真空冷冻干燥前加入气泡技术特征：真空冷冻干燥前加入气泡5% v技术效果：热水中稍加搅拌即可溶解，在冷热技术效果：热水中稍加搅拌即可溶解，在冷热 水中有一定溶解性水中有一定溶解性 用途权利要求的撰写用途权利要求的撰写 v以

24、应用方式撰写权利要求以应用方式撰写权利要求 v以使用方法形式撰写权利要求以使用方法形式撰写权利要求 第一次医药用途发明第一次医药用途发明 v产品产品X用于制备治某病的药品。用于制备治某病的药品。 v产品产品X在制备治某病的药品中的应用。在制备治某病的药品中的应用。 v产品产品X作为治某病的药品中活性成分的应用。作为治某病的药品中活性成分的应用。 第二次医药用途发明第二次医药用途发明 v阿斯匹林在制备治疗心血管病药剂中的应用。阿斯匹林在制备治疗心血管病药剂中的应用。 刺针草例刺针草例 权利要求权利要求 v刺针草在制备高血压药物的用途。刺针草在制备高血压药物的用途。 v一种治疗高血压的药物，其特征

25、在于它含有刺一种治疗高血压的药物，其特征在于它含有刺 针草针草10-80%。 v一种治疗高血压药物的制备方法，它的步骤为：一种治疗高血压药物的制备方法，它的步骤为： 将刺针草切断，制成药剂。将刺针草切断，制成药剂。 五、说明书的撰写五、说明书的撰写 说明书 发明名称 技术领域 背景技术 发明内容 实施方式 附图说明 附图 技术问题 技术方案 技术效果 五、说明书的撰写步骤五、说明书的撰写步骤 v了解最接近的现有技术，了解最接近的现有技术， v对比现有技术确定解决的技术问题，对比现有技术确定解决的技术问题， v确定必要技术特征、选择性必要技术特征和选确定必要技术特征、选择性必要技术特征和选 择性

26、技术特征择性技术特征 v考虑选择性必要技术特征和选择性技术特征可考虑选择性必要技术特征和选择性技术特征可 能的等同技术替换能的等同技术替换 v专利性成立的证据专利性成立的证据 n实施例 n实验例 化学产品的确认化学产品的确认 v化合物化合物 n化学名称 n结构式或分子式 n化学、物理性能参数，谱图， n可以与已知化合物清楚地辨认 v组合物组合物 n组分可选择的范围 n组分含量范围 n它们对组合物性能的影响 化学产品的制备化学产品的制备 v必须至少公开一种制备方法必须至少公开一种制备方法 v方法：方法： n原料物质 n工艺步骤和条件 n专用设备 v制备实施例制备实施例 用途和使用效果用途和使用效

27、果 v 首创化合物至少公开一种用途首创化合物至少公开一种用途 v 新的药物化合物或药物组合物，应当公开其具体医药新的药物化合物或药物组合物，应当公开其具体医药 用途、药理功效、有效量及使用方法，应当提供对于用途、药理功效、有效量及使用方法，应当提供对于 本领域技术人员来说，足以证明发明技术方案可以达本领域技术人员来说，足以证明发明技术方案可以达 到预期要解决的技术问题或效果的实验室试验（包括到预期要解决的技术问题或效果的实验室试验（包括 动物试验）或临床试验的定性或定量数据。有效量和动物试验）或临床试验的定性或定量数据。有效量和 使用方法或制剂方法应当公开到本领域技术人员能实使用方法或制剂方法应当公开到本领域技术人员能实 施的程度。施的程度。 v 表示发明的性能数据，应当说明测定方法，并且应当表示发明的性能数据，应当说明测定方法，并且应当 是通用方法。特殊方法，说明到技术人员能够实施的是通用方法。特殊方法，说明到技术人员能够实施的 程度程度 v疗效证明方式：疗效证明方式： v人体试验（经多年临床观察治疗及随访，有效率达人体试验（经多年临床观察治疗及随访，有效率达9292以上，治愈率达以上，治愈率达78.578.5以上），并列以上），并列 举疗效对比如下：举疗效对比如