医疗技术临床应用管理办法

1、 医医 疗疗 技技 术术 临临 床床 疗 技 术 临 床 应 用 管 理 办 法 已 经 原 国 家 卫 生 计 生 委 委 主 任 会 议 讨 论 通 过， 并 经 国 家 卫 生 健 康 委 审 核 通 过， 现 予 公 布， 自 2 0 1 8 年 1 1 月 1 日 起 施 行。 主 任 马 晓 伟 2 0 1 8 年 8 月 1 3 日 医 疗 以 诊 断 和 治 疗 疾 病 为 目 的， 对 疾 病 作 出 判 断 和 消 除 疾 病、 缓 解 病 情、 减 轻 痛 苦、 改 善 功 能、 延 长 生 命、 帮 助 患 者 恢 复 健 康 而 采 取 的 医 学 专 业 手 段 和

2、 措 施。 本 办 法 所 称 医 疗 技 术 临 床 应 用， 是 指 将 经 过 临 床 研 究 论 证 且 安 全 性、 有 效 性 确 切 的 医 疗 技 术 应 用 于 临 床， 用 以 诊 断 或 者 治 疗 疾 病 的 过 程。 其 专 业 能 力 相 适 应 的 医 疗 技 术， 并 为 医 务 人 员 建 立 医 疗 技 术 临 床 应 用 管 理 档 案， 纳 入 个 人 专 业 技 术 档 案 管 理 n医 疗 机 构 应 当 建 立 医 师 手 术 授 权 与 动 态 管 理 制 度， 根 据 医 师 的 专 业 能 力 和 培 训 情 况， 授 予 或 者 取 消 相

3、 应 的 手 术 级 别 和 具 体 手 术 权 限。 十 五 项 限 移 植 治 疗 血 液 系 统 疾 病 技 术， 质 子、 重 离 子 加 速 器 放 射 治 疗 技 术， 放 射 性 粒 子 植 入 治 疗 技 术 （ 包 括 口 腔 颌 面 部 恶 性 肿 瘤 放 射 性 粒 子 植 入 治 疗 技 术） ， 肿 瘤 深 部 热 疗 和 全 身 热 疗 技 术， 肿 瘤 消 融 治 疗 技 术， 心 室 辅 助 装 置 应 用 技 术， 颅 颌 面 畸 形 颅 面 外 科 矫 治 术， 口 腔 颌 面 部 肿 瘤 颅 颌 联 合 根 治 术， 人 工 智 能 辅 助 诊 断、 治

4、疗 技 术 等 法 律 情 形 之 一 的， 由 县 级 以 上 地 方 卫 生 行 政 部 门 责 令 限 期 改 正； 逾 期 不 改 的， 暂 停 或 者 停 止 相 关 医 疗 技 术 临 床 应 用， 给 予 警 告， 并 处 以 三 千 元 以 下 罚 款； 造 成 严 重 后 果 的， 处 以 三 千 元 以 上 三 万 元 以 下 罚 款， 并 对 医 疗 机 构 主 要 负 责 人、 负 有 责 任 的 主 管 人 员 和 其 他 直 接 责 任 人 员 依 法 给 予 处 分： 人体器官移植技术、人类辅助生殖技术、细胞治 疗技术的监督管理不适用本办法 本办法公布前，已经开展相关限制类技术临 床应用的医疗机构，应当自本办法公布之日起按 照本办法及相关医疗技术临床应用管理规范进行 自我评估。符合临床应用条件的，应当自本办法 施行之日起3个月内按照要求向核发其医疗机构 执业许可证的卫生行政部门备案；不符合要求 或者